Ципролет® таблетки 250 мг

Бір таблетканың құрамында белсенді зат – ципрофлоксацин 250 мг немесе 500 мг қосымша заттар: жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, коллоидты кремнийдің қостотығы, тазартылған тальк, магний стеараты, қабықтың құрамы: гипромеллоза, сорбин қышқылы, титанның қостотығы (Е171), тазартылған тальк, макрогол (6000), полисорбат 80, диметикон. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес және екі жағы тегіс, биіктігі (4.10 0.20) мм және диаметрі (11.30 0.20) мм (250 мг доза үшін) немесе биіктігі (5.50 0.20) мм және диаметрі (12.60 0.20) мм (500 мг доза үшін), ақ түсті қабықпен қапталған таблеткалар.

Ципролет® келесі инфекцияларды емдеу үшін қолданылады. Емді бастамас бұрын ципрофлоксацинге резистенттілік туралы қолда бар ақпаратқа ерекше назар аудару керек. Бактерияға қарсы препараттарды тиісінше қолдану жөніндегі ресми ұсынымдарды ескеру керек . Ересектер • Грамтеріс бактериялар туғызған төменгі тыныс жолдарының инфекциялары • өкпенің созылмалы обструкциялық ауруының (ӨСОА) өршуі Ципролет® 250 мг ӨСОА өршуі кезінде, егер осы инфекцияларды емдеу үшін әдетте ұсынылатын басқа антибиотиктер жарамсыз деп саналса ғана қолданылуы керек. • муковисцидоз кезіндегі немесе бронхоэктаздар кезіндегі бронх-өкпе инфекциялары • пневмония • Созылмалы іріңді ортаңғы отит • Созылмалы синуситтің, әсіресе, грамтеріс бактериялар туғызған өршуі • Несеп шығару жолдарының инфекциялары • асқынбаған жедел цистит. Асқынбаған жедел цистит кезінде Ципролет® 250 мг тағайындалады. Бұл инфекцияларды емдеу үшін әдетте ұсынылатын басқа антибиотиктер жарамсыз деп саналған жағдайда ғана қолданылуы керек. • жедел пиелонефрит • несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары • бактериялық простатит • Жыныс жолдарының инфекциялары • Neisseria gonorrhoeae сезімтал штаммдар туғызған гонококкты уретрит және цервицит • Эпидидимоорхит, Neisseria gonorrhoeae сезімтал штаммдары туғызған жағдайларды қоса • Әйелдерде кіші жамбас ағзаларының қабынуы (кіші жамбастың қабыну аурулары), Neisseria gonorrhoeae сезімтал штаммдар туғызған жағдайларды қоса Neisseria gonorrhoeae туғызғаны белгілі немесе болжанатын жоғарыда тізбеленген жыныс жолдарының инфекцияларында ципрофлоксацинге төзімділіктің таралуы туралы жергілікті ақпаратты алу және зертханалық зерттеулер негізінде сезімталдықты растау ерекше маңызды. • Асқазан-ішек жолының инфекциялары (мысалы, саяхатшылар диареясы) • Интраабдоминальді инфекция • Грамтеріс бактериялар туғызған терінің және жұмсақ тіндердің инфекциялары • Қатерлі сыртқы отит • Сүйектер мен буындар инфекциялары • Neisseria meningitides туғызған инвазиялық инфекциялар профилактикасы • Сібір ойық жарасының өкпедегі түрі (жанасудан кейінгі профилактика және емдеу) Ципрофлоксацинді, егер қызба бактериялық инфекциядан туындаған деген күдік болса, нейтропения және қызбасы бар пациенттерді емдеуге пайдалануға болады. Балалар мен жасөспірімдер • Муковисцидоз бар пациенттердегі Pseudomonas aeruginosa туғызған бронх-өкпе инфекциялары • Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары және жедел пиелонефрит • Ингаляциялық сібір жарасы (жанасудан кейінгі профилактика және емдеу) Ципролет® бұл қажет болып саналатын жағдайларда, балалар мен жасөспірімдерде ауыр инфекцияларды емдеу үшін де қолданылуы мүмкін. Емдеуді балалар мен жасөспірімдерде муковисцидоз және (немесе) ауыр инфекцияларды емдеу тәжірибесі бар дәрігерлер ғана жүргізуі тиіс. Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Әрекет ету механизмі Фторхинолондардың бактерияға қарсы әсер ету механизмі ципрофлоксациннің II типті топоизомеразаларды (ДНК-гираза және топоизомераза IV) тежеу қабілетіне байланысты, бұл репликация, транскрипция, жөндеу және рекомбинация сияқты ДНҚ өмірлік циклінің көптеген процестерінде қажет. Фармакокинетикалық-фармакодинамикалық тәуелділік Тиімділік негізінен сарысудағы ең жоғары концентрация (Cmax) мен бактериялық қоздырғыш үшін ципрофлоксациннің ең төмен тежегіш концентрациясы (ЕТТК) арасындағы арақатынасқа және қисық астындағы аудан (AUC) мен ЕТТК арасындағы арақатынасқа байланысты. Резистенттілік механизмі ципрофлоксацинге іn-vitro резистенттілік ДНҚ-гиразада да, топоизомераза IV сайт-нысана мутациясының кезеңдік процесі арқылы алуға болады. Ципрофлоксацин мен басқа фторхинолондар арасындағы айқаспалы резистенттілік дәрежесі өзгермелі болып табылады. Жеке мутациялар клиникалық резистенттілікке әкелмеуі мүмкін, бірақ көптеген мутациялар әдетте осы кластың көптеген немесе барлық белсенді заттарына клиникалық резистенттілікке әкеледі. Белсенді заттың эффлюкс сорғысының өткізбеушілігі және/немесе механизмдері фторхинолондарға сезімталдыққа әртүрлі әсер етуі мүмкін, бұл әр белсенді зат үшін класс пен көлік жүйелерінің жақындығы шегіндегі әртүрлі белсенді заттардың физика-химиялық қасиеттеріне байланысты. Барлық in-vitro резистенттілік механизмдері әдетте клиникалық изоляттарда байқалады. Ену кедергілері сияқты басқа антибиотиктерді инактивациялайтын резистенттілік механизмдері (Pseudomonas aeruginosaжиі кездеседі) және эффлюкс механизмдері ципрофлоксацинге сезімталдыққа әсер етуі мүмкін. Qnr-гендерімен кодталған плазмалық негізделген резистенттілік туралы хабарланды. Бактерияға қарсы белсенділік ауқымы: Шектес мәндер сезімтал штаммдарды аралық сезімталдығы бар штаммдардан, ал соңғыларын төзімді штаммдардан ажыратады: Еуропалық микробқа қарсы препараттарға сезімталдықты анықтау комитетінің ұсынымдары: Микроорганизмдер — Сезімтал — Резистентті Enterobacteriaceae — S ≤ 0,25 мг / л — R > 0,5 мг / л Salmonella spp. — S ≤ 0,06 мг / л — R > 0,06 мг / л Pseudomonas spp. — S ≤ 0,5 мг / л — R > 0,5 мг / л Acinetobacter spp. — S ≤ 1 мг / л — R > 1 мг / л Staphylococcus spp.1 — S ≤ 1 мг / л — R > 1 мг / л Haemophilus