Резогам Н раствор 1500 МЕ(300 мкг)/2 мл

1 мл препараттың құрамында белсенді зат – адамның антирезус Rho(D) иммуноглобулині 750 ХБ (150 мкг). қосымша заттар: адам альбумині, глицин, натрий хлориді, инъекцияға арналған су, сірке қышқылы (pH жеткізу үшін). IgA мөлшері 5 мкг/мл көп емес. Натрий хлоридінің мөлшері 0,250 ммоль/мл көп емес. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Түссіз немесе сарғыш реңді, мөлдір немесе әлсіз бозаңданатын ерітінді.

- Rh(D) теріс әйелдерде Rh(D) изоиммунизацияның профилактикасы: -босанғанға дейінгі профилактика; -жүктілік кезінде асқынулардан кейінгі босанғанға дейінгі профилактика, соның ішінде: Аборт/аборт қаупі, жатырдан тыс жүктілік немесе гидатидиформалы мең, шарананың жатырішілік өлімі, босанар алдында қан кету, амниоцентез, хорион биопсиясы, акушерлік манипуляциялар нәтижесінде трансплаценталық қан кету, мысалы, сыртқы түрі, инвазивті араласулар, кордоцентез, іштің жабық жарақаты немесе шаранаға терапиялық араласу. -босанғаннан кейінгі профилактика. - Rh(D) теріс ересектерге, балалар мен жасөспірімдерге (0-18 жас) Rh(D) оң сәйкес келмейтін қан құюдан немесе құрамында эритроциттер бар басқа өнімдерден кейін емдеу үшін.

Резогам Н адам эритроциттерінің RH (D) антигеніне қарсы ерекше антиденелерді қамтиды. Ол сондай-ақ басқа резус-антигендерге антиденелерді қамтуы мүмкін, мысалы, анти-Rh C-антиденелер. Rh(D) изоиммунизация профилактикасы Жүктілік кезінде және әсіресе босану кезінде шарананың эритроциттері аналық қан айналымына түсуі мүмкін. Егер әйелдің резусы теріс, ал ұрықтың резусы оң болса, әйел резус-антигенмен иммунизациялануы мүмкін, соның нәтижесінде онда антирезустық антиденелер түзіледі, ол плацента арқылы өтеді және жаңа туған нәрестеде гемолиздік ауыру туғызуы мүмкін. Rh(D) антигеніне арнайы IgG антиденелерімен пассивті иммундау RH(D)дамуын болдырмауы мүмкін, Rh факторы теріс ана белсенді түрде иммунизацияланады. Алайда, бұл үшін ұрықтың Rh(D)-оң эритроциттерімен жанасудан кейін вакцинаның жеткілікті мөлшерін ерте енгізу қажет. Басу процесі Rh (D)-оң эритроциттердің иммундық құзыретті сайттарға жеткенге дейін қан ағымынан шығарылуымен байланысты болуы мүмкін немесе бұл бөгде антигенді тануды және антигенді тиісті жасушалармен тиісті сайттарда антиденелердің бар немесе жоқ болуы кезінде ұсынылуын қамтитын неғұрлым күрделі механизмдерге байланысты болуы мүмкін. Соның көмегімен адамның антирезус иммуноглобулині резус-оң эритроциттерге иммунизацияны бәсеңдететін механизмі белгісіз. Фармакодинамикалық әсерлер Rh(D) бойынша изоиммунизация профилактикасы Rh(D)-теріс ер жынысты еріктілерге 200 мкг (1000 ХБ) Резогам Н препаратын 5 мл Rh(D)-оң эритроциттердің инъекциясынан кейін 48 сағат өткен соң вена ішіне, сондай-ақ бұлшықет ішіне енгізу 24 сағаттан кейін Rh(D)-оң эритроциттердің толық дерлік жойылуына әкелді. Вена ішіне енгізумен салыстырғанда, бұлшықет ішіне енгізгенде Rh(D)-оң эритроциттердің жойылуы кешіктіріледі, өйткені алдымен енгізу орнынан анти-D-иммуноглобулин сіңуі керек. Енгізілген эритроциттердің орташа 70%-ы Резогам Н препаратын вена ішіне енгізгеннен кейін 2 сағат ішінде жойылған. Бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін ұқсас жою дәрежесі 12 сағаттан кейін өлшенеді. Бұдан басқа, Резогам Н тиімділігі, қауіпсіздігі және фармакокинетикасы үш клиникалық зерттеулердің нәтижелерімен расталады. Бір