Залаин® суппозитории 300 мг

Бір суппозиторийдің құрамында белсенді зат – 300 мг сертаконазол нитраты қосымша заттар: қатты жартылай синтетикалық глицеридтер - витепсол H 19, суппоцир NAI 50, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақ немесе ақ дерлік, сопақша пішінді, балауыз тәрізді суппозиторий.

Қынаптық кандидозды жергілікті емдеу. Өзіне тән клиникалық белгілері болмаған жағдайда өздігінен оң микробиологиялық қорытынды жасау емдеуді бастау үшін көрсетілім болмайды.

Фармакодинамикалық әсерлері Сертаконазол, имидазол туындысы, гинекологиялық инфекцияларды жергілікті емдеу үшін зеңге қарсы дәрілік препарат болып табылады. Ол Candida sрр. сияқты патогенді зеңдерге, сондай-ақ басқа да патогенді микроорганиздерге (мысалы, грамоң бактериялар: стафилококктар, стрептококктар) қатысты іn vitro белсенді. Әсер ету механизмі Сертаконазолдың әсер ету механизмі, имидазол туындыларының басқа препараттарындағы зең жасушалары жарғақшасының маңызды компоненті эргостеролдың биосинтезін бәсеңдету болып табылады, және жасуша жақтауының басқа компоненті – триптофанмен бәсекелі антагонизмінде ол жасушалық жарғақшаның бүлінуіне және өткізгіштігінің артуына, патогенді микроорганизмнің құрылымының бұзылуына және жойылуына әкеледі.

Дозалау режимі Кешке ұйықтар алдында шалқасынан жатқан күйде, қынаптық бір суппозиторийді қынап ішіне терең енгізу ұсынылады. Жеті күннен кейін, егер аурудың клиникалық симптомдары сақталса, тағы бір қынаптық суппозиторий енгізуге болады. Тәжірибелік нұсқау: Сыртқы жыныс мүшелерін жуған кезде бейтарап рН бар сабынды пайдалану ұсынылады. Инфекцияның сақталуына мүмкіндік беретін факторларды жою керек (мысалы, синтетикалық киімнің орнына мақта-мата іш киімдерді пайдалану, қынапты қарқынды жуудан аулақ болу және т.б.). Вульва аумағына және сыртқы өтіс айналасы аумағына зеңге қарсы кремді қосымша пайдаланған дұрыс. Жыныстық серіктесті қатар емдеуді әрбір нақты жағдайда жекелей негізде қарастыру керек. Етеккірдің келуі суппозиторийлерді қолдануға қарсы көрсетілім болмайды. Пациенттердің ерекше топтары Балалар Қынаптық Залаин® супппозиторийлерін балаларға қолдану үшін тиісті көрсетілімдер жоқ. Енгізу әдісі және жолы Қынап ішіне қолдануға арналған. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар Егер сізде осы препаратты пайдалану туралы қосымша сұрақтар туындаса, өз дәрігеріңізге қаралыңыз.

• белсенді затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық • латексті мүшеқапты немесе диафрагманы бір мезгілде пайдалану

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100 - < 1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000 - < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000 - < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес). Жағымсыз реакциялардың түйіні Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар Сирек: аллергиялық реакциялар. Жалпы бұзылыстар және енгізген жердегі реакциялар Сирек: қынап ішінде ашыту және қышыну сезіну сияқты уақытша жергілікті тітіркену реакциялары. Бұл сондай-ақ жойылған қоздырғыштардың ыдырауының әсерінен пайда болуы мүмкін, сондықтан мұндай реакция емнің дұрыстығының белгісі болуы да мүмкін. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған жағдайда медицина қызметкеріне, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімді еместігі туралы мәлімдемелерді қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөнінде деректердің ақпараттық базасына тікелей хабарлау керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz Қосымша мәліметттер

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Үйлесімсіздік Спермицидтік контрацептивтермен бірге пайдалану ұсынылмайды. Арнайы сақтандырулар Кандидоз диагнозы расталғанда зеңдік инфекциялардың дамуына және сақталуына мүмкіндік беретін тұрмыстық және гигиеналық факторларды анықтау және жою ұсынылады. Сондықтан қайталануына жол бермеу үшін қоздырғыштарды жою және жоғарыда ескертілген тұрмыстық және гигиеналық факторларды анықтау қажет болып табылады. Кандидозбен қоса жүруі мүмкін кез келген басқа патологиялық микроорганизмдерді емдеу ұсынылады. Жергілікті жағымсыздық немесе аллергиялар туындаған жағдайда емдеу тоқтатылуы тиіс. Пациенттерге қышқыл рН бар сабынды пайдаланбауды ұсыну керек. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Қынаптық Залаин® суппозиториін қолдану көлік құралдары мен жабдықтарды басқару қабілетіне әсер етпейді.

Жүктілік Клиникаға дейінгі зерттеулерде сертаконазол үшін тератогендік әсерлердің жоқ екендігі көрсетілгендіктен, адамға қолданған жағдайда оның әсерлері пайда болуы күтілмейді. Дегенмен, сертаконазолды қолданудың болуы мүмкін фетоуыттық және тератогендік әсерлері туралы нақты деректер жоқ. Оны қолдану тәсілін (бір реттік дозамен емдеу) және жүйелік сіңірілуінің болмайтындығын ескеріп, сертаконазолды жүктілік кезінде, егер дәрігердің пікірі бойынша оның артықшылығы ықтимал қаупінен басым болса ғана, қолдануға болады. Лактация Емшек сүтімен сертаконазолдың бөлініп шығуын айғақтайтын немесе жоққа шығаратын анық деректер жоқ. Емшек емізу кезінде препаратты, егер дәрігердің пікірі бойынша оның артықшылығы ықтимал қаупінен басым болса ғана, қолдануға болады.

Емделу кезінде латексті мүшеқаптарды немесе диафрагмаларды, олардың бүліну қаупі бар болғандықтан, қолдануға болмайды. Залаин суппозиторийлері жергілікті спермицидтік контрацептивтердің тиімділігін төмендетуі мүмкін, сондықтан оларды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Сақтау мерзімі 5 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!