influenzae — S ≤ 0,06 мг / л — R > 0,06 мг / л Moraxella catarrhalis — S ≤ 0,125 мг / л — R > 0,125 мг / л Neisseria gonorrhoeae — S ≤ 0,03 мг / л — R > 0,06 мг / л Neisseria meningitidis — S ≤ 0,03 мг / л — R > 0,03 мг / л Микроорганизмдердің түрлерімен байланысты емес шектес мәндері * — S ≤ 0,25 мг / л — R > 0,5 мг / л 1 Staphylococcus spp. – ципрофлоксацин үшін шектес мәндер жоғары дозалармен емдеуге қатысты болады * Микроорганизмдердің түрлерімен байланысты емес шекаралық мәндер негізінен фармакокинетика/фармакодинамика деректері негізінде анықталды және белгілі бір түрлер үшін ЕБК таралуына тәуелді емес. Олар сезімталдықты тексеру ұсынылмайтын түрлерге емес, түріне тән сезімталдық шегі анықталмаған түрлер үшін ғана қолданылады. Жүре пайда болған төзімділігінің таралуы белгілі бір түрлер үшін географиясына және уақытына қарай өзгеріп отырады, әрі әсіресе ауыр инфекцияларды емдегенде төзімділігі туралы жергілікті ақпарат болғаны дұрыс. Егер қажет болса, егер төзімділігінің жергілікті таралуы препаратты қолданудың пайдалы болуы, ең болмаса, инфекциялардың белгілі бір типтерінде күмән тудыратын сипатта болса, сарапшы кеңесіне жүгінген жөн. Ципрофлоксацинге сезімталдығына қарай релевантты түрлерін топтау (Streptococcus түрлеріне қатысты 4.4 бөлімін қараңыз) ДӘСТҮРЛІ СЕЗІМТАЛ ТҮРЛЕР Аэробты грамоң микроорганизмдер Bacillus anthracis (1) Аэробты грамтеріс микроорганизмдер Aeromonas spp. Brucella spp. Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae* Legionella spp. Moraxella catarrhalis* Neisseria meningitidis Pasteurella spp. Salmonella spp.* Shigella spp.* Vibrio spp. Yersinia pestis Анаэробты микроорганизмдер Mobiluncus Басқа микроорганизмдер Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) ЖҮРЕ ПАЙДА БОЛҒАН ТӨЗІМДІЛІКТІҢ ДАМУЫ МҮМКІН ТҮРЛЕР Аэробты грамоң микроорганизмдер Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Аэробты грамтеріс микроорганизмдер Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp.+ * Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* Анаэробты микроорганизмдер Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes ТАБИҒИ ТӨЗІМДІЛІГІ БАР МИКРООРГАНИЗМДЕР Аэробты грамоң микроорганизмдер Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Аэробты грамтеріс микроорганизмдер Stenotrophomonas maltophilia Анаэробты микроорганизмдер Жоғарыда аталғандарынан басқа Басқа микроорганизмдер Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Клиникалық тиімділігі сезімтал штаммдар үшін қолдануға мақұлданған клиникалық көрсетілімдерінде көріністелген +Төзімділігінің ≥ 50% деңгейі бір немесе одан көп еуропалық елде анықталды ( $ ): Жүре пайда болған төзімділігінің даму механизмі болмаған кездегі табиғи аралық сезімталдық. (1): Bacillus anthracis (сібір ойық жарасы) спораларын ішке тарту нәтижесінде инфекция дамуы болған тәжірибелік жануарларға зерттеулер жүргізілді. Бұл зерттеулер егер емдеу инфекция әсеріне ұшыраған организмдегі споралар санының азаюына дейін жалғасатын болса, патогендер әсер етуінен кейін бірден антибиотиктер ертерек тағайындалса, аурудың өршімейтінін анықтауға мүмкіндік берді. Адамда ұсынылатын қолданылуы негізінен in vitro сезімталдығына және адамда жүргізілген зерттеудің аздаған санымен бірге жануарларға жасалған тәжірибелерге негізделеді. Ересектерде тәулігіне 500 мг дозада ципрофлоксацинмен пероральді емдеудің екі айлық ұзақтығы адамдарда сібір ойық жарасын жұқтыруға жол бермеу үшін тиімді болып саналады. Емдеуші дәрігерлер сібір ойық жарасын емдеуге қатысты ұлттық және/немесе халықаралық келісілген құжаттарға сүйенуі тиіс. (2): Метициллинге төзімді S. aureus түрлері фторхинолондарға бірлескен төзімділігін өте жиі танытады. Метициллинге төзімділік дәрежесі стафилококктың барлық түрлері арасында 20-50% жуығын құрайды және әдетте ауруханаішілік штаммдар арасында жоғары.

Дозалау режимі Дозалары инфекцияның сипаты мен ауырлығына, сондай-ақ болжамды қоздырғыш сезімталдығына, пациенттің бүйрек функциясына қарай белгіленеді, ал балалар мен жасөспірімдерде пациенттің дене салмағы ескеріледі. Емдеу ұзақтығы көрсетілім, инфекция типі мен ауырлығы, ципрофлоксацинге сезімталдық негізінде белгіленеді, емдеу аурудың ауырлық дәрежесіне, сондай-ақ клиникалық және бактериологиялық үдерістерге тәуелді. Кейбір бактериялар (мысалы, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter немесе Stafilococ) туғызған инфекцияларды емдеуде ципрофлоксациннің жоғарырақ дозалары қажет етуі мүмкін және бактерияға қарсы бір немесе бірнеше сай келетін басқа препаратпен біріктіруге болады. Кейбір инфекцияларды (мысалы, әйелдердегі кіші жамбас ағзаларының қабынуы, құрсақішілік инфекция, нейтропениямен науқастардағы инфекциялар, сүйектер мен буындар инфекциялары) емдеуде оларды туғызатын патогенді микроорганизмдерге қарай бактерияға қарсы бір немесе бірнеше үйлесімді препаратты қосымша енгізу қажет болады. Ересектер Емдеу ұзақтығы Көрсетілімдер — Тәуліктік доза мг — Бүкіл емдеу ұзақтығы (ципрофлоксацинмен бастапқы парентеральді емдеу мүмкіндігін қоса) Тыныс жолдары төменгі бөлімдерінің инфекциялары — тәулігіне екі рет 500 мг тәулігіне екі рет 750 мг дейін — 7-ден 14 күнге дейін Тыныс жолдары жоғарғы бөлімдерінің инфекциялары — Созылмалы синусит өршуі — тәулігіне екі рет 500 мг тәулігіне екі рет 750 мг дейін — 7-ден 14 күнге дейін Созылмалы іріңді ортаңғы отит — тәулігіне екі рет 500 мг тәулігіне екі рет 750 мг дейін — 7-ден 14 күнге дейін Қатерлі сыртқы отит — тәулігіне екі рет 500 мг тәулігіне екі рет 750 мг дейін — 28 күннен 3 айға дейін Несеп шығару жолдарының инфекциялары — Асқынбаған цистит — тәулігіне екі рет 250 мг-ден тәулігіне екі рет 750 мг дейін — 3 күн менопауза кезеңіндегі әйелдерге – бір рет 500 мг Асқынған цистит, жедел асқынбаған пиелонефрит — тәулігіне екі рет 500 