зерттеуде 139 пациентке зерттеу жоспарына сәйкес босанғаннан кейін 200 микрограмм (1000 ХБ) дозада Резогам Н енгізілді. Басқа екі клиникалық зерттеуде 408 пациентке босануға дейін зерттеу жоспарына сәйкес 300 микрограмм (1500 ХБ) Резогам Н препарат енгізілді. Rh(d)-оң факторы бар балаларды дүниеге әкелген 408 пациенттің 256-сына босанғаннан кейін Резогам Н препаратының 300 микрограммы (1500 ХБ) енгізілді Осы зерттеулерге қатысқан жүкті әйелдердің ешқайсысы Rh(D) антигеніне антиденелер өндірмеген. Резогам Н жүргізілген клиникалық зерттеулерде 207 пациентке Резогам Н 300 дозасын вена ішіне, ал 201 пациентке бұлшықет ішіне енгізді. 99% - дан астам жағдайда босанғаннан кейін және босанғанға дейін қолдану әдісі бірдей болды. Резогам Н препаратын 200 мкг (1000 ХБ) төмен дозаларда қолданудың клиникалық зерттеулері жүргізілмеген. Балалар мен жасөспірімдер Резогам Н препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі Rh (D) оң қан немесе Rh (D) оң эритроциттері бар басқа да өнімдер үйлесімсіз құйылғаннан кейін балалар ен жасөспірімдерде клиникалық зерттеулерде зерттелмеген.

Дозалау режимі Анти-D иммуноглобулиннің дозасын Rh(D)-позитивті эритроциттердің әсер ету дәрежесіне байланысты және 0,5 мл Rh(D)-позитивті эритроциттер немесе 1 мл Rh(D)-позитивті қан шамамен 10 микрограмм (50 ХБ) анти-D иммуноглобулинді бейтараптандыратынын ескере отырып есептеу керек. Төмендегі дозалау бойынша ұсыныстар Резогам-Н препаратын қолдану арқылы жүргізілген клиникалық зерттеулердің нәтижелеріне негізделген. Адамның анти-D иммуноглобулинін бұлшықет ішіне және вена ішіне енгізу бойынша дозалау жөніндегі ұсынымдар мен ресми нұсқауларды орындау қажет. Rh(D)-теріс әйелдерде Rh(D) изоиммунизациясының профилактикасы: • Жүктілікке дейінгі профилактика: Жалпы қабылданған ұсынымдар вена ішіне немесе бұлшықет ішіне бір реттік 300 микрограмм (1500 ХБ) дозасын енгізуді талап етеді. - Стандартты босануға дейінгі профилактика: Жүктіліктің 28-30 аптасында бір реттік 300 микрограмм доза. Егер жүктілік кезіндегі профилактика қажеттілігі жүктіліктің 30 аптасынан кейін ғана анықталса, Резогам-Н препаратын тоқтатуға болмайды, бірақ мүмкіндігінше тезірек енгізу керек. - Жүктілік кезіндегі асқынулардан кейінгі босануға дейінгі профилактика: 300 микрограмм бір реттік дозасын мүмкіндігінше тезірек, 72 сағат ішінде енгізу керек. Егер 72 сағаттан астам уақыт өтсе, препаратты тоқтатуға болмайды, бірақ мүмкіндігінше тезірек енгізу керек. Әрбір жаңа асқыну үшін қайталама профилактика көрсетілген. Қажет болған жағдайда, жүктілік кезінде профилактиканы 6-12 апта аралықпен қайталауға болады. • Босанғаннан кейінгі профилактика: Жалпы қабылданған ұсыныстарға сәйкес, вена ішіне немесе бұлшықет ішіне 300 микрограмм (1500 ХБ) бір реттік дозасын енгізу керек. Вена ішіне енгізу үшін, егер ұрық қанының анасының қанына ауқымды қан кетуін болдырмау мүмкін болса, ең аз дегенде 200 микрограмм доза жеткілікті болуы мүмкін. Босанғаннан кейінгі қолдану үшін анасына Резогам-Н препаратын мүмкіндігінше тезірек, резус-позитивті (D, Dweak, Dpartial) нәресте туылғаннан кейін 72 сағат ішінде енгізу керек. Егер 72 сағаттан астам уақыт өтсе, препаратты тоқтатуға болмайды, бірақ мүмкіндігінше тезірек енгізу керек. Босанғаннан кейінгі дозаны босануға дейінгі профилактика жүргізілгеннен кейін де, тіпті босануға дейінгі профилактикадан қалған белсенділік ана