МаксиГриппин® порошок

Один пакетик содержит активные вещества: парацетамол 500,00 мг, хлорфенамина малеат 10,00 мг, кислота аскорбиновая 200,00 мг вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, сорбитол, ароматизатор лимонный, ароматизатор медовый, натрия цикламат, аспартам, повидон, ацесульфам калия, краситель карамельный. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок разной степени грануляции, состоящий из частиц от белого до серовато-бежевого цвета, со специфическим запахом. Допускаются вкрапления темно-бурого цвета.

- симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле.

МаксиГриппин – комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, снимает симптомы слезотечения, насморка при простудных заболеваниях и гриппе, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью. Хлорфенамина малеат является блокатором Н1 гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк. Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят при вирусных заболеваниях, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам, участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы, нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспален.

Режим дозирования Взрослым и детям старше 16 лет по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 пакетика. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов. Длительность лечения МаксиГриппин® предназначен для краткосрочного применения. Если симптомы не улучшаются после 3 дней лечения, следует пересмотреть тактику лечения. Метод и путь введения Внутрь. Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 0С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. - повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или другому компоненту препарата - одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов - пациенты, получающие или получавшие и МАО в течение последних 14 дней - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) - обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз привратника и двенадцатиперстной кишки или стеноз других отделов желудочно-кишечного тракта и мочеполой системы - выраженная почечная и/или печеночная недостаточность - алкоголизм - закрытоугольная глаукома - гиперплазия предстательной железы - гипероксалурия - наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы - фенилкетонурия - детский и подростковый возраст до 16 лет - беременность и период лактации

Часто (≥ от 1/100 до <1/10) - угнетение центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которые у некоторых пациентов исчезают через 2-3 дня лечения - непроизвольные движения мышц лица, нарушение координации (скованность), тремор, парестезия - нечеткость или двоение в глазах - сухость в носу и горле, сухость слизистых оболочек - сухость во рту, потеря аппетита, изменения вкуса и запаха, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в верхней части живота - повышенное потоотделение - задержка мочи и / или затрудненное мочеиспускание Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) - негемолитическая анемия, угнетение костного мозга, тромбоцитопения - изменения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения) с такими симптомами, как необычное кровотечение, боль в горле или усталость, - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, отеки - острый и хронический панкреатит, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха - кожный зуд, сыпь, потливость, пурпура, ангионевротический отек, крапивница. - нефропатии и тубулопатии - многоформная эритема, отек гортани, анафилактический шок, головокружения - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острые генерализованные пустулезные высыпания - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (кашель, затрудненное глотание, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, одышка, повышенная утомляемость и др.) - стеснение в груди, хрипы. - светочувствительность, перекрестная чувствительность к аналогичным препаратам - шум в ушах, острый лабиринтит - аритмии, учащенное сердцебиение, тахикардия - холестаз, гепатит или другие проблемы с печенью (включая боль в верхней части живота или боль в животе, темную мочу) - серьезное состояние, характеризующееся нарушением кислотно-щелочного баланса организма (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки), нарушение свертываемости крови (тромбоз и кровотечения). При передозировке парацетамолом существует риск развития тяжелой гепатотоксичности, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, хроническом алкоголизмом, пациентов с нарушением питания и весом менее 50 кг, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. Гепатотоксичность часто проявляется через 24–48 часов после приема парацетамола, иногда с летальным исходом. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если симптомы отсутствуют. Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боли в животе обычно возникают в течение первых 24 часов. Тяжелая передозировка вызывает гепатотоксичность с синдромом цитолиза, что способствует развитию гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. В то же время наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза), лактатдегидрогеназы и билирубина. Передозировка может также привести к диссеминированному внутрисосудистому свертыванию. Также сообщалось о случаях нарушения сердечного ритма и панкреатите. Возможны и проявления передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение, нарушение сна, депрессия, судороги, токсический психоз, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею и образование оксалатных камней в почках. Повышенное употребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса. Дозировка более 600 мг оказывает мочегонное действие Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. В течение 24 часов после приема парацетамола можно принимать N-ацетилцистеин, однако его максимальная эффективность достигается в течение 8 часов после применения. Затем эффективность антидота резко снижается. При необходимости возможно внутривенное применение N-ацетилцистеин в соответствии с установленным режимом дозирования. При отсутствии рвоты возможно применение метионина, особенно вне стационара. Лечение пациентов с серьезным нарушением функций печени через 24 ч после передозировки парацетамолом должно проводиться совместно со специалистами отделения токсикологии. При принятии симптоматических и поддерживающих мер следует уделять особое внимание сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функциям, а также водно-солевому балансу. При пероральной передозировке лечение активированным углем следует рассмотреть при отсутствии противопоказаний к его применению, и при условии, что передозировка случилась недавно (лечение наиболее эффективно в течение первого часа после перорального применения препарата). Как можно скорее начать лечение гипотензии и аритмии. Рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику за разъяснением о способе применения лекарственного препарата

