Синарта® раствор 200 мг/мл

Бір мл препараттың (А ампула) құрамында: белсенді зат - глюкозамин сульфаттың натрий тұзы 100 % затқа шаққанда – 251,25 мг, глюкозамин сульфатқа шаққанда – 200 мг, натрий хлоридіне шаққанда - 51,25 мг; қосымша заттар: лидокаин гидрохлориді, күкірт қышқылының 1 М ерітіндісі, инъекцияға арналған су; 1 мл еріткіштің (В ампула) құрамында диэтаноламин, инъекцияға арналған су бар. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы А ампула: мөлдір, түссіз немесе ашық-сарыдан сары түске дейінгі сұйықтық; В ампула: мөлдір түссіз сұйықтық; А+В ампула: мөлдір түссіз немесе ашық сарыдан сары түске дейінгі сұйықтық.

-тізенің жеңіл және орташа остеоартрит симптомдарды жеңілдету.

Әсер ету механизмі Әсер етуші зат, глюкозамин сульфаты, физиологиялық жағдайда адам организмінде болатын және сульфаттармен бірге синовиальді сұйықтықтың гиалурон қышқылы мен буын шеміршегі негізгі субстанциясының гликозаминогликандарының биосинтезі үшін қолданылатын глюкозамин аминоносахаридінің тұзы болып табылады. Осылайша, глюкозамин сульфатының әсер ету механизмі гликозаминогликандардың және, тиісінше, буын протеогликандарының синтезін стимуляциялау болып табылады. Сонымен қатар, глюкозамин қабынуға қарсы әсерге ие және негізінен өзінің метаболизмдік қасиеттерінің, интерлейкин 1 (IL-1) белсенділігін тежеу қабілетінің арқасында буын шеміршегінің бұзылу процесін тежейді, бұл бір жағынан остеоартрит симптомдарына әсер етеді, ал екінші жағынан буындардың құрылымдық зақымдануын кешеуілдетуі мүмкін. Глюкозамин сульфатын экзогендік енгізу остеоартрит кезінде жеткіліксіз протеогликандардың биосинтезін стимуляциялайды, гликозаминогликандар синтезі кезінде күкірт иондарының бекітілуіне ықпал етеді және буын шеміршегінің трофикасын жақсартады. Глюкозамин сульфаты супероксидті радикалдар сияқты тіндерді бұзатын заттардың синтезін, сондай-ақ коллагеназалар мен А2 фосфолипазалары сияқты буын шеміршегінің тінін бұзатын ферменттерге қосымша лизосомалық ферменттердің белсенділігін тежейді. Жоғарыда келтірілген метаболизмдік және қабынуға қарсы әсерлердің көпшілігі остеоартрит патогенезіне қатысатын цитокиндердің бірі IL-1 жасушаішілік стимуляциялау сигналының трансдукциясын тежеуге, содан кейін цитокин туындатқан гендік транскрипцияны тежеуге байланысты болуы мүмкін. Остеоартритпен ауыратын пациенттерде сипатталған қан плазмасындағы және синовиальді сұйықтықтағы глюкозамин сульфатының концентрациясы іс жүзінде буын тіндеріндегі қабынуға қарсы ферменттер сериясының IL-1 гендік экспрессиясын, сондай-ақ кейбір металлопротеидтер, соның ішінде аггреканазалар сияқты шеміршектегі деградациялық ферменттерді тежеуі мүмкін. Күкірт иондарының глюкозаминнің аталған фармакодинамикалық қасиеттеріне ықтимал әсері түпкілікті анықталмаған. Глюкозамин сульфатының остеоартрит симптомдарына қатысты тиімділігі оны қолдану басталғаннан кейін 2-3 аптадан кейін көрінеді.

