Уро-Ваксом капсулы 6 мг

Бір капсуланың құрамында белсенді зат - Стандартталған ОМ-89 60,0 мг лиофилизаты, 6,0 мг лиофилизацияланған бактериялық лизатқа 18 Escherichia coli сәйкес. қосымша заттар: сусыз пропилгаллат, сусыз натрий глютаматы, маннитол, желатинделген крахмал, магний стеараты; қабықтың құрамы: темірдің (III) қызыл тотығы (Е 172), темірдің (III) сары тотығы (Е 172), титанның қостотығы (Е 171), тазартылған су, желатин; корпуста: темірдің (III) сары тотығы (Е 172), титанның қостотығы (Е 171), тазартылған су, желатин. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Өлшемдері № 3 болатын, қақпағы қызыл сары түсті және корпусы сарғыш түсті капсулалар. Капсуланың ішінде – ақшыл-сарғыш түсті ұнтақ.

- қоздырғыштың шығу тегіне қарамастан (антибиотиктермен немесе антисептиктермен үйлесімде) несеп шығару жүйесінің инфекциялық ауруларын емдеуде; - несеп шығару жүйесі созылмалы ауруларының өршуі профилактикасында.

Иммуномодуляторлар. Иммуностимуляторлар. Басқа иммуностимуляторлар. ATХ коды L03АХ Әсер ету механизмі Препарат спецификалылық болғандықтан, адамдардағы фармакокинетикасы анықталмаған. Алайда, жануарларға (егеуқұйрықтарға) жүргізілген зерттеулерден, оларды ішу арқылы қабылдағанда молекулалық салмағы кем дегенде 30 кДа фракцияның 50 % сіңірілуі байқалады. Плазмадағы ең жоғары шыңдық концентрацияларына қабылдағаннан кейін 4 сағаттан соң жетеді және плазмадан жартылай шығарылу кезеңі орташа есеппен 33 сағатты құрайды. Фармакодинамикалық әсерлері Иммунитетті көтермелейтін, шығу тегі бактериялық препарат. Т-лимфоциттерді көтермелейді, эндогенді интерферонның түзілуін индукциялайды, несептегі А секреторлы иммуноглобулин деңгейін жоғарлатады. In vitro жағдайында макрофагтардың метаболизмдік әрі функционалдық белсенділігін көтермелейді, түрлі лимфокиндердің (интерлейкин 2, интерлейкин 6, ісік некрозының факторы) босап шығуына ықпал етеді. Уро-Ваксом макрофагтарға, пейер түйіндақтарындағы иммунокомпетентті жасушаларға және В-лимфоциттерге әсер етеді. Клиникалық зерттеулер Уро-Ваксом несеп шығару жолдарының инфекцияларының, әсіресе циститтердің қайталану жиілігін азайтатынын көрсетті. Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі Уыттылықты зерттеу ешқандай уытты әсерлерін анықтай алмады.

Дозалау режимі Ересектер мен 6 жастан асқан балаларға. Инфекциялар профилактикасы және емі: таңертең ашқарынға күніне 1 капсуладан 3 ай бойы. Жедел инфекцияларды емдеу үшін: симптомдар толық жоғалғанға дейін дәстүрлі бактерияға қарсы қосымша ем ретінде 10 күннен асырмай күнделікті таңертең ашқарынға 1 капсуладан. Емдеу ұзақтығын немесе емдеу курсын қайталап тағайындауды науқастың денсаулығына қарай дәрігер анықтайды. Енгізу әдісі және жолы Препарат пероральді қолдануға арналған. Балалар және жасөспірімдер 4 жастан кіші балаларға Уро-Ваксом препаратын қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған. Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттерде дозаны түзету қажет емес. Бауыр / бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде Уро-Ваксомды қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректер жоқ.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

Жиілік санаттары былайша бөлінеді: жиі (≥1/10-нан ≥1/100-ге дейін); жиі емес (<1/100-ден ≥ 1/1000-ға дейін), сирек (<1/1000-нан ≥1/10000-ға дейін), өте сирек (<1/10000). Жиі: - бас ауыру - жүрек айнуы, диарея, іштің кебуі, диспепсия Жиі емес: - аса жоғары сезімталдық - іштің ауыруы - бөртпе, қышыну - қызба Өте сирек: - ауыздың ісінуі - аллопеция - шеткері ісінулер Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Деректер жоқ. Арнайы сақтандырулар Тері реакциялары, дене температурасының жоғарылауы, ісіну туындағанда препарат қабылдауды дереу тоқтату қажет. Иммунносупрессиялық препараттардың Уро-Ваксом тиімділігін төмендету мүмкіндігі жоғары. Педиатрияда қолдану 4 жастан кіші балаларға Уро-Ваксом препаратын қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған. Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Әсер етпейді.

Жүкті әйелдерде Уро-Ваксомды қолдану бойынша деректер жоқ немесе жеткіліксіз. Босанғанға дейін, екінші триместрде, несеп шығару жолдарының жедел инфекциясы бар шағын топтағы жүкті әйелдерге (n-62) бір пилотты зерттеу жүргізілді. Уро-Ваксомның жақсы көтерімділігі байқалды, жаңа туылған балалардың дені сау, Апгар шкаласы бойынша бағалану – қанағаттанарлық болды. Жүктіліктің бірінші триместрінде жүкті әйелдердің қатысуымен зерттеу жоқ, алайда жануарларға жүргізілген зерттеулерде жүктілікке, ұрықтық және фетальдық дамуға, босанудың және постнатальдық дамуына тікелей немесе жанама теріс әсердің болғанын көрсетпеді. Жүктіліктің бірінші триместрінде Уро-Ваксомды тағайындау қажеттілігін потенциалды қауіп пен пайда арақатынасын бағалай отырып дәрігер анықтайды. Лактация кезеңінде Уро-Ваксом препаратын қолдануға арнайы зерттеулер болмаған. Бала емізетін әйелдерге препаратты абайлап тағайындайды.

Ешқандай дәрілік өзара әрекеттесуі белгісіз.

Сақтау мерзімі 5 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 15- 25 ºС температурада. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!