мг — 7 күн Асқынған пиелонефрит — тәулігіне екі рет 500 мг тәулігіне екі рет 750 мг дейін — Кейбір жағдайларда кемінде 10 күн (мысалы, абсцестерде) – 21 күнге дейін Бактериялық простатит — тәулігіне екі рет 500 мг тәулігіне екі рет 750 мг дейін — 2-4 апта (жедел), 4-6 апта (созылмалы) Жыныс мүшелері инфекциялары — Neisseria gonorrhoeae сезімтал штаммдардан туындаған гонококкты уретрит және цервицит — 500 мг бір рет — 500 мг бір рет қабылдау Эпидидимоорхит және кіші жамбас мүшелерінің қабыну аурулары, соның ішінде Neisseria gonorrhoeaeсезімтал штамдары — тәулігіне екі рет 500 мг тәулігіне екі рет 750 мг дейін — кем дегенде 14 күн АІЖ инфекциялары және интраабдоминальді инфекциялар — Бактериялық инфекция туғызған диарея, оның ішінде Shigella spp, I типті Shigella dysenteriaeбасқа және саяхатшының ауыр диареясын эмпирикалық емдеу — тәулігіне екі рет 500 мг — 1 күн I типті Shigella dysenteriae туғызған диарея — тәулігіне екі рет 500 мг — 5 күн Vibrio cholera туғызған диарея — тәулігіне екі рет 500 мг — 3 күн Іш сүзегі — тәулігіне екі рет 500 мг — 7 күн Грамтеріс микроорганизмдер туғызған интраабдоминальді инфекциялар — тәулігіне екі рет 500 мг тәулігіне екі рет 750 мг дейін — 5-тен 14 күнге дейін Грамтеріс бактериялар туғызған терінің және жұмсақ тіндердің инфекциялары — тәулігіне екі рет 500 мг тәулігіне екі рет 750 мг дейін — 7-ден 14 күнге дейін Буындар мен сүйектер инфекциялары — тәулігіне екі рет 500 мг тәулігіне екі рет 750 мг дейін — көп дегенде 3 ай Нейтропения және қызбасы бар пациенттер, егер қызбаны бактериялық инфекция туғызған деген күдік болса. Ципрофлоксацинді ресми нұсқауларға сәйкес тиісті Бактерияға қарсы препараттармен біріктіру керек — тәулігіне екі рет 500 мг тәулігіне екі рет 750 мг дейін — терапия нейтропения кезеңі аяқталғанға дейін жалғасады Neisseria meningitides туғызған инвазиялық инфекциялар профилактикасы — 500 мг бір рет — Бір рет Клиникалық мақсатқа сай жағдайларда пероральді ем алуға қабілетті адамдарда сібір ойық жарасының өкпедегі түрінің профилактикасы және емдеу. Препаратты қабылдауды болжанған немесе расталған диагноздан кейін мүмкіндігінше тезірек бастау керек. — тәулігіне екі рет 500 мг — инфекция жұқтыру расталған сәттен бастап 60 күн Балалар мен жасөспірімдер Көрсетілімдер — Тәуліктік доза мг — Бүкіл емдеу ұзақтығы (ципрофлоксацинмен бастапқы парентеральді емдеу мүмкіндігін қоса) Муковисцидоз — 2 рет дене салмағына 20 мг/кг тәулігіне 750 мг дейін. — 10-нан 14 күнге дейін Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары және жедел пиелонефрит — тәулігіне екі рет дене салмағына 10 мг/кг-ден тәулігіне екі рет дене салмағына 20 мг/кг дейін дозасына ең жоғары 750 мг дозамен. — 10-нан 21 күнге дейін Клиникалық мақсатқа сай жағдайларда пероральді ем алуға қабілетті адамдарда сібір ойық жарасының өкпедегі түрінің профилактикасы және емдеу. Препаратты қабылдауды болжанған немесе расталған диагноздан кейін мүмкіндігінше тезірек бастау керек. — Тәулігіне екі рет дене салмағына 10 мг/кг-ден тәулігіне екі рет дене салмағына 15 мг/кг дейін дозасына ең жоғары 500 мг дозамен. — Bacillus anthracis жұқтыру расталған күннен бастап 60 күн Басқа ауыр инфекциялар — Тәулігіне екі рет дене салмағына 20 мг/кг дозасына ең жоғары 750 мг дозамен. — Инфекция типіне қарай Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттер инфекция ауырлығына және креатинин клиренсіне сәйкес таңдалған дозасын қабылдауы тиіс. Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге ұсынылатын бастапқы және демеуші дозалар Креатинин клиренсі, мл/мин/1,73 м 2 — Қан плазмасы креатинині, мкмоль/л — Пероральді доза >60 — <124 — Кәдімгі дозаны қараңыз 30-60 — 124-168 — Әр 12 сағат сайын 250-500 мг <30 — >169 — Әр 24 сағат сайын 250-500 мг Гемодиализде жүрген пациенттер — >169 — Әр 24 сағат сайын 250-500 мг (диализден кейін) Перитонеальді диализде жүрген пациенттер — >169 — Әр 24 сағат сайын 250-500 мг Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде ципрофлоксацин дозасын өзгерту қажет емес. Бүйрек және/немесе бауыр функциясының бұзылуы бар балаларда дозалау зерттелмеген. Қолдану тәсілі Ципролет® таблеткалар түрінде ересектерге тамақтануға дейін немесе ас ішу арасындағы үзілісте шайнамай, жеткілікті сұйықтық мөлшерімен іше отырып, ішке тағайындалады. Аш қарынға қабылдағанда әсер етуші зат тезірек сіңеді. Ципрофлоксацин таблеткаларын сүт өнімдерімен (мысалы, сүтпен, йогуртпен) немесе минералдар қосылған жеміс шырындарымен бірге қабылдауға болмайды. Егер пациент жай-күйінің ауырлығы немесе өзге де себептеріне орай, пациент таблеткалар қабылдай алмаса (мысалы, энтеральді қоректенуде жүрген пациенттер), оған ципрофлоксациннің инфузиялық ерітіндісімен парентеральді ем жүргізуге, ал жай-күй жақсаруынан кейін препараттың таблетка түрін қабылдауға ауысуға кеңес беріледі. Ципрофлоксацин таблеткаларын ұсақтауға болмайды, сондықтан олар таблеткаларды жұта алмайтын ересектер мен балаларды емдеуге жарамайды. Жұтыну қиындықтары бар пациенттерде, сондай-ақ балаларда басқа дәрілік түрін (ципрофлоксацин шырыны) қолдануға болады. Грамоң және анаэробты қоздырғыштардан туғызған ауыр инфекциялар мен аралас инфекциялар. Стрептококкты инфекциялар (Streptococcus pneumoniae қоса) дозаны өткізіп алған жағдайда оны кез келген уақытта, бірақ келесі кезекті дозаны қабылдағанға дейін 6 сағаттан кешіктірмей қабылдау керек. Егер келесі дозаны қабылдағанға дейін 6 сағаттан аз уақыт қалса, өткізіп алған дозаны қабылдауға болмайды және емдеуді тағайындалғандай келесі әдеттегі дозамен жалғастыру керек. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін екі еселенген дозаны қабылдауға болмайды. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар Сұрақтар туындаған жағдайда кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгіну қажет.

