Димедрол раствор 1%

1 мл раствора содержит активное веществo - дифенгидрамина гидрохлорид 10.0 мг, вспомогательные вещества - вода для инъекций, 0.1 М кислота хлороводородная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

• в комплексной терапии – анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь • паркинсонизм • укачивание при движении

Механизм действия Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может спровоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12 ч.

Режим дозирования Взрослым и детям старше 14 лет Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1–5 мл раствора 10 мг/мл (10–50 мг) 1 - 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 150 мг. Особые группы пациентов Дети Детям в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0.3–0.5 мл (3–5 мг), от 1 года до 3 лет по 0.5–1 мл (5–10 мг), от 4 до 6 лет по 1–1.5 мл (10–15 мг), от 7 до 14 лет по 1.5–3 мл (15–30 мг), при необходимости каждые 6–8 часов. Пациенты пожилого возраста Препарат следует с осторожностью использовать у пациентов пожилого возраста. Пациенты с печеночной недостаточностью Нет данных Пациенты с почечной недостаточностью Нет данных Метод и путь введения Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Длительность лечения Вопрос о продолжительности лечения решает лечащий врач. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу прежде, чем принимать лекарственный препарат.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • закрытоугольная глаукома • гиперплазия предстательной железы • стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки • стеноз шейки мочевого пузыря • эпилепсия • бронхиальная астма • феохромоцитома • врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал • беременность и период лактации • детский возраст до 7 месяцев • брадикардия • нарушение ритма сердца • порфирия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ от 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок; • головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может спровоцировать эпилептиформный приступ; • сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота; • сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), стесненность в грудной клетке; • гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; • гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия; • нарушение мочеиспускания; • потливость, озноб, фотосенсибилизация При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта. Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики. Как антидот при передозировке может быть назначен физостигмин (0.02–0.06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентерально вводить диазепам.

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения, УФ-лучей. Антигистаминные препараты следует применять с особой осторожностью у пациентов с узкоугольной глаукомой, стенозирующей язвенной болезнью, пилородуоденальной обструкцией, симптоматической гипертрофией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря, а также пациентам с нарушениями функции печени и почек. Не рекомендуется вводить препарат подкожно, ввиду его раздражающего действия. Местный некроз обычно связан с применением подкожного или внутрикожного введения димедрола. Димедрол обладает атропиноподобным действием, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями нижних дыхательных путей и бронхиальной астмой в анамнезе, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями или гипертензией. Пациентов, принимающих дифенгидрамина гидрохлорид, следует предупредить, что этот препарат может вызывать сонливость и оказывает аддитивное действие при принятии с алкоголем. Пациентов, принимающих дифенгидрамина гидрохлорид следует предостеречь от занятий, требующих умственной активности, например вождение автомобиля или работа с приборами, механизмами и т. д. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами. Дифенгидрамина гидрохлорид может вызвать заторможенность, а также обусловливать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке. Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды. Применение у детей У детей, особенно передозировка антигистаминных препаратов, может вызвать галлюцинации, судороги или смерть. Антигистаминные препараты могут снижать умственную активность у детей, в частности, у детей раннего возраста они могут вызывать возбуждение. Применение у пожилых людей (приблизительно 60 лет и старше) Антигистаминные препараты чаще вызывают головокружение, седативный эффект и гипотензию. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям до 7 месяцев. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты). При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола. Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Возможно развитие судорог при применении с аналептиками. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты). Несовместимость Димедрол не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами во избежание химической несовместимости препаратов.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!