Ксифиа гранулы 100мг/5мл

Дайындалған 5 мл (1 өлшеуіш қасық) суспензияның құрамында белсенді зат – 111.9 мг цефиксим тригидраты (100.0 мг цефиксимге баламалы), қосымша заттар – сахароза, ксантан шайыры, натрий бензоаты, апельсин хош иістендіргіші (хош иістендіргіш ингредиенттер, жүгері мальтодекстрині, қант, соя лецитині Е 322, кремнийдің қостотығы Е 551) Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақ дерліктен бозғылт-сары түске дейінгі түйіршіктер. Дайындалған суспензия – ақ дерліктен бозғылт-сары түске дейінгі тұтқыр сұйықтық

Цефиксимге сезімтал микроорганизмдер туғызған инфекцияларды емдеуде: ‒ жоғарғы тыныс жолдарының жедел инфекцияларында (фаринго-тонзиллит, синусит); ‒ ортаңғы құлақтың жедел қабынуында; ‒ төменгі тыныс жолдарының инфекцияларында (жедел бронхит, созылмалы бронхиттің өршуі, трахеобронхит); ‒ несеп шығару жолдарының асқынбаған инфекцияларында (жедел пиелонефритті де қоса); ‒ асқынбаған созда (жатыр мойнында/уретрада)

Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа бета-лактамды препараттар. Үшінші буын цефалоспориндері. Цефиксим ATX коды: J01DD08 Әсер ету механизмі Әсер ету механизмі қоздырғыштың жасушалық жарғақшасының синтезінің бәсеңдетілуіне байланысты. Препарат көптеген бета-лактамазалардың гидролизистік әсеріне төзімді. Нәтижесінде пенициллиндерге және кейбір цефалоспориндерге (бета-лактамазалардың болуына байланысты) төзімді көптеген организмдер цефиксимге сезімтал болуы мүмкін. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазалар, оң және теріс), Branhamella catarrhalis (бета-лактамазалар, оң және теріс) және Enterobacter species қоса, патогенді микроорганизмдерден көбірек жиілікпен туындайтын инфекцияларды емдеуде клиникалық тиімді. Бета-лактамазалардың қатысуымен жоғары тұрақтылық дәрежесі болады. Энтерококктардың штаммдарының (Streptococcus faecalis, D тобының Streptococci) және Staphylococci (соның ішінде коагулаза-оң, коагулаза-теріс және метициллинге төзімді штаммдарын) көпшілігі цефиксимге төзімді. Сонымен қатар, Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes және Clostridia штаммдарының көпшілігі цефиксимге төзімді

