Новаоксин таблетки 500 мг

Бір таблетканың құрамында белсенді зат: кларитромицин, 500 мг қосымша заттар: поливинилпирролидон К 25, микрокристалды целлюлоза (рН 101), тальк, микрокристалды целлюлоза (рН 102), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты Үлбірлі қабықтың құрамы: Сары Опадрай 03В22320: (гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) 2910 /гипромеллоза, титанның қостотығы Е171, макрогол/ПЭГ, FD&C Көгілдір 2 Алюминий лагы және FD&C Сары 5 Алюминий лагы) Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған, ұзынша пішінді, бір жақ бетінің ортасында сындыратын сызығы бар, сыртқы түрі біртекті таблеткалар.

Новаоксин ересектерде сезімтал организмдердің әсерінен туындаған инфекцияларды емдеу үшін қолданылады - төменгі тыныс алу жолдарының инфекцияларында, мысалы, жедел және созылмалы бронхитте және пневмонияда - жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекцияларында, мысалы, синуситте және фарингитте - терінің және жұмсақ тіндердің ауырлығы жеңіл және орташа дәрежедегі инфекцияларында, мысалы, фолликулитте, целлюлитте және тілмеде.

Әсер ету механизмі Кларитромицин – бұл макролидтік антибиотиктерге жататын антибиотик. Ол сезімтал бактериялардың 50 жылдық рибосомальді суббірлігімен іріктеп байланысуы арқылы өзінің бактерияларға қарсы әсерін тигізіп, белсенділендірілген амин қышқылдарының транслокациясына жол бермейді. Ол сезімтал бактериялар ақуызының жасушаішілік синтезін басады. Кларитромициннің 14- (R) -гидрокси-метаболитінің, бастапқы дәрілік заттың метаболизмі өнімінің де микробтарға қарсы белсенділігі бар. Кларитромицин әдетте әдетте келесі организмдерге in vitro белсенді: Грамоң бактериялар: алтын тәріздес стафилококк (метициллинге сезімтал), Streptococcus pyogenes (бета-гемолиздік стрептококктердің А тобы). Альфа-гемолиздік стрептококктер (viridans тобы), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes. Грамтеріс бактериялар: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenza, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni. Микоплазма: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Басқа организмдер: Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellularis, Chlamydia pneumoniae. Анаэробтар: Clostridium perfringens, Peptococcus, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp. Кларитромициннің бірнеше бактериялық штаммдарға бактерицидтік белсенділігі бар. Бұл организмдер Haemophilus influenzae, Пневмококк, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae және Campylobacter spp. қамтиды. Келесі бақылау нүктелері микробтарға қарсы сезімталдықты тестілеу жөніндегі Еуропалық қомитетпен (EUCAST) анықталды Бақыланатын нүктелер (MIC, mg/L) Microorganism — Сезімтал (≤) — Тұрақты (>) Staphylococcus spp. — 1 mg/L — 2 mg/L Streptococcus A, B, C and G — 0.25 mg/L — 0.5 mg/L Streptococcus pneumonia — 0.25 mg/L — 0.5 mg/L Viridans group streptococcus — IE — IE Haemophilus spp. — 1 mg/L — 32 mg/L Moraxella catarrhalis — 0.25 mg/L — 0.5 mg/L 1 Helicobacter pylori — 0.25 mg/L1 — 0.5 mg/L 1. Бақылау нүктелері жабайы типті изоляттардың сезімталдығы төмен изоляттардан айырмашылығы бар эпидемиологиялық шектік мәндерге (ECOFF) негізделген. «IE» - осы түрдің препаратпен емдеудің жақсы нысанасы болып табылатындығына жеткілікті дәлелдердің жоқтығын көрсетеді.

Дозалау режимі Ересектер үшін ұсынылатын доза тәулігіне бір рет 500 мг (1 таблетка). Ауырлау инфекцияларда доза тәулігіне 1000 мг (2 таблетка) дейін арттырылуы мүмкін. Емдеу ұзақтығы 6-дан 14 күнге дейінді құрайды Новаоксин бүйрек функциясының жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі минутына 30 мл-ден азырақ) бар пациенттерде қолданылмайды. Ауырлау инфекцияларда кларитромициннің дозасы жартысына, яғни тәулігіне бір рет 250 мг-ге немесе тәулігіне екі рет 250 мг-ге азайту керек. Осы пациенттерде емдеу ұзақтығы 14 күнді құрайды, содан кейін емдеуді тоқтату керек. Енгізу әдісі және жолы Тамақ ішу кезінде ішке, шайнамай және ұсақтамай, аздаған су мөлшерімен ішіп қабылдау керек. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар Егер сіз қандай да болсын антибиотик қабылдап жүрсеңіз, онда Кларитромицинмен емдеуді бастағанға дейін мұны дәрігерге міндетті түрде айту керек. Қосымша парақтың барлығын мұқият оқып шығыңыз, өйткені онда сіз үшін маңызды ақпарат бар. • Осы қосымша парақты сақтап қойыңыз. Сіз оны тағы да бір рет оқып шығуыңызға тура келуі мүмкін. • Қосымша ақпарат немесе кеңес алу үшін осы препаратты Сізге ұсынған дәрігерге немесе фармацевтке барыңыз. • Егер жағымсыз реакциялардың кез келгені ауырлау болса немесе сіз осы қосымша парақта берілмеген қандай да болсын жағымсыз реакцияларды байқасаңыз, мұны өзіңіздің дәрігеріңізге немесе фармацевтке айтуыңызды өтінеміз.

