Клиндабиокс суппозитории 100 мг

Один суппозиторий содержит активное вещество - клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг, вспомогательное вещество: твердый жир. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

- лечение бактериального вагиноза (ранее называемого Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, неспецифический вагинит, Corynebacterium vaginitis или анаэробный вагиноз).

Kод АТХ G01AА10 Механизм действия Клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов, который ингибирует синтез бактериальных белков на уровне бактериальной рибосомы. Антибиотик связывается преимущественно с 50S-рибосомальной субъединицей и влияет на процесс инициирования пептидной цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro, in vivo быстро гидролизируется, превращаясь в клиндамицин, проявляющий антибактериальную активность. Фармакодинамические эффекты Клиндамицин, подобно большинству ингибиторов синтеза белка, оказывает преимущественно бактериостатическое действие, эффективность которого связана с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК (минимально подавляющая концентрация) инфицирующего организма. Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами B. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Чувствительность in vitro Клиндамицин in vitro активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов, которые связаны с бактериальным вагинозом: Bacteroides spp. Gardnerella vaginalis Mobiluncus spp. Mycoplasma hominis Peptostreptococcus spp. Стандартная методика определения чувствительности потенциальных возбудителей бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis и Mobiluncus spp.) не определена. Пограничные значения чувствительности для грамотрицательных и грамположительных анаэробов к клиндамицину опубликованы Европейским комитетом по определению чувствительности к антимикробным препаратам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST). Для клинических изолятов, которые в результате анализа оказались чувствительны к клиндамицину, но резистентными к эритромицину, следует провести также анализ для определения резистентности к клиндамицину, используя D-тест. Тем не менее, пограничные значения предназначены скорее для определения направления системного лечения антибиотиками, чем местного лечения.

Режим дозирования Рекомендованная доза - 1 суппозиторий вагинально перед сном в течение 3 дней подряд. Следует обратить внимание на официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных препаратов. Метод и путь введения Клиндабиокс следует вводить вагинально. Не используйте препарат, если блистерная упаковка, в которой содержатся суппозитории, повреждена, открыта или негерметично запакована. • Извлеките суппозиторий из блистерной упаковки. • Лягте на спину, подтянув колени к груди. • Введите суппозиторий во влагалище кончиком среднего пальца руки как можно глубже, не вызывая дискомфорта.

• гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ • антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе • детский и подростковый возраст до 18 лет

Часто (≥ от 1/100 до <1/10) • грибковые инфекции, инфекции, вызванные Candida • головная боль • боль в животе, диарея, тошнота • зуд (не в месте применения) • вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальные боли, вульвовагинальные нарушения Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100) • рвота • сыпь • боль в боку • пиелонефрит, дизурия • вагинальные инфекции, вагинальные выделения, нарушения менструального цикла • боль в месте применения, зуд (в месте применения), местный отек, боль, гипертермия Развитие псевдомембранозного колита характерно для всех антибактериальных препаратов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

О случаях передозировки препарата Клиндабиокс не сообщалось. Применяемый вагинально клиндамицина фосфат, содержащийся в препарате Клиндабиокс, может всасываться в достаточных количествах для развития системных эффектов. В случае передозировки, при необходимости, показано проведение общего симптоматического и поддерживающего лечения. При случайном приеме внутрь возможно возникновение эффектов, сходных с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

До и после начала применения препарата, с помощью соответствующих лабораторных методов, следует исключить другие вагинальные инфекции, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококковые инфекции. Лечение препаратом Клиндабиокс может привести к чрезмерному росту нечувствительных к клиндамицину микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибков. Во время или после антибактериального лечения могут возникать симптомы, указывающие на псевдомембранозный колит. О псевдомембранозном колите сообщалось в отношении почти всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин; степень тяжести может варьировать от легкой до угрожающей для жизни. Поэтому, важно учитывать это у пациентов с диареей после введения антибактериальных препаратов. При легкой и умеренной степени тяжести улучшение может наступить после отмены препарата. При развитии псевдомембранозного колита лечение клиндамицином следует прекратить и назначить адекватную антибактериальную терапию. В этой ситуации противопоказаны лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника. Рекомендуется с осторожностью назначать Клиндабиокс пациенткам с воспалительными заболеваниями кишечника, такими как болезнь Крона или неспецифический язвенный колит. Как и при всех вагинальных инфекциях, половые контакты в период применения препарата не рекомендуются. Основа суппозиториев может ослабить прочность латексных презервативов и противозачаточных диафрагм. Не рекомендуется применять такие средства во время терапии и в течение 72 ч после лечения, поскольку их противозачаточная эффективность и защитные свойства от заболеваний, передающихся половым путем, могут уменьшаться. Использование других вагинальных изделий (например, тампоны и средства для спринцевания) во время лечения препаратом не рекомендуется. Исследования безопасности и эффективности препарата Клиндабиокс не проводились в следующих группах: беременные, кормящие женщины, пациенты с нарушенной функцией печени, иммунодефицитом или колитом. Специальные предупреждения Пациенты пожилого возраста Клинические исследования у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводились. Пациенты с почечной недостаточностью Применение препарата Клиндабиокс у пациентов с почечной недостаточностью не изучалось. Пациенты с печеночной недостаточностью Данные отсутствуют. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 16 лет не установлены. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Беременность Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Применение в I триместре беременности не рекомендуется, так как адекватные и контролируемые исследования по применению препарата беременными женщинами в течение этого периода не проводились. По данным клинических исследований, применение клиндамицина в виде вагинальных препаратов беременными женщинами во II триместре беременности и системное применение клиндамицина фосфата во II и III триместре беременности не приводило к развитию врожденных аномалий. Клиндабиокс суппозитории можно применять во II и III триместрах беременности только в случае крайней необходимости. Период лактации Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после вагинального применения. Хотя используется в более низких дозах по сравнению с клиндамицином для системного применения, приблизительно 30 % (в пределах от 6 до 70 %) всасывается в системный кровоток. Сообщалось, что клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации от <0,5 до 3,8 мкг/мл после системного применения. При этом существует риск неблагоприятного воздействия на желудочно-кишечную флору ребенка, находящегося на грудном вскармливании, такие как диарея или кровь в стуле, или сыпь. Возможно применение Клиндабиокс суппозитории кормящими женщинами, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Информация об одновременном применении Клиндабиокс с другими вагинальными лекарственными препаратами отсутствует. Установлено, что системный клиндамицина фосфат обладает нейромышечными блокирующими свойствами, которые могут усиливать действие других нейромышечных блокаторов. Поэтому его следует с осторожностью использовать пациентам, получающих препараты данной группы.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной контурной ячейковой упаковке для защиты от света, при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!