Реклинтм суппозитории 7.5 мг

Бір суппозиторий құрамында белсенді зат - 15 мг мелоксикам, қосымша зат: қатты май. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Цилиндрконус пішінді, сарғыш реңді ақтан ашық сары түске дейінгі суппозиторийлер.

Ревматоидты артритті немесе шорбуынданатын спондилитті ұзақ мерзімді симптоматикалық емдеуде.

Мелоксикам оксикамдар тобының қабынуға қарсы, ауыруды басатын және ыстықты түсіретін әсері бар, қабынуға қарсы стероидты емес препараты. Мелоксикамның қабынуға қарсы белсенділігі қабынудың классикалық модельдерінде расталды. Басқа да ҚҚСП үшін жағдайдағы сияқты, оның әсер етуінің дәл механизмі белгісіз болып қалды. Алайда, барлық ҚҚСП-ға (мелоксикамды қоса) тән кемінде бір ортақ әсер ету механизмі бар: қабыну медиаторы болып табылатын простагландиндер синтезінің тежелуі.

Дозалау режимі Ревматоидты артритте және шорбуынданатын спондилитте: ұсынылатын доза тәулігіне 15 мг құрайды. Ең жоғары тәуліктік дозасы 15 мг аспауы тиіс. Жағымсыз реакцияларды симптомдарды бақылауға қажетті қысқа уақыт ішінде ең аз тиімді дозаны қолдану арқылы ең аз етуге болады. Дәрігер емдеуге жауапты үнемі бағалап, препараттың дозасын түзетуі керек. Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер және жағымсыз реакциялар қаупі жоғары пациенттер: егде жастағы пациенттердегі ревматоидты артрит пен шорбуынданатын спондилитті ұзақ уақыт емдеуге ұсынылатын доза тәулігіне 7,5 мг құрайды. Жағымсыз реакциялар қаупі жоғары пациенттерге емдеуді тәулігіне 7,5 мг дозадан бастау керек. Пациенттердің бұл топтары Реклинтм препаратының құрамында 15 мг мелоксикам бар тік ішек суппозиторийлер түрін қолданбауы керек; мелоксикамды оңтайлы дозаларда қолдану ұсынылады. Бүйректің жеткіліксіздігі бар пациенттер: гемодиализдегі бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін доза тәулігіне 7,5 мг аспауы тиіс. Бұл пациенттер Реклинтм препаратының құрамында 15 мг мелоксикам бар тік ішек суппозиторийлер түрін қолданбауы керек; мелоксикамды оңтайлы дозаларда қолдану ұсынылады. Ауырлығы жеңіл және орташа дәрежедегі бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге (креатинин клиренсі минутына 25 мл астам) дозаны түзету қажет емес. Гемодиализ қолданылмайтын бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге препаратты қолдануға болмайды. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер: бауырдың жеңіл және орташа жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозаны төмендету қажет емес. Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге препаратты қолдануға болмайды. Балалар мен жасөспірімдер: препарат 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қарсы көрсетілімде. Енгізу әдісі және жолы Ректальді. Емдеу ұзақтығы Емдеу курсының ұзақтығын дәрігер жеке анықтайды. Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар Қабылданбай қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар Дәрілік препаратты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

• мелоксикамға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық • ҚҚСП, ацетилсалицил қышқылы сияқты әсері ұқсас заттарға аса жоғары сезімталдық. Мелоксикам ацетилсалицил қышқылын немесе басқа ҚҚСП қабылдағаннан кейін бронх демікпесінің симптомдары, мұрын полиптері, ангионевроздық ісіну, есекжем дамыған пациенттерге қарсы көрсетілімде • анамнездегі алдыңғы ҚҚСП еміне байланысты асқазан-ішек қан кетулері немесе тесілулер • анамнездегі белсенді немесе қайталанатын пептидтік ойық жара / қан кетулер (ойық жара немесе қан кетулердің екі немесе одан көп расталған жағдайлары) • проктит және ректальді қан кетулерді өткергенде • бауырдың ауыр жеткіліксіздігі • бүйректің гемодиализ жүргізілмейтін ауыр жеткіліксіздігі • жүректің