Магний сульфаты раствор 250 мг/мл

Бір ампула (5 мл) ішінде: белсенді зат – 1.25 г магний сульфаты гептагидраты, қосымша заттар – натрий гидроксиді ерітіндісі 0.1 М, инъекцияға арналған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Мөлдір түссіз сұйықтық

- гипомагнемия кезінде магний тапшылығын емдеуде пероральді қолдану жеткілікті тиімді болмаған кезде - эклампсиямен байланысты құрысулар ұстамаларының туындауының алдын алу үшін

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Дозалау режимі Вена ішіне енгізу үшін: а) Гипомагниемия кезінде магний тапшылығын емдеу: Ересек және егде жастағы пациенттер: Дозалау пациенттің қажеттіліктеріне және организмнің жауап беру реакциясына сәйкес жеке болуы тиіс. Қан плазмасындағы магний деңгейін емдеу курсы бойына бақылап отыру керек. Тапшылықты толтыру үшін 5 күн бойы (диурездің адекваттылығы мен деңгейін ескере отырып) вена ішіне баяу инфузия (5% глюкозада) арқылы 160 ммольге дейін магний иондары (200 мл 25% ерітінді) қажет болуы мүмкін. Балалар: Магний тапшылығы кезінде: 100 мг/кг (0,5 мл/кг 25% ерітінді немесе 0,4 ммоль/кг магний ионы) қажет болған жағдайда әрбір 12 сағат сайын қайталай отырып, бір реттік доза түрінде. Магний деңгейінің төмендігімен байланысты құрысулар: қажет болған жағдайда әрбір 4 6 сағат сайын 20 40 мг/кг (0,1 0,2 мл/кг 25% ерітінді немесе 0,08 0,16 ммоль/кг магний иондары). Бүйрек жеткіліксіздігі: Бүйрек жеткіліксіздігі бар болған кезде дозаны азайту қажет. Қан плазмасындағы магний деңгейін емдеу курсы бойына бақылап отыру керек. Доза 48 сағат ішінде 20 г аспауы тиіс (100 мл 25% ерітінді немесе 80 ммоль магний ионы). б) Эклампсиямен байланысты құрысулардың одан әрі туындауын болдырмау үшін: Вена ішіне енгізу: Бастапқы дозаны 4 г /16 мл немесе 16 ммоль/16 мл магний ионын (20 мл 25% ерітінді) енгізгеннен кейін немесе кейбір жағдайларда 5 г/20 мл немесе 20 ммоль/20 мл вена ішіне енгізгеннен кейін, жоғарыда сипатталғандай, соңғы енгізгеннен кейін 24 сағат ішінде 1 г/сағ вена ішіне инфузия жасалады. Қайталамалы құрысулар: вена ішіне енгізу кезінде, егер құрысулар қайталанса, қосымша вена ішіне 2 4 г/8 16 мл немесе 8 16 ммоль/8 16 мл магний иондарын енгізеді (пациенттің салмағына байланысты, егер 70 кг-нан аз болса, 2 г) енгізу ұзақтығы 5 минутқа дейін. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозаны төмендету ұсынылады. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі кезінде дәрілік заттың дозасы соңғы 48 сағат ішінде 20 г (80 ммоль магний ионы) аспауы тиіс. Енгізу әдісі мен жолы Бұлшықет ішіне немесе вена ішіне. Бұлшықет ішіне енгізуді шеткері веноздық енгізу жолы болмаған кезде қолдану керек.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - артериялық гипотензия, айқын брадикардия (ЖЖЖ минутына 55 соғудан кем), атриовентрикулярлық блокада - кальцийдің тапшылығы және тыныс орталығының басылуымен байланысты жағдайлар, тыныс алу ағзаларының ауыр аурулары - кахексия - бүйрек функциясының бұзылуы, айқын бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 20 мл/мин кем) - миастения - қатерлі жаңа түзілімдер - етеккір - босануға дейінгі кезең (босанғанға дейін 2 сағат), лактация кезеңі

Жиілігі белгісіз - артериялық гипотензия, брадикардия, жүрек соғысын сезіну, өткізгіштіктің бұзылуы, РQ аралығының ұзаруы және ЭКГ-де QRS кешенінің кеңеюі, аритмия, кома, жүректің тоқтап қалуы - ентігу, тыныстың тарылуы - бас ауыруы, бас айналуы, жалпы әлсіздік, ұйқышылдық, сананың шатасуы, есін жоғалту, көңіл күйдің болмауы, сіңір рефлекстерінің төмендеуі, диплопия, үрей, сөйлеудің бұзылуы, тремор және аяқтардың ұйып қалуы - бұлшықет әлсіздігі - жүрек айнуы, құсу, диарея - анафилаксиялық шок, ангионевроздық ісіну, гипертермиялық синдром, қалтырау - гиперемия, қышыну, бөрту, есекжем, ысынуды сезіну, қатты терлеу - полиурия - жатыр атониясы - гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярлық дегидратация Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http//www.ndda.kz

Симптомдары: тізе рефлексінің жоғалуы, жүрек айнуы, құсу, АҚ күрт төмендеуі, брадикардия, тыныстың тарылуы және ОЖЖ. Емі: в/і баяу енгізу, 10 % кальций хлориді немесе кальций глюконаты ерітіндісі – 5-10 мл, оксигенотерапияны жүргізеді, карбогенмен демді ішке тарту, жасанды тыныс алу, перитонеальді диализ немесе гемодиализ, симптоматикалық ем.