сарысуында анықталған жағдайда да енгізу керек. Егер ұрық қанының анасының қанына ауқымды қан кетуіне күдік болса (қан кету көлемі > 4 мл Rh(D)-позитивті ұрықтың эритроциттері), мысалы, фетальді/неонатальді анемияда немесе ұрықтың жатырішілік өлімінде, оның көлемі тиісті әдісті қолдану арқылы анықталуы керек (мысалы, ұрықтың эритроциттеріне арналған Клейхауэр-Бетке сынағы немесе Rh(D)-позитивті эритроциттерге арналған ағынды цитометрия). Қажет болған жағдайда, 0,5 мл Rh(D)-позитивті ұрықтың эритроциттеріне немесе 1 мл Rh(D)-позитивті ұрықтың қанына анти-D иммуноглобулиннің қосымша дозаларын (10 микрограмм немесе 50 ХБ) енгізу керек. Rh(D)-теріс резусы бар пациенттерге эритроциттерді үйлесімсіз құюы: Ұсынылатын доза - құйылған 2 мл Rh(D)-позитивті қанға немесе енгізілген 1 мл Rh(D)-позитивті эритроциттер концентратына 20 микрограмм (100 ХБ) анти-D иммуноглобулин. Ұсынылатын дозаны гемотрансфузиологпен кеңескеннен кейін анықтау керек. Rh(D)-позитивті эритроциттерді анықтауға арналған тестілер әр 48 сағат сайын қайталануы керек, ал қан айналымында Rh(D)-позитивті эритроциттер анықталғанға дейін анти-D иммуноглобулин енгізу керек. 300 мл-ден астам Rh(D)-позитивті қан немесе 150 мл Rh(D)-позитивті эритроциттер концентраты құйылғанның өзінде жалпы 3000 микрограмм (15000 ХБ) доза жеткілікті деп саналады. Дегенмен, гемолиз қаупіне байланысты 3000 микрограмм (15000 ХБ) дозасынан аспау ұсынылады. Вена ішіне енгізу ұсынылады, себебі бұл плазмадағы қажетті деңгейге бірден жетуге мүмкіндік береді. Бұлшықет ішіне енгізген кезде үлкен дозаларды бірнеше күн ішінде бірнеше рет бір реттік дозалармен енгізу керек. Rh(D) изоиммунизациясының профилактикасы үшін дозалау бойынша ұсыныстар келесі кестеде келтірілген: Көрсетілімдер — Қолдану уақыты — Дозасы Босануға дейінгі профилактика: жоспарлы босанғанға дейінгі профилактика Жүктілік кезіндегі асқынулардан кейінгі босануға дейінгі профилактика — Жүктіліктің 28-нен 30 аптасына дейін Асқыну пайда болғаннан кейін 72 сағат ішінде — Бір реттік доза ретінде 300 микрограмм (1500 ХБ) Бір реттік доза ретінде 300 микрограмм (1500 ХБ)* Босанғаннан кейінгі профилактика: — Туғаннан кейін 72 сағат ішінде — Бір реттік доза ретінде 300 микрограмм (1500 ХБ)* Ауқымды ұрық-аналық қан кетуі (> 4 мл) — Асқыну пайда болғаннан кейін 72 сағат ішінде — Бір реттік доза ретінде 300 микрограмм (1500 ХБ) және: • 0,5 мл Rh(D)-позитивті ұрықтың эритроциттеріне 10 микрограмм (50 ХБ) немесе • Rh(D)-позитивті ұрық қанының 1 мл-іне 10 микрограмм (50 ХБ) Сәйкес келмейтін қан құюлар — Әсер етуден кейін 72 сағат ішінде — • 0,5 мл құйылған Rh(D)-позитивті эритроциттер концентратына 10 микрограмм (50 ХБ) немесе • Құйылған резус(D)-позитивті қанның 1 мл-іне 10 микрограмм (50 ХБ) *Егер пациент 15 мл-ден астам Rh(D)-позитивті ұрықтың эритроциттеріне ұшыраса, Резогам-Н дозасын арттыру керек. Бұл жағдайда ұрықтың ауыр қан кетуі үшін дозалау бойынша ұсыныстарды орындаңыз. Енгізу әдісі және жолы Вена ішіне немесе бұлшықет ішіне қолдануға арналған. Барлық қан препараттары сияқты, Резогам Н енгізгеннен кейін пациенттер кем дегенде 20 минут бақылауда болуы керек. Қолданар алдында Резогам Н бөлме температурасында (шамамен 25˚C) бірнеше минут ұсталуы керек. Ерітінді мөлдір немесе сәл бозаңданған болуы керек. Бұлыңғырланған немесе тұнба пайда болған жағдайда ерітіндіні пайдаланбаңыз. Резогам Н вена ішіне баяу немесе бұлшықет ішіне енгізуге болады. Геморрагиялық бұзылыстарда, бұлшықет ішіне инъекцияны қолдануға болмайтын кезде, Резогам Н вена ішіне енгізу керек. Егер үлкен көлем қажет болса (балалар үшін> 2 мл немесе ересектер үшін > 5 мл) және бұлшықет ішіне енгізу таңдалса, оны әртүрлі жерлерге бөлінген дозалармен енгізу ұсынылады. Дене салмағының индексі ≥ 30 бар пациенттерде бұлшықет ішіне енгізу кезінде тиімділіктің жеткіліксіздігінің ықтимал қаупіне байланысты препаратты вена ішіне енгізу мүмкіндігін қарастыру керек. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер Резогам Н қолданар алдында бөлме температурасына немесе дене температурасына дейін жылыту керек. Бұлыңғыр ерітіндіні немесе тұнбасы бар ерітіндіні пайдаланбау керек. Тек бір рет пайдалану керек (бір шприц - бір пациент). Пайдаланылмаған препараттың барлық мөлшерін немесе пайдаланылмаған материалдарды жергілікті талаптарға сәйкес жою керек. Артық дене салмағы бар пациенттер Дене салмағының индексі (ДСИ) ≥ 30 пациенттерге препаратты вена ішіне құю ұсынылады.

- әсер етуші затына немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық -адамның иммуноглобулиндеріне жоғары сезімталдық; -бұлшықет ішіне енгізу әдісін ауыр тромбоцитопениямен немесе басқа гемостаз бұзылуларымен ауыратын адамдарға қолдануға болмайды; -Қан сарысуында Rh- антиденелері табылған Rho(D) антигеніне сенсибилизацияланған босанғаннан кейінгі Rh-теріс әйелдер; -жаңа туған нәрестелер.

Емдеу кезінде байқалған анағұрлым күрделі жағымсыз реакцияларға, тіпті егер пациентте алдыңғы енгізу кезінде ешқандай аса жоғары сезімталдық реакциялары болмаса да, аса жоғары сезімталдық немесе сирек жағдайларда артериялық қысымның күрт төмендеуіне және анафилаксиялық шокқа дейін үдеуі мүмкін аллергиялық реакциялар кіреді. Анти-D иммуноглобулинді бұлшықет ішіне енгізгенде енгізу орнының ауыруы және жоғары сезімталдығы болуы мүмкін. Төменде көрсетілген жағымсыз реакциялар кездесу жиілігіне сәйкес берілген. Кездесу жиілігі келесі түрде анықталады: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 және < 1/10), жиі емес (≥ 1/1000 және < 1/100), сирек (≥ 1/10 000 және < 1/1000), өте сирек (< 1/10 000). Әрбір топта кездесу жиілігі шеңберінде жағымсыз реакциялар ауырлық дәрежесінің кему тәртібімен келтіріледі. Жиі емес - бас ауыруы - тері реакциялары, эритема, қышыну - қызба, жайсыздық сезіну, қалтырау Сирек - аса жоғары сезімталдық, анафилаксиялық шок - тахикардия - артериялық гипертензия - ентігу - жүрек айнуы, құсу - артралгия -енгізу орнындағы: ісіну, ауыру, эритема, тығыздану, ысыну сезіну, қышыну, бөртпе. Иммундық тромбоцитопениялық пурпурасы (ИТП) бар адамның анти-D иммуноглобулинді Rh(D)-оң пациенттерге вена ішіне енгізген кездегі ауыр тамырішілік гемолиз туралы өздігінен жинақталған есептер болған. Өлімге соқтырған гемолиз жағдайлары тіркелді. Бұл жағымсыз құбылыстың дамуының нақты жиілігі белгісіз. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Артық дозалануының салдарлары белгісіз. Құюдың нәтижесінде резус-факторы бойынша сәйкес келмейтін қан тобын қабылдаған пациенттерге клиникалық қадағалау және биологиялық параметрлерін бақылау қажет, өйткені гемолиздік реакциялар дамуы мүмкін. Артық дозалау басқа резус-теріс пациенттерде дұрыс есептелген дозаларын енгізумен салыстырғанда жиірек немесе ауырырақ жағымсыз құбылыстарға алып келмеуі тиіс.

Босанғаннан кейінгі қолдану кезінде анти-D иммуноглобулині анаға енгізуге арналған. Препарат Rh(D) оң адамдарда немесе Rh(D) антигенімен иммунизацияланған/сенсибилизацияланған адамдарда қолдануға арналмаған. Препаратты жаңа туған нәрестелерге тағайындауға болмайды. Аса жоғары сезімталдық Егер аллергиялық немесе анафилаксиялық реакция симптомдары пайда болса, препаратты енгізуді дереу тоқтату керек. Анти-D иммуноглобулинге аллергиялық реакциялар тіпті алдыңғы дозаларға көтерімділігі жақсы болған пациенттерде де болуы мүмкін. Пациенттерге аса жоғары сезімталдық реакцияларының алғашқы белгілері, соның ішінде есекжем, жайылған есекжем, кеуде қуысының қысылуы, ентігу, гипотония және анафилаксия туралы хабарлау керек. Қажетті емдеу жағымсыз әсердің сипаты мен ауырлығына байланысты. Шок болған жағдайда шокты емдеудің қолданыстағы медициналық стандарттарын ұстану керек. Резогам Н препаратындағы IgA концентрациясы 5 мкг/мл құрайтын анықтау шегінен төмен анықталды. Дегенмен, препарат құрамында IgA іздік саны болуы мүмкін. Анти-D иммуноглобулин IgA тапшылығы бар жеке пациенттерді емдеу үшін сәтті қолданылғанымен, IgA тапшылығы бар адамдарда IgA бар қан компоненттерін енгізгеннен кейін IgA антиденелерінің және анафилаксиялық реакциялардың дамуы ықтимал. Сондықтан дәрігер Резогам Н препаратымен емдеудің пайдасын аса жоғары сезімталдық реакцияларының әлеуетті даму қаупімен салыстыруы тиіс. Гемолиздік реакциялар Сәйкес келмейтін қан құюды қабылдайтын және анти-D иммуноглобулиннің өте үлкен дозаларын қабылдайтын пациенттер гемолиздік реакциялардың даму қаупіне байланысты клиникалық және биологиялық бақылауда болуы тиіс. Семіздік Резогам Н препаратын дене салмағының индексі (ДСИ) ≥ 30 пациенттерге бұлшықет ішіне енгізу тиімділіктің жеткіліксіздігі қаупінің жоғарылауымен байланысты екендігі туралы хабарламалар бар. Сондықтан ДСИ ≥ 30 пациенттерде препаратты вена ішіне енгізу мүмкіндігін қарастыру керек. Инфекциялық аурулардың қоздырғыштарына қатысты қауіпсіздік туралы ақпарат Адамның қанынан немесе плазмасынан дайындалған дәрілік препараттарды қолдану кезінде туындайтын инфекциялардың алдын-алудың стандартты шараларына донорларды іріктеу, инфекцияның спецификалық маркерлеріне жеке донациялар мен плазма пулдарын скринингтен өткізу және вирустарды белсенділігінен айыру/жою үшін тиімді өндірістік кезеңдерді қосу жатады. Осыған қарамастан, адам қанынан немесе плазмасынан дайындалған дәрілік препараттарды енгізу кезінде инфекциялық агенттердің берілу мүмкіндігін толығымен жоққа шығаруға болмайды. Бұл сондай-ақ белгісіз немесе пайда болатын вирустар мен басқа патогендерге қатысты. Қабылданған шаралар адамның иммун тапшылығы вирусы (АИТВ), В гепатиті вирусы (HBV) және С гепатиті вирусы (HCV) сияқты қабықшалы вирустарға қатысты тиімді болып саналады. Олар А гепатиті (HAV) және В19 парвовирусы сияқты қабықшасыз вирустарға қатысты тиімділігі аз болуы мүмкін. Иммуноглобулиндерді қолдану кезінде А гепатитінің немесе В19 парвовирусының берілуінің болмауына қатысты сенімді клиникалық тәжірибе бар және антиденелердің мөлшері вирустық қауіпсіздікке маңызды үлес қосады деп болжануда. Резогам Н препаратын пациентке енгізген сайын пациент пен препарат партиясы арасындағы байланысты сақтау үшін препараттың атауы мен партия нөмірін жазу ұсынылады. Қосымша заттар Осы препараттың құрамында бір шприцке 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни іс жүзінде натрий жоқ. Арнайы ескертулер Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттерде (≥65 жас) ұсынылатын дозасы ересектердегі осындайдан өзгешеленбейді деп есептеледі. Алайда қажетті дозасын гемотрансфузиологпен келісіп анықтау керек. Балалар Резогам Н препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі үйлесімсіз оң-резус қанды немесе құрамында эритроциттер бар препараттарды құйғанда балаларда тексерілмеді. Үйлесімсіз қан құйған жағдайдағы доза құйылған резус-оң Rh(d) қанның немесе резус-оң эритроциттік массаның көлеміне байланысты болғандықтан, балалар мен жасөспірімдерде (0-18 жас) ұсынылатын дозасы ересектердегі осындайдан өзгешеленбейді деп есептеледі. Алайда қажетті дозасын гемотрансфузиологпен келісіп анықтау керек. Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Көлік құралын немесе қозғалмалы механизмдерді басқару қабілетіне әсері байқалған жоқ.

Бұл дәрілік препарат жүктілік кезінде қолдануға арналған. Босанғанға дейін Резогам Н препаратын 300 мкг дозада қабылдаған 432 әйелден туған балаларда зерттеліп отырған препаратты енгізумен байланысты жағымсыз құбылыстар тіркелген жоқ. Бұл дәрілік препаратты бала емізу кезінде қолдануға болады. Иммуноглобулиндер адамда емшек сүтімен бөлініп шығады. Зерттеліп отырған препаратты енгізумен байланысты жағымсыз құбылыстар Резогам Н препаратын 300 мкг дозада қабылдаған 256 әйелден туған балаларда да, босанғаннан кейін Резогам Н препаратын 200 мкг дозада қабылдаған 139 әйелден туған балаларда да тіркелген жоқ.

Тірі аттенуирленген вирустық вакциналар Тірі вирустық вакциналармен белсенді иммунизациялауды (мысалы, қызылша, қызамық, эпидемиялық паротит немесе желшешекке қарсы вакциналармен) адамның антирезус иммуноглобулинін соңғы енгізгеннен кейін үш айға шегеру керек, өйткені тірі вирустық вакцинаның тиімділігі төмендеуі мүмкін. Адамның антирезус иммуноглобулинін тірі вирустық вакцина енгізуден кейін 2-4 аптадан кейінгі кезеңде енгізу қажет болса, бұндай вакцинацияның тиімділігі жеткіліксіз болуы мүмкін. Иммуноглобулин енгізгеннен кейін пациент қанында әртүрлі берілуі бәсең антигендердің антиденелері деңгейінің өтпелі жоғарылауы мүмкін және бұл серологиялық тесттің жалған оң нәтижелеріне әкелуі мүмкін. Антиденелердің эритроцитарлы антигендерге, мысалы А, В, Rh(С), Rh(D) пассивті берілуі эритроциттерге антиденелерге жүргізілген кейбір серологиялық зерттеулерінің нәтижелеріне, мысалы, антиглобулинді тест (Кумбс реакциясы), атап айтқанда, аналарына антенатальді профилактика жүргізілген Rh(D)-оң жаңа туған нәрестелердегі әсер етуі мүмкін. Фармацевтикалық үйлесімсіздігі Препаратты басқа дәрілік препараттармен араластыруға болмайды.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 2°С-ден 8 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.