Фармазолин® капли 0.1 %

Один мл препарата содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 0,5 мг или 1,0 мг, вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, сорбит (Е 420), бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость.

• насморк различной этиологии • воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения секрета) • средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки) • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах (риноскопии)

АТХ R01AA07 Фармазолин относится к неселективным α-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, что способствует облегчению носового дыхания. Действие препарата начинается через 5-10 минут и продолжается в течение 5-6 часов.

Режим дозирования Фармазолин®, капли назальные, 0,05 %: применяют детям с 2 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в сутки. Фармазолин®, капли назальные, не следует применять у детей младше 1 года. Детям от 1 года до 2 лет применять по назначению врача. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд, если доктор не назначил иначе Фармазолин®, капли назальные, 0,1 %: применяют взрослым и детям с 12 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в сутки. Последнее применение предпочтительно сделать непосредственно перед сном. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд, так как длительное применение может привести к медикаментозному риниту. Метод и путь введения Интраназально. Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость. При использовании полиэтиленового флакона перед первым применением следует максимально завинтить колпачок, при этом шип, находящийся на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. При использовании флаконом полиэтиленовым, укупоренным крышкой с пломбой (с контролем первого раскрытия) следует прокрутить крышку, разрывая пломбу. Перед применением препарата флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Способ применения капель 1. Колпачок/крышку отвинтить, снять. 2. Повернуть флакон дном вверх и слегка нажимая на корпус флакона, закапать необходимое количество капель в каждый носовой ход. 3. После применения закрыть флакон колпачком/крышкой.

• гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ • атрофический ринит • сухой ринит (rhinitis sicca) • закрытоугольная глаукома • состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) • дети в возрасте до 1 года (для Фармазолин®, капли назальные, 0,05 %) • дети в возрасте до 12 лет (для Фармазолин®, капли назальные, 0,1 %)

Часто: - головные боли - сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение, медикаментозный ринит - тошнота - ощущение жжения в месте применения Нечасто: - носовое кровотечение Очень редко: - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на коже, зуд) - временное нарушение зрения - нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное проглатывание может привести к возникновению симпатолитических эффектов, таких как угнетение ЦНС (сонливость, кома), артериальной гипер- или гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Также могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, переохлаждение, миоз, угнетение дыхания, атаксия и беспокойство. Дети Тяжелых симптомов после случайного проглатывания препарата зарегистрировано не было; тем не менее, упоминаются случаи, где у новорожденного (в возрасте 2 недель) применение 1 капли 0,1% раствора в каждую ноздрю привело к коме. У детей применение препарата в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела не приводило к появлению клинически значимой симптоматики. В связи с отсутствием данных нельзя исключать возможность появления более серьезной симптоматики в случае применения препарата в дозировке более 0,5 мг/кг массы тела. В таких случаях после консультации с опытным врачом или специалистом токсикологического информационного центра пациенту показано медицинское наблюдение и однократный прием дозы активированного угля. Специфического антидота не существует. В таких случаях проводится симптоматическая терапия; лечение брадикардии можно проводить атропином. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

С осторожностью следует применять пациентам: - с повышенным артериальным давлением - с сердечно-сосудистыми заболеваниями - с гипертиреозом - с сахарным диабетом - с феохромоцитомой - с гипертрофией предстательной железы - проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения) (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами») - с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница, головокружение и т.п.). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Как и другими сосудосуживающими препаратами местного действия, непрерывное лечение препаратом Фармазолин®, капли назальные, более 7 дней не показано, так как может возникнуть медикаментозный ринит с отеком слизистой оболочки носа, симптомы которого очень похожи на простуду. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой носа. Применение в педиатрии Фармазолин®, капли назальные, 0,05%, не следует применять детям до 1 года. Детям от 1 до 2 лет и старше применять только по назначению врача. Применение у детей в возрасте от 2 до 11 лет под наблюдением взрослых. Фармазолин®, капли назальные, 0,1 %, не применяют детям до 12 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Фармазолин®, капли назальные, при длительном применении или при применении с превышением рекомендованных дозировок может оказывать системное влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы.

Так как Фармазолин®, капли назальные, обладает сосудосуживающим действием, не рекомендуется применять во время беременности. Нет достоверных данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко, поэтому применять Фармазолин® в период кормления грудью следует только по назначению врача.

Ингибиторы моноамин оксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Срок хранения 3 года Срок хранения после вскрытия флакона – 28 суток. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.