• ципрофлоксацинге, фторхинолондар тобының басқа препараттарына немесе препараттың кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық • ципрофлоксацин мен тизанидинді бір мезгілде қолдану • эпилепсия • анамнезінде антибиотиктермен емдеуден кейінгі сіңірлер зақымдануы • глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы • жалғанжарғақшалы колит • грамоң және анаэробты бактериялар туғызған ауыр инфекциялар мен инфекцияларды емдеуге арналған монотерапияда • жүктілік және лактация кезеңі • 6 жасқа дейінгі балалар

Жүйелік-ағзалық класс — Жиі > 1/100 - <1/10 дейін — Жиі емес > 1/1, 000 - <1/100 дейін — Сирек > 1/10,000 <1/1,000 дейін — Өте сирек <1/10,000 — Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес) Инфекциялық және паразиттік аурулар — Микоздық суперинфекциялар Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар — Эозинофилия — Лейкопения Анемия Нейтропения Лейкоцитоз Тромбоцитопения Тромбоцитоз — Гемолиздік анемия Агранулоцитоз Панцитопения (өмірге қауіп төндіретін) Сүйек кемігі функциясын тежеу (өмірге қауіп төндіретін) Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар — Аллергиялық реакция Аллергиялық ісіну / ангионевроздық ісіну — Анафилаксиялық реакция Анафилаксиялық шок (өмірге қауіп төндіреді) Сарысу ауруы типі бойынша реакция Эндокриндік жүйе тарапынан бұзылулар — Антидиурездік гормонның талапқа сай емес секрециясы синдромы (АГТСЕСС) Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар — Тәбеттің төмендеуі — Гипергликемия Гипогликемия — Гипогликемиялық кома Психика тарапынан бұзылулар* — Психомоторлы аса жоғары белсенділік/ қозу — Сананың шатасуы және бағдарсыздық Үрейлену реакциясы Қорқынышты түс көру Депрессия (суицидтік ойларға/идеяларға немесе суицид әрекеттеріне және аяқталған суицидке әкелуі мүмкін) Елестеулер — Психоздық реакциялар (суицидтік идеяларға/ ойларға немесе өзіне қол жұмсау әрекеттеріне және аяқталған өзіне қол жұмсауға әкелуі мүмкін) — Мания, гипоманияны қоса Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар* — Бас ауыруы Бас айналуы Ұйқының бұзылуы Дәм сезудің бұзылуы — Пара - және дизестезия Гипоэстезия Құрысулар Тремор Вертиго — Бас сақинасы Қимыл үйлесімінің бұзылуы Жүріс-тұрыс бұзылуы Иіс сезу жүйкелерінің зақымдануы Бассүйекішілік гипертензия және идиопатиялық бассүйекішілік гипертензия) — Шеткері нейропатия және полиневропатия Көру мүшесі тарапынан бұзылулар* — Көру қабілетінің бұзылуы (мысалы, диплопия) — Түс ажырату қабілетінің бұрмалануы Есту мүшелері және тепе-теңдік тарапынан бұзылулар* — Құлақтың шуылдауы Есту қабілетінің жоғалуы / Есту қабілетінің бұзылуы Жүрек тарапынан бұзылулар** — Тахикардия — Қарыншалық аритмия және пируэттік тахикардия (Torsade de pointes) (негізінен QT аралығы ұзаруының қауіп факторлары бар пациенттерде байқалады), ЭКГ-дағы QT аралығының ұзаруы Қантамырлар тарапынан бұзылулар** — Қантамырлар кеңеюі Гипотензия Естен тану — Васкулит Тыныс алу жүйесі, кеуде қуысы ағзалары және көкірек ортасы тарапынан бұзылулар — Ентігу (демікпе жағдайын қоса) Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар — Жүрек айнуы Диарея — Құсу Асқазан-ішек және абдоминальді ауыруы Диспепсия Метеоризм — Антибиотикпен астасқан колит (өте сирек өлімге әкелуі мүмкін) — Панкреатит Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар — Трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы Билирубиннің жоғарылауы — Бауыр функциясының бұзылуы Холестаздық сарғаю Гепатит — Бауыр некрозы (бауырдың өте сирек өмірге қатерлі үдемелі жеткіліксіздігі) Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар — Бөртпе Қышыну Есекжем — Фотосенсибилизация реакциялары — Петехия Көп формалы эритема Түйінді эритема Стивенс-Джонсон синдромы (өмірге қауіп төндіруі мүмкін) Уытты эпидермальді некролиз (өмірге қауіп төндіруі мүмкін) — Жедел жайылған экзантематозды пустулез (ЖЖЭП) Эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен жүретін дәрілік реакция (DRESS) Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тіндер тарапынан бұзылулар — Бұлшықет-қаңқа ауыруы (мысалы, аяқ-қолдың ауыруы, арқаның ауыруы, кеуденің ауыруы) Артралгия — Миалгия Артрит Бұлшықет тонусының жоғарылауы және құрысулар — Бұлшықет әлсіздігі Тендинит Сіңірдің үзілуі (негізінен ахилл сіңірі) Миастения симптомдарының өршуі Бәрек және несеп шығару жолдары тарапынан бұзылулар — Бүйрек функциясының бұзылуы — Бүйрек жеткіліксіздігі Гематурия Кристаллурия Тубулоинтерстициальді нефрит Жалпы сипаттағы асқынулар және инъекция орнындағы реакциялар* — Астения Қызба — Ісіну Тершеңдік (гипергидроз) Зертханалық және аспаптар қолданылатын зерттеулердің нәтижелері — Қандағы сілтілі фосфатаза деңгейінің жоғарылауы — Амилазаның жоғарылауы — Халықаралық қалыптастырылған арақатынастың жоғарылауы (К дәруменінің антагонистерімен емделген пациенттерде) * Өте сирек жағдайларда хинолондар мен фторхинолондарды қолданғанда тұрақты (айлар немесе жылдарға созылатын), өмір сүру сапасын төмендететін және жүйелік органдар мен сезімдердің әртүрлі, кейде бірнеше кластарына әсер ететін ықтимал қайтымсыз ауыр жағымсыз реакциялар байқалды (соның ішінде тендинит, сіңірлердің жыртылуы, артралгия, аяқ-қолдың ауыруы, бұзылу сияқты жанама әсерлер парестезиямен бірге жүретін нейропатиялар, депрессия, шаршау, қалыптың бұзылуы және т.б., есте сақтау қабілетінің бұзылуы, ұйқының бұзылуы, сондай - ақ есту, көру, дәм және иіс сезу бұзылыстары), кейбір жағдайларда бұрыннан бар қауіп факторларына тәуелді емес. **Аорта аневризмасы мен аорта қатпарлануы, кейде үзілумен асқынған жағдайлар (соның ішінде өлім жағдайлары), сондай-ақ фторхинолондарды қабылдаған пациенттерде жүрек клапандары бірінің регургитациясы/жеткіліксіздігі туралы хабарланды. Балалар Жоғарыда көрсетілген артропатия жиілігі ересектердің қатысуымен зерттеулер барысында жиналған деректерге негізделген. Балаларда артропатия жиі кездесетіні туралы хабарланды. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Жeңіл уыттану симптомдарын туғызған 12 г мөлшерімен артық дозалану туралы ақпарат бар. Бүйректің жедел жеткіліксіздігіне әкелген 16 г мөлшерімен жедел артық дозалану жағдайы мәлімделді. Симптомдары: бас айналу, тремор, бас ауыру, шаршау сезімі, құрысулар, елестеулер, сананың шатасуы, іш аумағындағы жағымсыз түйсіктер, бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі, кристаллурия және гематурия. Қайтымды нефроуыттылық туралы хабарламалар алынды. Асқазанды босату және одан кейін белсендірілген көмір енгізу сияқты стандартты шұғыл шаралардан тыс, бүйрек функциясын, оның ішінде несеп pH мәнін бақылау және кристаллурияны болдырмау үшін сілтілендіру ұсынылған. Пациенттер жеткілікті сұйықтық түcуін қамтамасыз ету қажет.Құрамында кальций немесе магний бар антацидтер артық дозалану кезінде теориялық тұрғыда ципрофлоксацин сіңуін азайтуы мүмкін. Ципрофлоксациннің аздаған мөлшері ғана (<10%) гемодиализ және перитонеальді диализ жолымен шығарылады. Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық ем жүргізіледі. QT аралығының ұзаруына байланысты ЭКГ мониторингі де ұсынылады.