• кларитромицинге және басқа да макролидтерге жоғары сезімталдық немесе препараттың қосымша заттарының жекелей жақпаушылығы • бүйрек функциясы бұзылған (КК минутына 30 мл-ден азырақ немесе сарысулық креатинин деңгейі 3.3 мг/дл-ден көбірек) пациенттерге • кларитромицинді қастауыш алкалоидтарымен, мысалы, эрготаминмен, дигидроэрготаминмен бір мезгілде қабылдау • кларитромицинді ішке қабылдауға арналған мидазоламмен бір мезгілде қабылдау • кларитромицинді астемизолмен, цизапридпен, домперидонмен, пимозидпен, терфенадинмен бір мезгілде қабылдау, өйткені бұл QT аралығының ұзаруына және, қарыншалық тахикардияны, қарыншалардың фибрилляциясын қоса, жүрек ырғағының бұзылуларына әкелуі мүмкін • анамнезде QT аралығы ұзаруының, қарыншалық аритмияның немесе "пируэт" типті қарыншалық тахикардияның көрсетілуі • кларитромицинді тикагрелормен, ивабрадинмен немесе ранолазинмен бір мезгілде қабылдау • кларитромицинді миопатияның, соның ішінде рабдомиолиздің, жоғары қаупінің салдарынан CYP3A4 қарқынды түрде метаболизденетін (ловастатин немесе симвастатин) ГМГ-КоА-редуктаза тежегіштерімен (статиндермен) бір мезгілде қабылдау • кларитромицинді колхицинмен бір мезгілде қабылдау • QT аралығының ұзару қаупіне байланысты электролиттік бұзылулар болғанда кларитромицинді тағайындауға болмайды (гипокалиемия немесе гипомагниемия) • кларитромицинді ломитапидпен бір мезгілде қабылдау • бүйрек функциясының жеткіліксіздігімен бір мезгілде өтетін бауыр функциясының жеткіліксіздігі • бауыр функциясы бұзылған кезде қолдану • анамнезінде кларитромицинді бір мезгілде қолданғанда дамыған холестаздық сарғаю/гепатит • порфирия • жүктілік • бала емізу кезеңі • 18 жасқа дейінгі балаларға

Өте жиі: - инъекция жасалған жерде флебит, жиі - инъекция жасалған жердің ауыруы, инъекция жасалған жердің қабынуы Жиі: - диарея, құсу, диспепсия, жүректің айнуы, іш тұсының ауыруы - бөртпе - бас ауыру, ұйқысыздық - қарқынды терлеу - вазодилатация Жиі емес: - эзофагит, гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, іштің кебуі, іш қату, ауыз ішінің құрғауы, кекіру, метеоризм, қанда билирубин концентрациясының жоғарылауы, АЛТ, ACT, ГГТ, СФ, ЛДГ белсенділігінің жоғарылауы, холестаз, гепатит, соның ішінде холестаздық және гепатоцеллюлярлық - анафилактоидтық реакция, аса жоғары сезімталдық, буллезді дерматит, қышыну, есекжем, макуло-папулездік бөртпе - сананың жоғалуы, дискинезия, бас айналу, ұйқышылдық, тремор, мазасыздық, қатты қозғыштық - вертиго, естудің нашарлауы, құлақтың шуылдауы - жүректің тоқтап қалуы, жүрекшелердің фибрилляциясы, ЭКГ-де QT аралығының ұзаруы, экстрасистолия, жүрекшелердің лүпілдеуі - креатинин концентрациясының жоғарылауы, несеп түсінің өзгеруі - анорексия, тәбеттің нашарлауы, мочевина концентрациясының жоғарылауы, альбумин-глобулин қатынасының өзгеруі - бұлшықет түйілуі, сүйек-бұлшықет сіресуі, миалгия - демікпе, мұрыннан қан кету, өкпе артерияларының тромбоэмболиясы - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия - ХҚҚ мәндерінің артуы, протромбин уақытының ұзаруы - целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, екінші қайталанған инфекциялар (соның ішінде қынаптық) - дімкәстік, гипертермия, астения, кеуде қуысының ауыруы, қалтырау, қажығыштық Жиілігі белгісіз: - жедел панкреатит, тіл және тіс түстерінің өзгеруі, бауыр функциясының жеткіліксіздігі, холестаздық сарғаю - анафилаксиялық реакция, ангионевроздық ісіну, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, эозинофилиясы және жүйелік симптоматикасы бар дәрілік бөртпе (DRESS-синдром) - құрысулар, психоздық бұзылыстар, сананың шатасуы, деперсонализация, депрессия, бағдардан адасу, елестеулер, қорқынышты түстер көру, парестезия, мания - акне, геморрагиялар - кереңдік, агевзия, паросмия, аносмия - қарыншалық тахикардия, соның ішінде "пируэт" типті - бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит - рабдомиолиз, миопатия - агранулоцитоз, тромбоцитопения - жалған жарғақшалы колит, тілме Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған жағдайда медицина қызметкеріне, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімді еместігі туралы мәлімдемелерді қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөнінде деректердің ақпараттық базасына тікелей хабарлау керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Есеп берулер кларитромицинді көп мөлшерде қабылдаудың асқазан-ішек бұзылыстарын туындатуы мүмкін екендігін айғақтайды. Анамнезінде биполярлық бұзылысы бар пациент 8 г кларитромицин қабылдаған, бұл психикалық статустың өзгеруіне, параноидальді мінез-құлыққа, гипокалиемияға және гипоксемияға әкелді. Басқа да макролидтер жағдайындағы сияқты гемодиализ немесе перитонеальді диализ жүргізу ұсынылады. Артық дозаланғанда Симптомдары: жүректің айнуы, құсу, іш өту, қанда бауыр трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, бас ауыру, тері бөртпелері. Емі: Артық дозаланған жағдайда симптомтикалық немесе демеуші ем ұсынылады. Асқазанды шаюды жағымсыз симптомдар пайда болысымен бірден жасау керек. Белсендірілген көмір қабылдаған жөн. Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозаларын өткізіп алғандағы қажетті шаралар Ұмытып қабылданбай қалған дозаның орнын толтыру үшін екі еселенген доза қабылдамаңыз.

