Септолете® тотал таблетки

Бір таблетканың құрамында белсенді заттар: 3 мг бензидамин гидрохлориді, 1,05 мг цетилпиридиний хлоридінің моногидраты (1 мг цетилпиридиний хлоридіне баламалы), қосымша заттар: эвкалипт майы, левоментол, сукралоза (Е955), лимон қышқылы (E330), изомальт (М типті) (Е953), бриллиантты көк FCF (Е133) Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Дөңгелек пішінді, көгілдірден көк түске дейінгі, беткейі бұдырлау және ойығы бар таблеткалар. «Мұзкәмпит» массасында бояуы біркелкі емес ақ дақтар болуы мүмкін, сондай-ақ, ауа көпіршіктері болуы және шеттері аздап тісшелі болуы мүмкін.

Ересектерге тамақтың, ауыз қуысы мен қызыл иектердің тітіркенуі кезінде, гингивитте, фарингитте, ларингитте және тонзиллитте, тіс жұлғанға дейін және кейін қабынуға қарсы, ауырғанды басатын және антисептикалық дәрі ретінде.

Әсер ету механизмі Бензидамин гидрохлориді химиялық құрылымы стероидты емес, қабынуға қарсы және ауырғанды басатын қасиеттері бар молекула болып табылады. Әсер ету механизмі простагландинов синтезін тежеуімен, және сол арқылы қабынудың жергілікті белгілерінің (ауыру, қызару, ісіну, ашыту сияқты) азаюына байланысты. Бензидамин гидрохлоридінің жергілікті орташа жансыздандыратын әсері де бар. Вирусқа қарсы белсенділігі Адамның ауыз қуысының физиологиялық жай-күйінің моделі пайдаланылған in vitro зерттеуде, Септолете тотал, соруға арналған таблеткалары ауыр жедел респираторлық синдромға, коронавирус 2 (SARS-CoV-2), бетакоронавирус 1 (штамм OC-43) және ортомиксовирусқа (А тұмауы вирусы). H3N2 типі) қатысты вирулицидтік әсер танытып, вирус қабығын ыдыратты және вирустың белсенділігін жойды. Септолете тотал, соруға арналған таблеткалары SARS-CoV-2 және А тұмауы вирустарының мөлшерін 1 минуттан соң-ақ, 99,99%-дан артыққа төмендетті. Клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі Бензидамин, негізінен, ауызжұтқыншақтың ауруларын емдеуде қолданылады. Цетилпиридиний хлориді – төртіншілік аммоний қосылыстары тобына жататын антисептик, микробқа қарсы, зеңге қарсы және, кейбір қабықты вирустарға (тұмау вирустары, респираторлық-синцитиальді вирус, коронавирустар және т.б. сияқты) қарсы вирулицидтік әсер береді. Цетилпиридиний хлориді грамоң бактерияларға қатысты белсенді және грамтеріс бактерияларға қатысты тиімділігі аздау, және сәйкесінше антисептикалық және бактерицидтік әсер береді. Аурудың жеңілдей бастауы (тамақтағы ауырсыну сезімі мен тамақтың ісінуінің азаюы) қабылдағаннан кейін 15 минуттан соң байқалған және әсерінің ұзақтығы 3 сағатқа дейін созылған.

Дозалау режимі Ересектерге: соруға арналған Септолете® тоталдың ұсынылатын дозасы күніне 3-4 таблетканы құрайды. Таблеткаларды әр 3 - 6 сағат сайын ауызда баяу сору керек. Балалар Септолете® тоталды 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды. Егде жастағы пациенттер: ұсынылатын дозасы ересек пациенттерге арналғанындай. Енгізу әдісі және жолы Таблеткаларды ауыз қуысында баяу сору керек. Оңтайлы әсерге жету үшін препаратты тікелей тіс тазалағанға дейін немесе кейін қолдану ұсынылмайды. Ұсынылған дозадан асырмау керек. Емдеу ұзақтығы Септолете® тотал соруға арналған таблеткаларын 7 күн бойы қолдануға болады. Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алған жағдайда қажет шаралар Жіберіп алған дозасының орнын толтыру үшін препараттың екі есе дозасын қабылдамау керек. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіруі үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар Осы дәрілік препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтарыңыз туындаса, емдеуші дәрігерге жүгіну керек.

- әсер етуші заттарына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - ацетилсалицил қышқылына немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға аса жоғары сезімталдық • 18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге • тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы (құрамында изомальт (М типті) (Е953) бар болғандықтан)

Сирек • жоғары сезімталдық реакциялары • бронх түйілуі • есекжем, жарыққа сезімталдық Өте сирек • ауыз қуысының шырышты қабығының тітіркенуі, ауыз қуысын ашыту сезімі • ангионевроздық ісіну Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес) • анафилаксиялық реакциялар • ауыз қуысының шырышты қабығының шымылдатып ашытуы және/немесе ұюы Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Бұл препараттың жоғары дозасын байқаусызда қабылдап қойған жағдайда, ол туралы дереу емдеуші дәрігерге хабарлау немесе жақын маңдағы ауруханаға жүгіну керек. Симптомдары: бензидаминнің артық дозалануының уытты көріністері мынадай: қозу, құрысулар, қатты терлеу, атаксия, қалтырау және құсу. Цетилпиридиний хлоридінің едәуір мөлшерін қабылдаған кезде уыттану белгілері мен симптомдары: жүрек айну, құсу, ентігу, цианоз, тыныс алу бұлшықеттерінің салдануынан кейінгі асфиксия, ОЖЖ бәсеңдеуі, артериялық гипотензия және кома. Емі: cпецификалық антидотының болмауы салдарынан емі симптоматикалық болады.

Арнайы ескертулер Қосымша заттарға қатысты айрықша нұсқаулар Септолете® тотал соруға арналған таблеткаларының құрамында изомальт (Е953) бар. Сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы қиындықтары бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс. Септолете® тотал соруға арналған таблеткаларының құрамында бриллиантты көк FCF (Е133) бар. Емдеуді бастар алдында ауыз қуысының қабыну жағдайының шығу тегін анықтау және ықтимал жүйелі ауруларға байланысты шырышты қабықтың зақымдануын анықтау үшін медициналық тексеру жүргізілуі тиіс. Бұл препаратты ұзақ уақыт қолдану жергілікті жағымсыз реакциялардың басталуымен белсенді заттың сенсибилизациясына әкеп соқтыруы мүмкін. Септолете® тотал соруға арналған таблеткаларын 7 күннен артық қолданбау керек. 3 күн емдеуден соң жай-күйдің жақсаруының елеулі белгілері болмаған жағдайда, дәрігерден кеңес алу керек. Жергілікті препараттарды, әсіресе, ұзақ уақыт бойы қолдану сенсибилизация реакцияларына әкеп соқтыруы мүмкін. Бұл жағдайда емдеу тоқтатыла тұруы және тиісінше ем жүргізілуі тиіс. Септолете® тотал соруға арналған таблеткаларын тіс пасталарының құрамындағы аниондық қосылыстармен бір мезгілде қолдануға болмайды; сондықтан, препаратты тікелей тіс тазалағанға дейін немесе кейін қабылау ұсынылмайды. Бронх демікпесі бар пациенттерге бронх түйілуі қаупіне байланысты сақ болу керек. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Септолете® тотал соруға арналған таблеткалары көлік құралдарын және басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Бензидамин гидрохлориді мен цетилпиридиний хлоридінің жүктілік кезінде қолданылуының қауіпсіздігіне қатысты деректер жоқ немесе шектеулі. Септолете® тотал соруға арналған таблеткалары жүктілік кезінде қолдану үшін ұсынылмайды. Бензидамин гидрохлориді мен оның метаболиттері ана сүтіне өтетін-өтпейтіндігі белгісіз. Жаңа туған нәрестелер/сәбилер үшін қауіптілігін жоққа шығаруға болмайды. Бала үшін емшек емудің пайдасын және анасы үшін емдеудің пайдасын ескере отырып, бала емізуді тоқтату туралы шешім қабылдау, немесе Септолете® тотал соруға арналған таблеткалары препаратымен емделуден бас тарта/тоқтата тұру қажет.

Септолете® тотал соруға арналған таблеткаларын антисептиктер тобының басқа препараттарымен бір мезгілде қолданбау керек. Соруға арналған таблеткаларды сүтпен бір мезгілде қабылдамау керек, өйткені сүт цетилпиридиний хлоридінің микробқа қарсы тиімділігін төмендетеді.

Сақтау мерзімі 4 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында, 30 °С-ден аспайтын температурада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!