ауыр жеткіліксіздігі • аортокоронарлық шунттаудан кейінгі операция кезіндегі ауыруларды емдеу үшін қолданылмайды • анамнездегі асқазан-ішек қан кетулері, цереброваскулярлық қан кету немесе қан ұюының басқа бұзылулары • жүктіліктің III триместрі • 16 жасқа дейінгі жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Өте жиі • диспепсия, жүрек айнуы, құсу, іш ауыруы, іш қатуы, метеоризм, диарея Жиі • бас ауыруы Жиі емес • анемия • анафилаксиялық немесе анафилактоидты реакцияларды қоспағанда, аса жоғары сезімталдық, аллергиялық реакциялар • бас айналуы, ұйқышылдық • вертиго • артериялық қысымның жоғарылауы, қан кернеулері • асқазан-ішектен жасырын немесе макроскопиялық көрінетін қан кету, стоматит, гастрит, кекіру • бауыр функциясы көрсеткіштерінің бұзылуы (мысалы, трансаминазалар немесе билирубин деңгейінің жоғарылауы) • ангионевроздық ісіну, қышыну, бөртпе • натрий мен судың іркілуі, гиперкалиемия, бүйрек функциясының көрсеткіштерінің өзгерістері (қан сарысуындағы креатинин және/немесе мочевина деңгейінің жоғарылауы) • ісінулер, соның ішінде аяқтың ісінуі Сирек • қан талдауы көрсеткіштерінің қалыптан ауытқуы (лейкоциттер формуласы өзгерістерін қоса), лейкопения, тромбоцитопения • көңіл-күйдің өзгерістері, түнгі қорқынышты түстер • көру бұзылыстары, соның ішінде анық көрмеу, конъюнктивит • тиннитус • жүрек соғуы, жүрек жеткіліксіздігі • ацетилсалицил қышқылына немесе басқа ҚҚСП-ға аллергиялық реакциясы бар пациенттерде бронх демікпесі • колит, гастродуоденальді ойық жара, эзофагит • Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, есекжем Өте сирек • агранулоцитоз (потенциалды миелоуытты препараттармен бір мезгілде қолданғанда) • АІЖ перфорациясы • гепатит • буллезді дерматит, көп формалы эритема • бүйректің жедел жеткіліксіздігі, әсіресе, қауіп факторлары бар пациенттерде Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) • анафилаксиялық реакциялар, анафилактоидты реакциялар • сананың шатасуы, бағдарсыздық • панкреатит • фотосезімталдық реакциясы • орныққан дәрілік бөртпе деген сипатпен белгілі аллергиялық тері реакциясы, ол әдетте препаратты қайталап қабылдағанда бір жерде(лерде) қайталанады және терінің қызаруы мен ісінуінің, дөңгелек немесе сопақша дақтары түрінде көрінуі мүмкін, күлдіреуіктердің (есекжем) түзілуі; қышыну Асқазан-ішектен қан кету, ойық жара және перфорация ауыр және әсіресе егде жастағы пациенттерде өлімге әкелуі ықтимал. Енгізу жолына байланысты жағымсыз реакциялар: мелоксикам емінің дозасы мен ұзақтығының артуымен жергілікті уыттылық қаупі артады. Мелоксикамды қолдану кезінде байқалмаған, бірақ осы кластағы басқа қосылыстарға тән жалпы сипаттағы болатын жағымсыз реакциялар Жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін бүйректің органикалық зақымдануы: интерстициялық нефрит, жедел тубулярлық некроз, нефроздық синдром және папиллярлық некроздың өте сирек жағдайлары туралы хабарланды. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: ҚҚСП жедел артық дозалануының симптомдары әдетте летаргиямен, ұйқышылдықпен, жүрек айнуымен, құсумен және эпигастрий ауыруымен шектеледі, олар әдетте демеуші емде қайтымды болады. Асқазан-ішектен қан кетуі туындауы мүмкін. Ауыр улану артериялық гипертензияға, жедел бүйрек жеткіліксіздігіне, бауыр функциясының бұзылуына, тыныс алу бәсеңдеуіне, комаға, құрысуларға, жүрек-қан тамырлары коллапсына және жүректің тоқтап қалуына әкелуі мүмкін. ҚҚСП емдік қолдану кезінде анафилактоидты реакциялар болғаны туралы хабарланды, олар артық дозаланғанда да пайда болуы мүмкін. Емі: симптоматикалық және демеуші ем ұсынылады. Зерттеулер күніне 3 рет 4 г холестираминді пероральді жолмен қабылдау мелоксикамның шығарылуын жеделдететінін көрсетті.

