Ноофен ® таблетки 250 мг

Бір таблетканың құрамында белсенді зат – γ-амин-β-фенилмай қышқылы гидрохлориді, 250 мг қосымша заттар: жүгері крахмалы, лактоза моногидраты, желатинделген крахмал, стеарин қышқылы. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Жалпақ цилиндр пішінді, бір жағында ойығы мен сызығы бар, ақтан сарғыштау реңді ақ түске дейінгі таблеткалар.

• астениялық және үрейлік-невроздық жағдайлар: мазасыздық, қорқыныш, үрей • егде жастағы адамдарда ұйқысыздық, түнгі мазасыздық • балалардағы кекештенуді, тартылуды емдеу (11 жастан 14 жасқа дейін) • операциялар немесе ауыртып жасалатын диагностикалық зерттеулер алдындағы стресстік жай-күйлер профилактикасы • алкоголизмді емдеу уақытында абстиненция синдромында психопатологиялық және соматовегетативті бұзылуларды басу үшін қосымша дәрі ретінде • Меньер ауруы, вестибулярлық аппараттың дисфункциясымен байланысты бас айналуы • шайқалу профилактикасы үшін

Әсер ету механизмі Ноотропты дәрілер сондай-ақ психометаболитикалық стимулятор аталады, өйткені мидың метаболизмдік үдерістеріне оң ықпал етеді. Ноофен дәрілік затының әсер етуші затын – -амино--фенилмай қышқылының гидрохлоридін (бұдан әрі мәтінде – фенибут) -амино-май қышқылының (ГАМК) туындысы немесе β-фенилэтиламин туындысы ретінде қарастыруға болады. Фенибут ноотропты белсенділікке, сондай-ақ ГАМҚ туындыларына тән анксиолитикалық (транквилизациялаушы) әсерге ие. Фенибут холино- және адренорецепторларға әсер етпейді. Фармакодинамикалық әсерлері Дәрілік зат үрейді, мазасыздықты, қорқынышты азайтады және ұйқыны жақсартады, сондықтан оны неврозды емдеу үшін, сондай-ақ операциялар алдында қолданады. Фенибут ұйықтататын, есірткі, нейролептикалық және паркинсон ауруына қарсы дәрілердің әсерін ұзартады және күшейтеді. Құрысуға қарсы әсерге ие емес. Фенибут нистагмның латентті кезеңін ұзартады және оның ұзақтығын және айқындылығын қысқартады. Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі Фенибут астения мен вазовегетативті симптомдардың, оның ішінде бас ауыруын, бастағы ауырлық сезімін, ұйқының бұзылуын, ашушаңдықты, эмоциялық құбылмалылықтың пайда болуын айтарлықтай төмендетеді және ақыл-ой жұмыстарына қабілеттілікті арттырады. Фенибуттің ықпалымен психологиялық көрсеткіштер – зейін қою, жады, сенсорлық-моторлық реакциялардың жылдамдығы және дәлдігі жақсарады. Астениясы бар пациенттерде және эмоциялық құбылмалылығы бар пациенттерде емнің алғашқы күнінен-ақ субъективті өзін-өзі сезінуі жақсарады, қажетсіз седацияны немесе қозуды тудырмай-ақ, қызығушылықты және бастамашылықты, қызмет мотивациясы жоғарылатады. Астенияға қарсы әсерге (әлсіздік, дімкәстік, гиподинамия, психикалық және физикалық астения) қатысты фенибут пирацетамға қарағанда белсендірек.

Дозалау режимі Астениялық және үрейлі-невроздық жағдайларда Ересектерге күніне 3 реттен 250-500 мг тағайындайды. Жоғары бір реттік дозалары: ересектер үшін 750 мг, 60 жастан асқандар үшін – 500 мг. Емдеу курсы 2-3 апта. Қажет жағдайда курсты 4-6 аптаға дейін ұзартуға болады. Алкогольді абстиненция синдромын бәсеңдету үшін алғашқы күндері күніне 3 рет 250-500 мг және түнге қарай 750 мг тәуліктік дозаны әдеттегі дозаға дейін біртіндеп төмендету арқылы қабылдайды. Шығу тегі инфекциялы вестибулярлық анализатор дисфункциясы кезінде (отогендік лабиринтит) және Меньер ауруында өршу кезеңінде 5-7 күн бойы тәулігіне 3 рет 750 мг, вестибулярлық бұзылыстардың айқындығы төмендегенде 5-7 күн бойы тәулігіне 3 рет 250-500 мг препараттан және содан кейін 5 күн бойы тәулігіне 1 рет 250 мг тағайындайды. Аурудың жеңіл ағымы кезінде – 5-7 күн бойы тәулігіне 2 рет 250 мг, кейін 7-10 күн бойы тәулігіне 1 рет 250 мг қабылдайды. Вестибулярлық анализатордың шығу тегі тамырлық және жарақаттық дисфункциясы кезінде бас айналуды емдеу үшін 12 күн бойы тәулігіне 3 рет 250 мг тағайындайды. Кинетоздар кезіндегі шайқалу профилактикасы үшін: жоспарланған саяхатқа дейін 1 сағат бұрын немесе шайқалудың алғашқы симптомдары пайда болған кезде бір рет 250-500 мг. Препараттың дозасы артқан сайын шайқалуға қарсы әсері күшейеді. Препараттың шайқалудың айқын („толассыз” құсу және басқалары) құбылыстары кезінде тиімділігі аз. Балалар: 11-ден 14 жасқа дейінгі балаларға күніне 3 рет 250 мг. 14 жастан асқан балаларға – ересектерге арналған доза. Емдеу курсы 2-6 апта. 11 жасқа дейінгі балаларға Ноофен 100 ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ препаратын қолдану ұсынылады. Бауыр функциясы бұзылған пациенттер Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде Ноофен препаратының жоғары дозалары гепатоуыттылықты тудыруы мүмкін. Осы топтағы пациенттерге ең аз тиімді дозалар тағайындалады. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер Емдік дозаларды қабылдау кезінде бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге Ноофен препаратының жағымсыз әсері туралы деректер жоқ. Енгізу әдісі мен жолы Ноофенді тамақтан кейін, сумен ішіп қабылдайды. Таблеткаларды бөлуге болады. Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар Өткізіп алған дозаның орнын басу үшін ешқашан қосарлы доза қабылдамаңыз. Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау Дәрілік затқа дағдылану мен тәуелділік байқалмады, «тоқтату синдромы» жоқ. Әдебиетте Ноофенді қолдануға байланысты дағдыланудың жекелеген жағдайлары туралы жарияланым бар.

• препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық • жүктілік және лактация кезеңі • 11 жасқа дейінгі балалар (осы дәрілік түр үшін)

Сирек • аллергиялық реакциялар (бөртпе, қышыну) Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) • аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжемді, қышынуды, эритема, бөртпе, ангионевроздық ісінуді, бет ісінуін, тілдің ісінуін қоса) • ұйқышылдық, ашушаңдықтың күшеюі, қозу, үрей (емнің басында) • жүрек айнуы (емнің басында) • бас ауыруы, бас айналуы (күніне 2 г артық дозаларда қабылдағанда, дозаны төмендеткенде жағымсыз әсерлердің айқындығы төмендейді) • гепатоуыттылық (жоғарғы дозаларды ұзақ қолданғанда). Дәрілік затты қолдану жөніндегі осы нұсқаулыққа сәйкес қолданбаса балаларда эмоциялық тұрақсыздық және ұйқының бұзылуы байқалуы мүмкін екендігі туралы деректер бар. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Препарат емдік дозаларда аз уытты. Симптомдары: ұйқышылдық, жүрек айнуы, құсу, бас айналуы. Жоғарғы дозаларда ұзақ қолданғанда эозинофилия, артериялық гипотензия, бауырдың майлы дистрофиясы, бүйрек функциясының бұзылуы дамуы мүмкін. Маркетингтен кейінгі дәлелдер фенибутпен жедел артық дозалану депрессия (сана деңгейінің төмендеуі, бұлшықет тонусының төмендеуі, мелшию, тыныстың тарылуы), температураны реттеудің бұзылуы, гипертония немесе гипотония және тахикардия сияқты симптомдармен байланысты екенін көрсетеді. Сондай-ақ психомоторлық қозу, елестеулер, құрысулар және делирий туралы хабарланды. Артық дозалану жағдайлары едәуір жоғары емдік дозада құрамында фенибут бар препараттарды қолданумен байланысты. Емі: улану кезінде асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, демеуші және симптоматикалық ем жүргізіледі. Спецификалық антидоты жоқ.

Арнайы ескертулер Препараттың тітіркендіруші әсеріне байланысты асқазан-ішек жолының эрозиялық-ойық жаралы аурулары бар науқастарға сақтық таныту керек. Бұл науқастарға препараттың аз дозалары тағайындалады. Ұзақ қолданған кезде бауыр функциясының көрсеткіштерін және шеткері қан көрінісін бақылау қажет. Бұл әдебиеттер жоғары емдік дозада құрамында фенибут бар препараттарды қабылдағаннан кейін дағдыланудың туындауын растайды. Маркетингтен кейінгі кезеңде фенибутты емдік дозаларда қолданған кезде алынған тәжірибе тоқтату синдромын көрсетпейді. Алайда, әдебиеттердің деректері фенибутты емдік дозадан жоғары дозада қолданған кезде, қабылдауды күрт тоқтату ауыр болуы мүмкін және ауруханаға жатқызуды қажет ететін тоқтату синдромын тудыруы мүмкін екенін растайды. Бұндай жағдайларда ұйқысыздық, психомоторлық қозу, психоз, есту және көру елестеулері, мазасыздық, депрессия, бас айналу, құрысулар, жүрек айнуы, құсу, жүрек соғысы және тахикардия туралы хабарланды. Препараттың құрамында лактоза моногидраты бар Сирек туа біткен галактоза жақпаушылығы, Lapp лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қолдануға болмайды. Педиатрияда қолдану 11 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Ұйқышылдық, бас айналуы немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан болатын басқа бұзылыстар байқалатын науқастарда осы жағымсыз әсерлер білінген кезде көлік құралдарын басқаруға немесе механизмдерге қызмет көрсетуге болмайды.

Қолдануға болмайды.

Ноофен препаратын және онымен үйлесетін дәрілік заттардың дозасын төмендете отырып, Ноофенді психотропты препараттармен біріктіруге болады. Ұйықтататын, есірткілік анальгетиктердің, паркинсон ауруына қарсы дәрілердің, транквилизаторлардың және нейролептиктердің әсерін ұзартады және күшейтеді.

Сақтау мерзімі 4 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Жарықтан және ылғалдан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!