Леваризин таблетки 5 мг

Бір таблеткадан тұрады белсенді зат – 5 мг левоцетиризин дигидрохлориді, қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты; қабық құрамы: гипромелоза (Е464), титанның қостотығы (Е171), макрогол 400 Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Дөңгелек, екі беті дөңес үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

‒ аллергиялық ринитті симптоматикалық емдеу (соның ішінде тұрақты аллергиялық ринитті қоса); ‒ созылмалы идиопатиялық есекжем

ATX коды R06AE09 Әсер ету механизмі Препараттың белсенді заты – левоцетиризин, цетиризиннің R-энантиомері бәсекеге қабілетті гистамин антагонистері тобына жатады, Н1-гистаминдік рецепторларды блоктайды. Левоцетиризиндегі H1 рецепторларына жақындығы цетиризинге қарағанда 2 есе жоғары. Левоцетиризин аллергиялық реакциялардың гистаминге тәуелді кезеңіне әсер етеді, сонымен қатар эозинофилдердің миграциясын азайтады, тамырлардың өткізгіштігін төмендетеді және қабыну медиаторларының шығарылуын шектейді. Левоцетиризин аллергиялық реакциялардың дамуын болдырмайды және ағымын жеңілдетеді, антиэксудативті, қышынуға қарсы әсері бар, іс жүзінде антихолинергиялық және антисеротониндік әсер етпейді.

Дозалану режимі Ересектер мен 12 жастан асқан балалар Ұсынылатын тәуліктік доза 5 мг (1 таблетка). 6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар Ұсынылатын тәуліктік доза 5 мг (1 таблетка). 2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар 2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларда қабықпен қапталған таблеткалардың дұрыс дозалануы мүмкін емес. Осы жас тобында левоцетиризинді балаларға арналған дәрілік формаларда қолдану ұсынылады. Егде жастағы пациенттер Бүйрек қызметінің орташа және ауыр жеткіліксіздігі бар егде жастағы пациенттерге дозаны түзету ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер Дозалау аралықтары бүйрек функциясына байланысты жеке белгіленуі керек. Төмендегі кестені қараңыз және дозаны төменде көрсетілгендей реттеңіз. Осы дозалау кестесін қолдану үшін пациенттің креатинин клиренсін (КК) мл/мин бағалау қажет. КК (мл/мин) қан сарысуындағы креатинин деңгейінен (мг/дл) бағалауға болады, келесі формула бойынша анықталады: КК = — [140 – жас (жыл)] x салмақ (кг) — (әйелдер үшін x 0,85) 72 x сарысу креатинині (мг/дл) Бүйрек қызметі бұзылған пациенттер үшін дозаны түзету: Бүйрек жеткіліксіздігі — Креатинин клиренсі (мл/мин) — Доза және жиілігі Норма — ≥ 90 — күніне бір рет 5 мг Жеңіл — 60 – < 90 — күніне бір рет 5 мг Орташа — 30 – < 60 — 2 күнде бір рет 5 мг Ауыр — 15 – < 30 (диализді қажет етпейді) — 3 күнде бір рет 5 мг Соңғы кезең – диализдегі пациенттер — < 15 (диализ қажет) — Қарсы Бүйрек жеткіліксіздігі бар балалар Дозаны пациенттің бүйрек клиренсін және дене салмағын ескере отырып, жеке негізде түзету қажет. Бүйрек жеткіліксіздігі бар балалар үшін арнайы деректер жоқ. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Тек бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны түзету қажет емес. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны түзету ұсынылады (жоғарыдағы «Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер» бөлімін қараңыз). Енгізу әдісі мен жолы Ішке енгізу үшін. Тәуліктік дозаны бір уақытта қабылдау ұсынылады. Леварисинді тамақпен немесе аш қарынға аз мөлшерде сумен шайнамай қабылдауға болады. Емдеу ұзақтығы Ауру мен оның тарихына байланысты үзіліссіз аллергиялық ринит (симптомдар аптасына төрт күннен немесе жылына төрт аптадан көп емес) қарастырылуы керек, оны симптомдар жойылғаннан кейін тоқтатуға болады және симптомдар пайда болған кезде оны қайта бастауға болады. . Тұрақты аллергиялық ринит жағдайында (аптасына төрт күннен артық немесе жылына төрт аптадан астам пайда болатын симптомдар) пациентке аллергендермен әсер ету кезеңінде үздіксіз терапия ұсынылуы мүмкін. 6 айлық емдеу кезеңімен левоцетиризинді қолданудың клиникалық тәжірибесі бар. Созылмалы есекжем және созылмалы аллергиялық ринит үшін рацематты (цетиризиннің декстророторлы изомері) бір жылға дейін қолданудың клиникалық тәжірибесі бар. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар Бұл дәрі-дәрмекті қолдану туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігерге хабарласыңыз

• белсенді затқа жоғары сезімталдық, цетиризинге, гидроксизинге немесе пиперазин туындыларына немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық • созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрі (креатинин клиренсі 15 мл/мин аз) • 6 жасқа дейінгі балалар • лактация кезеңі • сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылық, тұқым қуалайтын Lapp-лактаза тапшылығы және/немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы.