Емдік әсер жеткіліксіз болған жағдайда, емдік басымдығы расталмағанда уыттылықтың жоғарылауы мүмкіндігіне байланысты препараттың ең жоғары ұсынылатын тәуліктік дозасынан асыруға және/немесе басқа ҚҚСП бір мезгілде тағайындауға болмайды. Препаратты циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса, басқа ҚҚСП-мен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек Препаратты пациенттерге жедел ауырсынуды бәсеңдету үшін қолдану ұсынылмайды. Егер препаратты бірнеше күн бойы қолданғанда клиникалық жақсару байқалмаса, емдеу тактикасын қайта қарастыру қажет. Мелоксикам емін бастар алдында олардың толық емделуін қамтамасыз ету үшін анамнезіндегі эзофагитке, гастритке және/немесе пептидтік ойық жарасына назар аудару керек. Мелоксикаммен емделген пациенттерде және анамнезінде осындай жағдайлары бар пациенттерде қайталанудың көріністелу мүмкіндігіне үнемі назар аудару керек. Асқазан-ішек жолдарындағы әсері Анамнезінде бұрын симптомдары немесе асқазан-ішек жолдарының күрделі аурулары болғанда немесе болмаған жағдайда да басқа ҚҚСП қолданудағы сияқты, өлімге әкелуі мүмкін асқазан-ішектен қан кету, ойық жара немесе перфорация емдеу процесінде кез-келген уақытта пайда болуы мүмкін. Анамнезінде ойық жарасы бар, әсіресе қан кету немесе перфорациямен асқынған пациенттерде және егде жастағы пациенттерде ҚҚСП дозасын ұлғайтқанда асқазан-ішектен қан кету, ойық жара немесе перфорация қаупі жоғарылайды. Бұл жағдайда емдеуді ең аз тиімді дозадан бастау керек. Мұндай пациенттерге, сондай-ақ ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларын немесе асқазан-ішек жолдарының қаупін арттыратын дәрілік препараттарды бір мезгілде қабылдайтын пациенттерге қорғаныс дәрілік заттарымен (мысалы, мисопростол немесе протон помпасының тежегіштерін) біріктірілген емді қабылдаған дұрыс. Анамнезінде асқазан-ішек аурулары бар пациенттер, әсіресе егде жастағылар, іш аумағының кез-келген ерекше симптомдары туралы (әсіресе асқазан-ішектен қан кету), негізінен емдеудің бастапқы сатысында хабарлауы тиіс. Ойық жара немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін препараттарды бір мезгілде қабылдайтын пациенттерге, мысалы, емдік дозалардағы гепаринге немесе гериатрияда қолданғанда, варфарин немесе басқа ҚҚСП сияқты антикоагулянттарға, соның ішінде қабынуға қарсы дозалардағы ацетилсалицил қышқылына (бір реттік дозада ≥1 г немесе жалпы тәуліктік дозада ≥3 г) қатысты сақ болу керек . Асқазан-ішектен қан кету немесе пептидтік ойық жара пайда болғанда мелоксикаммен емдеуді тоқтату керек. Симптомдардың өршуі мүмкіндігіне байланысты ҚҚСП анамнезінде асқазан-ішек аурулары бар пациенттерге (ойық жаралы колит, Крон ауруы) сақтықпен тағайындалуы керек. Жүрек-қан тамырлары және цереброваскулярлық әсерлер Анамнезінде артериялық гипертензиясы және / немесе жеңіл және орташа дәрежедегі іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерді мұқият бақылау ұсынылады, өйткені ҚҚСП емінде сұйықтықтың іркілуі және ісіну байқалды. Қауіп факторлары бар пациенттерге емнің басында, әсіресе мелоксикаммен емдеу курсының басында артериялық қан қысымына клиникалық мониторинг жүргізу ұсынылады. Клиникалық зерттеулер мен эпидемиологиялық деректер кейбір ҚҚСП (әсіресе жоғары дозаларда және ұзақ мерзімді емдеуде) қолдану артериялық тромбоздық асқынулардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) қаупінің шамалы жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін екенін айғақтайды. Мелоксикам үшін мұндай қауіпті жоққа шығару үшін деректер жеткіліксіз. Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, жүректің анықталған ишемиялық ауруы, шеткері артерия аурулары және/немесе цереброваскулярлық аурулары бар пациенттерге мелоксикам терапиясын мұқият тексеруден кейін ғана жүргізу керек. Мұндай тексеруді жүрек-қан тамырлары ауруларының қауіп факторлары (артериялық гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу сияқты) бар пациенттерді ұзақ мерзімді емдеу басталғанға дейін жүргізу қажет. Тері реакциялары ҚҚСП қолдану кезінде терінің күрделі реакциялары (олардың кейбіреулері өліммен аяқталады), соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы (СДС) және уытты эпидермалық некролиз (УЭН) туралы өте сирек хабарланды. Пациенттерді осы тері реакцияларының белгілері мен симптомдары туралы хабардар ету және олардың пайда болуын мұқият бақылау керек. Бұл реакциялардың дамуының көбірек қаупі емдеу курсының басында, көп жағдайларда емдеудің бірінші айында байқалады. Тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе жоғары сезімталдықтың басқа белгілері алғаш пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату керек. Егер пациентте мелоксикамды қолдану нәтижесінде СДС немесе УЭН дамыған болса, пациенттердің осы санатында мелоксикаммен емдеуді қайта бастауға болмайды. Мелоксикамды қолданғанда орныққан дәрілік реакциялар (ОДР) жағдайлары хабарланды. Мелоксикамды анамнезінде мелоксикаммен байланысты ОДР бар пациенттерге қайта тағайындауға болмайды. Басқа оксикамдармен айқаспалы реакцияға түсуі мүмкін. Бауыр мен бүйрек функциясының көрсеткіштері ҚҚСП көпшілігімен емдеудегі сияқты, қан сарысуындағы трансаминазалардың, билирубиннің немесе бауыр функциясының басқа көрсеткіштерінің жоғарылауының сирек жағдайлары, сондай-ақ қандағы креатинин мен мочевина азотының концентрациясының жоғарылауы және зертханалық көрсеткіштердің басқа ауытқулары сипатталған. Көп жағдайларда бұл өзгерістер елеусіз және уақытша болды. Айқын және тұрақты өзгерістер пайда болған жағдайда емдеуді тоқтатып және бақылау тесттерін жүргізу керек. Бүйректің функционалдық жеткіліксіздігі Бүйрек простагландиндерінің қантамырларын кеңейтетін әсерін тежеу есебінен ҚҚСП шумақтық сүзілістің төмендеуіне байланысты функционалды бүйрек жеткіліксіздігін тудыруы мүмкін. Бұл жағымсыз реакция дозаға тәуелді болады. Емдеудің басында немесе препараттың дозасын жоғарылатқаннан кейін келесі қауіп факторлары бар пациенттерде диурезді және бүйрек функциясын мұқият мониторингтеу ұсынылады: • егде жас; • АӨФ тежегіштерімен, ангиотензин II рецепторларының антагонистерімен, сартандармен, диуретиктермен қатарлас емдеу; • генезі әртүрлі гиповолемия; • жүректің іркілісті жеткіліксіздігі; • бүйрек жеткіліксіздігі; • нефроздық синдром; • жегілік нефрит; • бауыр функциясының ауыр бұзылуы (сарысулық альбумин <25 г/л немесе Чайлд-Пью шкаласы