Дозалау режимі Ересек пациенттер мен егде жастағы пациенттер Қолданар алдында B ерітіндісін (1 мл еріткіш) А ерітіндісімен (2 мл препарат ерітіндісі) бір шприцте араластыру керек. Препараттың дайындалған ерітіндісін бұлшықет ішіне 3 мл-ден немесе 6 мл-ден (А + B ерітіндісі) аптасына 3 рет 4-6 апта бойы енгізу керек. А ампуласындағы ерітіндінің сарғыш түсті болуы дәрілік заттың тиімділігі мен жағымдылығына әсер етпейді. Препараттың инъекцияларын ерітінді дайындауға арналған ұнтақ түріндегі препаратты пероральді қабылдаумен үйлестіруге болады. Глюкозамин жедел ауырсыну синдромын емдеу үшін көрсетілмеген. Симптомдарды жеңілдету (әсіресе ауырсыну сезінулерді азайту) бірнеше апта бойы емделгеннен кейін ғана, ал кейбір жағдайларда ұзақ уақыттан соң де пайда болуы мүмкін. Бүйрек және/немесе бауыр функциялары бұзылған пациенттерге дозаны түзету бойынша ұсынымдар берілмейді, өйткені тиісті зерттеулер жүргізілген жоқ. Енгізу әдісі мен жолы Бұлшықет ішіне қолдануға арналған! Препарат вена ішіне енгізуге арналмаған. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсынымдар Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің кеңесіне жүгініңіз.

• әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық • қан кетуге бейімділік • Синарта® препаратын ұлуларға аллергиясы бар пациенттерге қолдануға болмайды, өйткені әсер етуші зат ұлулардың бақалшағынан алынады, мұндай пациенттер глюкозаминге аллергиялық реакциялардың дамуына бейім болуы мүмкін, олардың ауру симптомдары өршуі мүмкін Препараттың инъекциялық түрінің құрамына қосымша зат лидокаин кіреді, оның мынадай қарсы көрсетілімдері бар: • кардиогенді шок • айқын артериялық гипотензия • созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің ауыр түрлері • жүректің жедел жеткіліксіздігі • сол жақ қарыншаның функциясының төмендеуі • ауыр брадикардия • қан ұюының бұзылуы • Вольф-Паркинсон-Уайт синдромы • Адамс-Стокс синдромы • лидокаинді қолданудан туындаған анамнездегі құрысулар • синустық түйіннің әлсіздік синдромы • бауыр функциясының ауыр бұзылуы • гиповолемия • миастения • инъекция орнындағы инфекциялар • амидті типтегі басқа анестетиктерге жоғары сезімталдық (өйткені аса жоғары сезімталдықтың айқаспалы реакцияларының даму қаупі жоғары) • балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер • жүктілік және лактация кезеңі