Ципрофлоксацинді анаменезде хинолондарды немесе құрамында фторхинолон бар дәрілік заттарды қолдануға елеулі жағымсыз реакциялар байқалған пациенттерде қолданудан аулақ болу керек («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз). Бұл пациенттерді ципрофлоксацинмен емдеуді, егер емдеудің балама нұсқалары болмаса және қаупі мен пайдасына мұқият бағалау жүргізілген жағдайда ғана бастау керек. Ауыр инфекциялар және грамоң және анаэробты патогендер туғызған аралас инфекциялар Ципрофлоксацинмен монотерапия ауыр инфекцияларды және грамоң немесе анаэробты патогендер туғызуы мүмкін инфекцияларды емдеуге сай келмейді. Осындай инфекциялар кезінде ципрофлоксацинді сай келетін бактерияға қарсы басқа дәрілермен бір мезгілде енгізу қажет. Стрептококк инфекциясы Ципрофлоксацин жеткіліксіз тиімділігіне орай стрептококк инфекцияларын емдеуге ұсынылмайды. Жыныс жолдарының инфекциясы Гонококкты уретрит, цервицит, орхоэпидидимит және кіші жамбас ағзаларының қабыну ауруларын фторохинолонға төзімді Neisseria gonorrhoeae туғызуы мүмкін. Сондықтан ципрофлоксацинді гонококкты уретритті немесе цервицитті емдеу үшін Neisseria gonorrhoeae ципрофлоксацин-резистентті штаммдары болмаған жағдайда ғана тағайындау керек. Орхоэпидидимит пен кіші жамбас мүшелері қабыну ауруларын емдеу үшін Neisseria gonorrhoeae ципрофлоксацин-резистентті штаммдарсыз, клиникалық жағдайларды қоспағанда, ципрофлоксацинмен эмпирикалық емдеуді басқа бактерияға қарсы препаратпен (мысалы, цефалоспорин) бірге қарастырған жөн. Егер тек 3 күн емделуден соң клиникалық жақсару басталмаса ғана, ем қайта қаралу керек. Несеп шығару жолдарының инфекциясы Несеп шығару жолдарының инфекцияларымен байланысты ең көп таралған Escherichia coli патогенінің фторхинолондарға төзімділігі Еуропалық Одақтың түрлі елдерінде өзгеріп отырады. Емдеуді тағайындайтын дәрігерлерге фторхинолондарға Escherichia coli резистенттілігінің жергілікті таралуын ескеруге кеңес беріледі. Әйелдерде климакс алдындағы кезеңдегі асқынбаған цистит кезінде қолдануға болатын ципрофлоксациннің бір реттік дозасының, ұзаққа созылатын емдеуге қарағанда, аз тиімділікпен астасатыны күтіледі. Оны фторхинолондарға Escherichia coli төзімділігі дәрежесінің артуына қатысты тіптен ескеру керек. Интраабдоминальді инфекциялар Ципрофлоксациннің операциядан кейінгі интраабдоминальді инфекцияларды емдеу тиімділігі туралы деректер шектеулі. Саяхатшылар диареясы Ципрофлоксацинді таңдауда сапарлап барған елдердегі тиісті микроорганизмдердің ципрофлоксацинге төзімділігі туралы ақпарат ескерілу керек. Сүйектер мен буындар инфекциялары Микробиологиялық зерттеу нәтижелеріне қарай ципрофлоксацинді микробқа қарсы басқа препараттармен біріктірілімде қолдану керек. Сібір ойық жарасының өкпедегі түрі Дәрігер сібір ойық жарасын емдеудің ұлттық және/немесе халықаралық хаттамасына сәйкес әрекет етуі тиіс. Балалар мен жасөспірімдер Балалар мен жасөсіпірімдерде ципрофлоксацин қолдануды қолжетімді ресми нұсқауларға сәйкес жүзеге асырған жөн. Ципрофлоксацинмен емдеуді балалар мен жасөсіпірімдерде муковисцидоз және (немесе) ауыр инфекцияларды емдеу тәжірибесі бар дәрігерлер ғана бастауы тиіс. Буындармен және (немесе) қоршаған тінмен байланысты болжамды жағымсыз әсерлеріне орай, пайда/қаупін мұқият бағалаудан кейін ғана емдеуді бастау керек. Жыныстық жетілмеген жануарларда ципрофлоксациннің салмақ көтеріп тұратын буындар артропатиясын тудыратыны көрсетілген. Балаларда ципрофлоксацин қолданудың рандомизацияланған салыстырмалы жасырын зерттеуінен алынған қауіпсіздік деректері (ципрофлоксацин: n = 335, орта жас = 6,3 жас; компараторлар: n = 349, орта жас = 6,2 жас; жас диапазоны = 1-ден 17 жасқа дейін) +42 күнге қарай 7,2% және 4,6% препаратпен байланысты болуы мүмкін артропатия жағдайлары анықталды (буындармен байланысты клиникалық белгілері мен симптомдары бойынша анықталды). Тиісінше, дәрілік артропатияның даму жиілігі бір жыл қадағалаудан соң 9,0% және 5,7% құрады. Уақыт өтуімен болжанатын дәрілік артропатия жағдайларының саны жағынан көбеюі топтар арасында статистикалық маңызды болмады. Буындармен және (немесе) қоршаған тінмен байланысты болжамды жағымсыз әсерлеріне орай, пайда/қаупін мұқият бағалаудан кейін ғана емдеуді бастау керек. Буындармен және (немесе) қоршаған тінмен байланысты болжамды жағымсыз әсерлеріне орай, пайда/қаупін мұқият бағалаудан кейін ғана емдеуді бастау керек. Кистозды фиброз кезіндегі бронх-өкпе инфекциялары P. aeruginosa туғызған кистозды фиброздың өкпелік өршуінен зардап шегетін науқас балалар үшін (5-17 жас). 1-ден 5 жасқа дейінгі балаларды емдеу тәжірибесі шектеулі. Емдеуді буындар және/немесе айналасындағы тіндер тарапынан ықтимал жағымсыз құбылыстар болу мүмкіндігі себебінен дәрігердің мұқият бағалауы мен ұсынымдарынан кейін ғана бастау керек. Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары және пиелонефрит 1-17 жас аралығындағы балалар мен жасөспірімдер, несеп шығару жолдарының инфекцияларын ципрофлоксацин қолданып емдеу басқа емдеу әдістері мүмкін болмағанда қарастырылуы және микробиологиялық нәтижелеріне негізделуі тиіс. Басқа ерекше ауыр инфекциялар Ципрофлоксацин қолдану микробиологиялық зерттеу нәтижелері бойынша басқа инфекциялар болғанда немесе ресми нұсқауларға сай әлде «пайда-қауіп» арақатынасын мұқият бағалаудан кейін басқаша емдеуді қолдануға болмағанда немесе жалпыға ортақ ем тиімсіз болып шыққанда өзін-өзі ақтай алады. Жоғарыда көрсетілгендерінен басқа, спецификалық ауыр инфекциялар жағдайында ципрофлоксацин қолдану клиникалық сынақтар барысында бағаланбады, ал клиникалық тәжірибесі шектеулі. Тиісінше, осындай инфекциялар бар пациенттерді емдеуге сақтықпен келу керек. Аса жоғары сезімталдық Кейбір жағдайларда аса жоғары сезімталдық пен аллергиялық реакциялар, оның ішінде анафилаксиялық және анафилактоидты реакциялар бір реттік дозадан кейін туындауы және өмірге қатерлі болуы мүмкін. Ондай реакциялар туындағанда ципрофлоксацин қабылдауды тоқтату және талапқа сай медициналық емдеу жүргізу керек. Тұрақты, өмір сапасын нашарлататын және ықтимал қайтымсыз ауыр жағымсыз әсерлер. Өте сирек жағдайларда хинолондар мен фторхинолондармен емделген пациенттерде өмір сүру сапасын нашарлататын тұрақты (айлар немесе жылдар) және жасына және бар қауіп факторларына байланыссыз әртүрлі, кейде организмнің бірнеше жүйелеріне (cүйек-бұлшықет, жүйке, психологиялық және т.