Септанест адреналинмен раствор 1:100000

1 мл ерітіндінің құрамында белсенді заттар: артикаин гидрохлориді 0.040 г, адреналин тартраты 0.0182 мг (0.010 мг адреналин негізіне баламалы) 1:100000 концентрациялары үшін және артикаин гидрохлориді 0.040 г, адреналин тартраты 0.0091 мг (0.005 мг адреналин негізіне баламалы) 1: 200000 концентрациялары үшін. қосымша заттар: натрий хлориді, натрий метабисульфиті (Е 223), натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су, азот** Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Іс жүзінде бөлшектері жоқ мөлдір түссіз ерітінді

Стоматологиялық емшаралар кезінде жергілікті және локорегионарлық анестезия. Септанест ересектерге, жасөспірімдерге және 4 жастан асқан балаларға (немесе дене салмағы 20 кг-дан асатын) қолданылады.

Әсер ету механизмі Артикаин, жергілікті амидті анестетик, әдетте басқа жергілікті амидті анестетиктермен байқалатын белгілі механизм арқылы жүйке өткізгіштігін қайтымды түрде тежейді. Бұл әдетте жарғақшаның шамалы деполяризациясы кезінде туындайтын натрий (Na+) үшін қозғыш жарғақшалардың өткізгіштігінің үлкен өтпелі ұлғаюын азайту немесе болдырмауға негізделген. Бұл әрекеттер ауыруды басатын әсерге әкеледі. Ауыруды басатын әсер жүйкеде біртіндеп даму шамасына қарай, электрлік қозғыштықтың шегі біртіндеп артады, әсер ету потенциалының өсу жылдамдығы төмендейді және импульстің өткізгіштігі баяулайды. Артикаин Пка 7,8-ге бағаланды. Адреналин вазоконстриктор ретінде тікелей α - және β-адренорецепторларға әсер етеді; β-адренергиялық әсерлер басым болады. Адреналин артикаиннің әсер ету ұзақтығын арттырады және артикаиннің жүйелік қан ағымына шамадан тыс сіңу қаупін азайтады. Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі Септанест инъекцияға арналған ерітіндісі енгізу кезінде 1.5-1.8 минуттан кейін және 1.4-3.6 минуттан кейін жүйкенің блокадасы басталады. ауыруды басатын ұзақтығы пульпарлы анестезияда 60 - 75 минутқа және жұмсақ тіндердің анестезиясында 180 - 360 минутқа созылады. Ересек және бала жастағы пациенттер арасында фармакодинамикалық қасиеттерде айырмашылықтар байқалған жоқ. Балалар Ересектер мен педиатриялық тұрғындар арасында фармакодинамикалық қасиеттерде ешқандай айырмашылықтар байқалған жоқ.

Дозалау режимі Пациенттердің барлық топтары үшін тиімді анестезияға әкелетін ең төмен дозаны пайдалану керек. Қажетті доза жекелей негізде анықталуы тиіс. Әдеттегі процедура үшін ересек пациенттер үшін қалыпты доза 1 картриджді құрайды, бірақ тиімді анестезия үшін картридждің аз мөлшері жеткілікті болуы мүмкін. Стоматологтың қалауы бойынша, ұсынылған ең жоғары дозадан асырмай, барынша кеңейтілген процедуралар үшін көбірек картридждер қажет болуы мүмкін. Әдеттегі стоматологиялық процедуралар үшін адреналинмен 1:200000 Септанест инъекцияға арналған ерітіндісін қолданған жөн. Айқын гемостазды талап ететін неғұрлым күрделі араласулар үшін адреналинмен 1:100000 Септанест инъекцияға арналған ерітіндісін қолданған дұрыс. Ересектер мен жасөспірімдер (12 жастан 18 жасқа дейін) Ересектер мен жасөспірімдерде артикаиннің ең жоғары дозасы ең жоғары ұсынылған 500 мг дозада 7 мг/кг құрайды. Ең жоғары 500 мг доза салмағы 70 кг-нан асатын дені сау ересек адамға сәйкес келеді. Бұдан әрі кестеде ең жоғары ұсынылатын доза көрсетілген. Пациенттің дене салмағы (кг) — Артикаин гидрохлоридінің ең жоғары дозасы (мг) — Адреналин дозасы (мг) — Картридждердің жалпы көлемі (мл) және саны бойынша эквиваленті (1,7 мл) 40 — 280 — 0.070 — 7.0 (4.1 картридж) 50 — 350 — 0.088 — 8.8 (5.2 картридж) 60 — 420 — 0.105 — 10.5 (6.2 картридж) 70 немесе одан көп — 490 — 0.123 — 12.3 (7.0 картридж) Балалар (4 жастан 11 жасқа дейін) 4 жастағы және одан кіші балаларға арналған адреналинмен 1:100000 Септанест инъекцияға арналған ерітіндісінің қауіпсіздігі анықталмаған. Деректер жоқ. Енгізілетін мөлшер баланың жасы мен салмағына, сондай-ақ операция ауқымына сәйкес анықталуы тиіс. Орташа тиімді доза тиісінше қарапайым және күрделі процедуралар үшін 2 мг/кг және 4 мг/кг құрайды. Тиімді стоматологиялық анестезияны қамтамасыз ететін ең аз дозаны қолдану керек. 4 жастағы (немесе дене салмағы 20 кг бастап) және одан үлкен балаларда артикаиннің ең жоғары дозасы 7 мг/кг құрайды, дене салмағы 55 кг дені сау бала үшін артикаиннің абсолютті ең жоғары дозасы 385 мг құрайды. Бұдан әрі кестеде ең жоғары ұсынылатын доза көрсетілген: Пациенттің дене салмағы (кг) — Артикаин гидрохлоридінің ең жоғары дозасы (мг) — Адреналин дозасы (мг) — Картридждердің жалпы көлемі (мл) және саны бойынша эквиваленті (1,7 мл) 20 — 140 — 0.035 — 3.5 (2.1 картридж) 30 — 210 — 0.053 — 5.3 (3.1 картридж) 40 — 280 — 0.070 — 7.0 (4.1 картридж) 55 — 385 — 0.096 — 9.6 (5.6 картридж) Егде жастағы пациенттер және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Клиникалық деректердің болмауына байланысты ең аз дозаны енгізу үшін арнайы сақтық шараларын қолдану керек, бұл егде жастағы пациенттерде және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиімді анестезияға әкеледі. Бұл пациенттерде, атап айтқанда, қайта пайдаланғаннан кейін, қан плазмасындағы препарат құрамының жоғарылауы пайда болуы мүмкін. Егер қайта инъекция қажет болса, салыстырмалы артық дозаланудың кез келген белгілерін анықтау үшін пациенттерді қатаң бақылау керек. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиімді анестезияға алып келетін ең аз дозаны енгізген кезде, атап айтқанда, артикаиннің 90% - ы алдымен тіндер мен қанда плазманың спецификалық емес эстеразаларымен белсенділігін жойса да, ерекше сақтықты қолданған жөн Басқа пациенттер Плазмада холинэстераза тапшылығы бар пациенттер Препараттың плазмадағы жоғары мөлшері холинэстераза тапшылығы бар пациенттерде немесе ацетилхолинэстераза тежегіштерімен емдеу кезінде пайда болуы мүмкін, өйткені препарат 90% плазмалық эстеразалармен белсенділігін жояды. Сондықтан тиімді анестезияға әкелетін ең төменгі дозаны қолдану керек. Пациенттің үрейленуін төмендету үшін тыныштандыратын дәрілерді біріктіріп қолдану: Орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуіне аддитивті әсер етуінен тыныштандыратын дәрі қабылдаған пациенттерде жергілікті анестетиктердің ең жоғары көтерімді дозасы төмендеуі мүмкін. Қолдану тәсілі Инфильтрация және ауыз қуысында периневральді қолдану. Жергілікті анестетиктерді инъекция орнында қабыну және / немесе инфекция кезінде сақтықпен енгізу керек. Инъекция алдында тамырға енгізу қаупін болдырмау үшін аспирация жүргізу ұсынылады. Аспирациядан кейін баяу енгізгенде кездейсоқ тамырішілік инъекция нәтижесінде негізгі жүйелік реакцияларды болдырмауға болады: инъекция жылдамдығы минутына 1 мл ерітіндіден аспауы тиіс. Бұл дәрілік препаратты тек терапевтер немесе стоматологтар немесе олардың бақылауымен, жеткілікті түрде дайындалған және диагнозбен және емдеумен таныс адамдар пайдалануы тиіс. Аймақтық анестезияны жергілікті анестетиктермен индукциялаудан бұрын жағымсыз әсерлер пайда болған кезде уақтылы көмек көрсетуді қамтамасыз ету үшін тиісті реанимациялық жабдықтар мен дәрілердің болуын қамтамасыз ету қажет. Пациенттің сана - сезімін жергілікті анестетиктің әр инъекциясынан кейін бақылау керек. Жұқтыру қаупін болдырмас үшін шприц пен инелер әрқашан жаңа және стерильді болуы керек. Тек бір рет пайдалануға арналған. Пайдаланылмаған кез-келген ашылған картриджді тастау керек. Егер бұлыңғырлану немесе түссіздену анықталса, бұл дәрілік затты қолдануға болмайды.

- Артикаинге (немесе амидті типті кез келген жергілікті анестетиктерге), адреналинге немесе кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық; - Балалар (4 жасқа дейін); - Анамнезінде эпилепсиясы бар пациенттер.

Артикаин/адреналин енгізгеннен кейінгі жағымсыз әсерлер басқа жергілікті амидті анестетиктер/вазоконстрикторлардың байқалатын әсерлеріне ұқсас. Бұл жағымсыз реакциялар, жалпы, дозамен байланысты. Олар сондай-ақ жоғары сезімталдықтың, идиосинкразияның немесе пациенттің көтерімділігінің төмендеуінің салдары болуы мүмкін. Жүйке жүйесінің аурулары, инъекция орнындағы жергілікті реакция, аса жоғары сезімталдық, жүрек пен қан тамырлары тарапынан бұзылулар - жиі кездесетін жағымсыз реакциялар. Ең күрделі жағымсыз реакциялар әдетте жүйелі болып табылады. Расталған жағымсыз реакциялар өздігінен келіп түсетін хабарламалардан, клиникалық зерттеулер мен әдебиеттерден жиналған. Жиіліктердің жіктелуі төменде көрсетілген: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 - <1/10), сирек (≥1/1, 000 - <1/100), сирек (≥1/10,000 - <1/1, 000), өте сирек (<1/10, 000). Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтау мүмкін емес). Жиі - Гингивит; - Невропатия: невралгия (невропатиялық ауырсыну), гипестезия / ұю (оральді және периоральді)4. дизестезия (оральді және периоральді), дәм сезудің бұрмалануы (мысалы, темір дәмі, дәм сезудің бұзылуы), агевзия, аллодиния, гиперестезия, термогиперестезия, естен тану алдындағы жай-күй, естен тану, бас ауыруы, мазасыздық / агитация, сананың шатасуы, бағдардан жаңылу, бас айналу, тремор; - Брадикардия, тахикардия; - Артериялық гипотензия (қан айналымы коллапсының даму қаупі бар); - Тілдің, еріннің, қызылиектің ісінуі. Жиі емес - Артериялық гипертензия (гипертония); - Стоматит, глоссит, жүрек айну, құсу, диарея; - Бөртпе (терідегі бөртпелер), қышыну; - Мойын аумағының ауыруы; - Енгізу аумағындағы ауырсыну. Сирек - Квинке ісінуі (бет / тіл / ерін / тамақ/ көмей / периорбитальді ісіну), аллергия1, анафилаксиялық / анафилактоидты реакциялар, бронх түйілуі / демікпе, есекжем; - Күйгелектік/ үрей4; - Бет жүйкесінің ауруы2 (салдану және парез), ұйқышылдық, нистагм - Горнер синдромы (қабақтың птозы, энофтальм, миоз), диплопия (көздің қозғалу бұлшықеттерінің салдануы)4, мидриаз, птоз, миоз, энофтальмоз, көру қабілетінің бұзылуы (уақытша соқырлық)4, көрудің бұлыңғырлануы, аккомодация бұзылуы; - Құлақтың шыңылдауы 4, гиперакузия; - Жүрек соғысы; - Ысынулар; - Апноэ (тыныс алудың тоқтауы), ентігу2, гипоксия, гиперкапния, брадипноз, тахипноз, есінеу; - Қызылиектің / ауыздың шырышты қабығының эксфолиациясы (түсуі) / ойық жаралар; - Бұлшықеттің еріксіз жиырылуы4, қалтырау (дірілдеу); - Енгізу аумағының эксфолиациясы / некроздық шаршау, астения (әлсіздік). Өте сирек - Парестезия3 (тұрақты гипестезия және дәм сезудің жоғалуы) астыңғы жақсүйек немесе төменгі альвеолярлы жүйке блокадасынан кейін. Белгісіз - Эйфория жағдайы; - Өткізгіштіктің бұзылуы (атриовентрикулярлық блокада); - Жергілікті / аймақтық гиперемия, өткізгіштіктің бұзылуы (атриовентрикулярлық блокада), қан тамырларының кеңеюі, қан тамырларының тарылуы; - Тыныс алудың бәсеңдеуі, дисфония (қырылдау)1; - Дисфагия, беттің ісінуі, глоссодиния; - Эритема; - Кернс-Сойер синдромында жүйке көріністерінің өршуі, тризм; - Жергілікті ісік, гипергидроз, ысыну сезімі, тоңу сезімі. Таңдалған жағымсыз әсерлер сипаттамасы 1Аллергиялық реакцияны естен тану жағдайларымен шатастырмау керек (адреналин салдарынан жүректің қатты соғуы). 2Бет жүйкесінің салдануының 2 апталық кідірісі адреналинмен біріктірілген артикаинді енгізгеннен кейін сипатталған, жағдай 6 айдан кейін өзгеріссіз қалды. 3Бұл нейропатия аномалиялық сезімнің әртүрлі симптомдарымен туындауы мүмкін. Парестезияны өздігінен ерекше, әдетте ауырсынбайтын сезім ретінде анықтауға болады (мысалы, күйдіру, шаншу, шаншу немесе қышыну), бұл анестезияның күтілетін ұзақтығынан едәуір асады. Стоматологиялық емдеуден кейін байқалған парестезияның көптеген жағдайлары өтпелі болып табылады және бірнеше күн, апта немесе айлар ішінде өтеді. Емделуі қиын парестезия, негізінен астыңғы жақсүйектегі жүйке анестезиясынан кейін, баяу, толық емес немесе қалпына келмеуімен сипатталады. 4Бірнеше жағымсыз оқиғалар, мысалы, қозу, мазасыздық/күйгелектік, дірілдеу және сөйлеудің бұзылуы орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі алдында екерту белгілері болуы мүмкін. Егер бұл белгілер анықталса, пациент терең және жиі тыныс алуы тиіс, сонымен қатар пациенттің жағдайын үнемі бақылау қажет. Балалар Қауіпсіздік бейіні ересектермен салыстырғанда 4 жастан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге арналған бейінге ұқсас. Алайда жұмсақ тіндердің кездейсоқ зақымдануы, әсіресе 3-7 жастағы балаларда, жұмсақ тіндердің ұзақ анестезиясына байланысты жиі байқалды. Күтілетін жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет ДП тіркегеннен кейін «пайда-қауіп» арақатынасының үздіксіз мониторингін қамтамасыз ету мақсатында күдікті жағымсыз реакциялар туралы хабарлау маңызды. Медицина қызметкерлеріне ДП кез келген күдікті жағымсыз реакциялары туралы ҚР жағымсыз реакциялар туралы хабарламалардың ұлттық жүйесі арқылы хабарлау ұсынылады. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Дәрілік затты қолданар алдында мыналар маңызды: - Ағымдағы емдеу және пациенттің сырқатнамасы туралы анықтау; - Пациентпен байланыста болыңыз; - Қолыңызда реанимациялық жабдық болуы керек. Айрықша ескертулер: Бұл дәрілік препаратты мынадай аурулары бар пациенттерде аса сақтықпен пайдалану керек және егер жағдайы ауыр және / немесе тұрақсыз болса, стоматологиялық операцияны кейінге қалдыру мүмкіндігін қарастыру керек: Жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттерде тиімді анестезияға әкелетін ең төмен доза пайдаланылуы тиіс: Жүрек ырғағының бұзылуы (мысалы, атриовентрикулярлық блокаданың 2-ші немесе 3-ші дәрежелері, брадикардия); жедел декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі (жедел іркілісті жүрек жеткіліксіздігі); Гипотензия; Пароксизмальді тахикардия; Тұрақсыз стенокардия немесе жақында бастан өткерген миокард инфарктісі (6 айдан аз); Жақында бастан өткерген аортокоронарлық шунттау (3 айдан аз); Кардиоселективті емес бета-блокаторларды қабылдайтын пациенттер (мысалы, пропанолол); Бақыланбайтын гипертензия; Үшциклді антидепрессанттармен қатар емдеу, өйткені бұл белсенді заттар адреналиннің жүрек-қантамыр әсерлерін күшейтуі мүмкін); Анамнезінде эпилепсиямен ауыратын пациенттерде эпилепсия ұстамасының туындау ықтималдығына байланысты жергілікті анестезияны өте сақтықпен қолдану керек. Плазмадағы холинэстераза тапшылығы бар пациенттер. Плазмадағы холинэстераза тапшылығына анестезияның әдеттегі дозасын қолдану кезінде туындайтын артық дозаланудың клиникалық белгілері (тамыр инъекциясы жоққа шығарылған кезде) көрсетілуі мүмкін. Бұл жағдайда келесі инъекцияда аз доза болуы керек. Бүйрек ауруы бар пациенттерде тиімді анестезияға әкелетін ең төменгі дозаны қолдану керек. Бауырдың ауыр ауруы бар пациенттер. Бауыр аурулары жағдайында дәрілік препаратты сақтықпен қолдану керек, тиімді анестезияға әкелетін ең төмен доза қолданылуы тиіс. Ацетилхолинестераза тежегіштерін қабылдайтын миастениясы бар пациенттер тиімді анестезияға әкелетін ең төмен дозаны қабылдауы керек. Порфириясы бар пациенттер. Септанест адреналинмен порфириямен ауыратын пациенттерде басқа, барынша қауіпсіз баламалы анестезия болмаған жағдайда қолданылуы мүмкін. Құрамында галогені бар анестезиямен қатар емделетін пациенттерде тиімді анестезияға әкелетін ең төмен доза пайдаланылуы тиіс. Антитромбоциттік препараттармен/антикоагулянттармен ем қабылдайтын пациенттерде тамырды кездейсоқ тесуден кейін және жақсүйек-бет хирургиясы кезінде ауыр қан кетудің жоғары қаупі қарастырылуы тиіс. Егде жастағы пациенттерде плазмада, әсіресе қайта қолданғаннан кейін препараттың жоғары мөлшері болуы мүмкін. Егер қайта инъекциялау қажет болса, салыстырмалы артық дозаланудың кез келген белгілерін анықтау үшін пациенттерді мұқият тексеру керек. Тиімді анестезияға әкелетін ең төменгі дозаны қолдану ұсынылады. Септанест адреналинмен инъекцияға арналған ерітіндісін енгізген кезде пациенттердің мынадай топтарында адреналиннің аз мөлшерін - 5 микрограмм/мл ескеру қажет: Жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттер (мысалы, жүрек жеткіліксіздігі, жүректің ишемиялық ауруы, анамнездегі миокард инфарктісі, жүрек аритмиясы, гипертензия; Ми қан айналымы бұзылған немесе анамнезінде инсульт бар пациенттер. Инсульттің қайталану қаупінің жоғарылауына байланысты бастан өткерген инсульттан кейін артикаин/адреналинмен стоматологиялық емдеуді 6 айға кейінге қалдыру ұсынылады. Бақыланбайтын қант диабеті бар пациенттерде осы дәрілік препарат адреналиннің гипергликемиялық әсеріне байланысты сақтықпен қолданылуы тиіс. Тиротоксикозы, феохромоцитомасы бар пациенттер, жедел жабық бұрышты глаукомаға бейім пациенттер. Бұл дәрілік препарат адреналиннің болуына байланысты сақтықпен қолданылуы керек. Тиімді анестезияға әкелетін ең төменгі дозаны қолдану ұсынылады. Осы дәрілік препарат тиісті жағдайларда қауіпсіз және тиімді пайдаланылуы тиіс: Адреналин қызылиектің қан айналымын әлсіретеді, бұл жергілікті тіндердің некрозын тудыруы мүмкін. Астыңғы жақсүйек анестезиясынан кейін жүйкенің ұзақ немесе қайтымсыз зақымдануының және дәм сезудің жоғалуының өте сирек жағдайлары туралы айтылады. Егер бұл препарат қабынған немесе инфекция жұқтырған аймаққа енгізілсе, жергілікті ауыруды басатын әсерлер төмен болуы мүмкін. Гипоксия, гиперкалиемия және метаболизмдік ацидоз жағдайында дозаны азайту керек. Әсіресе балаларда кенеттен жарақат алу қаупі бар (ерін, жақ, шырышты қабық және тіл); пациентті қалыпты сезімталдық қалпына келгенше тамақ ішуге немесе сағыз шайнауға тыйым салу туралы ескерту қажет. Бұл дәрілік препарат құрамында натрий метабисульфиті, сульфит бар, ол сирек аса жоғары сезімталдық реакцияларын және бронх түйілуін туындатуы мүмкін. Бұл дәрілік препараттың құрамында 1 картриджде 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар, яғни ол іс жүзінде "натрийсіз"болып саналады. Егер қандай да бір аллергиялық реакция қаупі болса, анестезияға арналған басқа дәрілік препаратты таңдаңыз Пайдалану кезіндегі сақтық шаралары Кездейсоқ тамырішілік инъекцияға байланысты қауіп: Кездейсоқ тамырішілік инъекция қан айналымы жүйесінде адреналин мен артикаин деңгейінің кенеттен көтерілуіне әкелуі мүмкін. Бұл тыныс алу мен қан айналымының тоқтауына дейін үдей отырып, орталық жүйке және кардио-респираторлық жүйесінің бәсеңдеуімен және комамен қатар жүретін, құрысулар сияқты күрделі жағымсыз әсерлерге байланысты болуы мүмкін. Осылайша, иненің қан тамырына енуіне жол бермеу үшін жергілікті анестетик енгізілгенге дейін аспирация жасау керек. Кездейсоқ интраневральді инъекцияға байланысты қауіп: Кездейсоқ интраневральді инъекция дәрілік препараттың жүйке бойымен кері ағуын туындатуы мүмкін. Интраневральді инъекцияны болдырмас үшін және жүйке блокадасына байланысты жүйке зақымдануын болдырмас үшін, егер пациент инъекция кезінде шаншуды сезінсе немесе инъекция ауыртса, инені мұқият алып тастау керек. Егер жүйкенің зақымдануы ине арқылы пайда болса, нейроуытты әсер артикаиннің әлеуетті химиялық нейроуытты әсерімен және адреналиннің болуымен күшейе түсуі мүмкін, өйткені бұл периневральді қанмен қамтамасыз етуді әлсіретіп, артикаиннің жергілікті шайылуына жол бермейді. Арнайы ескертулер Жүктілік Артикаин 40 мг/мл + адреналин 10 микрограмм/мл, сондай-ақ бір ғана артикаинмен жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілік, жатырішілік даму, босану немесе босанғаннан кейінгі даму кезінде жағымсыз реакцияларды көрсеткен жоқ. Жануарларды зерттеу адреналиннің ұсынылған ең жоғары дозадан гөрі жоғары дозаларда репродуктивті жүйе үшін уытты екенін көрсетті. Тек босану кезінде болмаса, жүкті әйелдерде артикаинді қолдану туралы деректер жоқ. Адреналин де, артикаин де плаценталық бөгет арқылы өтеді, дегенмен артикаин кез келген басқа жергілікті анестетиктерге қарағанда аз енеді. Жаңа туған нәрестелерде өлшенетін қан сарысуындағы артикаин концентрациясы анадағы концентрация деңгейінің шамамен 30% құрады. Анаға абайсызда тамыр ішіне енгізген жағдайда адреналин жатырдың перфузиясын төмендетуі мүмкін. Жүктілік кезінде 1:100000 адреналинмен Септанест 40 мг/мл инъекцияға арналған ерітінді қауіп/пайда арақатынасын мұқият бағалау жүргізілгеннен кейін ғана пайдаланылуы тиіс. Адреналин мөлшері төмен болғандықтан, 1:200000 адреналинмен 40 мг/мл Септанест қолдануға артықшылық беру керек. Лактация кезеңі Қан сарысуындағы деңгейдің тез төмендеуі және тез шығарылуы нәтижесінде емшек сүтінде артикаиннің клиникалық маңызды мөлшері табылған жоқ. Адреналин емшек сүтіне енеді, бірақ қысқа жартылай шығарылу кезеңі бар. Сондықтан қысқа мерзімді пайдалану кезінде бала емізуді тоқтата тұрудың қажеті жоқ. Бала емізуді анестезиядан кейін 5 сағаттан кейін қалпына келтіруге болады. Фертильділік Жануарларды зерттеу фертильділікке әсерін көрсетпеді. Емдік дозаларда адамның фертильділігіне теріс әсер күтілмейді. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Артикаин гидрохлоридінің инъекцияға арналған адреналин тартратының ерітіндісімен үйлесуі көлік құралдарын және техникалық құралдарды басқару қабілетіне елеусіз әсер етуі мүмкін. Бағдардан жаңылу (бас айналуды, көру бұзылыстарын және шаршауды қоса) препаратты енгізгеннен кейін пайда болуы мүмкін. Осылайша, пациенттер стоматологиялық процедурадан кейін 30 минут бойы стоматологиялық кабинеттен кетпеуі керек.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Артикаинмен өзара әрекеттесуі Пайдалану кезінде сақтық шараларын талап ететін өзара әрекеттесулер: Басқа жергілікті анестетиктер: Жергілікті анестетиктердің уыттылығы аддитивті. Барлық енгізілетін жергілікті анестетиктердің жалпы дозасы қолданылатын дәрілік заттардың ұсынылатын ең жоғары дозасынан аспауы тиіс. Тыныштандыратын дәрілер (орталық жүйке жүйесінің депрессанттары, мысалы, бензодиазепиндер, апиындар): Егер пациентті тыныштандыру үшін тыныштандыратын дәрілер қолданылса, анестетиктердің азайтылған дозаларын қолдану керек, өйткені жергілікті анестетиктер, тыныштандыратын дәрілер орталық жүйке жүйесінің депрессанттары болып табылады, олар біріктіріліп, аддитивті әсерге ие болуы мүмкін. Адреналинмен өзара әрекеттесуі Пайдалану кезінде сақтық шараларын талап ететін өзара әрекеттесулер: Галогенделген ұшпа анестетиктер (мысалы, галотан): Галотан миокардтың катехоламиндерге сезімталдығын арттырып, жүрек ырғағының бұзылу қаупін арттыруы мүмкін. Постганглионарлық адреноблокаторлар (мысалы, гуанадрел, гуанетидин және раувольфия алкалоидтары): Осы дәрілік заттың төмендетілген дозаларын адренергиялық вазоконстрикторларға жоғары реакция қаупіне: гипертония қаупіне және басқа жүрек-қантамыр әсерлеріне байланысты абайлап аспирациялай отырып, қатаң медициналық бақылаумен пайдалану керек. Бета-адренорецепторлардың селективті емес блокаторлары (мысалы, пропанолол, надолол): Артериялық қысымның жоғарылауы және брадикардияның пайда болу қаупі жоғары болғандықтан, осы дәрілік заттың төмендетілген дозаларын пайдалану керек. Үшциклді антидепрессанттар (ҮЦA) (мысалы, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин және протриптилин): Препараттың дозасы мен енгізу жылдамдығын гипертензияның ауыр түрінің пайда болу қаупінің жоғарылауына байланысты азайту керек. Катехол-O-метилтрансфераза тежегіштері (КОМТ тежегіштері) (мысалы, энтакапон, толкапон): Аритмия, жүрек соғуының жиілеуі және артериялық қысымның өзгеруі қаупіне байланысты КОМТ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерге енгізілетін препараттың дозасын азайту керек. МАО тежегіштері, А-селективті (мысалы, моклобемид), сондай-ақ селективті емес (мысалы, фенелзин, транилципромин, линезолид): Егер осы дәрілерді бір мезгілде қолдануды болдырмау мүмкін болмаса, онда осы препараттың дозасын да, енгізу жылдамдығын да азайту керек, ал препараттың өзін артериялық гипертензияның даму қаупіне әкелетін адреналин әсерінің ықтималды күшеюіне байланысты қатаң медициналық бақылаумен қолдану керек. Аритмияны тудыратын дәрілер (мысалы, аритмияға қарсы дәрілер, мысалы, оймақгүл, хинидин): Осы дәрілік затты қабылдау дозасын пациенттерге адреналинді де, цифрлық гликозидтерді де бір мезгілде енгізген кезде аритмияның даму қаупінің жоғарылауына байланысты азайту керек. Енгізер алдында мұқият аспирациялау ұсынылады. Қастауыш окситоциндері (мысалы, метисергид, эрготамин, эргоновин): Препаратты аддитивті немесе синергиялық әсерге және артериялық қысымның жоғарылауы және/немесе ишемиялық реакцияның пайда болу қаупіне байланысты қатаң медициналық бақылауда қолданған жөн. Симпатомиметикалық вазопрессорлар (мысалы, негізінен кокаин, сонымен қатар амфетаминдер, фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин): Адренергиялық улану қаупі бар. Симпатомиметикалық тамыр тарылтатын препараттарды 24 сағат бойы пайдаланған жағдайда жоспарланған стоматологиялық емдеуді кейінге қалдыру керек. Фенотиазиндер (және басқа нейролептиктер): Гипотония туындау қаупін ескере отырып, фенотиазиндерді қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Сақтау мерзімі 2 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды. Картриджды жарықтан қорғау үшін тығыз жабық сыртқы қаптамада сақтаңыз