Ибупрофен-Тева таблетки 200 мг

Бір таблетканың құрамында белсенді зат– ибупрофен 400 мг қосымша заттар: модификацияланған жүгері крахмалы, натрий кроскармеллозасы, гипромеллоза, стеарин қышқылы, сусыз коллоидты кремний, таблетканың қабығы: гипромеллоза, Макрогол 8000, титанның қостотығы (Е 171) Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Дөңгелек, екі беті дөңес, ақ түсті қабықпен қапталған, бір жағында сызығы бар таблеткалар

- ауырсыну синдромын симптоматикалық емдеу: жеңіл және орташа ауырсыну, бас ауыруы, бас сақинасы, етеккір және етеккір алдындағы ауырсыну - ауырсынатын ісіну және бұлшықет және/немесе буын ауыруы кезінде, дегенеративті артриттерде (мысалы, остеоартрит) дене температурасының, ауырудың және қабынудың төмендеуі (мысалы, ревматоидты артрит).

Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен. АТХ коды M01AE01 Ибупрофен ауыруды басатын, қабынуға қарсы және қызуды төмендететін әсері бар пропион қышқылының туындысы болып табылады. Препараттың емдік әсерлері оның циклооксигеназа ферментіне тежегіш әсерімен жүзеге асырылады, ол простагландиндер синтезінің айқын төмендеуіне әкеледі. Ибупрофен екі препарат бір мезгілде тағайындалған кезде тромбоциттердің агрегациясына ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының ықпалын басуы мүмкін. Препарат (81 мг дозада) тез босап шығатын түрдегі ацетилсалицил қышқылын қабылдауға дейінгі 8 сағат ішінде немесе қабылдағаннан кейін 30 минут ішінде 400 мг дозада ибуфренді бір реттік қабылдағанда тромбоксанның түзілуіне немесе тромбоциттердің агрегациясына ацетилсалицил қышқылының ықпалы төмендеді. Осыған қарамастан, клиникалық жағдайға осы деректердің экстраполяциясына қатысты екіұштылық бар. Ибупрофенді ұдайы, ұзақ қолдану ацетилсалицил қышқылы төмен дозаларының кардиопротективтік әсерін азайтуы мүмкін екендігін жоққа шығару мүмкін емес. Ибупрофенді жүйесіз қолданғанда әсері клиникалық тұрғыдан маңызды деп саналмайды.

Тиімді ең аз доза симптомдарды жеңілдету үшін қажетті препаратты қабылдаудың қысқа мерзімдік кезеңі ішінде пайдаланылуы тиіс. Егер Сізде қызба және ауырсыну сияқты инфекция белгілері болса, олар сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз («Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары» бөлімін қараңыз). Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер тағайындайды Ревматизмдік аурулар кезінде ибупрофенді ұзағырақ қабылдау қажет болуы мүмкін. Ибупрофеннің дозасы пациенттің жасына және дене салмағына байланысты. Ересектер үшін ең жоғары бір реттік доза 800 мг ибупрофеннен аспауы тиіс. Дозалау режимі Жеңіл немесе орташа ауырсыну, температураның жоғарылауы. Препарат тек қысқа мерзімді қолдануға және салмағы ≥ 40 кг (12 жас және одан үлкен) ересектер мен балаларға қолдануға арналған. 200 – 400 мг бір рет немесе күніне 2-3 рет, таблеткаларды қабылдау арасындағы аралық кем дегенде 6 сағатты құрауы тиіс. Ең жоғары тәуліктік доза 1200 мг аспауы тиіс. Бас ауыруы, бас сақинасы: 400 мг бір рет, қажет болған жағдайда 400 мг таблеткаларды қабылдау аралығы 6 сағатқа дейін. Дене салмағы ≥ 20 кг ( 6-11 жас) балалар: 200 мг күніне 1-3 рет, қажет болған жағдайда таблеткаларды қабылдау аралығы 6 сағат. Ең жоғары тәуліктік доза 600 мг аспауы тиіс. Салмағы 30-90 кг (10-11 жас) балалар: 200 мг тәулігіне 1-4 рет, қажет болған жағдайда таблеткаларды қабылдау аралығы 6 сағат. Ең жоғары тәуліктік доза 800 мг аспауы тиіс. Ибупрофенді дене салмағы 20 кг аз немесе 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды. Етеккірлік және етеккір алдындағы ауырсыну Ересектер мен дене салмағы ≥40 кг жасөспірімдер (12 жас және одан үлкен): 200-400 мг тәулігіне 1-3 рет, қажет болған жағдайда 6 сағатқа дейінгі аралықта. Ең жоғары тәуліктік доза 1200 мг аспауы тиіс. Бұлшықеттік және ревматизмдік ауырулар Ересектер: Ұсынылатын доза бірнеше қабылдауға тәулігіне 1200-1800 мг құрайды. Кейбір пациенттерде күніне 600-1200 мг демеуші дозалар тиімді болуы мүмкін. Жедел және ауыр жағдайларда дозаны 3 немесе 4 қабылдауға ең жоғары 2400 мг дейін (уақытша) арттыруға болады. 