Ішке қабылдауға арналған суспензияны дайындауға арналған Ксифиа түйіршіктері препаратын дәрігер тағайындаған дозаға және емдеу ұзақтығына сәйкес қолдану керек. Ішке қабылдауға арналған суспензияны дайындауға арналған Ксифиа түйіршіктері препаратын күн сайын бір уақытта бір рет қабылдау керек немесе екі дозаға бөлу керек (таңертең және кешке). Маңызды! Сіздің немесе сіздің балаңыздың симптомдары жақсарғаннан немесе жойылғаннан кейін препаратты қабылдауды тоқтатпаңыз, дәрігер тағайындаған уақытқа дейін препаратты қабылдауды жалғастырыңыз. Дозалану режимі Суспензияның дозалануы туралы ақпарат төмендегі кестеде берілген: Дене салмағы — Тәуліктік дозасы 6 кг дейін — тәулігіне бір рет 2,5 мл. 6 – 12,5 кг — бір рет 5 мл немесе тәулігіне екі рет 2,5 мл. 12,5 – 25 кг — бір рет 10 мл немесе тәулігіне екі рет 5 мл. 25 – 37,5 кг — бір рет 15 мл немесе тәулігіне екі рет 7,5 мл. 37,5 кг асатын немесе 12 жастан асқан — бір рет 20 мл немесе тәулігіне екі рет 10 мл. 5 мл суспензияның құрамында 100 мг әсер етуші зат бар. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Егер сізде бүйрек проблемалары болса, дәрігер дозаны азайтуы мүмкін. Балалар мен жасөспірімдерде қолданыңыз Суспензияны шала туылған нәрестелерге немесе жаңа туған нәрестелерге беруге болмайды. 12 жастан асқан балалар мен жасөспірімдер ересектер сияқты бірдей дозаны қолдана алады. Ересектерде, балаларда және 12 жастан асқан жасөспірімдерде қолданыңыз. Ұсынылатын доза бір реттік доза ретінде тәулігіне 400 мг құрайды немесе 200 мг (әр 12 сағат сайын) екі бірдей дозаға бөлінген. Осы жас тобына цефиксимнің басқа фармацевтикалық түрі болып табылатын Ксифиа қабықпен қапталған таблеткаларды қабылдауға болады. Енгізу әдісі және жолы Ішуге арналған суспензия. Суспензияны өлшеуіш қасықпен дозалайды. Суспензияны дәл дозалау үшін құтыға өлшеуіш қасық (5 мл) қоса беріледі. Бір өлшеуіш қасықта (5 мл) 100 мг цефиксим болады. Препаратты тамақтануға қарамастан қабылдауға болады. Ас ішу цефиксимнің сіңуіне айтарлықтай әсер етпейді. Суспензияны дайындау бойынша нұсқаулар Суспензия бірінші рет қолданар алдында дайындалады: 60 мл суспензия үшін: суспензияны дайындау үшін құтыны бірнеше рет шайқаңыз, 2 дозада 40 мл тазартылған суды қосып, біртекті суспензия пайда болғанша шайқаңыз. 100 мл суспензия үшін: суспензияны дайындау үшін құтыны бірнеше рет шайқаңыз, 2 дозада 66 мл тазартылған суды қосып, біртекті суспензия пайда болғанша шайқаңыз. Дайындалған суспензия: ақ дерліктен ақшыл сарыға дейін тұтқыр сұйықтық. Қолданар алдында дайындалған суспензияны жақсылап шайқаңыз! Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар Осы дәрілік препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтар туындаған жағдайда, дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгіну керек

‒ цефиксимге, кез келген цефалоспориндерге немесе препараттың кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық.