бойынша ≥10 балл). Сирек жағдайларда ҚҚСП интерстициялық нефритті, гломерулонефритті, папиллярлық некрозды немесе нефроздық синдромға себеп болуы мүмкін. Бүйректің терминалдық жеткіліксіздігі бар, гемодиализ жүргізілетін пациенттерде мелоксикамның дозасы 7,5 мг аспауы тиіс. Бұл пациенттер Реклинтм препаратының құрамында 15 мг мелоксикам бар тік ішек суппозиторийлер түрін қолданбауы керек; мелоксикамды оңтайлы дозаларда қолдану ұсынылады. Бүйректің жеңіл және орташа дәрежедегі жеткіліксіздігі бар пациенттерде (яғни, креатинин клиренсі ˃25 мл/мин пациенттерде) дозасын төмендету қажет емес. Натрий, калий және судың іркілуі ҚҚСП натрийдің, калийдің және судың іркілуін күшейтуі мүмкін және диуретиктердің натрийуретиктік әсеріне ықпалы болуы мүмкін. Сондай-ақ гипотензиялық препараттардың гипертензияға қарсы әсері төмендеуі мүмкін. Нәтижесінде, бейімділігі бар пациенттерде, ісінулер, жүрек жеткіліксіздігі белгілері немесе артериялық гипертензия күшеюі ықтимал. Бұл пациенттерге клиникалық бақылау ұсынылады. Гиперкалиемия Гиперкалиемияға қант диабеті немесе калиемияны арттыратын дәрілік препараттарды бір мезгілде қолдану ықпал етуі мүмкін. Бұндай жағдайларда қандағы калий деңгейіне жүйелі түрде бақылау жүргізу керек. Басқа да ескертулер мен сақтық шаралары Жағымсыз реакцияларды көбінесе мұқият бақылауды қажет ететін егде жастағы пациенттер, әлсіз немесе әлсіреген науқастар қиындықпен өткереді. Басқа ҚҚСП емдеудегі сияқты, бүйрек, бауыр және жүрек функциясы тарапынан бұзылу ықтималдығы жоғары, егде жастағы пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Егде жастағы пациенттерде ҚҚСП қолдану кезінде жағымсыз реакциялардың, әсіресе асқазан-ішектен қан кету және өлімге әкелуі мүмкін тесілулер пайда болу жиілігі жоғары. Реклинтм, сондай-ақ басқа ҚҚСП сияқты, негізгі инфекциялық аурудың симптомдарын бүркемелеуі мүмкін. Арнайы ескертулер Жағымсыз реакцияларды симптомдарды бақылауға қажетті қысқа уақыт ішінде ең аз тиімді дозаны қолдану арқылы ең аз етуге болады. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсеріне арнаулы зерттеулер жоқ. Алайда, фармакодинамикалық бейініне және анықталған жағымсыз реакциялар негізінде, мелоксикам аталған қызметтерге әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді деп болжауға болады. Алайда, көру функциясының бұзылуы, бас айналу, ұйқышылдық, вертиго немесе ОЖЖ тарапынан басқа да бұзылулар байқалған пациенттерге көлік құралдарын басқарудан және механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту ұсынылады

Простагландин синтезінің тежелуі жүктіліктің барысына және/немесе эмбрион мен ұрықтың дамуына жағымсыз әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері жүктіліктің ерте кезеңінде простагландин синтезінің тежегіштерін қолданғаннан кейін түсік түсіру, ұрықтың жүрек ақаулары дамуы және гастрошизис қаупінің жоғарылауын болжайды. Жүрек-қан тамырлары ақауларының абсолютті қаупі 1% - дан шамамен 1,5% - ға дейін өсті. Мұндай қауіптің дозаның жоғарылауымен және емнің ұзақтығымен жоғарылайтыны болжанады. Жануарларда простагландин синтезінің тежегіштерін енгізу имплантацияға дейінгі және имплантациядан кейінгі түсіктердің артуына