15-тен 17 жасқа дейінгі жасөспірім: Ұсынылатын доза салмаққа қарай түзетілуі тиіс: күніне 20 мг/кг бастап ең жоғары 40 мг/кг дене салмағына дейін (күніне ең жоғары 2400 мг) 3-4 қабылдауға. Егер препаратты 2-3 күн бойы қабылдаған кезде симптомдар сақталса немесе күшейсе, емдеуді тоқтатып, дәрігерге қаралу қажет. Препаратты ұзақ қабылдау қажет болғанда (12- ден 18 жас аралығындағы балалар мен жасөспірімдер үшін - 3 күннен астам, ал ересектер үшін - 10 күннен астам) дәрігерге қаралу қажет. Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер ҚҚСП жағымсыз әсерлерге барынша бейім және өлімге әкелуі мүмкін асқазан-ішектен қан кету, ойық жара немесе тесілу қаупі жоғары егде жастағы пациенттерде аса сақтықпен қолданылуы керек. Егер емдеу қажет деп саналса, симптомдарды бақылауға қажетті ең қысқа уақыт ішінде ең төменгі дозаны пайдалану керек. Егер оң нәтижелер байқалмаса немесе жақпаушылық пайда болса, емдеуді үнемі қайта қарау және тоқтату керек. Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер Бүйрек функциясының жеңіл және орташа төмендеуі бар пациенттерде симптомдарды бақылау және бүйрек функциясын бақылау үшін қажетті ең қысқа уақыт ішінде доза мүмкіндігінше төмен болуы керек. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Бүйрек функциясының жеңіл және орташа төмендеуі бар пациенттерде симптомдарды бақылау және бауыр функциясын бақылау үшін қажетті ең қысқа уақыт ішінде доза мүмкіндігінше төмен болуы керек. Енгізу әдісі мен жолы Таблетка дұрысы тамақ ішуден кейін стақан сумен ішіп қабылданады. Асқазаны сезімтал пациенттерге ибупрофенді тамақ ішу кезінде қабылдау ұсынылады. Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі Жағымсыз реакциялардың даму қаупін барынша ең төменге азайту мақсатында ибупрофенді тиімді ең төмен дозада және клиникалық әсерге қол жеткізу үшін қажетті ең жоғары қысқа кезең ішінде қабылдау керек. Асқазаны сезімтал пациенттерге тамақ ішу кезінде Ибупрофен-Тева препаратының қабықпен қапталған 400 мг таблеткаларын қабылдау ұсынылады. Тамақ ішуден кейін бірден Ибупрофен-Тева препаратының қабықпен қапталған 400 мг таблеткаларын қабылдаған кезде препараттың әсерінің басталуы кешігуі мүмкін. Мұндай жағдайда препараттың дозасын ұсынылған дозадан жоғарыға арттырмау керек. Емдеу ұзақтығы Препарат тек қысқа мерзімдік қолдануға арналған. Ересектер осы дәрілік препаратты қызба жағдайында 3 күннен көбірек немесе ауыруын емдеу үшін 4 күннен көбірек қабылдауы қажет болса, сондай-ақ симптомдар өршісе, дәрігерден кеңес алу керек. Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар Қатысты емес Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету Қатысты емес Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес беру үшін жүгіну бойынша ұсынымдар Ибупрофен-Тева препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігерден кеңес алыңыз. Өз дәрігеріңізге Сіз қандай да болсын басқа препаратты қабылдап жүргеніңізді, жақын арада қабылдағаныңызды немесе қабылдауды бастауыңыз мүмкін екендігін мәлімдеңіз. Дәрілік препараттың стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялары сипаттамасы және осы жағдайда қабылданатын шаралар Жағымсыз реакциялардың туындау жиілігіне баға беру келесі критерийлер негізінде жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден <1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000-нан <1/100 дейін), сирек (≥1/10000-нан <1/1000 дейін), өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес). Жиі - асқазан-ішек жолы тарапынан іш тұсының ауыруы, жүректің айнуы және ас қорытудың бұзылыстары, диарея, метеоризм, іш қату, қыжыл және сирек жағдайларда анемияға әкелуі мүмкін асқазан-ішектік жеңіл қан кету сияқты бұзылулар Жиі емес - аса жоғары сезімталдық