Этамзилат раствор 12,5 %

Одна ампула содержит активное вещество - этамзилат 250.0 мг, вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии • для уменьшения кровопотери во время хирургических вмешательств, у пациентов, принимающих антикоагулянты

Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Режим дозирования Взрослые До операции: по 1–2 ампулы (250–500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции. Во время операции (при необходимости): по 1–2 ампулы (250–500 мг) внутривенно. После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1–2 ампулы (250–500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4–6 часов. Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1–2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4–6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения. Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата. Особые группы пациентов Дети: суточная доза составляет 10–15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема. Особые группы населения: Применение препарата в виде раствора для инъекций у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача. Метод и путь введения Внутривенно или внутримышечно Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - острая порфирия - бронхиальная астма - гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома) - тромбоз, тромбоэмболия - подтвержденная гиперчувствительность к сульфитам

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто - тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея, рвота - кожная сыпь - головная боль, сосудистые расстройства - астения Редко - артралгия Очень редко - тромбоэмболия, гипотензия - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения - реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы, крапивница) - лихорадка Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения. В случае появления нежелательной реакции со стороны кожи, или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, так как это могут быть первые признаки реакции гиперчувствительности. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении препарата Этамзилат пациентам с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Этамзилат у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы. Перед началом лечения необходимо иметь в виду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией. Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотензией. Препарат Этамзилат содержит сульфиты, которые вызывают серьезные аллергические реакции и бронхоспазм, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его пациентам с аллергией. В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить. • Сообщалось о нескольких случаях изолированной лихорадки, которая повторялась при возобновлении лечения этамзилатом. В случае возникновения лихорадки лечение следует прекратить и не возобновлять. • При отсутствии информации о безопасности применения этамзилата у пациентов с острой порфириновой болезнью, данный препарат таким пациентам не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс.Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение препарата Этамзилат после введения декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом. Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется одновременное введение с тиамином (витамин В1), т.к. он инактивируется сульфитом, содержащимся в данной лекарственной форме препарата (раствор для инъекций). При необходимости одновременного введения с декстраном следует вводить в первую очередь препарат Этамзилат. Согласно исследованиям, при внутривенном введении препарата Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения препаратом Этамзилат рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!