Антролин крем

30 г крема содержат активные вещества: нифедипин 0.09 г лидокаина гидрохлорид0.45 г вспомогательные вещества: парафин, белый мягкий, пропиленгликоль, триглицериды, средне-цепочечные, макрогол стеарат, цетостеариловый спирт (тип А), глицеролмоностеарат, натрия метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный желтый крем с легким характерным запахом

- лечение анальных трещин и проктологических заболеваний, связанных с гипертонусом анального сфинктера.

Фармакодинамические эффекты Механизм действия препарата Антролин, ректального крема – синтетического типа. Нифедипин, дигидропиридин с действием блокатора кальциевых каналов, при местном применении, обладают расслабляющим действием на периферийную гладкую мускулатуру. Нифедипин действует путем снижения гипертонуса анального сфинктера. Нифедипин действует вместе с лидокаином, местным анестетиком, который также входит в состав препарата. Лидокаин местный анестетик: обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Режим дозирования Для эндоректального и перианального применения. Наносить крем дважды в день в течение минимум трех недель. Особые группы пациентов Дети У пациентов в возрасте до 18 лет лечение ректальным кремом Антролин необходимо проводить под наблюдением врача. Пациенты пожилого возраста Лечение ректальным кремом Антролин необходимо проводить под наблюдением врача у очень пожилых пациентов. Метод и путь введения Лягте на левый бок, снимите колпачок с тюбика и зафиксируйте канюлю, выдавите небольшое количество крема для смазки канюли и введите ее в анальное отверстие. Нажмите на тюбик, чтобы выдавить приблизительно один сантиметр крема (в одном сантиметре содержится приблизительно 2.5-3 г крема). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- повышенная чувствительность к действующим веществам, в частности, к лидокаину (и другим местным анестетикам амидного типа) или к любому из вспомогательных веществ - предполагаемая или подтвержденная беременность и грудное вскармливание - тяжелая гипотензия и сердечная недостаточность

Очень редко (< 1/10000) - боль - чувство жжения - зуд - гиперемия - кровотечение Побочные эффекты, вызванные лидокаином Очень редко (< 1/10000) - аллергические реакции - анафилактический шок Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). - отек легких При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы. В случае передозировки после местного применения продукта системные эффекты должны быть аналогичны обычно вызываемым активными веществами при других путях введения. При тяжелой интоксикации нифедипином возможны нарушения сознания, включая кому, снижение артериального давления, изменение сердечного ритма и кардиогенный шок. Большая часть токсических реакций на местные анестетики и лидокаин поражает ЦНС. Возникает «дурнота» и головокружение, за которыми часто следуют нарушения зрения и слуха, такие как трудности с аккомодацией и шум в ушах. В наиболее тяжелых случаях возможно угнетение ЦНС и судороги. Лечение: симптоматическая поддерживающая терапия. При брадикардии сердечного ритма можно использовать бета-симпатомиметики, а при выраженной гипотензии — глюконат кальция (10–20 мл 10% раствора внутривенно, медленно) и, возможно, дофамин или норадреналин.

Местное применение лекарственного препарата в чрезмерных дозах и/или в течение длительного периода времени может вызвать явления сенсибилизации и местную гиперемию, и кровоточивость, которые исчезают при прекращении лечения. Препарат Антролин следует применять с особой осторожностью у пациентов с серьезными повреждениями слизистых оболочек и флогозом в области лечения, поскольку в таких ситуациях может наблюдаться чрезмерное всасывание активных веществ. Кроме того, препарат следует с осторожностью применять у пациентов с диабетом или у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью. Лечение ректальным кремом Антролин необходимо проводить под наблюдением врача у очень пожилых пациентов, а также у пациентов в возрасте до 18 лет и у пациентов, получающих бета-блокаторы или антигипертензивные препараты. Рекомендуется контролировать артериальное давление в начале лечения и периодически в течение всего его времени. В случае неэффективности лечения (отсутствие улучшения или ухудшение симптомов) лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу для принятия других мер. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества В составе препарата Антролин содержатся натрия метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, а также реакции замедленного действия. Кроме того, Антролин содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт (тип А), которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Нифедипин, при приеме внутрь одновременно с алкоголем, может отрицательно влиять на способность реагировать. Препарат Антролин предназначен для местного применения и действует локально. Отсутствуют какие-либо основания считать, что данный препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Нифедипин и лидокаин проникают через плацентарный барьер и попадают в грудное молоко. Беременным и кормящим женщинам данный препарат не рекомендован. Острый отек легких наблюдался при применении блокаторов кальциевых каналов, включая нифедипин, в качестве токолитиков при беременности, особенно при многоплодной беременности (двойней или многоплодной), внутривенно и/или в комбинации с бета-2 агонистами.

Из-за присутствия нифедипина в составе препарата, эффект антигипертензивных препаратов может быть усилен при использовании ректального крема Антролин. Пропанол продлевает период полураспада лидокаина в плазме и повышает уровни нифедипина в плазме. Циметидин может повысить уровни нифедипина и лидокаина в плазме. Одновременное применение препарата Атролин у пациентов принимающих дигоксин, может привести к повышению уровней дигоксина в плазме.

Срок хранения 3 года Период применения после первого вскрытия 30 дней Не применять по истечении срока годности. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!