Цитовир®-3 сироп

1 мл шәрбаттың құрамында: белсенді заттар: тимоген® натрий (Тимоген®-ге шаққанда) 0. 15 мг, аскорбин қышқылы 12 мг, бендазол гидрохлориді 1.25 мг, қосымша заттар: сахароза, тазартылған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Түссізден сары түске дейінгі шәрбат.

1 жастан 18 жасқа дейінгі балаларда тұмау және жедел респираторлық вирустық инфекцияларды кешенді емдеу құрамында және профилактикасы ретінде

Әсер ету механизмі Бендазол организмде эндогенді интерферонның өндірілуін индукциялайды, иммуномодуляциялық әсерге ие (организмнің иммундық жауабын қалпына келтіреді). Өндірілуі әртүрлі ағзалардың жасушаларында интерферонмен индукцияланатын ферменттер вирустардың репликациясын тежейді. Альфа–глутамил–триптофан (тимоген) иммунитеттің Т–жасушалық тобын қалпына келтіре отырып, бендазолдың иммуномодуляциялық әсерінің синергисі болып табылады. Аскорбин қышқылы иммунитеттің гуморальді буынын белсендіреді, капиллярлардың өткізгіштігін қалпына келтіреді, сонысымен қабынуды азайтады, және антиоксидантты қасиеттері көрініс береді, қабыну үдерісі қатар жүретін оттегі радикалдарын бейтараптандырады, организмнің инфекцияға төзімділігін арттырады. Фармакодинамикалық тиімділігі: Препарат этиотропты және иммуностимуляциялайтын емдеу құралы болып табылады, А және В тұмауы қоздырғыштарына, сондай-ақ жедел респираторлық ауруларды тудыратын басқа да вирустарға қатысты жанама вирусқа қарсы әсері бар. В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект). Тұмау мен ЖРВИ негізгі клиникалық симптомдарының айқындылығы мен ұзақтығын төмендетеді, сондай-ақ ауру симптомдарының көрінісі ұзақтығын азайтады және оның асқынбаған ағымына ықпал етеді. Вирусты және бактериялық табиғаттың респираторлық инфекцияларына организмнің жергілікті иммундық төзімділігін арттыра отырып, мұрын жұтқыншақ шырышында - инфекцияның кіру қақпаларында А (sIgA) секреторлы иммуноглобулин құрамын арттырады. Профилактикалық әрекет кезінде препарат туа біткен иммунитет жасушаларының (нейтрофильді гранулоциттер мен моноциттердің) әлеуетті метаболиялық белсенділігін арттырады, бұл инфекция дамыған жағдайда ферментативті (тотығу) белсенділіктің күшеюі, катионды ақуыздардың синтезі және фагоцитациялаушы жасушалар санының артуы есебінен бактериялық және вирустық агенттердің жұтылуы мен бұзылуына олардың қабілетін арттырады. Бұл ретте туа біткен иммунитет жасушаларының метаболиялық белсенділігінің бастапқы жай-күйі инфекциялық агенттер болмаған кезде қалыпты мән шегінде бола отырып өзгермейді. Клиникалық тиімділік және қауіпсіздік «Цитовир-3» шәрбаты балалардағы тұмаудың және басқа да жедел респираторлық вирустық инфекциялардың асқынуын алдын алудың, ерте этиопатогенетикалық емдеудің және профилактиканың тиімді құралы болып табылады, клиникалық бақылау препараттың көрсетілген дәрілік түрі ұйымдастырылған балалар ұжымдарында эпидемиялық процестің дамуын тиімді үзетінін көрсетті. Рандомизацияланған зерттеулердің деректері негізінде вирусты респираторлық патологияны емдеу кезінде препаратты қолдану қауіпсіздігі дәлелденген, тұмау мен ЖРВИ-мен ауырудың эпидемиялық өршуі кезеңінде ұйымдастырылған балалар ұжымдарында препаратты емдеу сызбасы мен профилактикалық қабылдау еселігі анықталды. Препаратты қолдану (әртүрлі дәрілік түрлерде) жалпы температуралық реакция ұзақтығының статистикалық елеулі қысқаруына, сондай-ақ субфебрильді және фебрильді температурадағы адамдар санының қысқаруына ықпал етті. Кешенді ем Мұндай препараттың қажеттілігі кіші жастағы балалара тұмау мен ЖРВИ-ға қатысты қауіп тобы болып табылады. Жүргізілген клиникалық-зертханалық бақылау «Цитовир-3» препаратын (монотерапия немесе «Орвирем» препаратымен бірге) тұмау және басқа этиологиясы бар балаларды кешенді емдеуде пайдалану 2-6 жастағы пациенттер үшін қауіпсіз екендігін көрсетті. Қорғаудың жетекші факторларының қалыпқа келтірілуі арқасында инфекциялық процестің негізгі көріністерінің ұзақтығы қысқарып, тиісінше, барлық аурудың жедел кезеңі, сол арқылы пациенттердің тез сауығуына ықпал етті. Аталған аурулары бар балалардың кешенді еміне осы препаратты қосу қауіпсіздігі көрсетілген, оның монотерапия түріндегі тиімділігі препараттың вирусқа қарсы «Орвирем» препаратымен үйлескеннен кем болмаған. Препаратты тұмаумен және басқа ЖРВИ-мен 2-6 жастағы балаларды кешенді емге қосу қызба кезеңі ұзақтығының, сондай-ақ пациенттердің мұрын жұтқыншағындағы жекелеген катаральді симптомдардың және тиісінше барлық аурудың жедел кезеңінің статистикалық елеулі қысқаруына ықпал етеді. Профилактика Зерттелетін топтардың пациенттеріндегі клиникалық және зертханалық көрсеткіштердің динамикасын бақылау нәтижелерін статистикалық талдау «Цитовир-3» препаратын тұмауды және басқа да респираторлық инфекцияларды аурудың ерте мерзімінде ауыстыратын 2-6 жастағы балалардың кешенді еміне енгізу иммундық жүйенің функционалдық жай-күйінің тез қалпына келуіне ықпал ететінін көрсетті. Нәтижелер препаратты стандартты емдеу-профилактикалау сызбасы бойынша қабылдау жедел респираторлық вирустық инфекциялармен ауыру деңгейінің 5 есе дерлік төмендегенін көрсетті. Алынған нәтижелер препаратты инфекциялық аурулардан кейінгі асқынулар тұмаудың және жедел респираторлық вирустық инфекциялардың профилактикасы мен емдеудің басқа да әдістерін қолданғандардан бірнеше есе сирек байқалатыны туралы бұрын болған деректерді растады. «Цитовир-3» қолдану инфекциядан кейінгі асқынулардың туындау қаупін айтарлықтай төмендетуге мүмкіндік береді. Препаратты профилактикалық қабылдау респираторлық патологиямен ауыратын деңгейінің әртүрлі жастағы бақылау топтарымен салыстырғанда 2,9 – 4,8 есе төмендеуіне ықпал етеді. Препараттың профилактикалық курсы респираторлық патология құрылымының өзгеруіне, тек аурудың жеңіл түрлерінің дамуымен, катаральді синдромның ұзақтығын қысқартуға және тұмау мен ЖРВИ асқынуларының алдын алуға әкеп соқты. Зерттеу нәтижелерінің негізінде препаратты орталық жүйке жүйесі мен тірек-қимыл аппаратының созылмалы аурулары бар балаларға арналған мамандандырылған мектепке дейінгі мекемелерде, сондай-ақ жиі және ұзақ ауыратын балалар санатында тұмау мен ЖРВИ профилактикалау және емдеу үшін пайдалану орынды деген қорытынды жасалды. Препаратты қайта қолдану тиімді қорғаудың ұзақтығын арттыруға және курстық қабылдау аяқталғаннан кейін 6 апта бойы тұмаумен және ЖРВИ-мен ауырудың дұрыс төмендеуіне ықпал етеді. Зерттелетін препаратты 14 күн ішінде қабылдаудың иммунологиялық көрсеткіштерге организмнің иммундық төзімділігін инфекциялық агенттерге күшейту түрінде оң әсері тіркелді. Барлық салыстыру препараттарының жақсы төзімділігі және жағымсыз реакциялардың болмауы, препараттың айқын емдік әсері және оның тұмау мен ЖРВИ кезіндегі асқынулардың дамуын болдырмау қабілеті оны преформацияланған патологиясы бар балаларда осы ауруларды негізгі емі ретінде ұсынуға мүмкіндік береді.

