Вегтазон крем 1 мг/г

Бір грамм кремнің құрамында белсенді зат - 1 мг мометазон фуроаты, қосымша заттар: гексиленгликоль, тазартылған су, араның ақ балауызы, пропиленгликоль монопальмитостеараты, стеарил спирті, титанның қостотығы (Е171), крахмал алюминий-октенилсукцинаты, ақ жұмсақ парафин, фосфор қышқылының 10 % ерітіндісі (рН реттеу үшін). Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақ немесе ақ дерлік түсті, бір текті консистенциялы, крем тәрізді масса

- ересектер мен балаларда псориаз кезіндегі қабыну және қышыну белгілерінде (жайылған түйіндақты псориазды қоспағанда) және атопиялық дерматитте

Әсер ету механизмі Мометазон фуроаты жануарлардың стандартты модельдерінде айқын қабынуға қарсы және псориазға қарсы белсенділікті көрсетті. Тышқандарда кротон майын қолдану арқылы жүргізілген зерттеуде мометазонды бір рет қолданғаннан кейін ол бетаметазон валератына тең болды және бес рет қолданғаннан кейін шамамен 8 есе күшті болды. Теңіз шошқаларына 14 рет қолданғаннан кейін, мометазон бетаметазон валератына қарағанда m.ovalis (яғни псориазға қарсы белсенділік) тудырған эпидермальді акантозды төмендетуде шамамен екі есе тиімді болды.

Дозалау режимі Терінің зақымданған аумағына кремді күніне 1 рет жұқалап жағу керек. Енгізу әдісі мен жолы Ересектер мен егде жастағы адамдар (65 жастан асқан): Вегтазон кремін терінің зақымданған аумақтарына жұқа қабатпен күніне 1 рет жағады. Бүйрек және/немесе бауыр функциясы бұзылған кезде дозаны түзету қажет емес. Герметикалық таңғышты, әсіресе балаларда дәрігердің тағайындауымен ғана салуға болады. Бұл ретте жаялықты таңғыш ретінде қолдануға болады. Емдеу ұзақтығы Вегтазон препаратымен емдеу курсын аурудың ауырлығына байланысты емдеуші дәрігер анықтайды. Жергілікті кортикостероидтарды бет аумағына пайдалану емнен болатын әсерге қол жеткізуге қажетті ең төменгі көлемге дейін шектелуі тиіс. Емдеу ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс. Вегтазон препаратымен балаларды емдегенде ең төменгі тиімді емдік дозаны пайдалану қажет, емдеу ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс.

- мометазонға, қосымша заттардың кез келгеніне немесе басқа да кортикостероидтық препараттарға аса жоғары сезімталдық - бактериялық инфекцияның белгілері (импетиго, пиодермия, тері туберкулезі, мерез және т.б.) - вирустық инфекцияның белгілері (қарапайым герпес, белдемелі герпес, желшешек, қарапайым сүйел, сүйір кондиломалар, контагиозды моллюск) - паразиттік және зеңдік инфекцияның белгілері (дерматофития, кандидоз) - вакцинациядан кейінгі тері реакциясы - бет розацеасы, қарапайым безеу - кесілулер, терінің жаралары, тері атрофиясы - периоральді дерматит, перианальді дерматит және генитальді қышыну - балалардағы баздануы - 2 жастан кіші балалар

Өте сирек • фолликулит • шымылдату және қышыну түріндегі жергілікті реакциялар • тоқтату реакциялары – терінің қызаруы, ол бастапқы зақымдалған бөліктен тыс таралуы мүмкін, ашыту сезімі немесе шаншу, қышыну, терінің қабыршақтануы, іріңнің бөлінуі Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) • бактериялық инфекциялар, фурункулез • парестезия • анық көрмеу • жанаспалы дерматит, тері гипопигментациясы • гипертрихоз, тері стриясы • безеу тәрізді бөртпелер, тері атрофиясы • қолдану аумағындағы ауыру және жергілікті реакциялар. Жергілікті дерматологиялық кортикостероидтарды қолданғанда сирек хабарланған жергілікті жағымсыз реакцияларға мыналар жатады: терінің құрғауы, тітіркену, дерматит, периоральді дерматит, тері мацерациясы, баздану және телеангиэктазия. Педиатриялық пациенттер тері беткейінің дене салмағына қатынасының үлкендігіне байланысты ересек пациенттерге қарағанда жергілікті кортикостероидтармен индукцияланған гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйесінің бәсеңдеуіне және Кушинг синдромына үлкен сезімталдықты көрсетуі мүмкін. Кортикостероидтармен тұрақты емдеу балалардың өсуіне және дамуына кедергі келтіруі мүмкін. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет (жағымсыз реакциялар бойынша ақпараттық деректер базасын көрсету) Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: жергілікті глюкокортикостероидтарды шамадан тыс немесе ұзақ қолдану гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуін туындатуы мүмкін, бұл бүйрекүсті безі қабығының салдарлы жеткіліксіздігі дамуының себебіне айналуы мүмкін. Емі: симптоматикалық. Артық дозаланудың жедел симптомдары әдетте қайтымды. Қажет болған жағдайда қандағы тұз құрамының бұзылуын түзету көрсетілген. Созылмалы уытты әсері болған жағдайда препаратты біртіндеп тоқтату, қолдану жиілігін азайту немесе күштілігі едәуір аз гормональді дәріге ауыстыру ұсынылады. Тоқтату симптомы қаупінің болуын көрсету Кез-келген күшті әсер ететін глюкокортикостероидпен емдеудегі сияқты, дерматит түрінде көрініс беретін, қызару, күйдіру сезімімен және ауырсынумен қатар жүретін тоқтату синдромының даму мүмкіндігіне байланысты емдеу курсын күрт үзу ұсынылмайды. Мұны емдеуді баяу қысқарта отырып, мысалы, емдеуді толық тоқтатқанға дейін үзілістермен жалғастыра отырып препаратты біртіндеп тоқтату арқылы болдырмауға болады.

