Стартум порошок

1 флакон содержит активные вещества: аденозинтрифосфат динатрия 10.0 мг, кокарбоксилазы хлорид 50.0 мг, никотинамид 20.0 мг, цианокобаламин 0.5 мг, вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Состав растворителя 1 ампула содержит активное вещество - лидокаина гидрохлорид 10.0 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Лиофилизированный порошок розового цвета. Растворитель. Прозрачный бесцветный раствор. Восстановленный раствор. Прозрачный раствор красновато-розового цвета.

Стартум показан для применения у взрослых в составе комплексного лечения следующих заболеваний и состояний: - невриты, нейропатии (в том числе при сахарном диабете); - невралгии различного происхождения; - миалгия, ишиалгия; - люмбаго, радикулит; - бурситы, тендиниты; - ишемическая болезнь сердца (I-II функциональный класс по системе Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)), миокардиты, миокардиопатии.

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов. Никотинамид - одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен. Кокарбоксилаза - кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани. Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму (аденозилкобаламин или кобамамид), обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы. Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.

Режим дозирования Стартум вводят внутримышечно по 1-2 флакона препарата один раз в сутки. Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания Раствор для инъекций готовят путем растворения содержимого одного флакона с лиофилизированным порошком в 2 мл растворителя, непосредственно перед использованием. Особые категории пациентов Нарушение функции почек Не требуется коррекции дозы при применении препарата у больных с почечной недостаточностью. Нарушение функции печени Не требуется коррекции дозы при применении препарата у больных с печеночной недостаточностью. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы у пациентов старше 65 лет. Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

- гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ - острый период инфаркта миокарда - гиперкоагуляция (в том числе при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, артериальная гипотония, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность При использовании лидокаина в качестве растворителя необходимо учитывать его противопоказания (гиперчувствительность к анестетикам амидного типа, полная блокада сердца, гиповолемия).

Неизвестно • реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) • застойная сердечная недостаточность в начале лечения, пальпитации • тромбоз периферических сосудов, приливы, гипотензия • отек легких в начале лечения, одышка • истинная полицитемия • головокружение • диарея (легкой формы, транзиторная), тошнота, дискомфорт в эпигастральной области • зуд, сыпь (транзиторная), аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, гипергидроз • полиурия • астения, недомогание, гипертермия, озноб, реакции в месте введения, включая боль в месте введения и некроз в месте введения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаев передозировки не наблюдалось. Нет данных о возможном развитии токсичности при случайном внутривенном введении или пероральном приеме. При подозрении на токсичность необходимо наблюдение и симптоматическое лечение.

Перед введением препарата Стартум у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы. Цвет приготовленного раствора должен быть красновато-розовым. Не использовать раствор, если цвет изменился. Раствор предназначен только для внутримышечного введения! При использовании лидокаина в качестве растворителя препарат вводится только внутримышечно! Перед применением лидокаина в качестве растворителя необходимо изучить противопоказания, особые указания и предупреждения при его применении. Препарат нельзя вводить внутривенно! Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления! Стартум следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре, кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль количества эритроцитов в общем анализе крови, времени свертывания, протромбинового индекса в коагулограмме, уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови, с В связи с наличием в составе вспомогательных веществ Метилпарагидроксибензоата и Пропилпарагидроксибензоата возможны аллергические реакции замедленного типа, бронхоспазм. Специальные предупреждения Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не предоставлены.

Беременность В период беременности Стартум следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Рекомендуется прекратить лактацию на время лечения препаратом.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Срок хранения Для лекарственного препарата – 3 года, для растворителя – 4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!