Дозалау режимі 2 кесте Балалар жасы — 1-3 жас — 3-6 жас — 6-10 жас — 10 жастан аса Емдеу үшін — 2 мл күніне 3 рет — 4 мл күніне 3 рет — 8 мл күніне 3 рет — 12 мл күніне 3 рет Профилактика үшін Тұмаумен және басқа да ЖРВИ-мен ауыратын науқастармен тікелей байланыста болған кезде — 2 мл күніне 3 рет — 4 мл күніне 3 рет — 8 мл күніне 3 рет — 12 мл күніне 3 рет Енгізу әдісі және жолы Тамаққа дейін 30 минут бұрын ішке қабылдайды. Емдеу ұзақтығы Қолдану курсы 4 күн. Профилактикалық курстары қажет болған жағдайда 3 аптадан кейін қайталанады. Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар Дозаны өткізіп алған кезде дозаны және курсты ұлғайтпай, нұсқаулықта көрсетілген сызба бойынша қабылдауды жалғастыру ұсынылады. Дозаны жоғарыда ұсынылғаннан арттыру емдік әсердің артуына әкелмейді. Тоқтату симптомдары қаупінің барын көрсету Жоқ Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар Қажет болған жағдайда, препаратты қабылдар алдында дәрігермен кеңесіңіз.