Жиі: • цефалгия (бас ауыруы), ұйқышылдық • жүрек айнуы, іштің ауыруы, ас қорытудың бұзылуы, диарея, іш қату, метеоризм, асқазанның ауырлық сезімі және ауыруы, диспепсия • шаршағыштық Жиі емес: • қызару • эритема, бөртпелер, қышыну Белгісіз: • аллергиялық реакциялар (аса жоғары сезімталдық) • қандағы қант мониторингіне, глюкозаға төзімділігінің бұзылуы бар пациенттердегі гипергликемияға теріс әсер етеді • ұйқысыздық • бас айналу • көру бұзылыстары • жүрек аритмиясы, мысалы тахикардия • шаштың түсуі, ангионевроздық ісіну, есекжем • бронх демікпесі, демікпенің өршуі • сарғаю • ісіну, шеткері ісіну, енгізу орнындағы реакция • бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, қандағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы, АҚ жоғарылауы, ХҚҚ (халықаралық қалыпқа келтірілген қатынас) көрсеткішінің ауытқуы. Гиперхолестеринемияның маркетингтен кейінгі жағдайлары туралы хабарланды, бірақ себеп-салдар байланысы анықталған жоқ. Препараттың инъекциялық түрінде лидокаин бар. Ерекше жағдайларда осы компонентке тән жағымсыз реакциялар болуы мүмкін: Өте сирек: • құсу • анафилактоидты реакциялар (оның ішінде анафилаксиялық шок), жайылған эксфолиативті дерматит Белгісіз: • жүрек айнуы • тіл мен еріннің ұйып қалуы, көз қарығу, диплопия, бас ауыруы, сананың шатасуы, бұлшықеттің дірілдеуі, жоғары дозаларды қолданғаннан кейін - құлақтағы шу, қозған жай-күй, мазасыздық, парестезиялар, құрысулар, естен тану, кома, гиперакузия • көрудің бұзылуы • коньюктивит • жоғары дозаларды қолданғаннан кейін – нистагм • ұйқының бұзылуы • артериялық гипотензия, жүректің көлденең блокадасы, артериялық қысымның жоғарылауы • жоғары дозаларды қолданғаннан кейін – аритмия, брадикардия, жүрек өткізгіштігінің баяулауы, жүрек қызметінің тоқтауы, шеткері вазодилатация, коллапс, тахикардия, жүрек тұсының ауыруы • аллергиялық реакциялар • тыныс алуды бәсеңдету немесе тыныс алу тоқтауы, ентігу • қызуды, суықты немесе аяқ-қолдың ұйып қалуын сезіну, қатерлі гипертермия, ринит • инъекция орнында терінің шаншуы, абсцесс, жеңіл ашып күйдіру сезімі (1 минут ішінде анестетикалық әсердің дамуымен жоғалады), тромбофлебит. Егер осы жағымсыз әсерлердің бірі нашарласа немесе осы нұсқаулықта көрсетілмеген кез келген басқа жағымсыз әсер байқалса, бұл туралы дәрігерге хабарлаңыз. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Артық дозалану жағдайлары белгісіз. Артық дозаланған жағдайларда су-электролит теңгерімін қалпына келтіруге бағытталған симптоматикалық ем жүргізу керек.

Арнайы ескертулер Егде жастағы адамдарда қолдану Ешқандай нақты фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілген жоқ, бірақ клиникалық тәжірибеге сәйкес егде жастағы адамдарды емдеу кезінде дозаны түзету талап етілмейді. Бүйрек және (немесе) бауыр функциясы бұзылған пациенттер Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер арасында арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ. Дәрілік заттың токсикологиялық және фармакокинетикалық бейіні көрсетілген пациенттер үшін шектеулерді талап етпейді. Алайда, бүйректің және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты дәрігердің бақылауымен қолдану керек. Сақтық шаралары Басқа емдеуді қажет етуі мүмкін басқа буын ауруларының болуын жоққа шығару үшін дәрігермен кеңесу керек. Препаратты енгізуді тек медицина қызметкерлері жүргізе алады. Глюкоза көтере алмаушылығы бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Терапияның бастапқы кезеңінде қант диабеті бар пациенттерге қандағы қант деңгейін үнемі бақылау қажет. Жүрек - қантамыр ауруларының белгілі қауіп факторы бар пациенттерде қандағы липидтер деңгейін бақылау ұсынылады, өйткені гиперхолестеринемия глюкозамин қабылдаған пациенттерде бірнеше жағдайда байқалады. Препаратты бронх демікпесімен ауыратын пациенттерді емдеу кезінде сақтықпен қолдану керек, өйткені мұндай пациенттер глюкозаминге олардың симптомдарының өршуі мүмкін аллергиялық реакциялардың дамуына бейім болуы мүмкін. Қосымша заттар Дәрілік препараттың бір дозасында 40,3 мг натрий бар. Мұны қатаң тұзсыз диетаны ұстану көрсетілген пациенттерге тағайындау кезінде ескеру керек. Педиатрияда қолдану Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолдануға болмайды, себебі мұндай пациенттер үшін препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолдану туралы деректер жоқ, сондықтан препаратты қолдану пациенттердің осы санатына қарсы көрсетілген. Препараттың көлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Препараттың автокөлікті және басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы зерттеулер жүргізілген жоқ. Көлік құралдарын басқару және зейін қоюды қажет ететін жұмыстарды орындау кезінде абай болу керек. Ұйқышылдық, қажу, бас айналу немесе көру қабілеті бұзылған жағдайда автокөлікті басқару және басқа механизмдермен жұмыс істеуге тыйым салынады. Қолдану бойынша ұсыныстар

