Отризол-DF® спрей 0,1%

100 мл препарата содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, жидкий кристаллизующийся 70 %, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.

• для симптоматического облегчения заложенности носа, многолетнего и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.

Механизм действия При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов носа, тем самым разжижая слизистую оболочку носа и соседних областей глотки. Это позволяет пациентам, страдающим от простуды, легче дышать через нос. Фармакодинамические эффекты Отризол-DF с ментолом и эвкалиптом является симпатомиметическим средством с выраженной альфа-адренергической активностью, и предназначен для применения в носу. Действие начинается в течение нескольких минут и длится до 10 часов. Отризол-DF, как правило, хорошо переносится и не нарушает функцию мерцательного эпителия. Клиническая эффективность и безопасность Нет данных. Дети Нет данных.

Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет: одно впрыскивание в каждую ноздрю до 3 раз в день. Не превышать 3 применения в день в каждую ноздрю. Рекомендуемую дозу не следует превышать, особенно у детей и пожилых людей. Метод и путь введения Интраназально. Длительность лечения 0,1% ксилометазолина гидрохлорид не следует использовать более 7 дней подряд. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.

• гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ • пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством, обнажающим твердую мозговую оболочку • узкоугольная глаукома • сухой ринит или атрофический ринит • детям в возрасте до 12 лет • люди с феохромоцитомой или гипертрофией предстательной железы, получающие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) или получавшие их в течение последних двух недель

Системно-органная классификация — Нежелательная реакция — Частота Нарушение со стороны иммунной системы — Реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд) — Очень редко Расстройства со стороны нервной системы — Головная боль — Часто Нарушения со стороны органа зрения — Временное нарушение зрения — Очень редко Нарушения со стороны сердца — Нерегулярный сердечный ритм Учащенное сердцебиение — Очень редко Очень редко Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — Сухость в носу Носовой дискомфорт Носовое кровотечение — Часто Часто Нечасто Нарушение со стороны пищеварительной системы — Тошнота — Часто Общие нарушения и реакции место введения — Жжение — Часто Другие нежелательные реакции включают: - ощущение жжения в носу и горле При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: сильное головокружение, потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертония, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипертонией может последовать гипотензия. Маленькие дети более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Лечение: всем лицам, подозреваемым в передозировке, должны быть начаты соответствующие поддерживающие меры, и показано срочное симптоматическое лечение под наблюдением врача когда это оправдано. Это включает в себя наблюдение за человеком в течение нескольких часов.

Не следует применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение может вызвать заложенность носа и/или атрофию слизистой оболочки носа. Отризол-DF, как и другие препараты, относящиеся к тому же классу активных веществ, следует применять с осторожностью у пациентов: • с выраженной реакцией на симпатомиметические средства, о чем свидетельствуют признаки бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления и т.д. • с сердечно-сосудистыми заболеваниями • при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете) • при узкоугольной глаукоме • при феохромоцитоме • при гипертрофие предстательной железы • у пациентов, которые проходят лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАОИ) или получавших их в течение последних двух недель • пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий Ввиду наличия в составе лекарственного средства консерванта бензалкония хлорида, возможно раздражение кожных покровов и слизистой оболочки. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Противопоказан в детском возрасте до 12 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Отризол-DF не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины.

Противопоказан в период беременности и лактации.

Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или три- и тетрациклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления из-за сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.

Срок хранения 2 года 6 месяцев Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!