Пен-Герпевир крем 10 мг/г

Бір грамм кремнің құрамында белсенді зат: пенцикловир - 10,0 мг; қосымша заттар: цетостеарил спирті, полиэтиленгликоль (макрогол) цетостеарил эфирі, пропиленгликоль, ақ жұмсақ парафин, минералды май, тазартылған су; Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақ немесе ақ дерлік крем.

Ауырсыну мен қышынудың қарқындылығын азайту үшін, сондай-ақ қайталанатын герпес (қайталанатын ерін герпесі) жеңіл формасының жедел кезеңінде зақымдалған бөліктердің (қабығы түзілуін) қалпына келу процесін тездету үшін. Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Пенцикловир адамның Herpes simplex (1 және 2 тип) герпес вирустарына, оның ішінде өзгертілген ДНҚ полимеразасы бар ацикловирге төзімді штаммдарға, Varicella zoster вирусына, сондай-ақ Эпштейн-Барр және цитомегаловирус вирустарына қарсы in vivo және in vitro жоғары селективтілікті көрсетеді. Вирус жұқтырған жасушаларда пенцикловир тез трифосфатқа айналады (вирус қоздыратын тимидинкиназаның қатысуымен). Пенцикловир трифосфаты вирус жұқтырған жасушаларда 12 сағаттан астам уақыт сақталады, онда вирустық ДНҚ репликациясын, яғни ацикловирге қарағанда әлдеқайда ұзақ басады. Вирустың көбеюін бөгей отырып, пенцикловир папула мен күлдіреуіктер дамуынан кейін де емделу уақытын едәуір қысқартады, вирустық әрекет кезінде пайда болатын қабықтың пиллинг кезеңі ауырсынуын және ұзақтығын азайтады. Жартылай шығарылу кезеңі сәйкесінше Varicella zoster, 1 типті Herpes simplexжәне 2 типті Herpes Simplexвирус жұқтырған жасушаларда 9, 10 және 20 сағатты құрайды. Пенцикловирмен өңделген вирус жұқпаған жасушаларда пенцикловир трифосфатының концентрациясы іс жүзінде анықталмайды. Осылайша, пенцикловир вирус жұқпаған жасушаларға әсер етпейді.

Дозалау режимі Ересектер (егде жастағы пациенттерді қоса) және 12 жастан асқан балалар. Кремді әр 2 сағат сайын (ұйқы кезеңінен басқа) ерін немесе ауыз айналасындағы терінің зақымдалған жерлеріне кемінде 6 күніне рет жұқа қабатпен жағу керек. Тамақтанғаннан кейін кремді қолдану ұсынылады. Егер крем қолданғаннан кейін бір сағат ішінде жуылса, оны қайтадан жағу керек. Балалар. 12 жасқа дейінгі балаларда пенцикловирді қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Деректер жоқ. Енгізу әдісі мен жолы Сыртқа қолдануға арналған. Емдеуді инфекция дамуының алғашқы белгілері пайда болған кезде (мысалы, ашыту, қышыну) мүмкіндігінше ертерек бастау керек. Сонымен қатар, клиникалық зерттеулер көрсеткендей, пенцикловир герпестің сауығу процесін тездетеді және аурудың анағұрлым кешеуілдеген кезеңінде де ұзақ ауырсынуын қысқартады. Кремді қолданар алдында қолыңызды жуыңыз. Препаратты таза саусақпен немесе терінің зақымдалған бөлігінің көлеміне сәйкес келетін крем мөлшерімен майланған мақта тампонымен қолдануға болады. Емдеу курсы - 4 күн (96 сағат). Егер препаратпен емдеуді бастағаннан кейін 4 күннен кейін жақсару белгілері байқалмаса, дәрігерге қаралу керек.

Пенцикловирге, фамцикловирге немесе препараттың кез келген қосымша заттарына (мысалы, пропиленгликольге) жоғары сезімталдық.

