Гепавитале раствор 250 мг/5 мл

5 мл раствора содержат: активное вещество - эссенциальные фосфолипиды (эквивалентно фосфатидилхолина) 250 мг, вспомогательные вещества: натрия деоксихолат, спирт бензиловый, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость желтого цвета.

В составе комплексной терапии - жировая дистрофия печени (стеатоз) - острый и хронический гепатит - алкогольная болезнь печени - лекарственное поражение печени - токсический гепатит - цирроз печени - печеночная энцефалопатия - холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней - выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови. Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Гепавитале, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Гепавитале более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток, повышают регенерацию их мембран. Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме. Внутривенное введение раствора Гепавитале улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней, и состав желчи стабилизируется.

Режим дозирования Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки. Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки. Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Гепавитале при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Гепавитале. По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1. Необходимо избегать смешивания в одном шприце Гепавитале с другими препаратами! Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Гепавитале подкожно. При инфузии Гепавитале растворяют в 5% растворе глюкозы. Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.). Все растворы с Гепавитале должны иметь рН смеси не ниже 7.5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность. Метод и путь введения Внутривенно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш. Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

- гиперчувствительность к фосфатидилхолину и/или к одному из компонентов препарата - детский возраст до 3 лет, в том числе новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта - период лактации

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Очень редко - аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - зуд - тошнота, рвота - пальпитация - головокружение - повышение АД При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Гепавитале не зарегистрировано.

Перед применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Специальные предупреждения Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”). При применении Гепавитале возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов». Пропиленгликоль Каждая ампула (5 мл) содержит 250 мг пропиленгликоля. Данное вещество может вызывать эффекты, подобные действию алкоголя. Применение во время беременности Внутривенный раствор Гепавитале содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Введение внутривенного раствора Гепавитале не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

В инструкции не указано.

Возможны лекарственные взаимодействия Гепавитале с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта. В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте!