Тримедат® таблетки 200 мг

Бір таблетканың құрамында белсенді зат – 100 мг немесе 200 мг тримбутин малеаты; қосымша заттар: лактоза моногидраты, картоп крахмалы, повидон, коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил), магний стеараты, тальк. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақ немесе ақ дерлік түсті дөңгелек жалпақ цилиндрлік ойығы бар таблеткалар, бір жағында крест тәрізді сызық бар және екінші жағында екі тамшы тәрізді элементтер түріндегі белгісі ойылған (100 мг доза үшін). Ақ немесе ақ дерлік түсті дөңгелек екі беті дөңес таблеткалар бір жағында сызығы бар және екінші жағында екі тамшы тәрізді элементтер түріндегі белгісі ойылған (200 мг доза үшін).

Ересектерге және 6 жастан бастап балаларға • іш аймағының ауыруын, түйілуін және жайсыздықты, іш кебу сезімін (метеоризмді), нәжіс жиілігінің өзгеруімен ішектің моторлық бұзылыстарын (диарея немесе іштің қатуы), АІЖ және өт шығару жолдары ағзаларының (гастроэзофагеальді рефлюксті аурудың эрозиялық емес түрі; өт-тас ауруы; өт шығару жолдарының дисфункциясы; ішектің тітіркену синдромы; Одди сфинктерінің дисфункциясы, холецистэктомиядан кейінгі синдром) функционалдық ауруларымен байланысты диспепсияны, қыжылды, кекіруді, жүрек айнуын, құсуды симптоматикалық емдеу. • операциядан кейінгі салданған ішек бітелісі

Әсер ету механизмі Тримебутин, ішектің энкефалинергиялық жүйесіне әсер ете отырып, оның жиырылуының реттегіші болып табылады. Шеткері δ-, μ- және k, оның ішінде бүкіл асқазан-ішек жолының (АІЖ) тегіс бұлшықетінде тікелей орналасқан рецепторларына әсер ете отырып, ол орталық жүйке жүйесіне әсер етусіз моторикасын реттейді. Фармакодинамикалық әсерлер Тримебутин моториканың бұзылуына байланысты АІЖ әртүрлі аурулары кезінде ішек бұлшықеттерінің қалыпты физиологиялық белсенділігін қалпына келтіреді. Висцеральді сезімталдықты қалпына келтіре отырып, тримебутин абдоминальді ауыру синдромы кезінде анальгетикалық әсер етуді қамтамасыз етеді. Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі Клиникалық зерттеулерде алынған маңызды деректер жоқ. Балалар Балалар популяциясы үшін маңызды деректер жоқ (сондай-ақ 4.3-бөлімді қараңыз).

Дозалау режимі Ересектер 100-200 мг-ден. Жүргізілген емдеу курсынан кейін ішектің тітіркену синдромының қайталануын алдын алу үшін ремиссия кезеңінде препаратты 12 апта бойы тәулігіне 300 мг дозада қабылдауды жалғастыру ұсынылады. Балалар 12 жастан бастап балаларға: 100-200 мг-ден. Жүргізілген емдеу курсынан кейін ішектің тітіркену синдромының қайталануын алдын алу үшін ремиссия кезеңінде препаратты 12 апта бойы тәулігіне 300 мг дозада қабылдауды жалғастыру ұсынылады. 6-12 жастағы балаларға: 50 мг-ден. Енгізу әдісі мен жолы Ішке. Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі Тәулігіне 3 рет. Емдеу ұзақтығы шектелмейді Жедел кезеңде ішектің тітіркену синдромын емдеу курсы 4 апта. Жүргізілген емдеу курсынан кейін ішектің тітіркену синдромының қайталануын алдын алу үшін ремиссия кезеңінде препаратты 12 апта бойы қабылдауды жалғастыру ұсынылады. Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету Осы уақытқа дейін тоқтату симптомдары туралы хабарланған жоқ. Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар Егер препаратты қолдану әдісіне қатысты күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

• әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық • лактаза тапшылығы, лактоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы • 6 жасқа дейінгі балалар • жүктілік

Барлық дәрілер сияқты, бұл дәрі жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін, бірақ олар барлығында бола бермейді. Келесі жағымсыз әсерлер мүмкін: Белгісіз • ауыздың құрғауы • жағымсыз дәм сезінулер • диарея • диспепсия • жүрек айнуы • іш қату Белгісіз • ұйқышылдық • шаршау • бас айналуы • бас ауыруы • мазасыздық Белгісіз • тері бөртпесі Белгісіз • етеккір оралымының бұзылуы • кеуде бездерінің ауыр ұлғаюы • несептің іркілуі Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Тримедат® препаратымен артық дозалану жағдайлары осы уақытқа дейін тіркелмеген. Емі: препаратты тоқтату, асқазанды шаю, белсендендірілген көмірді тағайындау, симптоматикалық ем. Спецификалық антидоттар жоқ. Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозаларын жіберіп алғанда қажетті шаралар Жекелеген дозаларды өткізіп алған жағдайда препараттың қос дозасын қабылдауға болмайды. Егер сіз препаратты ұсынылғаннан көп қабылдаған болсаңыз, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Егер сізде тримбутинге немесе осы дәрінің басқа ингредиенттеріне аллергияңыз болса, препаратты қабылдамаңыз (Қолдануға болмайтын жағдайларды қараңыз). Бұл дәрілік препараттың құрамында лактоза бар (Қолдануға болмайтын жағдайларды қараңыз). Арнайы ескертулер Аурудың қайталануы 4 апта бойы тәулігіне 600 мг дозада жедел кезеңде ішектің тітіркену синдромын емдеу курсы және 12 апта бойы тәулігіне 300 мг дозада жүргізілген курстан кейін емдеуді жалғастыру аурудың қайталануын болдырмайды. Педиатрияда қолдану 6 жасқа дейінгі балаларда қолданылмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Препарат тыныштандыратын әсер етпейді, психомоторлық реакцияның жылдамдығына әсер етпейді және, тұлғалардың, оның ішінде зейін қоюды және қимыл-қозғалыс үйлесімін қажет ететін түрлі кәсіптерінде пайдалануға болады. Дегенмен, көрсетілген қабілеттерге (бас айналуы және басқалары) әсер етуі мүмкін ықтимал жағымсыз әсерлерді ескере отырып, автокөлікті басқару және басқа қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысқан кезде сақ болу қажет.

Жүктілік кезеңінде Тримедат® препаратын қолдануға болмайды (Қолдануға болмайтын жағдайларды қараңыз). Тримедат® препаратын бала емізу кезеңінде сақтықпен қолдану қажет, себебі оның емшек сүтіне өту қабілеті туралы деректер жоқ. Егер сіз бала емізетін болсаңыз, бұл дәріні қабылдамас бұрын дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз. Бұл дәріні жүктілік кезінде тек дәрігердің ұсынысы бойынша пайдалануға болады. Егер сіз бала емізетін болсаңыз, бұл дәріні қабылдамау керек.

Тримедат® препаратының дәрілік өзара әрекеттесуі сипатталмаған.

Сақтау мерзімі 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!