б. сезім мүшелері) әсер ететін ықтимал қайтымсыз ауыр жағымсыз реакциялар туралы хабарланған. Ципрофлоксацинді ауыр жағымсыз реакцияның алғашқы белгілері немесе симптомдары пайда болған кезде дереу тоқтату керек, ал пациенттер емдеуші дәрігермен кеңескені жөн. Тендинит және сіңірдің үзілуі Жалпы, ципрофлоксацинді анамнезінде сіңір аурулары/хинолондар қолданумен байланысты бұзылыстары бар пациенттерге қолдануға болмайды. Осыған қарамастан, өте сирек жағдайларда қоздырғыштың микробиологиялық зерттеуінен және «пайда/қауіп» арақатынасын бағалаудан кейін осы пациенттерге жекелеген ауыр инфекциялық үдерістерді емдеу үшін, атап айтқанда – стандартты ем тиімсіздігі немесе бактериялық төзімділігі жағдайында микробиологиялық зерттеулер нәтижелері ципрофлоксацин қолданылуын ақтаса, ципрофлоксацинді тағайындауға болады. Ципрофлоксацинді қолданғанда емдеудің алғашқы 48 сағатында тендинит немесе сіңірдің (әсіресе, ахилл сіңірінің) кейде екі жақты үзілуі туындауы мүмкін. Тендинопатия қаупі егде жастағы пациенттерде немесе кортикостероидтарды бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде жоғары болуы мүмкін. Тендиниттің қандай да бір белгілері (мысалы, ауырсынулы ісіну, қабыну) туындағанда ципрофлоксацин қолдануды тоқтату керек. Зақымданған аяқ-қолға тыныштық болуын қамтамасыз ету керек. Миастения гравис бар пациенттер Ципрофлоксацин миастения гравис бар пациенттерде абайлап қолданылады, өйткені симптомдар айқындылығы күшеюі мүмкін. Аорта аневризмасы және аорта қатпарлануы және регургитация/ жүрек клапаны жеткіліксіздігі Эпидемиологиялық зерттеулер, әсіресе егде жастағы пациенттерде аорта аневризмасы мен оның қатпарлануы, сондай-ақ фторхинолондарды қабылдағаннан кейін аорта және митральды клапандар регургитациясы қаупінің жоғарылағаны хабарланды. Аорта аневризмасы мен қатпарлануы, кейде үзілумен (соның ішінде өліммен аяқталатын), сондай-ақ фторхинолондармен пациенттерде жүрек клапандары бірінің регургитациясы/жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарланды («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз). Сондықтан фторхинолондарды пайда мен қауіптің арақатынасын мұқият бағалап, қарағаннан кейін және мынадай пациенттерде басқа емдік нұсқаларды қарастырғаннан кейін ғана қолдану керек: • отбасылық анамнезінде аневризмасы немесе жүрек клапанының туа біткен ақауы бар (мысалы, Марфан синдромы немесе Элерс-Данлос синдромы, Тернер синдромы, Бехчет ауруы, гипертония, ревматоидты артрит сияқты дәнекер тін аурулары кезінде) • аневризмаға және/немесе қолқа қатпарлануына әкелуі мүмкін аурулары бар (мысалы, Такаясу артерииті немесе алып жасушалы артериит немесе белгілі атеросклероз немесе Шегрен синдромы сияқты қантамырлар аурулары) • жүрек клапандарының регургитациясының/жеткіліксіздігінің дамуына бейім факторлары бар (мысалы инфекциялық эндокардит). Жүйелік кортикостероидтарды бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде аорта аневризмасы, аорта қатпарлануы мен үзілуі қаупі де жоғарылауы мүмкін. Егер іште, кеудеде немесе арқада кенеттен ауырсыну пайда болса, пациенттер шұғыл жәрдем бөлімшесіне дәрігерге дереу қаралуы тиіс. Ентігу, жүрек қағу қайта басталуы немесе іштің немесе аяқтың ісінуі пайда болған жағдайда пациенттер дереу дәрігерге қаралуы керек. Көру проблемалары Егер көру проблемалары немесе басқа көру бұзылулары пайда болса, дереу офтальмологпен кеңесу керек. Фотосезімталдық Ципрофлоксацин фотосезімталдық реакцияларын туғызатыны дәлелденді. Ципрофлоксацин қабылдаған пациенттер емдеу кезінде қарқынды күн сәулесінен немесе ультракүлгін сәулеленуден аулақ болу керек. Құрысулар Ципрофлоксациннің, басқа хинолондар сияқты, құрысуларға түрткі болатыны немесе құрысуға дайындық шегін төмендететіні белгілі. Эпилепсиялық статус жағдайлары туралы хабарланды. Ципрофлоксацин құрысулардың туындау мүмкіндігіне бейімдейтін ОЖЖ бұзылыстары бар пациенттерде абайлап қолданылу керек. Құрысулар туындағанда ципрофлоксацин қабылдау тоқтатылады. Шеткері нейропатия Ципрофлоксацин қабылдаған пациенттерде полиневропатия жағдайлары байқалды (жеке немесе біріккен күйде туындаған ауыру, ашытуды сезіну, сенсорлық бұзылыстар немесе бұлшықет әлсіздігі сияқты неврологиялық симптомдар негізінде). Қайтымсыз жай-күйлердің дамуын болдырмау мақсатында невропатия симптомдары, атап айтқанда, ауырсыну, ашытуды сезіну, шаншу сезімі, ұю және/немесе әлсіздік болған пациенттерге ципрофлоксацин енгізуді тоқтату керек. Психиатриялық реакциялар Психоздық реакциялар тіпті ципрофлоксацинді алғаш қабылдаудан кейін де туындауы мүмкін . Сирек жағдайларда депрессия немесе психоз суицидпен немесе суицидке талпынумен аяқталатын суицидтік әрекеттер/ойларға дейін үдеуі мүмкін. Ондай жағдайларда ципрофлоксацин қабылдау тоқтатылу керек. Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан бұзылулар QT аралығын ұзартатын белгілі қауіп факторлары бар пациенттерде, ципрофлоксацинді қоса, фторхинолондар қолданғанда сақтық таныту керек, мысалы: • туа біткен QT аралығының ұзару синдромы; • QT аралығын ұзартатын препараттармен бір мезгілде қолдану (мысалы, IA немесе III класты аритмияға қарсы препараттар, трициклді антидепрессанттар, макролидтер, антипсихотиктер); • түзетілмеген электролиттік теңгерімсіздік (мысалы, гипокалиемия, гипомагнезиемия); • жүрек аурулары (мысалы, жүрек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі, брадикардия). Егде жастағы пациенттер мен әйелдер түзетілген QT аралығын ұзартатын препараттарға сезімтал болуы мүмкін. Сондықтан пациенттердің осы топтарында фторхинолондарды, соның ішінде ципрофлоксацинді қолданғанда сақ болу керек. Дисгликемия Басқа хинолондар сияқты, қандағы глюкоза концентрациясының өзгеруі, соның ішінде гипогликемия және гипергликемия жағдайлары тіркелді, қант диабетімен ауыратын пациенттерде жиі кездеседі, пероральді гипогликемиялық дәрілермен (мысалы, глибенкламид) немесе инсулинмен қатар емделеді. Гипогликемиялық кома жағдайлары туралы хабарланды. Қант диабетімен ауыратын барлық пациенттерде қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылау ұсынылады. Асқазан-ішек жолдары Емдеу барысында немесе одан кейін ауыр және тұрақты диарея туындауы (тіпті, емдеуден кейін бірнеше аптадан соң) дереу емдеуді талап ететін антибиотикпен астасқан (өліммен аяқталу мүмкіндігімен өмірге қауіпті) колитті көрсетуі мүмкін. Ондай жағдайларда ципрофлоксацин қабылдауды дереу тоқтату және тиісті ем қолдануды бастау қажет. Осы жағдайда перистальтиканы бәсеңдететін дәрілік заттарды қолдануға болмайды. Бүйрек және несеп шығару жүйесі Ципрофлоксацин қолданумен байланысты кристаллурия туралы мәлімделді (4.8 бөлімін қараңыз). Ципрофлоксацин қабылдап жүрген пациенттер жеткілікті мөлшерде сұйықтық ішу және несептің шамадан тыс сілтіленуінен сақтану керек. Бүйрек функциясының бұзылуы Ципрофлоксацин негізінен бүйрек арқылы өзгеріссіз шығарылатындықтан, ципрофлоксациннің жинақталуына байланысты жағымсыз реакциялар жиілігінің жоғарылауын болдырмау үшін бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде дозаны түзету керек. Гепатобилиарлы жүйе Ципрофлоксацин қолдану кезінде пациенттің өміріне қатерлі бауыр некрозы мен бауыр жеткіліксіздігінің даму жағдайлары хабарланды. Бауыр ауруының қандай да бір симптомдары (анорексия, сарғаю, несептің қараюы, қышыну немесе алдыңғы құрсақ жақтауының ширығуы сияқты) пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату керек. Глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа тапшылығы Ципрофлоксацин қолдану кезінде глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар пациенттерде гемолиздік реакциялар мәлімделді. Ықтималды пайдасы зор қаупінен асып кететін жағдайларды қоспағанда, осы пациенттер ципрофлоксацин қолданудан сақтану керек. Ондай жағдайда гемолиздің пайда болу мүмкіндігін қадағалау керек. Резистенттілік Ципрофлоксацинмен емдеу курсы кезінде немесе одан кейін клиникалық тұрғыда анықталған асқын инфекциямен немесе онсыз резистентті бактериялар бөлінуі мүмкін. Ұзаққа созылатын емдеу курстары кезінде және ауруханаішілік инфекцияларды және/немесе Staphylococcus және Pseudomonas түрлері туғызған инфекцияларды емдеуде ципрофлоксацинге төзімді бактериялар бөлінуінен болатын белгілі бір қауіп бар. Р450 цитохромы Ципрофлоксацин CYP1А2 бәсеңдетеді, сондықтан да осы ферментпен метаболизденетін, бір мезгілде тағайындалған заттардың (мысалы, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин) қан сарысуындағы концентрациясының жоғарылауын туғызуы мүмкін. Ципрофлоксацин мен тизанидинді бір мезгілде тағайындаға болмайды. Сондықтан осы заттарды ципрофлоксацинмен бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерді артық дозалануының клиникалық белгілерін анықтау үшін мұқият қадағалау керек, сондай-ақ қан сарысуындағы концентрацияларын (мысалы, теофиллиннің) анықтау қажет болуы мүмкін. Метотрексат Ципрофлоксацин мен метотрексатты бір мезгілде тағайындау ұсынылмайды. Зертханалық талдау нәтижелеріне әсері Ципрофлоксацин микобактериялар өсіріндісінің көбеюін бәсеңдету арқылы Mycobacterium tuberculosis үшін сеппе нәтижелеріне in vitro ықпал етуі мүмкін, бұл ципрофлоксацин қабылдап жүрген пациенттерде сеппе талдауының жалған-теріс нәтижелеріне әкелуі мүмкін. Арнайы ескертулер Келесі жағдайларда сақтықпен қолдану керек: Ми қантамырларының айқын атеросклерозы, ми қанайналымының бұзылуы, психикалық аурулар (депрессия, психоз), эпилепсия, мидың органикалық зақымдануы немесе инсульт, құрысуға бейімділік шегінің төмендеуі (немесе анамнездегі құрысу ұстамалары), бүйрек және/немесе бауырдың айқын жеткіліксіздігі, егде жас, бұрын жүргізілген хинолондармен емдеу кезінде сіңірлердің зақымдануы, QT аралығының ұзаруы немесе «пируэт» типті аритмияның дамуы қаупінің жоғарылауы (мысалы, QT аралығының туа біткен ұзару синдромы, жүрек аурулары (жүрек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі, брадикардия), электролиттік теңгерімсіздік (мысалы, гипокалиемия, гипомагниемия кезінде), QT аралығын ұзартатын дәрілік препараттарды бір мезгілде қолдану (соның ішінде антиаритмиялық IA және III класты, трициклді антидепрессанттар, макролидтер, нейролептиктер), CYP450 цитохромының 1A2 изоферменттері тежегіштерімен бір мезгілде қолдану (оның ішінде теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), миастения gravis, глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы. Педиатрияда қолдану Балалар мен жасөсіпірімдерде ципрофлоксацин қолдануды қолжетімді ресми нұсқауларға сәйкес жүзеге асырған жөн. Ципрофлоксацинмен емдеуді балалар мен жасөсіпірімдерде муковисцидоз және (немесе) ауыр инфекцияларды емдеу тәжірибесі бар дәрігерлер ғана бастауы тиіс. Буындармен және (немесе) қоршаған тінмен байланысты болжамды жағымсыз әсерлеріне орай, пайда/қаупін мұқият бағалаудан кейін ғана емдеуді бастау керек. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Ципрофлоксацин бас айналуын және жарыққа жоғары реакция беруді тудыруы мүмкін, машиналарды басқару кезінде зейін қою қабілеті және психомоторлық реакциялар шапшаңдығы төмендейді.