Егер сіз қандай да болсын антибиотик қабылдап жүрсеңіз, онда Новаоксинмен емдеуді бастағанға дейін дәрігерге бұл туралы міндетті түрде айту керек. Кларитромицин негізінен бауырда метаболизденеді. Сондықтан осы антибиотикті бауыр функциясы бұзылған пациенттерге тағайындағанда сақтық таныту керек. Кларитромицинді бүйрек функциясының орташадан ауыр дәрежеге дейінгі жеткіліксіздігі бар пациенттерге тағайындағанда сақ болу керек. Кларитромицинді тағайындаған кезде бауыр дисфункциясы туралы, соның ішінде бауыр ферменттері санының артуы туралы, және сарғайтатын немесе онсыз гепатоцеллюлярлық және/немесе холестаздық гепатит туралы мәлімделді. Бұл бауыр дисфункциясы күрделі және әдетте қайтымды болуы мүмкін. Бауыр функциясы жеткіліксіздігінің фатальді жағдайлары туралы мәлімделді. Кейбір пациенттер, бәлкім, бұрын бауыр аурулары болған немесе басқа гепатоуытты дәрілік заттар қабылдаған. Егер бауыр ауруларының, мысалы, анорексия, сарғаю, несептің қараюы, қышыну немесе іштің ауыруы сияқты белгілері мен симптомдары дамыса, пациенттерге емдеуді тоқтатуға және дәрігерге қаралуға кеңес беру керек. Жалған жарғақшалы колит макролидтерді қоса, бактерияларға қарсы барлық агенттермен емдегенде тіркелді және ауырлығы жеңілден өмір үшін қауіпті дәрежеге дейін өзгеруі мүмкін. Clostridium difficile (CDAD) астасқан, кларитромицинді қоса, бактерияларға қарсы барлық дәрілер дерлік пайдаланылған, және ауырлық дәрежесі жеңіл диареядан жалған жарғақшалы колитке дейін өзгеруі мүмкін диарея туралы мәлімделді. Бактерияларға қарсы дәрілермен емдеу тоқ ішектің қалыпты флорасын өзгертеді, бұл C. difficile шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін. Антибиотиктерді қолданудан кейін диарея байқалатын барлық пациенттерде CDAD тексерілуі тиіс. Мұқият медициналық талдау қажет, өйткені CDAD бактерияларға қарсы заттарды енгізгеннен кейін екі айдан соң туындайды. Сондықтан кларитромицинмен емдеуді тоқтатуды көрсетіліміне қарамай қарастыру керек. Микробиологиялық тесті жүргізу және адекватты ем тағайындау қажет. Ішектің перистильтикасын басатын препараттарды қабылдауға жол бермеу керек. Пост-маркетингтік деректер кларитромицинмен бір мезгілде қолданғанда, әсіресе егде жастағы пациенттерге қолданғанда колхициннің уыттылығы туралы мәлімдеді, олардың кейбіреулері бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде орын алды. Осындай кейбір пациенттерде өлім жағдайлары тіркелген. Кларитромицинді және колхицинді бір мезгілде қабылдауға болмайды. Кларитромицинді және, триазолам сияқты триазолобензодиазепиндерді, және венаішілік немесе оромукозальді мидазоламды бір мезгілде тағайындағанда сақтық таныту ұсынылады. Жүрек-қантамырлық жағдайлар Жүректің реполяризациясына ықпалын көрсететін, жүрек аритмиясының немесе «пируэт» типті полиморфты қарыншалық тахикардияға әкелетін QT аралығының ұзаруы кларитромицинді қоса, макролидтер қабылдаған пациенттерде байқалды. QT аралығы ұзаруының және қарыншалық аритмияның («пируэт» типті полиморфты қарыншалық тахикардияны қоса) жоғары қаупіне байланысты, кларитромицинді мыналарға қолдануға болмайды: - келесі препараттар: астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид және терфенадиннің кез келгенін қабылдап жүрген пациенттерге; - электролиттік бұзылулар болғанда (гипокалиемия немесе гипомагниемия); - ломитапидпен бір мезгілде қолдану; - QT аралығы ұзарған немесе қарыншалық аритмиясы бар пациенттерге. Бұдан басқа, кларитромицинді келесі жағдайларда сақтықпен пайдалану керек: • Жүректің ишемиялық ауруы, жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі, өткізгіштігінің бұзылулары немесе клиникалық тұрғыдан маңызды брадикардиясы бар пациенттерге; • Қолдануға болмайтындардан басқа, QT аралығын ұзартатын басқа дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерге. Макролидтерді қолданған кезде жүрек-қантамырлық жағымсыз аяқталу қаупін білуге жүргізілген эпидемиологиялық зерттеулер ауыспалы нәтижелерді көрсетті. Кейбір обсервациялық зерттеулер кларитромицинді қоса макролидтерді қабылдаумен байланысты аритмияның, миокард инфарктісінің және жүрек-қантамырлық аурулардан өлімнің сирек қысқа мерзімдік даму қаупін анықтады. Алынған нәтижелердің негізінде кларитромицинмен емдеудің пайдасы қаупінен басым болғанда тағайындалуы тиіс. Пневмония. Макролидтерге Streptococcus pneumoniae резистенттілігінің туындайтынын ескеріп, ауруханадан тыс пневмонияны емдеу үшін кларитромицинді тағайындағанда сезімталдығына талдау жүргізу маңызды. Ауруханадан тыс пневмонияны емдегенде кларитромициннің қосымша тиісті антибиотиктермен біріктірілімін пайдалану керек. Терінің және