және эмбрион мен ұрықтың өліміне әкелетіні расталған. Сонымен қатар, органогенез кезеңінде простагландин синтезінің тежегіштерін қабылдаған жануарларда әртүрлі ақаулардың, соның ішінде жүрек-қан тамырларында даму жағдайларының жоғарылауы туралы хабарланды. Жүктіліктің I және II триместрінде абсолютті қажеттілік жағдайларын қоспағанда, мелоксикамды тағайындауға болмайды. Егер мелоксикамды жүктілікті жоспарлап жүрген немесе жүктіліктің I және II триместріндегі кезеңдегі әйелдер қолданса доза ең аз болуы тиіс және емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше қысқа болуы керек. ҚҚСП жүктіліктің шамамен 20-шы аптасында және одан кейінгі кештеу кезеңдерінде қолдану олигогидрамнионға, ал кейбір жағдайларда жаңа туған нәрестелерде бүйрек жеткіліксіздігіне әкелетін шарана бүйрегінің дисфункциясын тудыруы мүмкін. Сирек жағдайларда олигогидрамнионның дамығаны туралы ҚҚСП қолдану басталғаннан кейін 48 сағаттан кейін-ақ хабарланса да, бұл қолайсыз нәтижелер орташа есеппен бірнеше күн немесе апта емдеуден кейін байқалады. Қағанақ суының аздығы көбінесе, бірақ әрдайым емес, емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды болады. Қағанақ суының аздығы ұзаққа созылса, аяқ-қолдың контрактурасы және өкпенің жетілуінің кешігуін қоса, асқынулар дамуы мүмкін. Тіркеуден кейінгі кезеңде жаңа туған нәрестелерде қанды алмастырып құю немесе диализ сияқты инвазиялық емшараларды жүргізуді қажет ететін бүйрек функциясының бұзылуы жағдайлары туралы хабарланды. Егер жүкті әйелге 20-дан 30 аптаға дейінгі жүктілік мерзімінде ҚҚСП тағайындау қажет болса, онда ең аз тиімді дозаларды ең аз уақыт кезеңінде қолдану керек. Шарананың артериялық түтігінің мерзімінен бұрын жабылуының қосымша қаупіне байланысты жүктіліктің 30-шы аптасында және одан кейінгі кештеу мерзімінде ҚҚСП тағайындаудан аулақ болыңыз. ҚҚСП 48 сағаттан артық қолданған кезде қағанақ сұйықтығына ультрадыбыстық зерттеу жүргізу қажет. Қағанақ суының аздығы дамуы кезінде ҚҚСП қабылдауды тоқтату керек және белгіленген клиникалық хаттамаларға сәйкес бақылауды жалғастыру керек. Жүктіліктің III триместрі кезінде простагландин синтезінің барлық тежегіштері шарананы келесілерге ұшыратуы мүмкін: • жүрек-өкпе уыттылығына (Боталл түтігінің мезгілінен бұрын жабылуы және өкпе гипертензиясымен) • олигогидрамнионы бар бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек функциясының бұзылуы жүктіліктің соңында анасы мен шаранасы: • тіпті өте төмен дозаларында да дамуы ықтимал қан кету уақытының ұзаруы мүмкіндігі және антиагрегация әсері • босанудың кідіріп басталуына немесе ұзақтығы артуына әкелетін жатырдың жиырылуының бәсеңдеуі. Соның салдарынан, жүктіліктің III триместрінде мелоксикамды қабылдауға болмайды. Реклинтм препаратына қатысты нақты деректер болмаса да, ҚҚСП туралы емшек сүтіне өту мүмкіндігі белгілі. Сол себепті, бала емізіп жүрген әйелдерге ұсынылмайды. Фертильділік Мелоксикамды қолдану әйелдердің фертильділігіне теріс әсер етуі мүмкін және жүкті болғысы келетін әйелдерге ұсынылмайды. Сондықтан, егер сіз жүктілікті жоспарласаңыз немесе бедеулікке тексерілсеңіз, дәрігермен мелоксикамды қолдануды тоқтату туралы талқылау керек.