Препарат құрамының қоспаларын басқа инъекциялық дәрілік заттармен пайдаланудан аулақ болу керек. Пероральді антикоагулянттар Кумарин антикоагулянттарын қабылдайтын пациенттер глюкозаминмен емді бастау немесе тоқтату кезінде мұқият бақылануы тиіс. Тетрациклиндер Тетрациклиндердің қатар қолданылуы сарысудағы тетрациклин концентрациясына әсер етуі мүмкін, бірақ бұл өзара әрекеттесудің клиникалық маңыздылығы шектеулі. Глюкозаминдермен ықтимал өзара әрекеттесулер туралы шектеулі ақпаратқа байланысты, әдетте, бір мезгілде пайдаланылатын дәрілік препараттардың емдік жауабының немесе плазмадағы концентрациясының өзгеруі туралы білу керек. Дәрілік өзара әрекеттесуге спецификалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Алайда, глюкозамин сульфатының физика-химиялық және фармакокинетикалық қасиеттерін ескере отырып, өзара әрекеттесу әлеуеті төмен деп болжауға болады. Сонымен қатар, глюкозамин сульфаты адамның CYP450 негізгі ферменттерінің тежелуіне немесе белсенділігінің жоғарылауына әкелмейтіні анықталды. Шын мәнінде, препарат абсорбция механизмдері үшін бәсекелеспейді, сіңуден кейін ол плазма ақуыздарымен байланыспайды, керісінше протеогликандарға эндогендік зат ретінде қосу жолымен метаболизденеді немесе цитохромы жүйесі ферменттерінің қатысуынсыз ыдырайды, соның салдарынан басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуге түсу ықтималдылығы аз. Алайда, глюкозаминмен бір мезгілде емдеген кезде пациенттерде кумаринді антикоагулянттарды қолданудың күшейтілген әсері туралы хабарланды. Осыған байланысты мұндай пациенттер үшін коагуляция параметрлеріне бақылау жүргізген жөн. Препарат қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен және глюкокортикостероидтармен үйлесімді. Препараттың инъекциялық түрінің құрамына қосымша зат лидокаин кіреді. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропанолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин қан сарысуындағы лидокаин деңгейін жоғарылатады, оның бауыр метаболизмін төмендетеді. Норадреналин лидокаинмен әрекеттескенде синергиялық әсерге ие. МАО тежегіштерін сақтықпен қолдану керек, өйткені олар артериялық гипотензияның даму қаупін арттырады және соңғысының жергілікті анестетикалық әсерін ұзартады. ІА класының аритмияға қарсы препараттармен (оның ішінде хинидинмен, прокаинамидпен, дизопирамидпен) бір мезгілде қолданғанда QT аралығының ұзаруы жүреді, жекелеген жағдайларда AV-блокада немесе қарыншалардың фибрилляциясы дамуы мүмкін. Жүрек гликозидтерін қолданудың кардиотонустық әсері әлсірейді. Тыныштандыратын дәрілермен бір мезгілде қолданған кезде тыныштандыру әсері күшейеді. Фенитоин лидокаиннің кардиодепресивті әсерін күшейтеді. Прокаинамидпен бір мезгілде қолданғанда сандырақ, елестеулер болуы мүмкін. Лидокаин жүйке-бұлшықет берілісінің блокадасын алдын ала анықтайтын препараттардың әсерін күшейте алады, өйткені соңғысы жүйке импульстарының өткізгіштігін төмендетеді. Этанол лидокаиннің тыныс алуды бәсеңдеткіш әсерін күшейтеді.

Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек. Дәріханалардан босату шарттары Рецепт арқылы