Ципрофлоксацинді жүкті әйелдерде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Сақтық шаралары ретінде ципрофлоксацинді жүкті әйелдерге тағайындауға болмайды. Ципрофлоксацин емшек сүтіне бөлінеді. Буындардың зақымдану қаупіне байланысты ципрофлоксацинді емшек сүтімен емізу кезінде қолдануға болмайды. Ципролет® препаратында бір дозалау бірлігіне 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни іс жүзінде натрий жоқ.

Тизанидин Тизанидинді ципрофлоксацинмен бір мезгілде қабылдауға болмайды. Клиникалық зерттеуде дені сау еріктілерде ципрофлоксацин мен тизанидинді бер мезгілде қолдану кезінде тизанидиннің сарысулық концентрациясының жоғарылауы байқалды (Cmax 7 есе артады, диапазон: 4-21, AUC 10 есе ұлғаяды, диапазон: 6-24), бұл тизанидиннің гипотензиялық және тыныштандыратын әсерлерінің көрініс беру қаупін арттырады. Метотрексат Ципрофлоксацинмен бір мезгілде қолдану кезінде метотрексаттың бүйректе тубулярлы тасымалдануы қан плазмасында метотрексат деңгейінің және метотрексатпен байланысты уытты реакциялардың даму қаупінің артуына алып келе отырып, бәсеңдеуі мүмкін. Бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Теофиллин Ципрофлоксацин мен теофиллинді бір мезгілде қолдану қан сарысуында теофиллин концентрацияларының қалаусыз жоғарылауына және сирек жағдайларда өмірге қатерлі болуы немесе өліммен аяқталуы мүмкін жағымсыз реакциялардың дамуына алып келуі мүмкін. Көрсетілген біріктірілімді қолдану кезінде қан сарысуында теофиллин концентрациясын бақылап отыру, ал қажет болса, оның дозасын азайту керек. Ксантиннің басқа туындылары Ципрофлоксацинді кофеинмен немесе пентоксифилинмен (окспентифилин) бір мезгілде қолданғанда атап көрсетілген ксантин туындыларының сарысулық концентрацияларының жоғарылауы хабарланды. Фенитоин Ципрофлоксацин мен фенитоинді бір мезгілде қолдану фенитоиннің сарысулық деңгейінің жоғарылауына немесе төмендеуіне әкелуі мүмкін, сондықтан препарат деңгейлерін бақылап отыру талап етіледі. Циклоспорин Ципрофлоксацинді және құрамында циклоспорин бар препараттарды бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы креатинин концентрациясының қысқа мерзімді өтпелі жоғарылауы байқалды. Мұндай жағдайларда аптасына екі рет қандағы креатинин концентрациясын анықтау қажет. К дәруменінің антагонистері Ципрофлоксацин мен К дәруменінің антагонистерін бірге қолдану олардың антикоагулянттық әсерінің жоғарылауына әкелуі мүмкін Бұл әсердің ауқымы қатар жүретін инфекцияларға, пациенттің жасына және жалпы жағдайына байланысты өзгеруі мүмкін, сондықтан ципрофлоксациннің ХҚО (халықаралық қалыптасқан қатынас) жоғарылауына әсерін бағалау қиын. Ципрофлоксацин мен К дәруменінің антагонистерін (мысалы, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон немесе флуиндион) бірлесіп қолдану кезінде, сондай-ақ біріктірілген ем аяқталғаннан кейін қысқа уақыт ішінде ХҚО жиі бақылап отыру керек. Дулоксетин Клиникалық зерттеулерде флувоксамин сияқты күшті CYP450 1A2 изофермент тежегіштерімен дулоксетинді бір мезгілде қолдану дулоксетиннің AUC және Cmax жоғарылауына әкелуі мүмкін екендігі көрсетілді. Ципрофлоксацинмен ықтимал өзара әрекеттесу туралы клиникалық дәлелдердің болмауына қарамастан, ципрофлоксацин мен дулоксетинді бір мезгілде қолданғанда мұндай өзара әрекеттесу ықтималдығын болжауға болады. Ропинирол Клиникалық зерттеуде ропинирол мен ципрофлоксацинді (CYP450 1А2 изоферментінің орташа тежегіші) бір мезгілде қолдану ропинирол Cmax және AUC, тиісінше, 60% және 84% артуына алып келеді. Ципрофлоксацинмен ем кезінде және одан кейін тез арада ропинирол дозасын бақылап отыру және түзету ұсынылады. Лидокаин Дені сау адамдарда лидокаин мен ципрофлоксацинді, Р450 цитохромы CYP1А2 изоферментінің орташа тежегішін бір мезгілде қолдану лидокаиннің веналық клиренсін 22% төмендетуі мүмкін екендігі көрсетілген. Дегенмен, лидокаинмен емдеу жақсы көтерімді, препараттарды бірге енгізгенде ципрофлоксациннің әсерлері әсерлері туындауы мүмкін. Клозапин 250 мг ципрофлоксацинді клозапинмен бірге қолдану 7 күн ішінде клозапин Мен N-десметиклозапиннің Сарысу концентрациясы сәйкесінше 29% және 31% - ға өсті. 250 мг ципрофлоксацинді 7 күн бойы клозапинмен бірге қолданғанда клозапин мен N-десметиклозапин сарысулық концентрациялары, тиісінше, 29% және 31% жоғарылады. Ципрофлоксацинмен біріктіру кезінде және одан кейін тез арада клиникалық қадағалау жүргізу және клозапин дозаларын тиісінше түзету ұсынылады. Силденафил 50 мг силденафилді және 500 мг ципрофлоксацинді бір мезгілде қолданғанда силденафил Сmax және AUС шамамен екі есе өсті. Силденафил мен ципрофлоксацинді бірге тағайындау кезінде пайда / қауіп арақатынасын ескеру керек. Агомелатин Клиникалық зерттеулер көрсеткендей, CYP450 1A2 изоферментінің күшті тежегіші флувоксаминнің агомелатин метаболизмін айтарлықтай тежейді. Бұл агомелатин әсерінің 60 есе артуына әкеледі. Ципрофлоксацинмен, CYP450 1A2 изоферментінің орташа тежегішімен өзара әрекеттесу туралы клиникалық деректер жоқ. Алайда, бір мезгілде қолданғанда ұқсас әсерлер күтіледі. Золпидем Ципрофлоксацин мен золпидемді бірге қолдану золпидемнің қандағы концентрациясын арттыруы мүмкін, сондықтан бірге қолдану ұсынылмайды.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!