реакциялары 1 - есекжем және қышыну - бас ауыруды, бас айналуды, ұйқышылдықты, қозуды, ашушаңдықты немесе шаршауды қоса, орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар - көрудің бұзылулары - потенциалды қан кетумен және тесілумен бірге АІЖ ойық жарасы, ойық жаралы стоматиттер, колиттің және Крон ауруының өршуі, гастриттер. - тері бөртпелерінің алуан түрлері Сирек - құлақтың шыңылдауы - сирек жағдайларда бүйрек тіндерінің зақымдануы (бүйрек бүртікшелерінің некрозы) және қанда мочевина және несеп қышқылының жоғарылауы - гемоглобин деңгейінің төмендеуі Өте сирек - инфекциямен байланысты қабынудың өршуі (мысалы, некрозданған фасцииттің дамуы), сирек жағдайларда терінің ауыр инфекциялары және жұмсақ тіндер тарапынан асқынулар желшешек кезінде болуы мүмкін - гемопоэздің бұзылулары (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения және агранулоцитоз). Алғашқы белгілері қызба, тамақтың ауыруы, ауыз қуысының беткейлік ойық жаралары, тұмау тәріздес симптомдар, қатты жүдеу, мұрыннан қан кету және теріден қан кету, қан кету және қанталаулар. Мұндай жағдайларда пациент осы дәрілік препаратты қабылдауды тоқтатуға, кез келген анальгетиктермен және қызуды төмендететін дәрілермен өздігінен емделуді тоқтата тұруға және дәрігерге қаралуға кеңестер алуы тиіс. - жайылған ауыр аса жоғары сезімталдықтың реакциялары. Симптомдары беттің, тілдің және тамақтың ісінуін, ентігуді, тахикардияны және гипотензияны (анафилаксия, ангионевроздық ісіну немесе ауыр шок) қамтуы мүмкін. - демікпенің өршуі - психоздық реакция, депрессия - асептикалық менингит 2 - жүрек функциясының жеткіліксіздігі, жүрек қағуының жиілеуі және ісіну, миокард инфарктісі - артериялық гипертензия, васкулит - эзофагит, панкреатит және ішектің жарғақшалық стриктурасының түзілуі. - бауыр дисфункциясы, бауырдың зақымдануы, әсіресе ұзақ қабылдаған кезде, бауыр функциясының жеткіліксіздігі, жедел гепатит - денеде қызғылтым ылғалды дақтары, ортасында күлдіреуіктер және терінің қабыршықтануы болуы мүмкін - ауыз және мұрын, тамақ, жыныс мүшелерінің және көздің шырышты қабығының ойық жаралары; бұл ауыр реакциялардың алдында қызба және тұмауға ұқсас симптомдар болуы мүмкін (эксфолиативті дерматит, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз). - ісінулер, әсіресе артериялық гипертензия немесе бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде, нефроздық синдром, ішек нефриті, олар бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігімен қоса жүруі мүмкін Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес). - тыныс алу жолдарының аса жоғары белсенділігі, оның ішінде демікпе, бронх түйілуі немесе ентігу - кеудедегі ауырсыну, бұл Кунис синдромы деп аталатын потенциалды ауыр аллергиялық реакцияның белгісі болуы мүмкін - Таралған тері бөртпесі, дене температурасының жоғарылауы және лимфа түйіндерінің ұлғаюы (DRESS-синдром). - Қызбамен қатар жүретін тері астындағы түйнегі мен күлдіреуігі бар қабыршықты кең таралған бөртпе. Симптомдар әдетте емдеудің басында пайда болады (жедел жайылған экзантематозды пустулез). Жекелеген жағымсыз реакциялардың сипаттамасы 1 Ибупрофенмен емдеу кезінде аса жоғары сезімталдық реакциялары тіркелді. Олар (a) спецификалық емес аллергиялық реакцияларды және анафилаксиялық реакцияны, (b) тыныс алу жолдарының аса жоғары реактивтілігін, соның ішінде демікпені, өршіген демікпені, бронх түйілуін, ентігуді, немесе (c) әртүрлі тері реакцияларын, соның ішінде алуан түрдегі бөртпені, қышынуды, есекжемді, пурпураны, ангионевроздық ісінуді және сирек эксфолиативтік және буллездік дерматозды (соның ішінде уытты эпидермалық некролизді, Стивенс-Джонсон синдромын және полиморфты эритеманы) қамтуы мүмкін. 2 Препаратты қабылдаудан туындаған асептикалық менингиттің патогенетикалық даму механизмі әзір толық зерттелмеген. Алайда ҚҚСП қабылдау аясында асептикалық менингит жағдайлары туралы қолда бар деректер иммундық реакцияларды айғақтайды (препаратты қабылдау уақыты және препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін симптомдардың жоғалуы арасындағы байланыс бақыланады). Асептикалық менингит симптомдары (мысалы, мойын бұлшықетінің сіресуі, бас ауыру, жүректің айнуы, құсу, қызба немесе бағдардың бұзылуы) туындауының жекелеген жағдайлары бұрыннан аутоиммундық аурулары бар (мысалы, жүйелік қызыл жегі, дәнекер тінінің аралас аурулары бар) пациенттерде ибупрофенді бір мезгілде қабылдау кезінде байқалды. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