Жиі – диарея, сұйық нәжіс. Жиі емес – бас ауыруы; – іш ауыруы, жүрек айнуы, құсу; – эритема, бөртпе; – қан сарысуындағы бауыр ферменттері (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, сілтілік фосфатаза) деңгейінің қайтымды жоғарылауы. Сирек – бас айналуы; – тәбет жоғалуы, метеоризм; – эозинофилия; – қышыну, шырышты қабықтардың қабынуы; – ауырлығы түрлі дәрежедегі аса жоғары сезімталдық реакциялары, анафилаксиялық шок; – мочевина азоты деңгейінің жоғарылауы. Өте сирек – жалғанжарғақшалы колит; – лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения немесе тромбоцитопения, қан ұюының бұзылулары, қан сарысуында креатининнің жоғарылауы, гипербилирубинемия; – уақытша гиперактивтілік, құрысу белсенділігінің жоғарылауы; – гепатит, сарғаю, холестаз; – мультиформалы эритема, Лайелл синдромы, сарысу құю ауруы тәрізді реакциялар, Стивенс-Джонсон синдромы, Квинке ісінуі, беттің ісінуі, уытты эпидермалық некролиз; – қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы. Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес) – резистентті қоздырғыштармен суперинфекция; – гранулоцитопения, гемолиздік анемия; – сарысу құю ауруы тәрізді реакциялар; – цефиксимді қоса, бета-лактамдық антибиотиктерді қолданғанда, әсіресе, артық дозаланған кезде немесе бүйрек жеткіліксіздігі кезінде, энцефалопатияның (ол құрысуларды, сананың шатасуын, сана бұзылуын, қимыл-қозғалыстың бұзылуларын қамтуы мүмкін) даму қаупі бар; – ентігу; – диспепсия; – эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен жүретін дәрілік реакция (DRESS синдром), есекжем, Стивенс-Джонсон синдромы; – тубулоинтерстициальді нефриттен туындаған бүйрек жеткіліксіздігін қоса, бүйректің жедел жеткіліксіздігі; – қызба, беттің ісінуі; – қандағы билирубин деңгейінің жоғарылауы Егер тәуліктік дозасы бір реттік пероральді доза түрінде қабылданса, асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз реакциялар жиірек туындайды. Сирек жағдайда, цификсимді ұзақ және қайталап қолдану резистентті бактериялармен немесе зеңдермен суперинфекцияға алып келуі мүмкін. Аса жоғары сезімталдық реакциялары Цефалоспориндерді пероральді қолданғанда, терінің аллергиялық реакцияларынан өзге, ауырлығы анафилаксиялық шокқа дейінгі түрлі дәрежедегі аса жоғары сезімталдық реакциялары сирек байқалды, бірақ олар парентеральді енгізгендегіге қарағанда айтарлықтай сирегірек. Беттің ісінуі, тілдің ісінуі, тыныс жолдарының тарылуымен көмейдің ісінуі, жүрек қағуы, ентігу, гипотензия және тіпті, дамып келе жатқан шок түріндегі жедел аллергиялық реакциялар көрініс беруі мүмкін. Ондай жағдайларда шұғыл медициналық көмек қажет болады. Сенсибилизацияның нәтижесінде туындаған аллергия да сирек (> 0,01%) жағдайда дәрілік қызбамен және өте сирек (≤ 0,01%) жағдайда сарысу құю ауруы тәрізді реакциялармен, гемолиздік анемиямен және интерстициальді нефритпен көрініс беруі мүмкін. Қан талдауының өте сирек бұзылулары емдеуді тоқтатқаннан кейін өздігінен қалыпқа түскен Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі. Цефиксимді қоса, бета-лактамдық антибиотиктерді қолданғанда, әсіресе, артық дозаланған кезде немесе бүйрек жеткіліксіздігі кезінде, энцефалопатияның даму қаупі бар. Емі: асқазанды шаю; қажет болса, симптоматикалық ем. Арнайы антидоты жоқ. Цефиксим қан ағымынан гемодиализдің немесе перитонеалдық диализдің көмегімен мардымсыз мөлшерде шығарылады.

