Холисал® гель

Бір грамм препараттың құрамында белсенді зат: 87.10 мг холин салицилаты, 0.10 мг цеталконий хлориді қосымша заттар: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, жұлдызды анис майы, 96 % этил спирті, тазартылған су; Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Мөлдір, түссіз, анис майының иісі бар біркелкі қоспа.

- ауыз қуысы шырышты қабығының қабыну үдерістері - ауыз қуысы қабығының эрозиялы-ойық жаралы зақымдануы - гингивит - пародонтит

АТX коды A01AB11 Әсер ету механизмі Фармакодинамикалық әсерлері Препаратта компоненттердің синергиялық әсерлер пайдаланады: қабынуға қарсы, ауыруды басатын және жергілікті-дезинфекциялайтын. Препараттағы негізгі әсер етуші зат – холин салицилаты жергілікті қабынуға қарсы және ауыруды басатын әлсіз әсер көрсетеді. Салицилаттардың ауыруды басатын, ыстықты түсіретін және қабынуға қарсы әсер ету механизмі простагландиндер циклогеназасы белсенділігінің, сондай-ақ тромбоксансинтетаза белсенділігінің басылуымен байланысты. Осы әсердің нәтижесінде ең алдымен қабынып өзгерген тіндердегі, асқазан-ішек жолының қабырғасындағы және бүйректердегі, Е және F простаноидтар синтезі бәсеңдейді. Әдеттегі дозада жергілікті қолданылатын препарат жалпы әсер көрсетпейді. Цеталконий хлориді – бактерияларға, зеңдерге, вирустарға әсер ететін антисептик. Гельдің негізінің құрамына енетін бактериостатиктер - метилгидроксибензоат пен пропилгидроксибензоат, сәйкесінше 0,15% және 0,08% концентрацияда дезинфекциялайтын әсер көрсетеді. Ауруды басатын әсері 2-3 минуттан кейін байқалады, әсер ету ұзақтығы 2-8 сағат.

Дозалау режимі Тәулігіне 2-3 рет тамақ ішер алдында (гельді жаққаннан кейін шамамен 30 минут ішуге және тамақтануға болмайды) және ұйықтар алдында қолдану керек. Пародонт аурулары кезінде гель қалталарға енгізіледі немесе компресс түрінде қолданылады, немесе күніне 1-2 рет қызыл иекке абайлап жағылады. Емдеу курсын дәрігер анықтайды. Енгізу әдісі мен жолы Гельдің аздаған мөлшерін таза саусақтың үстіне сығып алады және ауыз қуысы шырышты қабығының зақымданған бөлігіне жеңіл уқалай отырып жағады.

- салицилаттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық; - жүктіліктің III триместрі, лактация кезеңі; - 16 жасқа дейінгі жасөспірімдер және балалар. Бұл балаларға тағайындалған кезде салицилаттар мен Рей синдромы арасындағы ықтимал байланысқа байланысты. Рей синдромы - ми мен бауырды зақымдайтын және өліммен аяқталатын жағдайға әкелуі мүмкін өте сирек ауру. - белсенді пептидтік ойық жарадан зардап шегетін пациенттерге

Белгісіз аллергиялық реакциялар: - қолдану орнында ұзақ емес, өтпелі күйдіру сезімі пайда болуы мүмкін тыныс алу жүйесі, кеуде қуысы ағзалары және көкірек ортасы тарапынан: - бронх түйілуі және демікпе 1 иммундық жүйе тарапынан: - аса жоғары сезімталдық 1 Салицилаттар бронх түйілуін тездетуі және сезімтал пациенттерде демікпе ұстамаларын тудыруы мүмкін. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Теориялық тұрғыдан дәрілік затпен артық дозалану мүмкін емес. Симптомдары: қатты терлеу, құлақтағы шуыл, жүректің айнуы, құсу, бас айналуы, терілік көріністер (эритема немесе есекжем). Бұл симптомдар салицилаттарға сезімталдық жоғары болған жағдайда, гельмен артық дозаланғаннан кейін және холин салицилатының елеулі мөлшері организмге сіңгеннен кейін байқалуы мүмкін. Емі: пациент ауыз қуысын судың мол мөлшерімен шаюы тиіс және қажет болған кезде құстыру қажет.

Арнайы ескертулер Ауыз қуысының шырышты қабықтарына гельді жергілікті қолданғаннан кейін организмде холин салицилатының әсер ету ұзақтығын және сіңу дәрежесін анықтайтын зерттеулер жүргізілген жоқ. Бұл препараттың құрамында қосымша зат ретінде пропилпарагидроксибензоат (Е 216) және метилпарагидроксибензоат (Е 218) болғандықтан, қолданған кезде баяулаған типті аллергиялық реакциялар байқалуы мүмкін. Жүктілік Жүктіліктің І және ІІ триместрлерінде Холисал® препаратын тек ана үшін күтілетін емдік әсері шарана үшін жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупінен басым болған жағдайларда ғана қолданады. Лактация Салицил қышқылының туындылары организмнен ана сүтінде бөлінеді және оларды бала емізу кезінде пайдалану ұсынылмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Холисал® көлік құралын басқаруға немесе қозғалыстағы механизмдермен жұмыс жүргізу қабілетіне әсер етпейді.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Дәрілік затты тиісті дозаларға сәйкес жергілікті қолданған кезде басқа препараттармен өзара әрекеттесу қаупі жоқ. Тек айтарлықтай артық дозалану және салицилаттар холинінің жүйелік әсер ету симптомдары дамыған жағдайларда оның қабынуға қарсы, ыстықты түсіретін және ауруды басатын басқа дәрілік заттармен синергиялық әсер ететіндігін ескерген жөн. Салицилаттар антикоагулянттардың әсерін күшейтуі және урикозуриялық дәрілердің әсерін басуы мүмкін.

Сақтау мерзімі 3 жыл Алғаш ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі - 2 апта. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды! Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!