Өзара әрекеттесуінің зерттеулері тек ересектерде жүргізілді. Гиперкалиемиямен байланысты қауіптер Белгілі бір дәрілік препараттар немесе емдік топтар гиперкалиемияның дамуына ықпал етуі мүмкін: калий тұздары, калий жинақтайтын диуретиктер, ангиотензин-өзгертуші фермент (АӨФ) тежегіштері, ангиотензин II рецепторының антагонистері, қабынуға қарсы стероидты емес препараттар, (төмен молекулалы немесе фракцияланбаған) гепариндер, циклоспорин, такролимус және триметоприм. Гиперкалиемияның басталуы астасатын факторлардың бар-жоқтығына тәуелді болуы мүмкін. Бұл қауіп жоғарыда атап келтірілген дәрілік препараттарды мелоксикаммен бірге қабылдағанда жоғарылай түседі. Фармакодинамикалық өзара әрекеттесулері Басқа ҚҚСП және ацетилсалицил қышқылы ≥3 г тәуліктік дозада: қабынуға қарсы дозаларда (бір реттік дозада ≥1 г немесе жалпы тәуліктік дозада ≥3 г) ацетилсалицил қышқылын қоса алғанда, басқа ҚҚСП-мен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Кортикостероидтар (мысалы, глюкокортикоидтар): АІЖ қан кету немесе ойық жара пайда болуы қаупінің жоғарылығына байланысты, кортикостероидтарды бір мезгілде қолданғанда ерекше сақ болу керек. Антикоагулянттар немесе гепарин, гериатрияда немесе емдік дозаларда қолданылатын: тромбоциттер функциясының бәсеңдеуі және АІЖ шырышты қабығының зақымдалуы салдарынан қан кету қаупі едәуір жоғарылайды. ҚҚСП варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін. ҚҚСП және антикоагулянттарды немесе гепаринді гериатриялық тәжірибеде немесе емдік дозаларда бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Басқа жағдайларда (мысалы, превентивтік дозаларда тағайындағанда) гепаринді қабылдағанда, қан кету қаупінің жоғарылығына байланысты сақтық таныту қажет. Егер мұндай біріктірілімдегі препараттарды тағайындаудан аулақ болу мүмкін болмаса, ХҚҚ мұқият мониторингтеу қажет. Тромболизистік және антиагреганттық препараттар: тромбоциттер функциясының бәсеңдеуіне және АІЖ шырышты қабығының зақымдалуына байланысты қан кету қаупінің жоғарылауы. Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері: асқазан-ішектен қан кетудің жоғары қаупі . Диуретиктер, ангиотензин-өзгертуші фермент тежегіштері (АӨФ), ангиотензин II рецепторларының антагонистері: ҚҚСП диуретиктер мен басқа гипертензияға қарсы препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (сусызданған немесе бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттер) АӨФ тежегіштерін немесе ангиотензин II рецепторларының антагонистерін және циклооксигеназаны бәсеңдететін препараттарды бір мезгілде қолдану бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына, соның ішінде әдетте қайтымды болатын болжамды жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін. Сондықтан біріктірілімді, әсіресе егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Пациенттер сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін алуы керек, сонымен қатар біріктірілген емді бастағаннан кейін және одан әрі мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын бақылауы керек. Басқа гипертензияға қарсы препараттар (мысалы, β-адреноблокаторлар): бір мезгілде қолдану қан тамырларын кеңейтетін әсері бар простагландиндердің бәсеңдеуі салдарынан β-адреноблокаторлардың гипертензияға қарсы әсерін төмендетуі мүмкін. Кальциневрин тежегіштері (мысалы, циклоспорин, такролимус): ҚҚСП бүйрек простагландиндерінің әсерін медиациялау салдарынан кальциневрин тежегіштерінің нефроуыттылығын күшейтуі мүмкін. Біріктірілген ем жүргізілген жағдайда, әсіресе егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясын мұқият бақылау ұсынылады. Жатырішілік контрацептивтер: ҚҚСП қолданған кезде жатырішілік контрацептивтердің тиімділігі төмендеуі мүмкін, бірақ бұл ақпарат қосымша растауды қажет етеді. Деферазирокс Мелоксикам мен деферазироксты бірге қабылдау асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз реакциялардың туындау қаупін арттыруы мүмкін. Бұл дәрілік препараттарды біріктірген кезде сақтық таныту керек. Фармакокинетикалық өзара әректтесулер (мелоксикамның басқа дәрілік препараттардың фармакокинетикасына ықпалы) Литий препараттары: ҚҚСП уытты мәндерге жетуі мүмкін литийдің бүйрекпен шығарылуын азайту арқылы қан плазмасындағы литий концентрациясын арттырады. Литий мен ҚҚСП бірге қолдану ұсынылмайды. Мұндай біріктірілген ем қажет болған жағдайда емдеудің басында, дозаны таңдағанда және мелоксикаммен емдеуді тоқтатқанда плазмадағы литий концентрациясын мұқият бақылау керек. Метотрексат: ҚҚСП метотрексаттың өзекшелік секрециясын төмендетуі мүмкін, осылайша оның қан плазмасындағы концентрациясын арттырады. Осыған байланысты метотрексаттың жоғары дозаларын (аптасына>15 мг) алатын пациенттерге ҚҚСП бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Метотрексат пен ҚҚСП өзара әрекеттесу қаупі метотрексаттың төмен дозаларын қабылдайтын пациенттерде де мүмкін, әсіресе бүйрек функциясы бұзылған жағдайда. Біріктірілген ем қажет болған жағдайда қан формуласы мен бүйрек функциясын бақылау керек. Егер ҚҚСП және метотрексат бір уақытта 3 күн бойы қолданылса, сақ болу керек, өйткені плазмадағы метотрексат концентрациясы жоғарылауы мүмкін және нәтижесінде уытты әсерлер пайда болуы ықтимал. Мелоксикаммен қатар емдеу кезінде аптасына 15 мг дозада метотрексат фармакокинетикасы өзгермесе де, метотрексаттың гематологиялық уыттылығы ҚҚСП емінде жоғарылауы мүмкін екенін ескеру қажет. Пеметрексед Креатинин клиренсі минутына 45-тен 79 мл дейін болатын пациенттер мелоксикамды қолдануды пеметрексед енгізілгенге дейін 5 күн бұрын тоқтатуы, пеметрексед енгізілген күні және пеметрексед енгізілгеннен кейін 2 күн бойы мелоксикамды қолданбауы қажет. Егер мелоксикам мен пеметрекседті бірге қолдану қажет болса, пациенттердің жай-күйін, әсіресе, миелосупрессияның және әсіресе, асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз реакциялардың дамуына қатысты мұқият қадағалау қажет. Бүйректің ауыр дәрежедегі жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі минутына 45 мл төмен) пациенттерге мелоксикам мен пеметрекседті бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Бүйрек функциясы қалыпты (креатинин клиренсі ≥ минутына 80 мл) пациенттерде мелоксикамды 15 мг дозада қолдану пеметрекседтің шығарылуын төмендетуі, соған орай, пеметрекседтен туындайтын жағымсыз құбылыстардың жиілігін арттыруы мүмкін. Сондықтан, бүйрек функциясы қалыпты (креатинин клиренсі ≥ минутына 80 мл) пациенттерге 15 мг мелоксикамды пеметрекседпен бір мезгілде қолданған кезде сақтық таныту керек. Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер (басқа дәрілік препараттардың мелоксикам фармакокинетикасына ықпалы) Холестирамин: холестирамин бауырішілік айналымын бөгеумен мелоксикамның жылдамырақ шығарылуына әкеледі. Мелоксикамның клиренсі 50 %-ға жоғарылайды. Жартылай шығарылу кезеңі 13±3 сағатқа дейін төмендейді. Бұл өзара әрекеттесу клиникалық тұрғыдан маңызды болып табылады. Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер: мелоксикам мен басқа дәрілік препараттарды біріктірудің фармакокинетикасына ықпалы Мелоксикам негізінен CYP 2C9 және CYP 3A4 көмегімен бауырда метаболизденеді. Мелоксикам мен тежейтін немесе олардың метаболизмі CYP 2C9 және CYP 3A4 қатысуымен жүретін препараттар, мысалы, пероральді диабетке қарсы препараттар (сульфонилмочевина туындылары, натеглинид) арасындағы фармакокинетикалық өзара әрекеттесу мүмкіндігін ескеру қажет, Антацидтермен, циметидинмен және дигоксинмен бір мезгілде қабылдағанда клиникалық маңызды фармакокинетикалық өзара әрекеттесу анықталмады.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды Сақтау шарттары 25˚C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!