- ибупрофенге немесе препараттың құрамына кіретін компоненттердің кез келгеніне жоғары сезімталдық - анамнезде ацетилсалицил қышқылын (салицилаттарды) немесе басқа да ҚҚСП қолданумен байланысты аса жоғары сезімталдық реакциялардың болуы (бронх демікпесі, бронхтың түйілуі, ринит, риносинусит, мұрынның немесе мұрын қойнауларының қайталанатын полипозы, Квинке ісінуі, есекжем) - АІЖ ағзаларының эрозиялық-ойық жаралы аурулары (соның ішінде асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруы, Крон ауруы, ойық жаралы колит) немесе ойық жарадан қан кетудің белсенді фазасы немесе оның анамнезде болуы (ойық жара ауруының немесе ойық жарадан қан кетудің екі немесе одан көбірек көріністері) - ҚҚСП қолдану әсерінен өршіген АІЖ жарасынан қан кетудің немесе тесілудің анамнезде болуы - бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі немесе белсенді сатыдағы бауыр ауруы - бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі <30 мл/мин), расталған гиперкалиемия - жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (Кардиологтардың Нью-Йорк Ассоциациясы жіктемесі бойынша IV класс), аортокоронарлы шунттау жүргізілгеннен кейінгі кезең - цереброваскулярлық немесе басқа да белсенді қан кету орын алған пациенттерге. - гемофилия және қан ұюының басқа бұзылулары (соның ішінде гипокоагуляциялар), геморрагиялық диатездер - қатты сусыздану (құсу, диарея немесе жеткіліксіз сұйықтық ішу салдарынан) - жүктілік (III триместр) - 6 жасқа дейінгі балалар.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Ересектерде дозаға тәуелді әсері азырақ білінеді. Симптомдары Жүректің айнуы, құсу, іш тұсының ауыруы және сирек диарея. Сондай-ақ көрудің бұлыңғырлануы, құлақтың шуылдауы, бас ауыру және асқазан-ішектік қан кету болуы мүмкін. Өте ауыр улану жағдайында орталық жүйке жүйесі тарапынан уытты зақымдану белгілері байқалады, ол кеңістікте бағдардан адасу, бас айналу, ұйқышылдық, мезгіл-мезгіл қозу және бағдардан адасу, сананың жоғалуы немесе кома түрінде көрініс береді. Кейде пациенттерде құрысулар туындайды. Қатты улану кезінде метаболизмдік ацидоз туындауы мүмкін. Гипотермия және гиперкалиемия және протромбин уақытының/халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ) артуы дамуы мүмкін Бұл айналымдағы қан ұю факторының интерференциясына байланысты. Сондай-ақ бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі және бауырдың зақымдануы, гипотензия, тыныстың тарылуы және цианоз дамуы мүмкін. Демікпенің өршуі мүмкін. Емі Емі симптоматикалық және демеуші болуы тиіс және тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз ету және жағдай тұрақталғанша жүрек қызметінің және өмірлік функциялардың басқа да көрсеткіштерін мониторинг жүргізу қамтылуы тиіс. Егер пациент препараттың ықтимал уытты мөлшерін 1 сағаттан аз уақыт бұрын қабылдаған болса, белсендірілген көмірді пероральді қабылдау немесе асқазанды шаю нұсқасын қарастырған жөн. Егер ибупрофен сіңіп кеткен болса, онда сілтілі заттарды енгізу ибупрофен қышқыл түрінің несеппен шығарылуын ынталандыруы мүмкін. Егер құрысулар байқалса, әсіресе бірнеше және ұзақ болса, пациентке диазепам немесе лоразепам вена ішіне енгізілуі керек. Бронх демікпесі ушыққан кезде бронходилататорларды қолдану ұсынылады. Медициналық жәрдем алу үшін жергілікті токсикологиялық орталыққа бару керек.

Ең аз тиімді доза симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа уақыт кезеңі ішінде пайдаланылуы тиіс. Егер сізде инфекция болса немесе қызба мен ауырсыну сияқты симптомдар сақталса немесе ушығып кетсе, дәрігерге қаралыңыз («Арнайы ескертулер» бөліміндегі «Инфекцияларды» қараңыз). Арнайы ескертулер Барысы нашарлауы мүмкін белгілі бір келесі аурулары бар пациенттерде сақтықпен: - жүйелік қызыл жегі, сондай-ақ дәнекер тінінің аралас аурулары — асептикалық менингит қаупі жоғарылайтын болғандықтан; - порфирин метаболизмінің туа біткен бұзылуы (мысалы, жедел интермиттирлеуші порфирия); - АІЖ тарапынан бұзылулар, ішектің созылмалы қабыну аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы); - гипертензия және/немесе анамнезде жүрек функциясының жеткіліксіздігі, өйткені ҚҚСП қабылдаған пациенттерде сұйықтықтың кідіруі және ісіну диагнозы қойылған; - бүйрек функциясының төмендеуі жалғасатын болғандықтан, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі; - бауыр дисфункциясы; - ауқымды хирургиялық араласымнан кейін; - Ибупрофен-Тева препаратының қабықпен қапталған 200 мг таблеткаларына аса жоғары сезімталдық реакциясының даму қаупінің жоғарылауына байланысты басқа заттарға аллергиялық реакциядан зардап шегіп жүрген пациенттерде; - пішен қызбасынан, мұрын қуысының полиптерінен немесе аллергиялық реакциялардың даму қаупінің жоғарылауымен байланысты тыныс алу жүйесі тарапынан созылмалы обструкциялық бұзылулардан зардап шегіп жүргендер; демікпе ұстамалары (анальгетикалық демікпе деп аталатын), Квинке ісінуі немесе есекжем дамуы мүмкін. Басқа ҚҚСП қолдану Спецификалық циклооксигеназа-2 тежегіштерін қоса, ҚҚСП қатар қабылдау жағымсыз реакциялардың даму қаупін арттырады, басқа ҚҚСП қабылдаудан аулақ болу керек. Асқазан-ішек жолы (АІЖ): Емдеудің кез келген кезеңінде ҚҚСП қабылдау анамнезінде асқазан-ішек жолы тарапынан алдын ала ескертетін симптомдардың немесе күрделі жағымсыз құбылыстардың бар екендігіне қарамай, кейде өліммен аяқталатын асқазан-ішектік қан кетуге, ойық жаралануға немесе тесілулерге әкелуі мүмкін. Егер ибупрофен қабылдап жүрген пациенттерде асқазан-ішектік қан кету немесе ойық жара пайда болса, емдеуді тоқтату керек. Анамнезінде ойық жарасы, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған ойық жарасы бар пациенттерде, және егде жастағы пациенттерде ҚҚСП дозасын арттырған кезде асқазан-ішектік қан кетулердің, ойық жаралардың немесе тесілулердің даму қаупі артады. Мұндай пациенттер препаратты қабылдауды мүмкіндігінше ең аз дозадан бастау керек. Мұндай пациенттерде ацетилсалицил қышқылын төмен дозаларда немесе АІЖ тарапынан асқынулардың даму қаупін арттыруға қабілетті басқа дәрілік препараттарды бірге қабылдап жүрген пациенттердегі тәрізді, қорғайтын дәрілерді (мысалы, мизопростолды немесе протонды помпа тежегіштерін) пайдаланып кешенді емдеу нұсқасын қарастыру керек. Анамнезінде АІЖ аурулары бар пациенттер емдеудің бастапқы кезеңдерінде жиі дамитын кез келген қайтадан пайда болған абдоминальді симптомдар (әсіресе асқазан-ішектік қан кетулер) туралы мәлімдеуі тиіс. Ойық жараның немесе қан кетулердің даму қаупін арттыратын дәрілік препараттарды, мысалы, пероральді кортикостероидтарды, варфарин сияқты антикоагулянттарды, серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері немесе антитромбоцитарлық препараттарды (мысалы, аспирин) қабылдап жүрген пациенттерге препаратты сақтықпен ұсыну керек. АІЖ аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерге, көрсетілген аурулар ықтимал өршуімен байланысты ҚҚСП сақтықпен тағайындау керек. Тері және шырышты қабықтар Күрделі тері реакциялары, кейбір жағдайларда өліммен аяқталатын, соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз ҚҚСП қабылдау аясында тек өте сирек жағдайларда диагностикаланды. Пациенттер емдеудің ерте кезеңінде осы реакциялардың дамуына көбірек ұшыраған деп жорамалданады. Жағдайлардың басым көпшілігінде реакциялардың басталуы емдеудің алғашқы айы ішінде жүреді. Құрамында ибупрофен бар препараттарды қабылдау аясында жайылған жедел экзантематозды пустулездің (AGEP) дамығаны туралы мәлімделді. Тері бөртпесі, шырышты қабықтардың зақымдануы сияқты күрделі тері реакциялары немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа біліністері дамуының алғашқы белгілерінде препаратты қабылдауды дереу тоқтату керек. Желшешегі бар пациенттерде ҚҚСП қолдану терінің инфекциялық-қабыну аурулары және теріасты-шелмайы (мысалы, некрозданған фасциит) аясында ауыр іріңді асқынулар даму қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін. Осыған байланысты желшешекте препаратты қолданбау ұсынылады. Эксфолиативті дерматит, көп формалы эритема, Стивенс Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (DRESS), ибупрофенді емдеумен байланысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) сияқты ауыр тері реакциялары туралы хабарланды. Ибупрофен-Тева препаратын қабылдауды дереу тоқтату керек және егер сіз осы ауыр тері реакцияларына байланысты симптомдарды байқасаңыз, дереу медициналық көмекке жүгінуіңіз керек. Жүрек-қантамырлық және цереброваскулярлық әсерлер Ибупрофенді, әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану артериялық тромбоздық құбылыстардың (мысалы, миокард инфарктісінің немесе инсульттің) даму қаупінің аздап жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін. Ибупрофеннің төмен дозаларын (тәулігіне 1200 мг) қабылдау артериялық тромбоз құбылыстары даму қаупінің жоғарылауын туындатпайды. Бақыланбайтын гипертензиясы, NYHA жіктемесі бойынша II-III класқа жататын жүрек функциясының іркілісті жеткіліксіздігі, жүректің айғақталған ишемиялық ауруы, артериялық гипертензия және/немесе цереброваскулярлық аурулары бар пациенттерге ибупрофенді аса сақтықпен тағайындау және жоғары дозаларға (тәулігіне 2400 мг) жол бермеу керек. Сондай-ақ жүрек-қантамырлық асқынулар даму қаупінің факторлары бар (мысалы, гипертензиясы, гиперлипидемиясы, қант диабеті бар, темекі тартатын) пациенттерге ұзаққа созылатын ем тағайындағанда, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозаларын (тәулігіне 2400 мг) қабылдау қажет болғанда аса сақтық таныту керек. Бұл препаратқа аллергиялық реакциялардың белгілері, соның ішінде тыныс алу проблемалары, бет пен мойын аймағының ісінуі (ангионевроздық ісіну), ибупрофен қабылдаған кезде кеудедегі ауырсыну туралы хабарланды. Мұндай жағдайларда Ибупрофен-Тева препаратын қабылдауды тоқтатып, дереу дәрігерге немесе шұғыл медициналық көмекке жүгіну керек. Бүйрек функциясының бұзылуы Ауырсынуды басатын дәрілерді, әсіресе бірнеше ауырсынуды басатын әсер етуші заттардың біріктірілімі бар дәрілік заттарды үнемі қабылдау бүйрек жеткіліксіздігінің (анальгетикалық нефропатия) даму қаупі бар бүйректің қайтымсыз зақымдалуына әкелуі мүмкін. Осы қауіп тұздың жоғалуымен және организмнің сусыздануымен байланысты дене жүктемелерінде жоғарылауы мүмкін. Осыған байланысты ауыруды басатын препараттарды ұдайы қабылдауға жол бермеу керек. Аса жоғары сезімталдық реакциялары Аса жоғары сезімталдықтың ауыр жедел реакциялары (мысалы, анафилаксиялық шок) өте сирек байқалады. Ибупрофен-Тева препаратының қабықпен қапталған 200 мг таблеткаларын қабылдағаннан кейін аса жоғары сезімталдық реакцияларының алғашқы белгілерінде емдеуді тоқтатып, симптомдарды ескеріп, қажетті шараларды қабылдауы тиіс дәрігерге қаралуы керек. Инфекциялар Ибупрофен инфекциялардың қызу мен ауырсыну сияқты белгілерін жасыруы