Вессел Дуэ Ф раствор 600 ЛЕ/2 мл

Одна ампула (2 мл раствора) содержит активное вещество – сулодексид, 600 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц); вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Лечение хронических венозных язв.

Код ATХ B01AB11 Механизм действия Сулодексид проявляет антитромботическое действие по отношению к артериям и венам посредством нескольких механизмов, таких как ингибирование некоторых факторов, вовлеченных в каскад коагуляции, в частности активированного фактора Х, за счет фибринолитического действия и ингибирования адгезии тромбоцитов. Взаимодействие с тромбином минимально, что лимитирует антикоагулянтное действие. Способствуя снижению уровней фибриногена, сулодексид эффективен в нормализации измененной вязкости крови у пациентов с сосудистыми заболеваниями и риском тромбоза. Кроме того, за счет активации липопротеинлипазы сулодексид эффективен в нормализации измененных уровней липидов. Фармакодинамические эффекты Специальные исследования показали, что сулодексид не обладает антикоагулянтным эффектом. Клиническая эффективность и безопасность Терапевтическая эффективность сулодексида оценивалась у пациентов, страдающих сосудистыми заболеваниями с риском тромбоза как со стороны артерий, так и вен. Препарат подтвердил свою особую эффективность у лиц пожилого возраста и у пациентов с диабетом.

Всегда принимайте этот препарат точно по указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы в чем-то не уверены. Режим дозирования Вводят содержимое 1 ампулы один раз в день внутримышечно или внутривенно в течение 15-20 дней. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения сулодексида у детей и подростков возрастом до 18 лет не установлены. Метод и путь введения Внутримышечно или внутривенно. После 15-20 дней лечения рекомендуется переходить на прием капсул Вессел Дуэ Ф в течение 30-40 дней. Длительность лечения Полный курс лечения следует повторять не реже двух раз в год. Дозы и режим введения можно изменять по усмотрению лечащего врача. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• Гиперчувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата, или к гепарину и гепариноидам. • Геморрагический диатез и геморрагические заболевания.

Для классификации частоты побочных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Часто - головокружение (вертиго) - боль в верхней части брюшной полости, диарея - сыпь Нечасто - головная боль, потеря сознания - желудочное кровотечение - экзема, крапивница - кровотечение в месте инъекции, периферический отек (особенно лодыжек и стоп) Неизвестно - анемия - нарушения обмена белков плазмы - дереализация (ощущение искаженной реальности) - судороги, тремор - зрительные нарушения - сердцебиение - приливы - кровохарканье (гемоптизис) - мелена (симптом желудочно-кишечного кровотечения), эпигастралгия (боль «под ложечкой»), рвота, метеоризм, диспепсия (чувство дискомфорта или боли в верхней части живота), тошнота - отек Квинке, эритема (покраснение кожи), пурпура (пятна, похожие на синяки), экхимозы (подкожное кровоизлияние), зуд - стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия (затруднение или боль при мочеиспускании) - полименорея (сокращение интервала менструальных кровотечений), отек гениталий, эритема гениталий (покраснение) - боль в груди, боль, боль в месте инъекции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.

После передозировки может возникнуть кровотечение. В случае кровотечения необходимо ввести протамина сульфат, который применяется для купирования кровотечений, вызванных гепарином.

Прослеживаемость Чтобы улучшить прослеживаемость биологических лекарственных средств, необходимо внимательно записывать наименование и номер серии введенного лекарственного средства. Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида препарат не требует особых мер предосторожности при применении. Однако во время лечения антикоагулянтами следует периодически контролировать параметры коагуляции крови. Содержание вспомогательных веществ Вессел Дуэ Ф содержит менее 1 ммоля (23 мг) натрия на единицу дозировки (мягкая капсула или ампула), т. е. практически «не содержит натрия». Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков возрастом до 18 лет не установлены. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вессел Дуэ Ф не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Данные о применении сулодексида у беременных женщин ограничены (менее 300 случаев). В качестве меры предосторожности желательно избегать применения Вессел Дуэ Ф во время беременности. Неизвестно, выделяется ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко человека или животных. Нельзя исключать риск для новорожденных младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Вессел Дуэ Ф не следует применять во время кормления грудью. Фертильность В исследованиях на животных не было установлено прямого или опосредованного вредного влияния сулодексида на мужскую или женскую фертильность.

Поскольку сулодексид является гепариноподобной молекулой, то может усиливать антикоагулянтное действие самого гепарина и пероральных антикоагулянтов при одновременном применении.

Срок хранения 5 лет. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте!