Картан раствор 1 г/5 мл

1 мл ерітіндінің құрамында белсенді зат - 200 мг левокарнитин, қосымша заттар: 2М хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Мөлдір түссіз немесе ашық-сары түсті ерітінді.

- ересектерде, балаларда, сонымен қатар сәбилер мен жаңа туған нәрестелерде левокарнитиннің бастапқы және салдарлы тапшылығы - ұзақ уақыт гемодиализдегі және мынадай симптомдары бар пациенттерде левокарнитиннің салдарлы тапшылығында: - айқын тұрақты бұлшықет түйілуі және/немесе диализ жүргізу кезінде гипотензиялық эпизодтар - өмір сапасын елеулі теріс әсерге әкелетін энергетикалық тапшылық - қаңқа бұлшықеттерінің әлсіздігі және/немесе миопатиялар - кардиомиопатия - емге жауабы жоқ немесе эритропоэтиннің үлкен дозасын талап ететін анемия немесе уремия - тоя тамақтанбаудан туындаған бұлшықет массасын жоғалту.

L-карнитин жануарлар, микроорганизмдер мен өсімдіктер тіндерінде табиғи компонент ретінде болады. Адам организміне қалыпты метаболизмге қажеттілікті құрамында L-карнитин бар өнімдерді тұтыну есебінен, сондай-ақ метил тобының донорлары болып табылатын лизин мен метиониннің бауыр мен бүйректегі эндогенді синтезі есебінен толықтырады. Тек карнитиннің L-изомері биологиялық белсенді болып табылады және липид алмасуында, кетонды денелер метаболизмінде амин қышқылдары тізбегінің буыны ретінде маңызды рөл атқарады. L-карнитин триглицеридтердің қосылысын емес, май қышқылдарының тотығуын стимуляциялайды, митохондрияларда ұзын-тізбекті май қышқылдарының тасымалдануына қатысады. L-карнитин Кребс циклінің жұмысын жақсартады (СоА босап шығуы, СоА әсері арқылы, карнитин-ацилтрансфераза ферментінің қатысуымен); мұндай механизм қаңқа бұлшықеттерінде пируват дегидрогеназа белсенділігін және амин қышқылдары тізбегінің тармақталған буындарының тотығуын көтермелейді. Осылайша, L-карнитин зат алмасудың әртүрлі үдерістеріне тікелей немесе жанама қосылады және тек қана майлы қышқылдары мен кетонды денелер ғана емес, сондай-ақ глюкоза мен кейбір амин қышқылдары тотығуының маңызды факторы болып табылады.

Дозалау режимі Ересектер, балалар, оның ішінде сәбилер мен жаңа туған нәрестелер Емдеу кезінде қан плазмасы мен несептен бос және ацильді левокарнитин деңгейін бақылау ұсынылады. Метаболизмнің туа біткен бұзылуы кезінде қолдану Қажетті доза метаболизмнің туа біткен бұзылуының ерекшелігіне және ауру көріністерінің ауырлығына байланысты. Төмендегілерді жалпы ұсыныстар ретінде қарастыруға болады. Жедел декомпенсация кезінде ұсынылған доза тәулігіне 3-4 енгізетін 100 мг/кг дейінді құрауы мүмкін. Қажет болған жағдайда одан да жоғары дозаларды қолдануға болады, алайда бұл кезде жағымсыз әсерлер, атап айтқанда диарея күшеюі мүмкін. Гемодиализ жүргізетін пациенттерде карнитиннің салдарлы тапшылығы Емді бастар алдында қан плазмасындағы карнитин деңгейін бақылау ұсынылады. Карнитиннің салдарлы тапшылығы, қан плазмасындағы бос карнитин деңгейі 20 мкмоль/л төмен болғанда, ал қан плазмасындағы бос карнитин деңгейіне ацильді карнитиннің арақатынасы 0,4 жоғары емес кезінде болжанады. Диализдің әр емшарасының соңында (шамамен аптасына үш рет) венаішілік болюс түрінде енгізуі қажет болатын ұсынылатын доза 20 мг/кг құрайды. Венаішілік емдеу ұзақтығы үш айдан аспауы тиіс - бұл әдетте бұлшықеттік бос карнитиннің қалыпты деңгейін орнына келтіру үшін талап етілетін уақыт. Жалпы реакцияны ацильді карнитиннің бос карнитинге арақатынасының мониторингі негізінде және пациент симптоматикасының динамикасын бағалау керек. Карнитинді тоқтатқан кезде карнитин деңгейінің үдемелі төмендеуі байқалады. Емдеу курсын қайталау қажеттілігін пациент симптомдарының динамикасын ескере отырып және уақыттың тұрақты аралығында қан плазмасындағы карнитин деңгейін өлшеу арқылы анықтауға болады. Гемодиализ - демеуші ем Егер препаратты вена ішіне енгізудің алғашқы курсында елеулі клиникалық әсер алынса, одан кейінгі демеуші ем Картан, ішуге арналған ерітінді препаратын тәулігіне 1 г дозада пайдалануды қарастыруы мүмкін, оны диализдің әр сеансынан кейін қабылдау керек. Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер Дозаны өзгерту және басқа сақтық шаралары қажет емес. Жас пациенттер мен егде жастағы пациенттерде қауіпсіздік бейіні ұқсас болды. Енгізу әдісі мен жолы Картан, вена ішіне енгізуге арналған ерітіндісі, вена ішіне баяу енгізуге арналған (2-3 минут бойы).