мүмкін. Сондықтан Ибупрофен-Тева препаратының қабықпен қапталған 400 мг таблеткалары инфекцияларды тиісінше емдеуді кешіктіруі ықтимал, бұл асқынулар қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Бұл бактериялардан туындаған пневмонияда, желшешекпен байланысты бактериялық тері реакцияларында байқалды. Егер сіз инфекция кезінде осы дәріні қабылдап жүрсеңіз, ал инфекцияның симптомдары сақталса немесе нашарласа, дәрігерге дереу қаралыңыз. Басқа да деректер Ибупрофен тромбоцитарлық функцияны (тромбоциттердің агрегациясы) уақытша тежеуі мүмкін. Сондықтан қанның ұюы бұзылған пациенттерге мұқият бақылауды белгілеу ұсынылады. Ибупрофен-Тева препаратының қабықпен қапталған 400 мг таблеткаларын ұзақ қолданғанда балаларда бауыр, бүйрек функцияларының көрсеткіштерін ұдайы тексеру, сондай-ақ қанға жалпы талдау жасау қажет. Бас ауырудың кез келген ауыруды басатын дәрілерін ұзақ қолдану оның өршуіне әкелуі мүмкін. Осындай жағдайда немесе жағдайдың осылай дамуына күмәнданғанда медициналық кеңес алуға бару және емдеуді тоқтату қажет. Алкогольді қатар қолданғанда ҚҚСП әсер етуші затынан туындаған, әсіресе асқазан-ішек жолы тарапынан немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлер күшеюі мүмкін. Бұл дәрілік препарат құрамында бір үлбірлі қабықпен қапталған 1 таблеткаға 1 ммоль аз (23 мг) натрий бар, яғни оның құрамында натрий жоқ деуге болады. Егде жастағы пациенттер ҚҚСП қабылдағаннан кейін жағымсыз реакциялардың даму жиілігі, әсіресе, қан кету немесе өлімге әкелуі мүмкін асқазан-ішек жолы ойық жарасы сияқты реакциялар егде жастағы пациенттерде жоғарылайды Педиатрияда қолдану Дегидратациясы (сусыздануы) бар балалар мен жасөспірімдерде бүйрек функциясы бұзылуының даму қаупі бар. Қосымша заттар туралы қосымша ақпарат Ибупрофен-Тева дәрілік препаратының құрамында сорбитол бар. Препаратты фруктоза жақпаушылығымен байланысты сирек тұқым қуалайтын бұзылулары бар пациенттер қабылдамау керек. Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Ибупрофенді қабылдаған кезде бас айналу, ұйқышылдық, мәңгіру немесе көрудің бұзылулары білінген пациенттер автокөлікті жүргізуге немесе қозғалыстағы механизмдерді басқаруға жол бермеуі керек.

Жүктілік Простагландин синтезінің тежелуі жүктілік барысына және/немесе ұрықтың/шарананың дамуына жағымсыз ықпалын тигізуі мүмкін. Жүктіліктің бірінші және екінші триместрі кезінде ибупрофенді тек аса қажет жағдайда тағайындау керек. Егер ибупрофенді жүктілікті жоспарлап жүрген әйелдер, немесе жүктіліктің алғашқы және екінші триместрінде қабылдаса, препараттың дозасы және емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше өте аз болуы тиіс. Жүктіліктің үшінші трместрінде простагландиндер синтезінің кез келген тежегіштерін қолдану келесі теріс зардаптарға әкелуі мүмкін. Шарана үшін: -кардиопульмональды уыттылық (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын бітелуімен және өкпе гипертензиясының дамуымен); -бүйрек функциясының жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек дисфункциясы, және олигогидрамнион. Жүктілік соңында ана үшін және жаңа туған нәресе үшін: -қан кету қаупінің артуы ықтимал, тіпті өте төмен дозаларды қабылдағанның өзінде антиагрегациялық әсер; -жатыр бұлшықеттері жиырылуының тежелуі, бұл босану қызметінің басталуының кідіруіне және босану ұзақтығының артуына әкеледі. Осының салдарынан ибупрофенді жүктіліктің үшінші триместрінде қабылдауға болмайды. Лактация Ибупрофен және оның метаболиттері емшек сүтіне төмен концентрацияларда енуі мүмкін. Қазіргі таңда емшектегі нәрестеге зиянды әсер етуіне қатысты деректер жоқ, сондықтан ауыруды және қызбаны жеңілдету үшін ұсынылатын дозаларды қысқа мерзімдік қабылдағанда емшек емізуді доғарудың қажеті жоқ.