- белсенді заттарға немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық - қант диабеті - жүктілік - 1 жасқа дейінгі балалар

Препаратты қабылдайтын пациенттерде артериялық гипотензия жағымсыз реакциясы болуы мүмкін. Жергілікті аллергиялық реакция түрінде өте сирек байқалған жағымсыз реакция, ол алдын ала болжанған ретінде жіктеледі. Бұл жағымсыз реакция пайда болған кезде препаратты тоқтатқаннан кейін қандай да бір салдарсыз толық сауығу басталады. Тері және тері асты шелі тарапынан бұзылулар Өте сирек (< 1/10000) - аса жоғары сезімталдық реакциялары Иммундық жүйелер тарапынан бұзылулар Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) - аллергиялық реакциялар Тамырлар тарапынан бұзылулар Белгісіз - артериялық қысымның қысқа мерзімдік төмендеуі Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Препараттың алғашқы ашылуын бақылаумен және/немесе балалардан қорғауымен қауіпсіз қаптамасы және артық дозалауды болдырмау үшін қарапайым ыңғайлы дозалаушы құрылғысы бар.

Егер Сізде қант диабеті, кейбір қанттарды көтере алмау немесе артериялық гипотензия болса, препаратты қабылдар алдында дәрігермен кеңесіңіз. Арнайы ескертулер 1 жасқа дейінгі балалар Ықтимал қауіптілігіне байланысты препаратты 0-ден 1 жасқа дейінгі балаларға бермеңіз. Сирек кездесетін фруктозаның тұқым қуалайтын жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығымен пациенттерге бұл препаратты қабылдамаған жөн. Қайталау курстарында қандағы глюкоза концентрациясын мезгіл-мезгіл бақылау ұсынылған. Аллергиялық реакциялар болуы мүмкін: есекжем. Мұндай жағдайларда препаратты қабылдауды тоқтатады және симптоматикалық ем, антигистаминді дәрілер тағайындайды. Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Зерттелмеген.

Препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Егер анасы үшін күтілетін пайдасы бала үшін ықтималды қауіптен артатын болса, емшек емізу кезеңінде қолданылуы мүмкін.

Вирусқа қарсы препараттармен және тұмау мен ЖРВИ симптоматикалық емінің дәрілерімен бір мезгілде қолданылуы мүмкін. Осы дәрілік препаратты басқа дәрілік препараттармен, өсімдік дәрілік препараттарымен, тамақпен, алкогольмен, шылым шегумен және медициналық мақсатта пайдаланылмайтын фармакологиялық белсенді заттармен қолдануға әсер ететін өзара әрекеттесулер анықталған жоқ. 1 кесте Дәрілік препараттар — Әсері Тимоген (Альфа-глутамил-триптофан) Анықталмаған Бендазол гидрохлориді Селективті емес бета-адреноблокаторлар — Тамырлардың жалпы шеткері кедергісінің артуына кедергі жасайды Гипотензиялық және диуретикалық препараттар — Гипотензиялық әсерді күшейтеді (артериялық қысымның төмендеуі) Фентоламин — Бендазолдың гипотензиялық әсерін күшейтеді Аскорбин қышқылы Бензилпенициллин мен тетрациклиндер — Қандағы концентрацияны көтермелейді Темір препараттары — Ішекте сіңірілуін жақсартады (үш валентті темірді екі валентті темірге ауыстырады) Гепарин және тікелей емес антикоагулянттар — Олардың тиімділігін төмендетеді Ацетилсалицил қышқылы (АСҚ) — Сіңуі мен сіңірілуін төмендетеді, несеппен аскорбин қышқылының бөлінуі артады және АСҚ бөлінуі төмендейді. АСҚ сіңірілуін шамамен 30%-ға төмендетеді Пероральді контрацептивтер — Сіңуі мен сіңірілуін төмендетеді Қысқа әсер ететін салицилаттар мен сульфаниламидтер — Кристаллурияның даму қаупін арттырады, қышқылдардың бүйрек арқылы шығарылуын баяулатады Сілтілік реакциялары бар препараттар (оның ішінде алкалоидтар) — Шығарылуын арттырады Изопреналин — Бір мезгілде қолданған кезде хронотропты әсерді азайтады Барбитураттар мен примидон — Аскорбин қышқылының несеппен шығарылуын арттырады Психозға қарсы дәрілер (нейролептиктер) – фенотиазин туындылары. — Емдік әсерін азайтады Амфетамин мен трициклдік антидепрессанттар — Өзектік реабсорбцияны азайтады Емдеуші дәрігер пациенттің қандай препаратты қабылдайтынын, жақында қабылдағанын немесе қабылдауды бастай алатынын білуі тиіс. Егер пациент кез келген басқа дәрілік заттарды қабылдаса, препаратты қолдану мүмкіндігіне қатысты дәрігердің консультациясы міндетті.

Сақтау мерзімі 2 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!