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

Жиі (≥ 1/100-ден <1/10 дейін) - жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің ауыруы Жиі емес (≥ 1/1000-нан <1/100 дейін) - бас ауыруы - гипертензия, гипотензия - дисгевзия - денедегі спецификалық иіс1 - бұлшықет түйілуі - патологиялық сезім, пирексия - АҚ жоғарлауы Өте сирек (<1/10000) - халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ)2 артуы Белгісіз - қышыну, бөртпе - бұлшықет ширығуы 1Дозаны азайту препараттан туындаған иіс пен асқазан-ішек симптомдарын әлсіретеді немесе жояды. 2Левокарнитинмен бір мезгілде кумарин қатарының (аценокумарол және варфарин) антикоагулянттарын алған пациенттерде халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ) жоғарылауының өте сирек жағдайлары туралы хабарланды. Левокарнитинмен емдеу кезінде алдыңғы құрысу белсенділігі бар пациенттерде құрысулар туралы хабарланды. Қабылдаудың бірінші аптасында және дозаны арттырғаннан кейін пациенттің жәй-күйін мұқият бақылау қажет. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

L-карнитиннің артық дозалану жағдайындағы уыттылығы туралы деректер жоқ. Препараттың жағымдылығы қабылдаудың алғашқы аптасында және қабылданған дозаны әр арттырған сайын бақыланады. Симптомдары: препараттың жоғары дозалары диареяны туындатады. Емі: препараттың қабылдайтын дозасын азайту және орын алмастыратын ем. Препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар Препаратты қолдануды дәрігердің бақылауымен жүзеге асыру керек.

Талапқа сай дозалауды анықтау үшін қан плазмасындағы және несептегі бос және ацилдік L-карнитин деңгейін өлшей отырып, емді бақылау ұсынылады. Карнитиннің плазмадағы концентрациясы 35-тен 60 μмоль/л дейінді құрайды. Ацилдік және бос L-карнитиннің плазмадағы арақатынасы 0.35-тен азды құрайды. L-карнитин дағдылануды тудырмайды, өйткені адам организмі үшін табиғи ерітінді болып табылады. Инсулин немесе гипогликемиялық пероральді ем қабылдап жүрген диабеті бар пациенттерге L-карнитинді енгізу оларда гипогликемияны тудыруы мүмкін. Сондықтан осы санаттағы пациенттерді емдеу кезінде гипогликемиялық препараттардың дозалау режимін түзеу үшін, қан плазмасындағы глюкоза деңгейін тұрақты түрде бақылап отыру қажет. Левокарнитиннің жоғары дозасын ұзақ пероральді қабылдау бүйрек функциясы ауыр бұзылулары бар немесе бүйрек жеткіліксіздігі терминалды сатысында диализде жүрген пациенттерде, әдетте несеппен бөлінетін, триметиламин (ТМА) және триметиламин-N-оксид (ТМАО), потенциалды уытты метаболиттер концентрациясының жоғарылауын туындатуы мүмкін. Жоғары дозаларды вена ішіне енгізу уытты метаболиттердің жинақталуына әкелмейді. Левокарнитинмен бір мезгілде кумарин қатарының антикоагулянттарын алған пациенттерде халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ) жоғарылауының өте сирек жағдайлары туралы хабарланды. ХҚҚ немесе басқа қолайлы коагуляция тесттерді олар тұрақты болғанша апта сайын, содан кейін левокарнитинмен бір мезгілде осындай антикоагулянттарды қабылдаған пациенттерде ай сайын тексеру керек. Алдыңғы құрысу белсенділігі бар пациенттерде құрысулар туралы хабарланды, алайда левокарнитин ұстамалардың жиілігін және/немесе ауырлығын арттыратыны белгісіз. Левокарнитин құрысудың болжамды себебі болып табылатын жағдайларда емдеуді тоқтату туралы мәселені қарастыру керек. Левокарнитинді жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолдану диареяға әкелуі мүмкін. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Әсер етпейді.

Жүктілік кезінде немесе бала емізу кезінде, егер ана үшін пайда шарана немесе бала үшін потенциалды қауіптен асып түссе, аса қажет болған жағдайда ғана тағайындалады.

Левокарнитинмен бір мезгілде кумарин қатарының антикоагулянттарын алған пациенттерде халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ) жоғарылауының өте сирек жағдайлары туралы хабарланды.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!