Милфлокс капли 0.5%

1 мл құрамында белсенді зат – 5.45 мг моксифлоксацин гидрохлориді (5.00 мг моксифлоксацинге баламалы), қосымша заттар: бор қышқылы, натрий хлориді, натрий гидроксиді, хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Көрінетін бөлшектерсіз сары түсті мөлдір сулы ерітінді.

- препаратқа сезімтал микроорганизмдер туындатқан бактериялық коньюнктивитті жергілікті емдеуде

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Дозалау режимі Зақымданған көзге 1 тамшыдан тамызу керек. Енгізу әдісі және жолы Жергілікті. Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі Күніне 3 рет Емдеу ұзақтығы Әдетте жақсару жағдайы емдеуді бастағаннан кейінгі 5 күн ішінде байқалады, одан кейін емдеуді тағы 2-3 күн жалғастырған дұрыс. Емдеуді бастағаннан кейінгі 5 күн ішінде жақсаруы байқалмаған жағдайда, диагнозды және/немесе емдеуді қайта қарау ұсынылады. Емдеу ұзақтығы инфекцияның клиникалық және бактериологиялық ағымына байланысты болады. Көзге тамызатын дәрінің мұрын шырышты қабығы арқылы жүйелік қан ағымына сіңуін болдырмас үшін, әсіресе жаңа туған нәрестелер мен балаларға қолданғанда, тамшыны тамызғаннан кейін мұрын-көзжасы өзегін 2 – 3 минут қысып ұстай тұрған дұрыс. Құты ішіндегісін ластамау үшін тамшуырдың ұшын көзге немесе кез келген басқа беткейге тигізіп алмау керек. Милфлокс көзге тамызатын дәрісін балаларға қолданғанда дозаны түзетудің қажеті жоқ. Милфлокс көзге тамызатын дәрісін егде жастағы пациенттерге қолданғанда дозаны түзетудің қажеті жоқ. Милфлокс көзге тамызатын дәрісін бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолданғанда дозаны түзетудің қажеті жоқ. Біреуден артық офтальмологиялық дәрілерді пайдаланған кезде препараттарды қолдану арасында кем дегенде 5 минут аралықты сақтаған жөн. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіруі үшін медициналық қызметкерден кеңес алу жөнінде нұсқаулар • Қолданар алдында емдеуші дәрігерден міндетті түрде кеңес алыңыз. • Емдеуші дәрігерге қандай да болсын басқа препараттарды қабылдап жүргеніңіз, жақын арада қабылдағаныңыз немесе қабылдай бастауыңыз мүмкін екендігін мәлімдеңіз.

• моксифлоксацинге, басқа хинолондарға немесе препараттың қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық

Төменде берілген жағымсыз реакциялар осылайша жіктелген: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100,< 1/10), жиі емес (≥ 1/1000,< 1/100), сирек (≥ 1/10 000,< 1/1000), өте сирек (< 1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) Жергілікті: Жиі: көздің ауыруы, көздің тітіркенуі, көздің құрғауы, қышыну, конъюнктива гиперемиясы, көз гиперемиясы. Жиі емес: мөлдір қабық эпителийінің ақауы, нүктелік кератит, мөлдір қабықтың боялуы, мөлдір қабықтың қанауы, конъюнктивиттер, көздің ісінуі, көздегі жайсыздық, көрудің тұмандануы, көру өткірлігінің төмендеуі, қабақ эритемасы, көздің жоғары сезімталдығы, көздегі жағымсыз сезінулер. Жүйелі: Жиі: дәмнің бұзылуы. Жиі емес: гемоглобин деңгейінің төмендеуі, бас ауыру, парестезиялар, мұрын қусындағы жайсыздық, фаринголарингеальді аймақтың ауыруы, фарингеальді аймақта бөгде денені сезіну, құсу, аланин аминотрансфераза деңгейінің жоғарылауы, гамма-глутамилтрансфераза деңгейінің жоғарылауы. Тіркеуден кейінгі тәжірибеде анықталған жағымсыз реакциялар көріністерінің жиілігі қолда бар деректер жеткіліксіздігі себебінен бағалануы мүмкін емес. Жергілікті: аллергиялық конъюнктивит, көздің қарығуы, көзден жас ағудың артуы, көзде бөгде денені сезіну, көзішілік қысымның жоғарылауы, эндофтальмиттер, блефариттер, көзден бөліністер, ойық жаралы кератит, мөлдір қабық эрозиясы, мөлдір қабық абразиясы, мөлдір қабықтың бұлыңғырлануы, мөлдір қабықтағы шөгулер, мөлдір қабықтың ісінуі, мөлдір қабық инфильтрациясы. Жүйелі:жүрек соғуының жиілеуі, бас айналу, ентігу, жүрек айну, эритема, бөртпе, қышыну, аса жоғары сезімталдық. Балалардағы, оның ішінде жаңа туған нәрестелердегі жағымсыз реакциялардың типі мен күрделілігі ересектерде байқалатын түрлеріне ұқсас. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Милфлокс көзге тамызатын дәрісімен артық дозалану жағдайлары туралы деректер жоқ. Конъюнктивалық қалтаның шектеулі сыйымдылығы Милфлокс препаратымен артық дозалануға мүмкіндік бермейді. Бір құтыдағы моксифлоксациннің мөлшері кездейсоқ ішке қабылдап қойғанда уыттануды туындату үшін мардымсыз.