жұмсақ тіндердің ауырлығы жеңіл және орташа дәрежедегі инфекциялары Бұл инфекция көбіне Staphylococcus aureus және Streptococcus pyogenes әсерінен туындайды, олар макролидтерге төзімді болуы мүмкін. Сондықтан сезімталдығына талдау жүргізу маңызды. Бета-лактамды антибиотиктер пайдаланылуы мүмкін емес жағдайларда (мысалы, аллергияда) клиндамицин сияқты басқа антибиотиктер бірінші таңдау түсетін препарат болуы мүмкін. Қазіргі таңда макролидтер терінің және жұмсақ тіндердің Corynebacterium minutissimum, acne vulgaris әсерінен туындайтын кейбір инфекцияларында және тілме қабынуында ғана рөл атқарады деп саналады. Анафилаксиялық шок, терінің ауыр жағымсыз реакциялары (мысалы, жайылған жедел экзантематоздық пустулез, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз және эозинофилиясы және жүйелік симптомдары бар дәрілік бөртпе) сияқты күрделі аса жоғары сезімталдық реакциялары жағдайында кларитромицинмен емдеу дереу тоқтатылуы тиіс, және тиісті емді шұғыл бастау қажет. Кларитромицинді CYP3A4 цитохромының ферментін индукциялайтын препараттармен бір мезгілде тағайындағанда сақтықпен пайдалану керек. HMG-CoA редуктаза тежегіштері (статиндер). Кларитромицинді ловастатинмен немесе симвастатинмен бір мезгілде қолдануға болмайды. Кларитромицинді басқа статиндермен тағайындағанда сақтық таныту керек. Рабдомиолиз кларитромицинді және статиндерді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде тіркелді. Пациенттер миопатия белгілері мен симптомдарының бар-жоқтығына тексерілуі тиіс. Кларитромицинді стантиндермен бір мезгілде қолдануға жол беруге болмайтын жағдайларда статиннің ең төмен тіркелген дозасын тағайындау ұсынылады. CYP3A метаболизміне байланысты емес статинді (мысалы, флувастатин) қолдануды қарастыруға болады. Пероральді гипогликемиялық дәрілер / инсулин. Кларитромицинді және пероральді гипогликемиялық дәрілерді (сульфонилмочевина препараттары және/немесе инсулин сияқты) бір мезгілде пайдалану елеулі гипогликемияға әкелуі мүмкін. Глюкоза деңгейіне мұқият мониторинг ұсынылады. Пероральді антикоагулянттар Кларитромицинді варфаринмен бір мезгілде тағайындағанда күрделі қан кетулер және Халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚҚ) және протромбин уақытының едәуір арту қаупі бар. Кларитромицинді және пероральді антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде ХҚҚ деңгейіне және протромбин уақытына мониторинг жүргізу ұсынылады. Кларитромицинді дабигатран, ривароксабан және апиксабан сияқты тікелей әсер ететін пероральді антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда, әсіресе қан кету қаупі жоғары пациенттерде сақтық таныту қажет. Ұзақ пайдалану, басқа антибиотиктердегі жағдай сияқты, сезімтал емес бактериялар мен зеңдер санының артуымен олардың шоғырлануына әкелуі мүмкін. Тиісті ем тағайындау керек. Кларитромицин мен және басқа макролидтік препараттар, линкомицин және клиндамицин арасында айқаспалы резистенттіліктің болуы мүмкін екендігіне назар аудару керек. Қосымша заттар Новаоксин препаратының әрбір таблеткасының құрамында 70 мг натрий кроскармеллозасы бар. Тұзсыз диета сақтайтын адамдарға тағайындағанда сақтық таныту керек. Таблетка қабығының құрамында FD&C Көгілдір 2 Алюминий лагы, FD&C Сары 5 Алюминий лагы бояғыш заттары бар, оларды балаларға арналған дәрілік заттарда қолдануға тыйым салынған. Арнайы ескертулер Жүктілік Жүктілік кезінде пайдалану үшін кларитромициннің қауіпсіздігі анықталған жоқ. Кларитромицинді пайдалану жүктілік кезіндегі қаупіне қарсы пайдасын мұқият екшеусіз ұсынылмайды. Бала емізу Емшек емізу кезеңінде кларитромицинді қолданудың қауіпсіздігі анықталған жоқ. Кларитромицин адамның емшек сүтімен бөлініп шығады. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне ықпал етуі Потенциалды қауіпті механизмдермен жұмыс жасайтын пациенттер кларитромициннің ұсынылған дозасын арттырмауы тиіс және дәрілік затқа реакциясына көңіл бөлуі тиіс. Автомобильді басқарғанда және потенциалды қауіпті механизмдерді басқарғанда сақтық танытуы керек. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне кларитромициннің ықпалы туралы деректер жоқ. Дәрілерді қабылдаған кезде бас айналу, сананың жоғалуы және бағдардан адасу туындауы мүмкін болғандықтан, пациенттер көлік құралдарын және потенциалды қауіпті механизмдерді басқарғанға дейін бұған назар аударылуы тиіс.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Келесі дәрілік заттарды қатаң түрде пайдалануға болмайды: Астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид және терфенадин: Цизаприд деңгейінің жоғарылауы кларитромицин мен цизапридті бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде тіркелді. Бұл QT аралығының ұзаруына және, қарыншалық аритмияны, қарыншалардың фибрилляциясын және «пируэт» типті полиморфты қарыншалық тахикардияны қоса, жүрек ырғағының бұзылуына әкелуі мүмкін. Ұқсас әсерлер кларитромицинді және пимозидті бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде байқалды. Макролидтер терфенадиннің метаболизмін өзгертетіндігі мәлімделді, бұл терфенадин деңгейінің жоғарылауына әкеледі, ол кейде QT аралығының ұзаруы, қарыншалық тахикардия, қарыншалардың фибрилляциясы сияқты жүрек аритмияларымен астасады. Кларитромицинді және терфенадинді бір мезгілде қабылдау сарысуда терфенадиннің қышқыл метаболиті деңгейінің 2-3 есеге артуына және QT аралығының ұзаруына әкелді, бұл клиникалық тұрғыдан анықталатын әсерге әкелмеді. Ұқсас әсерлер астемизолды және басқа макролидтерді бір мезгілде қабылдағанда байқалды. Қастауыш алкалоидтары: Постмаркетингтік есептер кларитромицинді эрготаминмен немесе дигидроэрготаминмен бірге қолдану қастауышпен, қантамырлардың спазмымен және аяқ-қолдардың және орталық жүйке жүйесін қоса басқа тіндердің ишемиясымен сипатталатын жедел уыттанумен байланысты екендігін көрсетеді. Кларитромицинді және қастауыш алкалоидтарын бір мезгілде қабылдауға болмайды. Пероральді мидазолам Пероральді мидазоламды және кларитромицинді бір мезгілде қабылдауға болмайды. HMG-CoA редуктаза тежегіштері (статиндер). Кларитромицинді ловастатинмен немесе симвастатинмен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені бұл статиндер CYP3A4-пен қарқынды метаболизденеді, ал кларитромицинмен қатар емдеу плазмадағы концентрациясын арттырады, бұл рабдомиолизді қоса, миопатияның туындау қаупін арттырады. Рабдомиолиз туралы мәлімдемелер кларитромицинді осы статиндермен бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттер үшін алынды. Егер кларитромицинмен емдемеске болмаса, онда ловастатинмен немесе симвастатинмен емдеуді емдеу курсы ішінде тоқтату керек. Кларитромицинді статиндермен бірге тағайындағанда сақтық таныту керек. Кларитромицинді статиндермен бір мезгілде қолданбасқа болмайтын жағдайларда статиннің тіркелген ең төмен дозасын тағайындау ұсынылады. CYP3A метаболизміне байланысты емес статинді (мысалы, флювастатинді) пайдалануды қарастыруға болады. Пациенттер миопатия белгілері мен симптомдарының бар-жоқтығына тексерілуі тиіс. Басқа дәрілік препараттардың кларитромицинге ықпалы CYP3A индукторлары болып табылатын дәрілік заттар (мысалы, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, шайқурай) кларитромициннің метаболизмін туындатуы мүмкін. Бұл кларитромициннің субтерапиялық деңгейіне әкелуі мүмкін, ал ол тиімділігінің төмендеуіне әкеледі. Бұдан басқа, плазмада CYP3A индукторы деңгейін бақылау қажет болуы мүмкін, ол CYP3A кларитромицинмен тежелуі салдарынан жоғарылауы мүмкін (сондай-ақ енгізілетін CYP3A4 индукторы үшін тиісті өнім туралы ақпаратты қараңыз). Рифабутинді және кларитромицинді бір мезгілде қабылдау рифабутин деңгейінің артуына және сарысудағы кларитромицин деңгейінің төмендеуіне, сондай-ақ увеит қаупінің артуына әкелді. Келесі препараттар кларитромицинің айналымдағы концентрациясына ықпалын тигізетіні белгілі немесе тигізеді деп шамаланады. Кларитромициннің дозасын түзету немесе емделудің баламалы әдістерін қарастыру қажет болуы мүмкін. Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин және рифапентин. P450 цитохромы метаболизмі жүйесінің эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин және рифапентин сияқты күшті индукторлары кларитромициннің метаболизмін жылдамдатуы, сөйтіп плазмадағы кларитромицин деңгейін төмендетуі мүмкін, ал сол уақытта микробиологиялық белсенді болып табылатын метаболит 14-ОН-кларитромицин деңгейін арттыруы мүмкін. Кларитромициннің және 14-ОН-кларитромициннің микробиологиялық белсенділігі әртүрлі бактериялар үшін әртүрлі болатындықтан, болжамды емдік әсері кларитромициді және фермент индукторларын бір мезгілде тағайындағанда бұзылуы мүмкін. ЭтравиринКларитромициннің әсері этравирин есебінен төмендеді; Алайда белсенді метаболиттің, 14-ОН-кларитромициннің концентрациялары арттырылды. 14-OH-кларитромициннің Mycobacterium avium (MAC) кешеніне қатысты белсенділігі төмен болғандықтан, осы патогенге қатысты жалпы блсенділігі өзгертілуі мүмкін; сондықтан МАС емдеу үшін кларитромицинге баламаларды қарастыру керек. Флуконазол Тәулігіне 200 мг флуконазолды және тәулігіне екі рет 500 мг кларитромицинді бір мезгілде қолдану кларитромициннің орташа тұрақты ең төмен концентрациясының (Cmin) және қисық астындағы ауданның (AUC), сәйкесінше, 33%-ға және 18%-ға артуына әкелді. Флуконазолды қатар енгізу тұрақты жағдайда белсенді метаболит 14-ОН-кларитромициннің концентрациясына елеулі ықпалын тигізген жоқ. Кларитромициннің дозасын түзетудің қажеті болмайды. РитонавирӘрбір сегіз сағат сайын 200 мг ритонавирді және әрбір 12 сағат сайын 500 мг кларитромицинді бір мезгілде қабылдау кларитромицин метаболизмінің айтарлықтай тежелуіне әкелді. Ритонавирмен бір мезгілде қабылдағанда кларитромициннің Cmax 31%-ға, Cmin 182%-ға артты, ал AUC 77%-ға артты. 14-ОН-кларитромицин түзілуінің іс жүзінде толық тежелгені білінді. Кларитромицин үшін емдік ауқым үлкен болғандықтан, бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде дозаны төмендету қажеттілігі жоқ. Дегенмен, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозалаудың келесі түзетулерін ескеру керек: креатинин клиренсі минутына 30-дан 60 мл-ге дейінгі пациенттер үшін кларитромициннің дозасын 50%-ға төмендету керек; креатинин клиренсі <30 мл / мин пациенттер үшін кларитромициннің дозасын 75%-ға төмендету керек. Кларитромициннің тәулігіне 1 г-ден асатын дозаларын ритонавирмен бір мезгілде тағайындамау керек. Дозаны осылай түзетуді бүйрек функциясы төмендеген пациенттерде ритонавирді АИТВ протеазаның атазанавирді және саквинавирді қоса басқа тежегіштерімен бірге фармакокинетикалық күшейткіш ретінде пайдаланған кезде ескеру керек. Кларитромициннің басқа дәрілік заттарға ықпалы CYP3A-мен өзара әрекеттесуіне негізделгендер CYP3A-ны тежейтіндігі белгілі кларитромицинді және негізінен CYP3A-мен метаболизденетін дәрілік заттарды бірге енгізу дәрілік заттардың концентрациясының жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін, ол қатар қолданылатын дәрілік заттардың емдік те, сонымен қатар жағымсыз әсерін де арттыра немесе ұзарта алады. CYP3A астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид және терфенадин қабылдап жүрген пациенттерге, QT аралығының ұзару және, қарыншалық тахикардияны, қарыншалардың фибрилляциясын және «пируэт» типті полиморфты қарыншалық тахикардияны қоса, жүрек аритмиялары қаупіне байланысты, кларитромицинді пайдалануға болмайды. Қастауыш алкалоидтарын, пероральді мидазоламды, негізінен CYP3A4-мен (мысалы, ловастатинмен және симвастатинмен), колхицинмен, тикагрелормен және ранолазинмен метаболизденетін HMG CoA-редуктаза тежегіштерін пайдаланғанда да кларитромицинді қолдануға болмайды. Егер кларитромицинді CYP3A ферментінің субстраттары болып табылатыны белгілі басқа дәрілік заттармен бірге енгізсе, әсіресе CYP3A субстратының қауіпсіздік қоры ауқымды болмаса (мысалы, карбамазепин) және/немесе субстрат осы ферментпен қарқынды түрде метаболизденетін болса, сақтық таныту қажет. Кларитромицинді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде дозаны түзетуді қарастыруға болады және, бұл мүмкін болса, негізінен CYP3A-мен метаболизденетін дәрілердің сарысулық концентрацияларын мұқият бақылау керек. Препараттар немесе белгілі бір CYP3A изозимімен метаболизденетіні белгілі немесе болжамды препараттар класы альфентанил, бромокриптин, алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, қастауыш алкалоидтары, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральді антикоагулянттар (мысалы, варфарин, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан), атипиялық психозға қарсы препараттар (мысалы, кветиапин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, сиролимус, такролимус, терфенадин, триазолам және винбластин қамтиды (бірақ бұл тізім толық болып табылмайды). P450 цитохромы жүйесінде басқа изозимдер арқылы ұқсас механизмдер бойынша өзара әрекеттесетін препараттар фенитоинды, теофиллинді және вальпроатты қамтиды. Тікелей әсер ететін пероральді антикоагулянттар (ТӘПА) Дабигатран (ТӘПА) Р-qp тасымалдаушысы үшін субстрат болып табылады. Ривароксабан мен апиксабан CYP3A4 арқылы метаболизденеді және сондай-ақ P-qp үшін де субстрат болып табылады. Кларитромицинді осы препараттармен бір мезгілде тағайындауды, әсіресе қан кету қаупі жоғары пациенттерде абайлап жүргізу қажет. Аритмияға қарсы препараттар. Кларитромицинді және хинидинді немесе дизопирамидті бір мезгілде қолданғанда. Кларитромицинді осы препараттармен бір мезгілде тағайындағанда электрокардиограммалар QT аралығының ұзаруы тұрғысында бақылануы тиіс. Кларитромицинмен емдеу кезінде сарысулық хинидин және дизопирамид деңгейлерін бақылау керек. Пост-маркетингтік деректер кларитромицинді және дизопирамидті бір мезгілде тағайындағанда гипогликемия жағдайлары туралы мәлімдеді. Сондықтан қандағы глюкоза деңгейлерін кларитромицинді және дизопирамидті қатар енгізу кезінде бақылау керек. Пероральді гипогликемиялық заттар / Инсулин Натеглинид және репаглинид сияқты кейбір гипогликемиялық препараттармен бірге CYP3A ферментінің кларитромицинмен тежелуі қамтылуы мүмкін, ол бір мезгілде қолданғанда гипогликемияны туындатуы мүмкін. Глюкоза деңгейіне мұқият мониторинг ұсынылады. Омепразол Кларитромицин (әрбір 8 сағат сайын 500 мг) омепразолмен (тәулігіне 40 мг) біріктіріп тағайындалды. Кларитромицинді бір мезгілде тағайындағанда плазмадағы омепразолдың тұрақты концентрациялары артты (Cmax, AUC0-24 және t1 / 2, сәйкесінше, 30%-ға, 89%-ға және 34%-ға артты). Асқазанның орташа рН мәні 24 сағат ішінде омепразолды жеке енгізгенде 5,2-ні, және омепразолды кларитромицинмен бірге енгізгенде 5,7-ні құрады. Силденафил, тадалафил және варденафил. Осы фосфодиэстераза тежегіштерінің әрқайсысы CYP3A-мен ішінара метаболизденеді, ал CYP3A бір мезгілде енгізілетін кларитромицинмен тежелуі мүмкін. Кларитромицинді силденафилмен, тадалафилмен немесе варденафилмен бірге қолдану, сірә, фосфодиэстераза тежегіші әсерінің артуына әкеледі. Силденафил, тадалафил және варденафил дозаларының төмендеуін осы препараттарды кларитромицинмен бір мезгілде тағайындағанда ескеру керек. Теофиллин, карбамазепин. Клиникалық зерттеу нәтижелері айналымдағы теофиллиннің немесе карбамазепиннің деңгейлері, осы препараттардың кез келгені кларитромицинмен бір мезгілде енгізілген кезде, орташа, бірақ статистикалық тұрғыдан елеулі (p≤ 0,05) жоғарылағаны байқалғанын көрсетті. Дозаны төмендету ұсынылады. ТолтеродинТолтеродин метаболизмінің негізгі жолы P450 цитохромының 2D6 изоформасы (CYP2D6) болып табылады. Алайда CYP2D6 жеткіліксіз адамдардың қосымша тобында метаболизмнің идентификацияланған жолы CYP3A арқылы жүреді. Тұрғындардың осы тобында CYP3A тежелуі қан сарысуында толтеродиннің өте жоғары концентрацияларына әкеледі. Толтеродин дозасының төмендеуінде CYP2D6 метаболизаторлары кемшін популяцияларда кларитромицин сияқты CYP3A тежегіштеріннің қатысуы қажет болуы мүмкін. Триазолобензодиазепиндер (мысалы, алпразолам, мидазолам, триазолам) Мидазоламды кларитромицин таблеткаларымен (тәулігіне екі рет 500 мг) бір мезгілде тағайындағанда мидазоламның AUC мәні мидазоламды вена ішіне енгізгеннен кейін 2,7 есе артты. Егер вена ішіне мидазолам кларитромицинмен бірге енгізілсе, пациент дозаны түзетуді қамтамасыз ету үшін мұқият бақылануы тиіс. Препараттың жүйеалды элиминациясын айналып өтуі мүмкін оромукозальді жолмен мидазолам дәрілік препаратын жеткізу, мидазоламды пероральді енгізумен емес, вена ішіне енгізу жолымен енгізуден кейін байқалатын өзара әрекеттесуге әкеледі. Сол сақтық шараларын триазоламды және алпразоламды қоса, CYP3A-мен метаболизденетін басқа бензодиазепинамдарға қолдану керек. Оларды жою үшін CYP3A-ға тәуелді емес бензодиазепиндердің (темазепам, нитразепам, лоразепам) кларитромицинмен клиникалық тұрғыдан маңызды өзара әрекеттесуі екіталай. Кларитромицинді және триазоламды бір мезгілде қолданғанда орталық жүйке жүйесіне (ОЖЖ) әсері (мысалы, ұйқышылдық және сананың шатасуы) туралы мәлімдеді. ОЖЖ өзгеретін пациенттерге мониторинг ұсынылады. КолхицинКолхицин CYP3A және кері ағуын тасымалдаушы, P-гликопротеин (Pgp) үшін субстрат болып табылады. Кларитромицин және басқа макролидтер CYP3A-ны және Pgp-ні тежейтіні белгілі. Кларитромицин және колхицин бірге енгізілген кезде, кларитромициннің Pgp және/немесе CYP3A-ны тежеуі колхициннің әсер етуінің күшеюіне әкелуі мүмкін. ДигоксинДигоксин P-гликопротеиннің (Pgp) ағып шығуын тасымалдаушының субстраты болып табылады деп саналады. Кларитромициннің Pgp-ні тежейтіні белгілі. Кларитромицин мен дигоксин бірге енгізілген кезде Pgp-ні кларитромицинмен тежелуі дигоксин әсерінің артуына әкелуі мүмкін. Кларитромицинді және дигоксинді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде сарысудағы дигоксин концентрациясының жоғарылағаны тіркелді. Кейбір пациенттерде, потенциалды фатальді аритмияларды қоса, дигоксиннің уыттылығына сай келетін клиникалық белгілері байқалады. Дигоксинді және кларитромицинді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде қан сарысуындағы дигоксин концентрацияларын мұқият бақылау керек. ЗидовудинКларитромициннің және зидовудиннің таблеткаларын АИТВ-инфекцияланған ересектерге бір мезгілде пероральді түрде енгізу стационар жағдайында зидовудин концентрациясының төмендеуіне әкелуі мүмкін. Кларитромицин, сірә, бір мезгілде енгізілетін пероральді зидовудиннің сіңуіне кедергі жасайтын болғандықтан, кларитромицин мен зидовудин дозалары арасындағы 4 сағаттық аралықты қамтамасыз ете отырып, осы өзара әрекеттесуге елеулі дәрежеде жол бермеуге болады. Мұндай