Бет аумағында жергілікті кортикостероидтарды пайдалануды емдеуден болатын әсерге қол жеткізу үшін қажетті ең аз көлемге дейін шектеу керек. Емдеу ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс. Қауіпсіздік пен тиімділік туралы мәліметтердің болмауына байланысты 2 жасқа дейінгі балаларға Вегтазон кремін тағайындау ұсынылмайды. Топикалық кортикостероидтарды қолданған кезде балаларда ГГБЖ бәсеңдеуіне және Кушинг синдромының дамуына жоғары сезімталдық бар. Препаратпен ұзақ емдеу баланың өсуіне және дамуына әсер етуі мүмкін. Вегтазонды жөргектердің немесе су өтпейтін іш киімдердің астындағы теріге жағуға және жөргектерді киюден туындаған терінің қабынуын емдеу үшін қолдануға болмайды. Бет терісі зақымданған балаларда емдеу курсы 5 күннен аспауы тиіс. Арнайы ескертулер Егер Вегтазон препаратын қолданғанда тітіркену немесе жоғары сезімталдық байқалса, емдеуді тоқтатып, шұғыл түрде дәрігерге қаралу керек. Инфекциядан туындаған терінің қабынуы кезінде тиісті зеңге қарсы немесе бактерияға қарсы емді жүргізу қажет. Егер инфекция белгілері толық жойылғанша қысқа уақыт ішінде оң нәтижеге қол жеткізу мүмкін болмаса, Вегтазон препаратын қолдануды тоқтату қажет. Герметикалық таңғыштарды пайдалану терінің зақымданған бөліктерінде инфекцияның дамуына жағдай жасайды. Жергілікті кортикостероидтардың сіңірілуі емдеуді тоқтатқаннан кейін бүйрекүсті безі жеткіліксіздігінің даму мүмкіндігімен гипоталамус-гипофизарлы-бүйрекүсті безі жүйесінің (ГГБЖ) қайтымды бәсеңдеуін тудыруы мүмкін. Жергілікті кортикостероидтармен емдеу кезінде препараттың сіңірілуі нәтижесінде кейбір пациенттерде Кушинг синдромы дамуы, қандағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы және несепте глюкоза пайда болуы мүмкін. Терінің үлкен бөліктерінде жергілікті стероидты препараттарды қолданатын немесе герметикалық таңғыштарды пайдаланатын пациенттерді бүйрекүсті безі функциясының бәсеңдеуі белгілерін анықтау үшін мезгіл-мезгіл тексеріп отыру қажет. Бүйрекүсті безі функциясының бәсеңдеуін қоса, жүйелі кортикостероидтарды қолданғаннан кейін хабарланған жағымсыз реакциялардың кез келгені әсіресе жаңа туған нәрестелер мен балаларда жергілікті кортикостероидтарды қолданғанда да туындауы мүмкін. Балаларда, әсіресе зақымдалған терінің үлкен бөліктерінде, тері қатпарларында немесе полиэтилен таңғыштарының астында ұзақ уақыт үздіксіз қолданғанда жергілікті және жалпы уытты реакциялар дамуы мүмкін. Балаларда герметикалық таңғыштарды пайдалану ұсынылмайды. Бет терісіне қолданған кезде емдеу курсы 5 күннен аспауы керек және таңғышты қолдану ұсынылмайды. Пациенттердің жасына қарамастан ұзақ мерзімді үздіксіз емдеу курстарын қолдануға болмайды. Терінің қорғаныш функциясының бұзылуына байланысты псориазда жергілікті глюкокортикостероидтарды тағайындау жағымсыз әсерлердің дамуына, соның ішінде препаратқа төзімділіктің кейінгі дамуымен, жайылған пустулезді псориаздың дамуымен, жергілікті немесе жалпы реакциялармен аурудың қайталануына әкелуі мүмкін. Сондықтан псориаз кезінде пациенттердің жағдайын бақылау қажет. Глюкокортикостероидтарды тағайындау кейбір тері ауруларының көрінісін өзгерте алады, диагноз қоюды қиындатады немесе жазылу процесін кешіктіреді. Күшті әсер ететін кортикостероидтармен ұзақ және қарқынды емдеу, әсіресе препаратты бет терісіне ұзақ қолданғанда, жергілікті атрофиялық тері өзгерістерін және беткейлік қан тамырларының кеңеюін туындатуы мүмкін. Вегтазон кремінің құрамында стеарил спирті және пропиленгликоль сияқты қосымша заттар бар, олар сирек терінің жергілікті реакциясын, мысалы, терінің тітіркенуі немесе жанаспалы дерматит тудыруы мүмкін. Вегтазон кремі тері ауруларын емдеу үшін ғана қолданылады және көзді емдеуге арналмаған, препаратты қолданғанда глаукома немесе субкапсулярлық катаракта дамуының елеусіз қаупі бар. Көру қабілетінің бұзылуы: кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті (соның ішінде интраназальді, ингаляциялық және көзішілік) қолдану кезінде байқалуы мүмкін. Егер жүйелі және жергілікті қолданған кезде бұлыңғыр көру сияқты симптомдар немесе катаракта, глаукоманы қамтитын басқа да көру қабілетінің бұзылулары немесе орталық серозды хориоретинопатия сияқты сирек кездесетін ауру белгілері байқалуы мүмкін. Мұндай жағдайларда көру қабілетінің бұзылуының ықтималды себептерін бағалау үшін офтальмологтың кеңесі қажет. Вегтазон препаратының бинтпен, киіммен және төсек-орын жабдықтарымен жанасуы кезінде матаның ашық оттан оңай тұтануы мүмкін екенін және тұтанудың күрделі қаупін төндіретінін есте сақтау қажет. Күрделі күйік алу қаупін ескере отырып, препаратты қолданған кезде темекі шегуге немесе ашық отқа жақындауға болмайды. Киім мен төсек-орындарды жуу препараттың жиналуын азайтуы мүмкін, бірақ оны толығымен кетірмейді. Педиатрияда қолдану: балаларда препараттың әдеттегі дозалары дене салмағына тері беткейі ауданының жоғары арақатынасына байланысты күшті реакциялар тудыруы мүмкін. Осыған байланысты, балаларда жергілікті кортикостероидтарды қолдану препараттың ең аз тиімді мөлшерімен және ең аз қолдану ұзақтығымен шектелуі тиіс. Қауіпсіздік пен тиімділік туралы мәліметтердің болмауына байланысты 2 жасқа дейінгі балаларда Вегтазон кремін тағайындау ұсынылмайды. Кортикостероидтарды жергілікті қолданған балаларда бүйрекүсті бездері функциясының бәсеңдеуі және Кушинг синдромының даму ықтималдығы жоғары. Кортикостероидтармен ұзақ емдеу баланың өсуі мен дамуына да әсер етуі мүмкін. Вегтазонды жөргектердің немесе су өтпейтін іш киімдердің астындағы теріге жағуға және жөргектерді киюден туындаған терінің қабынуын емдеу үшін қолдануға болмайды. Бет терісі зақымданған балаларда емдеу курсы 5 күннен аспауы тиіс.