Егер Сізде немесе Сіздің балаңызда келесі жағдайлар болса, Ксифиа препаратын қабылдамас бұрын емдеуші дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіңіз: ‒ басқа ауру, мысалы, демікпе; ‒ кейбір препараттарға, соның ішінде пенициллинге аллергия; ‒ бүйрек функциясының бұзылуы; ‒ жүрек айнуы мен құсуды тудыратын ауру; ‒ терінің қабыршықтануы немесе күлбіреуіктер түріндегі бөртпелер. Бұл жағдайда препаратты қабылдауды дереу тоқтатыңыз және дәрігерге жүгініңіз, өйткені ол терінің ауыр жағымсыз реакцияларының белгілері болуы мүмкін; ‒ қан талдауларының, анемия барын көрсететін нәтижелері болса немесе Сіз өзіңізде сарғаю бар деп күдіктенсеңіз; ‒ несеп шығару мөлшері күрт азайса. Бұл бүйректің жедел жеткіліксіздігінің белгісі болуы мүмкін, ол цефиксимді қолданудан туындауы мүмкін. Кейде несеп шығару мүлдем болмай қалуы мүмкін. Организмде сұйықтық іркілуі (ісіну), бел ауыруы, тәбеттің жоғалуы, жүрек айнуы, құсу немесе диарея туындауы мүмкін. Жоғарыда атап келтірілген симптомдардың кез келгені пайда болған жағдайда, препаратты қабылдауды тоқтатыңыз және дереу дәрігерге жүгініңіз; ‒ эпилепсия ұстамасы. Цефиксим (Ксифиа препаратының әсер етуші заты) соған жататын, цефалоспориндер ретінде белгілі топтың препараттары эпилепсия ұстамаларын тудыруы мүмкін. Эпилепсия ұстамасы жағдайында, препаратты қабылдауды дереу тоқтатыңыз және дәрігерге жүгініңіз; ‒ Ксифиа препаратын ұзақ уақыт немесе қайталап қолдану цефиксимге төзімді микроорганизмдермен суперинфекция тудыруы мүмкін. Суперинфекция жағдайында дәрігер оны тиісінше емдеу үшін ем тағайындайды. Балаларда қолданылу Препаратты 6 айдан асқан балаларға тағайындауға болады. Қант диабеті Ксифиа, ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған түйіршіктер препаратының әр 5 мл-де 2,517 г сахароза бар, қант диабеті бар пациенттерде сақтықпен қолдану қажет. Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге қолдану ұсынылмайды. Дайындалған 5 мл суспензияда 2,5 мг натрий бензоаты (E 211) бар. Натрий бензоаты (Е 211) жаңа туған (4 аптаға дейінгі) балаларда сарғаюды (терінің және көздің аққабығының сарғаюын) күшейтуі мүмкін. Препараттың дайындалған 5 мл суспензиясы құрамында 1 ммольден аз натрий (23 мг) болады, яғни, іс жүзінде натрийсіз. Ескерту: Егер препаратты қолдану кезінде қайталанатын немесе ұзаққа созылған қатты диарея немесе аса жоғары сезімталдық реакциясы (аллергия) туындаса, дереу емдеуші дәрігерге жүгініңіз. Оларға тері бөртпелері, есекжем, аяқ-қолдардың, еріннің немесе қабақтардың ісінуі, ауа жетпеу және естен тану жатады. Егер Сізде диарея болса, перистальтиканы (ішектің қозғалуын) азайтатын препараттарды қабылдамаңыз! Тері бөртпелерін байқаған бойда дәрігерге жүгініңіз! Бұл терінің ауыр реакциясының белгісі болуы мүмкін. Арнайы ескертулер Педиатрияда қолдану Препарат 6 айдан асқан балаларда қолдануға арналған. 6 айға толмаған балаларда цефиксимнің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Жүктілік Жүкті әйелдерде зерттеулер жүргізілмеді. Жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілікке, эмбриондық / құрсақішілік дамуға, босануларға немесе босанғаннан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама зиянды әсерлерін көрсетпеді. Жүктілік кезінде тек, анасы үшін болжамды пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда ғана қолдануға болады. Бала емізу Цефиксимнің емшек сүтімен бөлініп шығатын-шықпайтындығы белгісіз. Бала емізіп жүрген аналарда Ксифиа препаратын тек, егер дәрігер оны қолдануды қажет деп есептесе ғана қолдануға болады. Ксифиа препаратымен емделу кезінде бала емізуді тоқтату керек! Фертильділік Цефиксимнің фертильділікке ықпалын растайтын деректер жоқ. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Энцефалопатия сияқты жағымсыз әсерлер (құрысуларды, сананың шатасуын, сана бұзылуын, қимыл-қозғалыс бұзылыстарын қамтуы мүмкін) туындаған жағдайда, пациент механизмдермен жұмыс істемеуі немесе көлік құралын жүргізбеуі керек.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Кумариндік антикоагулянттар Варфарин сияқты антикоагулянттарды қабылдап жүрген пациенттерге цефиксимді сақтықпен тағайындау керек. Цефиксим протромбиндік индексті төмендетіп, варфарин калий сияқты тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді. Өзара әрекеттесудің басқа түрлері Цефалоспориндерді қолдану кейбір зертханалық тестілердің нәтижелеріне әсер етуі мүмкін, ол Бенедикт ерітіндісін, Фелинг ерітіндісін немесе Clinitest тестін пайдаланғанда (бірақ ферменттік әдістерді пайдаланғанда емес) несептегі глюкозаға талдаудан жалған оң нәтижелердің алынуына алып келеді. Цефалоспориндермен емдеу кезінде Кумбс сынамасынан оң нәтиже (кейде жалған) алынғаны сипатталды. Глюкозооксидазаның ферменттік реакцияларына негізделген глюкоза тестілерін пайдалану ұсынылады. Егер Сіз Ксифиа препаратын басқа антибиотиктермен (мысалы, ами-ногликозидтермен, полимиксин В, колистинмен) немесе диуретиктермен (мысалы, фуросемидпен) қабылдап жүрсеңіз, дәрігер Сізді немесе Сіздің балаңызды несеп талдауына жолдауы мүмкін.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Дайын суспензияны бөлме температурасында (25°C-ден төмен) немесе тоңазытқышта 14 күн бойы пайдалануға болады. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!