өзара әрекеттесу, сірә, кларитромициннің зидовудинмен немесе дидезоксиинозинмен суспензиясын қабылдап жүрген, АИТВ-инфекцияланған балаларда туындамайды. Кларитромицин венаішілік инфузия жолымен енгізілген кезде бұл өзара әрекеттесудің болуы екіталай. Фенитоин және вальпроат. Кларитромицинді қоса CYP3A тежегіштерінің CYP3A-мен метаболизденбейді деп саналатын дәрілік заттармен (мысалы, фенитоин және вальпроат) өзара әрекеттесуі туралы мәлімдемелер жарияланды. Кларитромицинмен бір мезгілде тағайындағанда осы препараттар үшін қан сарысуындағы деңгейлерін анықтау ұсынылады. Қан сарысуындағы деңгейінің жоғарылағаны туралы мәлімделді. Бауыр трансаминазалары деңгейінің елеулі артуы ықтималдығына байланысты кларитромицинді ломитапидпен бір мезгілде қолдануға болмайды. Гидроксихлорохин немесе хлорохин Бұл препараттарды кларитромицинмен бір мезгілде қабылдау жүрек ырғағының бұзылуының және жүрекке әсер ететін басқа да ауыр жанама әсерлердің ықтималдығын арттыруы мүмкін. Кортикостероидтар Егер сіз ішке, инъекция немесе ингаляция жолымен енгізілетін кортикостероидтарды қабылдасаңыз, дәрігерге немесе фармацевтке айтыңыз. Екі бағыттық өзара әрекеттесулер АтазанавирКларитромицин де, сонымен қатар атазанавир де CYP3A субстраттары және тежегіштері болып табылады, және екі бағыттық дәрілік өзара әрекеттесуіне айғақтамалар бар. Кларитромицинді (тәулігіне екі рет 500 мг) атазанавирмен (тәулігіне бір рет 400 мг) бірге қолдану атазанавирдің AUC мәнін 28%-ға арттырып, кларитромицин әсерінің 2 есе артуына және 14-ОН-кларитромицин әсерінің 70%-ға азаюына әкелді. Кларитромицин үшін емдік ауқым үлкен болғандықтан, бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде дозаны төмендетудің қажеттілігі жоқ. Бүйрек функциясы орташа (креатинин клиренсі минутына 30-дан 60 мл дейін) пациенттер үшін кларитромициннің дозасын 50%-ға төмендету керек. Креатинин клиренсі <30 мл / мин пациенттер үшін кларитромициннің дозасын кларитромицинге сәйкес келетін препарат жәрдемімен 75%-ға төмендету керек. Тәулігіне 1000 мг-ден асатын кларитромицин дозасын протеаза тежегіштерімен бірге тағайындамау керек. Кальций өзекшелерінің блокаторлары. Кларитромициннің блокаторларын және CYP3A4-мен метаболизденетін кальций өзектерінің блокаторларын (мысалы, верапамил, амлодипин, дилтиазем) бір мезгілде қолданғанда, гипотонияның туындау қаупіне байланысты, сақтық таныту ұсынылады. Кларитромициннің, сондай-ақ кальций өзектерінің блокаторларының плазмадағы концентрациялары артуы мүмкін. Гипотония, брадиаритмия және лактоацидоз кларитромицинді және верапамилді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде байқалды. Итраконазол Кларитромицин де, сонымен қатар итраконазол да CYP3A субстраттары және тежегіштері болып табылады, бұл дәрілердің екі бағыттық өзара әрекеттесуіне әкеледі. Кларитромицин плазмада итраконазолдың деңгейін арттыруы мүмкін, ал сол уақытта итраконазол кларитромициннің плазмадағы концентрациясын арттыруы мүмкін. Итраконазолды және кларитромицинді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттер жоғары немесе ұзаққа созылатын фармакологиялық әсердің белгілерінің немесе симптомдарының бар-жоқтығына мұқият бақылануы тиіс. СаквинавирКларитромицин де, сонымен қатар саквинавир де CYP3A субстраттары және тежегіштері болып табылады, және дәрілердің екі бағыттық өзара әрекеттесуі туралы деректер бар. Кларитромицинді (тәулігіне екі рет 500 мг) және саквинавирді (жұмсақ желатинді капсулалар, тәулігіне үш рет 1200 мг) бір мезгілде қабылдау саквинавирмен монотерапияда байқалғаннан 177% және 187% жоғары болған, тұрақты жағдайда анықталған AUC және Cmax мәндеріне әкелді. Кларитромицин үшін АUC және Cmax мәндері кларитромицинмен монотерапияға қарағанда шамамен 40%-ға жоғары болды. Егер екі препарат зерттелген дозаларда шектеулі уақыт ішінде бірге енгізілсе, дозаны түзетудің қажеті болмайды. Жұмсақ желатинді капсулаларды пайдаланып, дәрілік өзара әрекеттесуге жүргізілген зерттеулерді бақылау қатты желатинді капсуладағы саквинавирді пайдаланған кезде байқалатын әсерлерді көрсетпеуі мүмкін. Бір саквинавирмен ғана жүргізілген дәрілік өзара әрекеттесу зерттеулерін бақылаулар саквинавирмен/ритонавирмен емдеген кезде байқалатын әсерлерді көрсетпеуі мүмкін. Саквинавирді ритонавирмен бір мезгілде тағайындағанда ритонавирдің кларитромицинге потенциалды ықпалын ескеру керек. Оральді контрацептивтерді қабылдап жүрген пациенттерге диарея, құсу немесе лақылдап қан кетулер туындаған кезде контрацепциядан бас тартуына болатындығы алдын ала ескертілуі тиіс.

Сақтау мерзімі 4 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!