Меры предосторожности Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, острым гепатитом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как при приеме препарата возможно развитие нарушений со стороны крови (метгемоглобинемия и гемолитическая анемия). Риск передозировки выше у людей с печеночной недостаточностью, не вызванной алкогольным циррозом. Парацетамол может быть гепатотоксичным в дозах более 6-8 г в день. Повреждение печени может произойти даже при применении парацетамола в гораздо более низких дозах при совместном приеме с алкоголем, индукторами печеночных ферментов или другими гепатотоксичными препаратами, например, ингибиторами МАО. Длительное употребление алкоголя значительно увеличивает риск токсического поражения печени парацетамолом. Из-за риска гипертонического криза парацетамол противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО в настоящее время или в течение последних двух недель. Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминных препаратов, блокирующих рецепторы H1, что может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь. Следует соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, гипертиреозом и антрально-дуоденальной непроходимостью. Во время лечения следует избегать употребления седативных средств (особенно барбитуратов), усиливающих седативный эффект антигистаминных средств. МаксиГриппин® следует принимать с осторожностью пациентам, принимающих антибиотик флуклоксациллин. Серьезное состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса организма), было зарегистрировано у пациентов при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при приеме парацетамола совместно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать учащенное дыхание, сонливость, тошноту, рвоту. Ввиду наличия в составе препарата хлорфенамина малеата следует осторожно применять МаксиГриппин® при таких заболеваниях, как эпилепсия, повышенное внутриглазное давление, включая глаукому, гипертрофию предстательной железы, тяжелую гипертензию или сердечно-сосудистые заболевания, бронхит, бронхоэктазию, печеночную недостаточность, почечную недостаточность. Дети чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Высокие дозы витамина С могут давать ложные отрицательные показания при анализе кала на скрытую кровь. МаксиГриппин® следует принимать с осторожностью пациентам, имеющим серьезные заболевания, включая заражение крови - сепсис (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), пациентам с недостаточным потреблением пищи/несбалансированная диета, или нарушением усвоения пищи, сниженный вес, истощение, обезвоживание. Препарат содержит 686.00 мг ионов натрия на один пакетик (5,0 г), что должно учитываться пациентами, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия. Специальные предупреждения В случае высокой или стойкой лихорадки, начала бактериальной суперинфекции, сохранения симптомов более 3 дней в случае лихорадки и 5 дней в случае боли лечение следует пересмотреть. В случае использования доз, превышающих рекомендованные, и в случае длительного лечения может возникнуть риск привыкания, в основном психологического характера. Во избежание риска передозировки пациентам следует рекомендовать не принимать препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. Риск передозировки увеличивается у пациентов с заболеваниями печени. Были сообщения о печеночной недостаточности у пациентов с низким уровнем глутатиона, особенно у пациентов: с сильным истощением, анорексией, низким индексом массы тела (ИМТ), ослабленных, обезвоженных, регулярно употребляющих алкоголь, при наличии легкой или умеренной печеночной недостаточности, синдрома Жильбера (семейная негемолитическая желтуха), с сепсисом. Использование парацетамола в этих условиях может увеличить риск метаболического ацидоза. Вспомогательные вещества Сорбитол Препарат содержит 317.00 мг сорбитола, что эквивалентно 0,82 ккал. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат. Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и слабительный эффект при приёме в высоких дозах. Сахароза Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять данный препарат. Аспартам Препарат содержит аспартам — источник фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Натрий Один пакетик содержит 181,2 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролем потребления натрия (например, при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и заболеваниях почек). Применение в педиатрии Не применять у детей до 16 лет Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также потенциально опасными видами деятельности, которые сопряжены с необходимостью в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций в связи с риском возникновения сонливости.

Не применять во время беременности и в период лактации

Нельзя одновременно применять МаксиГриппин®: - c другими препаратами, содержащими в составе парацетамол, со средствами, действующими на центральную нервную систему: антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) – повышается риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры), амфетаминами и трициклическими антидепрессантами – уменьшается их канальцевая реабсорбция - глюкокортикостероидами – увеличивается риск развития глаукомы - изопреналином – уменьшается его хронотропное действие - дифлунисалом – повышается концентрация парацетамола в плазме крови на 50%, усиливается его гепатотоксичность - барбитуратами – снижается эффективность парацетамола, усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой - ингибиторами микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин) – повышается риск гепатотоксического действия - со снотворными или транквилизаторами – усиление седативного эффекта - усиливают антихолинергические эффекты и МАО - этанолом – усиливается седативное действие антигистаминных препаратов и побочных действий парацетамола (развитие острого панкреатита). - флуклоксациллином (антибиотик), в связи с риском нарушения кислотно-щелочного баланса организма (метаболический ацидоз), для которого может потребоваться неотложное лечение. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, а при одновременном применении с зидовудином повышает их токсичность (гранулоцитопения). - холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола, что может привести к снижению анальгетического эффекта - варфарин совместно с парацетамолом усиливает эффект варфарина и повышает риск кровотечения - при приеме парацетамолом с хлорамфениколом, повышается концентрация в плазме последнего -метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола. При одновременном применении аскорбиновой кислоты с: - пенициллином – увеличивается его всасывание - гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) -ослабляется их действие - салицилатами – увеличивается риск появления кристаллурии - пероральными контрацептивами – уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови - препаратами железа – повышается абсорбция железа, что может привести к повышению его токсичности - ацетилсалициловой кислотой – уменьшается абсорбция аскорбиновой кислоты.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!