Циклогест пессарии 400 мг

Бір пессарий құрамында белсенді зат – прогестерон, 200 мг белсенді зат – прогестерон, 400 мг қосымша зат –қатты май Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Торпеда тәрізді формалы пессарийлер, ақ дерлік түсті, ұзындығы шамамен 30 мм, диаметрі шамамен 10 мм.

Дәрілік препарат ересектерде қолдануға арналған: - экстракорпоральды ұрықтандырудан кейін лютеинді фазаны демеу

ATХ коды G03DA04 Әсер ету механизмі Прогестерон – бұл аналық без, плацента және бүйрек үсті бездері шығаратын табиғи стероид. Эстрогеннің жеткілікті мөлшері болған кезде прогестерон пролиферативті эндометрийді секрециялы эндометрийге айналдырады. Прогестерон эмбрионның имплантациялануы үшін эндометрийдің сезімталдығын арттыру үшін қажет. Эмбрион имплантациялағаннан кейін прогестерон жүктілікті сақтау үшін әрекет етеді. Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі АРТ және ЭКҰ-ға ұшыраған пременопаузадағы әйелдерге жүргізілген клиникалық сынақтардың III фазасында қынаптық қолданылған Циклогест пессарийінен кейінгі жүктіліктің жиілігі (күніне екі рет 400 мг) 38,3% (ФАС) және 38 күн лютеинді фазадан кейін 38,1% (ПП) құрағаны анықталды. Жүктіліктің клиникалық жиілігі лютеиндік фазаны 70 күн қолдағаннан кейін 34,5% құрады.

Дозалау режимі Экстракорпоральды ұрықтандырудан кейін лютеинді фазаны демеу үшін: 400 мг күніне екі рет қынапқа аналық жасушаны алудан бастап енгізіледі. Егер жүктілік расталған болса, Циклогест препаратымен емдеуді 38 күн бойы жалғастыру керек. Пациенттердің ерекше топтары Бауыр мен бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қолдану Бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қолдану тәжірибесі жоқ. Балаларда қолдану Педиатриялық популяцияда Циклогест қолданылмайды. Егде жастағы адамдарда қолдану 65 жастан асқан пациенттерде клиникалық деректер жиналмаған. Енгізу әдісі мен жолы Қынаптық Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық - диагноз қойылмаған қынаптан қан кету - прогестеронға сезімтал белгілі немесе күдікті қатерлі ісіктер - порфирия - бауырдың ауыр дисфункциясы немесе ауруы - дамымай қалған жүктілік немесе жатырдан тыс жүктілік - белсенді артериялық немесе веналық тромбоэмболия немесе ауыр тромбофлебит немесе осы оқиғалардың тарихы.

Жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін) • Сүт бездерінің ауырсынуы • Қышу немесе ашыту Сирек (≥1/10000-нан <1/1000-ға дейін) • Есекжем • Қышыну Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: Артық дозалану эйфорияны немесе дисменореяны тудыруы мүмкін. Емі: Артық дозаланғанда қажет болған жағдайда симптоматикалық ем жүргізіледі.

Циклогест жүктілікті тоқтату қаупі кезінде көрсетілмейді. Өтіп кеткен түсік түсу жағдайында емдеу тоқтатылуы тиіс. Егер келесі шарттардың кез келгеніне күдік болса, Циклогестті тоқтату керек: -миокард инфарктісі, цереброваскулярлық бұзылулар, артериялық немесе веналық тромбоэмболия (веналық тромбоэмболия немесе өкпе эмболиясы), тромбофлебит немесе торқабық тромбозы. Тромбоэмболия қаупі эстрогендермен байланысты болса да, прогестиндермен байланыс күмәнді болып қалады. Демек, жеке немесе отбасылық тарих сияқты тромбоэмболиялық асқынулардың жалпы танылған қауіп факторлары бар әйелдерде Циклогестпен емдеу қауіпті одан әрі арттыруы мүмкін. Бұл әйелдерде Циклогест енгізудің артықшылықтарын тәуекелдермен салыстыру қажет. Алайда, жүктіліктің өзі тромбоэмболиялық асқынулардың жоғары қаупін тудыратынын атап өткен жөн. Депрессия тарихы бар пациенттер мұқият бақылануы керек. Егер симптомдар нашарласа, тоқтатуды қарастырамыз. Прогестерон сұйықтықтың белгілі бір мөлшерде іркілуіне әкелуі мүмкін болғандықтан, осы фактор әсер етуі мүмкін жағдайлар (мысалы, эпилепсия, бас сақинасы, демікпе, жүрек немесе бүйрек дисфункциясы) мұқият бақылауды қажет етеді. Глюкозаға төзімділіктің төмендеуі эстроген-прогестиннің біріктірілген препараттарын қабылдаған пациенттердің аз санында байқалды. Бұл төмендеудің механизмі белгісіз. Осы себепті диабетке шалдыққан пациенттер прогестинмен ем қабылдау кезінде мұқият бақылануы тиіс. Прогестерон бауырда метаболизденеді және бауыр функциясы бұзылған пациенттерде сақтықпен қолданылуы тиіс. Циклогест құрамында прогестерон гормоны бар, ол етеккір циклінің екінші жартысында және жүктілік кезінде әйелдерде айтарлықтай концентрацияда болады. Бұл гормондарға сезімтал болуы мүмкін жағдайлары бар пациенттерді емдеу кезінде есте сақтау керек. Прогестерон қабылдауды күрт тоқтату жоғары мазасыздықты, қыңыр көңіл-күйді және құрысуларға жоғары сезімталдықты тудыруы мүмкін. Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Белгісіз.

Циклогесті жүктіліктің бірінші триместрін қоспағанда, қосымша репродуктивті емдеу (ҚРЕ) шеңберінде пайдалану үшін жүктілік кезінде пайдалануға болмайды. Жүктілік кезінде құрсақішілік әсерден кейін еркек немесе әйел жынысты нәрестелердегі жыныс мүшелерінің ауытқуларын қоса, туа біткен ауытқулар қаупі туралы шектеулі және дәлелсіз деректер бар. Клиникалық сынақ кезінде байқалған туа біткен ауытқулар, өздігінен түсік түсу және жатырдан тыс жүктілік көрсеткіштері жалпы популяцияда сипатталған оқиғалардың жиілігімен салыстырылды, дегенмен жалпы әсер қорытынды жасауға мүмкіндік беру үшін тым аз. Прогестерон емшек сүтімен шығарылады, осыған байланысты Циклогест препаратын бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

P450-3A4 цитохромның бауыр жүйесін индукциялайтын препараттары (мысалы, рифампицин, карбамазепин немесе фенитоин) шығару жылдамдығын арттырып және сол арқылы прогестеронның биожетімділігін төмендетуі мүмкін. Ілеспе қынаптық препараттардың Циклогесттен прогестеронның әсеріне ықпалы бағаланбады, сондықтан ұсынылмайды.

Сақтау мерзімі 4 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында, жарықтан қорғалған жерде 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!