Миастения және тыныс алу ағзаларының аурулары асқазан-ішек жолдарының жедел қабыну аурулары, жүктілік кезінде, балаларға сақтықпен қолданылады. Арнайы ескертулер Ұзақ уақыт қолданған кезде орталық гемодинамика, АҚ мониторингі, жүрек қызметі, сіңірлік рефлекстер, тыныс алу жиілігі және бүйрек функциясының көрсеткіштерін бақылауды талап етеді. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде магнийдің шығарылуы баяулайды, ал қайталап енгізу кезінде ол жинақталуы мүмкін. Сондықтан егде жастағы науқастарда және бүйрек функциясының ауыр бұзылуы бар науқастарда препарат дозасы 48 сағат ішінде 20 г аспайтын магний сульфатын (81 ммоль Mg2+) құрауы тиіс, олигурия немесе бүйрек функциясының ауыр бұзылуы бар науқастарда магний сульфаттын вена ішіне тез енгізуге болмайды. Несеп жолдарының инфекциясы аммиак-магнийлік фосфаттардың преципитациясын жеделдетеді, бұл жағдайда уақытша магнезиямен ем ұсынылмайды. Магний сульфатын парентеральді енгізгеннен кейін, магнийдің шығарылуы бұзылған кезде гипермагниемия болуы мүмкін. Кальций препараттарын магний сульфатымен бір мезгілде енгізу қажеттігі болған кезде оларды әртүрлі веналарға енгізу керек. Магний сульфатын вена ішіне енгізуді баяу жүргізеді: аса жоғары енгізу жылдамдығында гипермагниемия мүмкін (симптомдары – жүрек айнуы, парестезиялар, тыныштандыратын әсер, апноэға дейін гиповентиляция, терең сіңірлік рефлекстердің төмендеуі). В6 дәрумені мен инсулинді бір мезгілде парентеральді енгізу магнезиямен ем тиімділігін арттырады. Зертханалық бақылау кезінде магнийдің қан плазмасындағы деңгейінің қалыпты көрсеткіштері оның тіндердегі тапшылығын жоққа шығармайтынын ескеру керек, өйткені оның қан плазмасындағы және жасушааралық сұйықтықтағы концентрациясы әрдайым өзара байланысты емес. Педиатрияда қолдану Магний сульфатын сіңірлік рефлекстерді және магнийдің қан плазмасындағы концентрациясын бақылай отырып балаларда өмірінің алғашқы жылынан бастап қолдануға болады. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Тыныштандыратын әсері, бас айналуы, әлсіздік, ұйқышылдық, есін жоғалту және жүйке-бұлшықеттік берілістің басылуының даму мүмкіндігін ескеріп, препаратты қолдану кезеңінде көлік құралын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақ болу керек.

Магний сульфаты плацента арқылы өтеді, ұзақ уақыт емдеу (3-аптадан артық) кальцийдің шарана организмінен шығуына ықпал етеді. Жүктілік кезеңінде магний сульфатын магнийдің қандағы концентрациясын ескеріп, күтілген емдік әсер шарана үшін потенциальді қауіптен асып түскен жағдайда сақтықпен қолданылады. Босануда ауыруды басу үшін қолданғанда жиырылуды басу мүмкіндігін ескеру және босануды стимуляциялайтын дәрілерді енгізуді талап ету керек. Жүкті әйелдің мерзімінен бұрын босануын болдырмау үшін магний сульфаты инъекциясын 5–7 күннен артық қолдану кальций деңгейінің төмендеуіне және жаңа туған нәрестелердің сүйек жүйесінің өзгеруіне әкелуі мүмкін. Препаратты қолдану қажет болған кезде бала емізуді тоқтату керек.

Бір мезгілде қолданғанда жүйке жүйесін бәсеңдететін (алкоголь, психотропты, ұйықтататын, паркинсон ауруына қарсы, құрысуға қарсы дәрілер) басқа дәрілердің әсерін күшейтеді. Барбитураттармен, есірткілік анальгетиктермен, гипотензиялық дәрілермен бір мезгілде қолданған кезде тыныс алу орталығының басылу мүмкіндігі күшейеді. Жүрек гликозидтері магний сульфатымен бір мезгілде қолданғанда өткізгіштіктің бұзылулары мен AV-блокадасының даму қаупін күшейтеді. Миорелаксанттар мен нифедипин магний сульфаттың нейробұлшықеттік бөгелісті туындату қасиетін күшейтеді. Антитромбоздық дәрілердің, К дәрумені антагонистерінің, изониазидтің, моноаминдерді кері нейрональді қармаудың іріктелмеген тежегіштерінің әсерін төмендетеді. Мексилетиннің шығарылуы баяулауы мүмкін (дозасын қайта қарастыру қажет болуы мүмкін). Пропафенон – екі препараттың да әсері күшейеді және уытты әсерінің қаупі жоғарылайды. Тетрациклин тобының антибиотиктерінің сіңуін бұзады, ішектің бітелуі болуы мүмкін, стрептомицин мен тобрамициннің әсерін әлсіретеді. Кальций тұздарын вена ішіне енгізу магний сульфатының әсерін әлсіретеді. Кальций препараттарымен, алкогольмен (жоғары концентрацияда), карбонаттармен, бикарбонаттармен және сілтілі металл фосфаттарымен, мышьяктың қышқылының тұздарымен, барий, стронций, клиндамицин фосфатымен, гидрокортизон сукцинатымен, полимиксин В сульфатпен, прокаинмен, новокаинмен, гидрохлортиазидпен, салицилаттармен және тартраттармен фармацевтикалық үйлесімсіз (шөгінді түзеді). Толық парентеральді тамақтануға арналған қоспалардағы 10 ммоль/мл жоғары концентрацияларда Mg2 + майлы эмульсиялар таралуы мүмкін.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!