Лаеннек раствор 112 мг

Одна ампула 2 мл содержит активное вещество - гидролизат плаценты человека*, 112 мг, вспомогательные вещества: кислота хлороводородная до рН, натрия гидроксид до рН, вода для инъекций до 2 мл *Содержит пепсин, лактозу Описание внешнего вида, запаха, вкуса Жидкость от светло-коричневого до желтовато-коричневого цвета.

При хронических заболеваниях печени. Показан к применению взрослым людям (с 18 лет).

Механизм действия Препарат улучшает функции печени при хроническом заболевании печени. Его биологически активные вещества, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени. Фармакодинамические эффекты Фармакодинамические свойства препарата не изучались. Клиническая эффективность и безопасность В Японии (1974г.) проводилось двойное слепое сравнительное исследование препарата у больных с хроническим гепатитом и циррозом печени, с выделением параллельных групп и с применением в качестве контроля плацебо для оценки безопасности и эффективности. Введение препарата значительно улучшило уровни трансаминазы сыворотки (АЛТ, АСТ). В результате наблюдения отмечаются улучшения общего характера, положительная динамика биохимических показателей, уменьшение клинических проявлений заболеваний. В России в 2003г. было проведено открытое центровое не сравнительное исследование у больных со стеатогепатитами алкогольного и неалкогольного генеза. В результате исследования отмечалась нормализация физического самочувствия, улучшились биохимические показатели. Так же было проведено в Ю. Корее (2009г.) многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Лаеннек. В результате исследования препарат показал нормализацию уровня АЛТ и АСТ у больных с алкогольными гепатитами и неалкогольными стеатогепатитами. Улучшение менее чем в 1,2/1,5 раза относительно верхнего предела АЛТ. Во Вьетнаме в 2013г. было проведено открытое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Лаеннек у пациентов с алкогольной и неалкогольной жировой болезнью печени. В результате исследования было проведено сравнение уровня основных показателей состояния печени у пациентов с алкогольной болезнью и ожирением печени, подтверждением чего является снижение показателей таких ферментов печени как АЛТ, АСТ и ГГТ. В результате проведенных исследований препарат для инъекций Лаеннек не вызывал значительных изменений гематологических показателей, результатов анализа мочи или других биохимических тестов за исключением ферментов печени. Не вызывал нежелательных реакций, имеющих клиническую значимость. Дети Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек среди недоношенных, новорожденных, грудных детей и несовершеннолетних не проводились (ограниченный клинический опыт). Препарат рекомендован к применению с 18 лет.

Режим дозирования Взрослым препарат следует вводить подкожно или внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). Метод и путь введения Вводить подкожно или внутримышечно. Частота применения с указанием времени приема В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-х раз в сутки, длительность применения определяет лечащий врач. Длительность лечения В зависимости от тяжести заболевания длительность применения определяет лечащий врач. Указание на наличие риска симптомов отмены В настоящее время о симптомах отмены лекарственного средства не сообщалось.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет

Часто: болезненность в месте инъекций. При введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции. Очень редко: повышенная чувствительность к препарату/аллергическая реакция (покраснение, зуд кожи), уплотнение в месте введения. При введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью. Неизвестно: гинекомастия (причинно-следственная связь гинекомастии с приёмом препарата не установлена); печеночная недостаточность (рост активности АСТ, АЛТ и т.п.) частота неизвестна; головная боль частота неизвестна. Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок. При развитии данного состояния отменить препарат и принять соответствующие меры. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В настоящее время о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

Меры предосторожности: В первую очередь необходимо предупредить пациентов, что данный препарат необходим при лечении, а также то, что при производстве препарата принимаются все меры по безопасности предотвращения распространения инфекции. В месте введения или вокруг места введения: при введении подкожно или внутримышечно препарата Лаеннек, во избежание лишнего повреждения тканей и нервных окончаний, соблюдать следующие меры предосторожности: а) при введении стараться избегать попадания в нервные окончания, вводить препарат с осторожностью. в) при многократных инъекциях постараться избегать инъекций в одно и те же место, например, использовать поочередно правую и левую стороны. с) при введении иглы, если наблюдается непрекращающаяся боль или кровотечение, немедленно извлечь иглу и выбрать другое место для инъекции. При удалении верхушки ампулы: желательно использовать смоченную в этиловом спирте вату, ею необходимо протереть место вокруг шейки ампулы перед вскрытием. Специальные предупреждения Применение препарата лицами пожилого возраста В связи с общеизвестным фактом снижения физиологических функций у пожилых людей, следует всегда принимать меры предосторожности при применении данного препарата лицами пожилого возраста. Применение в педиатрии Исследования по безопасности применения препарата Лаеннек среди недоношенных, новорожденных, грудных детей и несовершеннолетних не проводились (ограниченный клинический опыт). Применение во время беременности или лактации Экспериментальные исследования Лаеннека не выявили его токсического и тератогенного действия. На людях исследования не проводились. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не установлено.

В инструкции не указано.

При смешивании Лаеннека с другими препаратами, являющимися сильными основаниями (pH выше 8.5), в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается. Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В защищенном от свете места при температуре не выше 25 ºС Хранить в недоступном для детей месте! Не пригоден для применения: - препарат, целостность ампулы которого нарушена (ампула треснута или вскрыта); - препарат с истёкшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.