Ибупрофенді мынадай дәрілік заттармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек: Басқа ҚҚСП, соның ішінде селективті ЦОГ-2 тежегіштері ҚҚСП тобының екі және одан көбірек препараттарын бір мезгілде қолдануға жол бермеу керек, өйткені бұл жағымсыз әсерлер дамуы қаупін арттыруы мүмкін. Ацетилсалицил қышқылы (аспирин) Ибупрофен мен ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Ибупрофенді (басқа да ҚҚСП сияқты) келесі препараттармен біріктіріп қолданғанда сақтық таныту керек: Дигоксин сияқты жүрек гликозидтері ҚҚСП жүрек функциясы жеткіліксіздігін өршітуі, шумақтық сүзілу жылдамдығын азайтуы және гликозидтердің плазмалық концентрацияларын арттыруы ықтимал. Дигоксин препараттарымен бірге ибупрофен қабылдау қан сарысуындағы дигоксин деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолданған кезде (4 күннен аспайды) қан сарысуындағы дигоксин деңгейін анықтау қажет емес. Кортикостероидтар Жағымсыз реакциялардың, әсіресе асқазан-ішек жолы тарапынан даму (ойық жаралардың түзілуі немесе қан кету) қаупі артуы мүмкін. Антитромбоцитарлық агенттер және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ) Асқазан-ішектен қан кетулердің даму қаупі артады. Антикоагулянттар ҚҚСП антикоагулянттардың, мысалы, варфариннің әсерін күшейтуі мүмкін. Фенитоин Ибупрофенді фенитоин препараттарымен бірге қабылдау қан сарысуында фенитоинның деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолданған жағдайда (4 күннен асырмай) қан сарысуында фенитоин деңгейін анықтаудың қажеті болмайды. Литий препараттары Ибупрофенді литий препараттарымен бірге қабылдау қан сарысуында литийдің деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолданған жағдайда (4 күннен асырмай) қан сарысуында литий деңгейін анықтаудың қажеті болмайды. Пробенецид және сульфинпиразон Құрамында пробенецид немесе сульфинпиразон бар дәрілік препараттар ибупрофеннің шығарылуын кешіктіруі мүмкін. Гипертензияға қарсы дәрілер (АӨФ тежегіштері, бета рецепторлардың блокаторлары және ангиотензин II антагонистері), диуретиктер ҚҚСП диуретиктердің және гипертензияға қарсы басқа дәрілік препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусызданған пациенттерде немесе бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттерде) препаратты АӨФ тежегіштерімен немесе ангиотензин II антагонистерімен, циклооксигеназаны тежейтін дәрілік заттармен бірге қабылдау бүйрек функциясының әрі қарай нашарлауына, соның ішінде қайтымды болып табылатын бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін. Осылайша, препараттар біріктірілімін сақтықпен қабылдау керек; бұл әсіресе егде жастағы пациенттерге қатысты. Пациенттерде оңтайлы су теңгерімінің сақталуын қадағалап қатар жүретін ем басталғаннан кейін және одан әрі мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын тексеріп отыру қажет. Диуретиктер ҚҚСП нефроуыттылығы қаупін арттыруы мүмкін. Калий жинақтайтын диуретиктер Ибупрофенді калий жинақтайтын диуретиктермен бірге қабылдау гиперкалиемияға әкелуі мүмкін (қан сарысуында калий деңгейін тексеру ұсынылған). Метотрексат Метотрексаттың плазмалық концентрациясының жоғарылауы туралы деректер бар. Ибупрофенді метотрексатқа дейін немесе одан кейін 24 сағат ішінде қабылдау метотрексат концентрациясының жоғарылауына және оның уытты әсерінің артуына әкелуі мүмкін. Циклоспорин Нефроуыттылық қаупінің жоғарылауы. Такролимус Екі препаратты бір мезгілде қолданғанда нефроуыттылықтың даму қаупі артады. Зидовудин Зидовудин мен ибупрофенді бір мезгілде қабылдап жүрген, гемофилиядан зардап шегіп жүрген АИТВ-оң пациенттерде гемартроздар және гематома қаупінің жоғарылағаны туралы деректер бар. Сульфонилмочевина препараттары Клиникалық зерттеулер ҚҚСП және диабетке қарсы дәрілердің (сульфонилмочевина препараттары) арасында дәрілік өзара әрекеттесуді көрсетті. Осы сәтте ибупрофеннің және сульфонилмочевина препараттарының өзара әрекеттесу жағдайлары сипатталмаса да, бірге қабылдағанда сақтық шаралары ретінде қандағы глюкоза деңгейін тексеру ұсынылады. Хинолонды антибиотиктер ҚҚСП-пен және хинолонды қатардың антибиотиктерімен бірге ем қабылдап жүрген пациенттерде құрысулардың туындау қаупі жоғарылауы мүмкін. CYP2C9 тежегіштері Ибупрофенді CYP2C9 тежегіштерімен бірге тағайындау ибупрофеннің (CYP2C9 субстраты) әсер етуінің күшеюіне әкелуі мүмкін. Вориконазолды және флуконазолды (CYP2C9 тежегіштері) қолданып жүргізілген зерттеулерде S(+)-ибупрофеннің әсер етуінің шамамен 80–100%-ға күшейгені білінді. Ибупрофеннің дозасын түзету туралы шешім, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозаларын вориконазолмен және флуконазолмен бір мезгілде қолданған жағдайда, онымен бірге күшті әсер ететін CYP2C9 тежегіштерін бірге қолданған кезде қабылдануы тиіс.

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! 6.7 Дәріханалардан босатылу шарттары Рецептісіз