Жүктілік кезінде Вегтазон препаратын дәрігердің тағайындауы бойынша ғана қолдануға болады. Бұл жағдайда ұзақ уақыт қолданудан немесе дененің ауқымды беткейлеріне қолданудан аулақ болу керек. Препаратты жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігінің жеткілікті дәлелдері жоқ. Буаз жануарларда кортикостероидтарды жергілікті қолдану ұрықтың дамуындағы ауытқуларды, соның ішінде жарық таңдай мен жатырішілік өсудің тежелуін тудыруы мүмкін. Жүкті әйелдерде препаратты қолдану арқылы талапқа сай және жақсы бақыланатын зерттеулер жүргізілмеген, сондықтан адамның шаранасына мұндай әсер ету қаупі белгісіз. Алайда, жергілікті қолдануға арналған басқа глюкокортикоидтар сияқты, олардың плацентарлық бөгеттен өту және шарананың өсуіне әсер ету ықтималдығын ескеру қажет. Адамның шаранасына мұндай әсердің өте аз қаупін жоққа шығаруға болмайды. Бала емізу Жергілікті қолданғанда препараттың қанға сіңуі және белсенді заттың емшек сүтімен бөлінуі мүмкін бе екені белгісіз. Бала емізетін аналарға Вегтазон кремін тек дәрігердің тағайындауы бойынша қолдануға болады. Егер үлкен дозалармен емдеу немесе ұзақ қолдану көрсетілсе, бала емізуді тоқтату қажет. Дәрілік заттың көлік құралын және басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері Вегтазон препаратын қабылдау автокөлікті басқару немесе қозғалмалы механизмдермен жұмыс жүргізу кезіндегі реакцияның жылдамдығына ықпал етпейді.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі сипатталмаған.

Сақтау мерзімі 2 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!