Жиі ‒ бас ауруы, ұйқышылдық ‒ ауыздың құрғауы ‒ шаршау ‒ ұйқының бұзылуы, қорқынышты түс көру ‒ ұйқышылдық ‒ диарея, іш қату Жиі емес ‒ іштің ауыруы ‒ астения ‒ құсу ‒ бас ауруы Бала жасындағы пациенттер Жиі ‒ ұйқышылдық ‒ ұйқының бұзылуы, түнгі қорқынышты түс көру ‒ диарея, іш қату Жиі емес ‒ құсу ‒ бас ауруы Тіркеуден кейінгі деректер Белгісіз ‒ аса жоғары сезімталдық реакциялары соның ішінде анафилаксия ‒ дене салмағының жоғарылауы, тәбеттің жоғарылауы ‒ агрессивтілік, қозу, елестеулер, депрессия, ұйқысыздық, қорқынышты түс көру, суицидтік ойлар ‒ құрысулар, парестезиялар, бас айналу, естен тану, тремор, дисгеузия ‒ көрудің бұзылуы, бұлыңғырлық, окулогирация (көз алмасының алдыңғы-артқы осі айналасында қозғалуы) ‒ бас айналу ‒ жүрек соғуы, тахикардия ‒ ентігу ‒ жүрек айну, құсу, диарея ‒ гепатит, бауырдың функционалдық сынамалары нәтижелерінің нормадан ауытқуы ‒ ангионевротикалық ісіну, тұрақты дәрілік эритема, қышыма, бөртпе, есекжем ‒ миалгия, артралгия ‒ дизурия, зәр шығару ‒ ісіну Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: ұйқышылдық (ересектерде), қозу және мазасыздық, кейіннен ұйқышылдық (балаларда). Емі: егер артық дозалану белгілері пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтату керек, асқазанды шаю, белсендірілген көмір, симптоматикалық терапия қажет. Арнайы антидот жоқ. Гемодиализ тиімді емес.

Арнайы сақтандырулар Леваризин қабылдайтын пациенттер алкогольді ішуден бас тартуы керек. Несептің іркілуіне бейім факторлары бар пациенттерді аса сақтықпен қабылдау керек (мысалы, жұлынның зақымдануы, қуық асты безінің гиперплазиясы), өйткені левоцетиризин несептің іркілуінің қаупін арттыруы мүмкін. Құрысуларға бейім немесе эпилепсиямен ауыратын пациенттер препаратты өте сақтықпен қабылдауы керек, өйткені левоцетиризин құрысу қаупін арттырады. Аллергиялық тері сынақтарының реакциясы антигистаминдермен басылады және олар орындалмас бұрын жуу кезеңі (3 күн) қажет. Левоцетиризинді тоқтатқанда, тіпті емдеу басталғанға дейін бұл белгілер болмаса да, қышу пайда болуы мүмкін. Симптомдар өздігінен жоғалып кетуі мүмкін. Кейбір жағдайларда симптомдар қарқынды болуы мүмкін және емдеуді қайта бастауды қажет етуі мүмкін. Емдеу қайта басталғаннан кейін симптомдар жойылуы керек. Лактозаның болуына байланысты, сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылық, Lарр-лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза жетіспеушілігі, мальабсорбциясы бар емделушілерге Леваризин таблеткаларын қабылдауға болмайды. Балаларда қолдану 6 жасқа дейінгі балаларға үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаларды қолдану ұсынылмайды, өйткені бұл пішін сізге сәйкес дозаны таңдауға мүмкіндік бермейді. Левоцетиризиннің педиатриялық түрін қолдану ұсынылады.

Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, эмбрионның/шарананың дамуына немесе босанғаннан кейінгі дамуға қатысты препараттың тікелей немесе жанама жағымсыз әсерлерін анықтаған жоқ. Левоцетиризинді жүкті әйелдерде қолдану туралы шектеулі клиникалық деректер (жүктілік нәтижесі 300-ден аз) левоцетиризинді қабылдаумен байланысты туа біткен даму ақауларын немесе шаранаға/жаңа туылған нәрестеге уытты әсерін анық көрсетпейді. Жүктілік кезінде препаратты сақтықпен қабылдау керек. Емшек сүтімен қоректенетін нәрестелерде левоцетиризинмен байланысты жағымсыз реакциялар болуы мүмкін. Сондықтан лактация кезінде препарат қарсы. Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Левоцитеризин ұйқышылдық пен шаршауды күшейтуі мүмкін. Сондықтан левоцетиризин қабылдайтын пациенттер көлік құралдарын немесе күрделі механизмдерді басқарғанда сақ болу керек

Левоцетиризинмен өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілген жоқ (соның ішінде CYP3A4 индукторларымен жүргізілген зерттеулер); цетиризиннің рацематпен қосылыстарына жүргізілген зерттеулер клиникалық маңызды жағымсыз өзара әрекеттесулерді (псевдоэфедринмен, циметидинмен, кетоконазолмен, эритромицинмен, азитромицинмен, глипизидпен және диазепаммен) анықтаған жоқ. Теофиллинді (тәулігіне бір рет 400 мг) қайталап қабылдау кезінде цетиризин клиренсінің төмендеуі (16%) байқалды; бұл ретте цетиризинді бір мезгілде қолданғанда теофиллиннің фармакокинетикасы өзгерген жоқ. Ритонавирдің (тәулігіне екі рет 600 мг) және цетиризиннің (тәулігіне 10 мг) дозасын қайталама зерттеуде цетиризиннің қан плазмасындағы концентрациясы 40%-ға жоғарылады және ритонавирдің (цетиризинмен бір мезгілде қолданғанда) фармакокинетикалық параметрлері аздап (-11%) төмендеді. Левоцетиризиннің сіңу дәрежесі мен жылдамдығы төмендегенімен, тамақ қабылдағанда төмендемейді. Цетиризинді немесе левоцетиризинді және алкогольді немесе ОЖЖ-нің басқа депрессанттарын бір мезгілде қолдану концентрацияға және өнімділікке әсер етуі мүмкін, дегенмен рацемат цетиризин алкоголь әсерін күшейтеді.

Сақтау мерзімі 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!