Арнайы ескертулер Жүйелік хинолондармен ем қабылдап жүрген пациенттерде иық буыны, қол буындары сіңірлерінің, ахилл сіңірінің немесе басқа да сіңірлердің үзілуі жөнінде хабарламалар бар, олар ұзақ уақыт еңбекке қабілетсіздікке әкеп соқты немесе хирургиялық араласымды қажет етті. Бұл құбылыстар жүйелік хинолондармен ем қабылдаған пациенттерде білінді. Клиникалық зерттеулер және тіркеуден кейін қолдану деректері бойынша, жүйелік хинолондармен емделгенде сіңірлердің үзілу қаупі емдеу сызбасына кортикостероидтарды қосқан кезде ұлғаюы мүмкін және аса қауіпті топта егде жастағы пациенттер болады. Көбіне зақымдануға тірек буындарының сіңірлері, соның ішінде ахилл сіңірі ұшырайды. Басқа бактерияға қарсы дәрілермен жағдайдағы сияқты препаратты ұзақ қолдану сезімтал емес организмдердің, оның ішінде зеңдердің шамадан тыс өсуін туындатуы мүмкін. Асқын инфекция кезінде препарат қабылдауды тоқтатып, емнің талапқа сай әдістерін қарастыру қажет. Жанаспалы линзалар Бактериялық коньюнктивиттің симптомдары болғанда толық жазылғанға дейін пациентке жанаспалы линзаны тағу ұсынылмайды. Анафилаксиялық реакциялар даму қаупі Жүйелік хинолон препараттарын қолданған пациенттерде аса жоғары сезімталдықтың (анафилаксия) ауыр, жекелеген жағдайларда өлімге әкелетін реакциялары, кейде бірінші дозадан кейін бірден байқалған. Кейбір реакциялар жүрек-қантамыр жүйесі коллапсымен, естен танумен, тамырлар ісінуімен (көмей, жұтқыншақ немесе бет ісінуін қоса), тыныс алу жолдарының обструкциясымен, ентігумен, есекжем және қышынумен қатар жүрген. Егер моксифлоксацин қолданғанда аллергиялық реакция дамитын болса, препарат қабылдауды тоқтату қажет. Моксифлоксацинге немесе препараттың кез келген басқа компонентіне аса жоғары сезімталдықтың ауыр жедел реакциясы шұғыл емді қажет етуі мүмкін. Клиникалық көрсетілімдер бойынша оттегін қолданады және жасанды тыныс алуды жүргізеді. Педиатрияда қолданылуы Милфлоксты жаңа туған нәрестелердің конъюнктивитін емдеуге қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі жөніндегі деректер шектеулі болғандықтан, бұл препаратты жаңа туған нәрестелерде конъюнктивиттерді емдеуге ұсынылмайды. Милфлокс көзге тамызатын дәрісі фторхинолонге төзімді Neisseria gonorrhoeae микроорганизмдерінің басым болуы себебінен жаңа туған нәрестелер гонококк бленореясын қоса, конъюнктивиттер профилактикасына немесе эмпирикалық емдеуге пайдаланылмауы тиіс. Neisseria gonorrhoeae микроорганизмдерімен туындаған көз инфекциясы бар пациенттер тиісінше жүйелік емді алулары тиіс. Жаңа туған нәрестелер бленореясы бар жаңа туған нәрестелер әрбір нақты жағдай үшін тиісті ем алулары тиіс, мысалы, Chlamydia trachomatis немесе Neisseria gonorrhoeae туындатқан инфекция жағдайында жүйелік ем алуы керек. Милфлокс көзге тамызатын дәрісі 2 жастан кіші пациенттерде Chlamydia trachomatis емдеуге пайдалану ұсынылмайды, өйткені пациенттердің бұл тобында препараттың қаупін бағалау жүргізілмеген. Chlamydia trachomatis туындатқан көз инфекциясы бар 2 жастан асқан пациенттер сәйкес жүйелік ем қабылдаулары тиіс. Жүктілік Моксифлоксациннің жүйелік сіңуі елеусіз болғандықтан, оның жүктілікке әсері жоқ деп болжанады. Милфлокс жүктілік кезеңінде пайдаланылуы мүмкін. Лактация Милфлокс көзге тамызатын дәрісі емдік дозада қолданғанда препараттың емшектегі балаға әсері болмайды деп болжамдалады. Милфлокс препаратын емшекпен қоректендіру кезеңінде пайдалануға болады. Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Тамызғаннан кейін автомобиль немесе қауіптілігі зор басқа да механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі ықтимал уақытша айқын көрмеу немесе шолып көрудегі басқа да мазасыздықтар болуы мүмкін. Мұндай жағдайда көру қалпына келгенше біршама уақыт күте тұру қажет.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Милфлоксты жергілікті қолданудан кейін моксифлоксациннің жүйелік концентрациясы төмен болуын ескере отырып, дәрілік өзара әрекеттесуі ықтималдығы аз.

Сақтау мерзімі 2 жыл Құтының алғашқы ашылуынан кейінгі қолдану кезеңі 25°C-ден аспайтын температурада - кемінде 4 апта. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 2 С -ден 25 С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!