Жиі: - қолдану орнындағы реакциялар (оның ішінде жағу орнындағы ауыру, гипестезия, күйдіру, шаншу, жансыздану). Жиілігі белгісіз: - есекжемді қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары. - аллергиялық дерматит (бөртпе, қышыну, оның ішінде бет пен ерін күлдіреуін және ісінуін қоса). Сонымен қатар, жанаспалы дерматит (цетостеарил спиртіне реакция ретінде) және жағатын орындағы тітіркену (пропиленгликольге реакция ретінде) жағдайлары болуы мүмкін. Фотосезімталдықтың жоғарылау жағдайлары (терінің креммен өңделген жерлеріне ультракүлгін сәулелердің түсуі салдарынан болатын пигментация) байқалған жоқ. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Жергілікті қолданған кезде артық дозалану ықтималдығы аз. Бүкіл қаптама ішіндегісін қате қабылдаған жағдайда да жағымсыз құбылыстар байқалмайды, өйткені пенцикловирдің пероральді сіңуі төмен. Дегенмен, ауыз қуысының тітіркенуі мүмкін. Бүкіл қаптаманың ішіндегісін ішке қате қабылдаған жағдайда нақты емдік шаралар жүргізудің қажеті жоқ.

Арнайы сақтық шаралары қажет емес. Арнайы ескертулер Кремді тек ерінге немесе ауыздың айналасындағы теріге герпеспен ауырған жерлеріне жағу керек. Кремді шырышты қабықтарға (мысалы, ауыз, мұрын немесе жыныс мүшелеріне) жағу ұсынылмайды. Ерекше сақтық танытқан жөн, кремді көзге немесе оның айналасындағы жерлерге тигізбеу керек. Әсіресе иммунитеті әлсіреген пациенттерге (мысалы, ЖИТС-пен ауыратын пациенттерге немесе сүйек кемігі трансплантаты реципиенттеріне), егер пероральді ем көрсетілсе, дәрігермен кеңесу қажет. Егер креммен емдеудің 4-ші күнінен кейін аурудың белгілері жойылмаса, дәрігермен кеңесу керек. Вирустың дененің басқа аймақтарына таралуын болдырмау және айналасындағы адамдарға жұқтырмау үшін келесі ережелерді сақтау керек: - зақымдалған бөлігіне кремді жағар алдында және одан кейін үнемі қолды жуу; - крем бар сықпаны түпнұсқа қаптамада сақтап, басқа адамдардың кремді пайдалануына жол бермеу керек; - ұзақ вирустық әрекет нәтижесінде пайда болған көпіршіктерді теспеуге тырысу; - көзді сүртпеуге тырысыңыз (вирус көздің мөлдір қабығына әсер етуі мүмкін); - сүюден, әсіресе балаларды сүюден аулақ болыңыз; - вирус таратуы мүмкін заттарды бөлісуден аулақ болыңыз: сүлгілер, шыныаяқтар, асханалық ыдыс-аяқ, темекі және т. б. Крем құрамында цетостеарил спирті бар, ол терінің жергілікті реакциясын (мысалы, жанасу дерматиті) тудыруы мүмкін. Сондай-ақ, крем құрамында теріні тітіркендіретін пропиленгликоль бар. Педиатрияда қолдану 12 жасқа дейінгі балаларда пенцикловирді қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Деректер жоқ. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқару қабілетіне қандай да бір әсер байқалмайды.

Пенцикловирдің жүйелік сіңу деңгейі өте аз болғандықтан, жүктілік немесе лактация кезінде кремді қолданғанда қандай да бір қауіп жоқ. Осы кезеңде пенцикловирді қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген, сондықтан ана үшін қолданудан күтілетін пайданың шарана/бала үшін ықтимал қаупі жоғары болған жағдайда, препаратты дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану керек. Пенцикловирдің емшек сүтіне енуі туралы ақпарат жоқ.

Пен-Герпевир дәрілік затын басқа дәрілік заттармен (жергілікті немесе жүйелі әсер ететін) бір мезгілде қолданған кездегі өзара әрекеттесуі анықталмаған.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында, 30 °C-ден аспайтын температурада. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.