Гепа-Мерц концентрат

10 мл бір ампула ішінде белсенді зат – L-орнитин-L-аспартат 5.00 г, қосымша зат: инъекцияға арналған су Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Түссізден бозғылт-сары түске дейінгі мөлдір ерітінді

-бауыр энцефалопатиясында (латентті және айқын білінетін)

Әсер ету механизмі L-орнитин-L-аспартаттың in vivo әсері аммиакты детоксикациялаудың екі шешуші әдісі: орнитин және аспартат–аминқышқылдары арқылы мочевина синтезі және глютаминсинтезінің көмегімен жүзеге асырылады. Фармакодинамикалық әсерлері Мочевина синтезі портал маңындағы гепатоциттерде жүреді, ол жерде орнитин екі ферменттің: орнитин карбамоилтрансфераза және карбамоилфосфатсинтетазаның активаторы ретінде, сондай-ақ мочевина синтезіне арналған субстрат ретінде көрінеді. Глютамин синтезі вена маңындағы гепатоциттерде жүреді. Патологиялық жағдайларда орнитин метаболизмі өнімдерін қоса, аспартат пен басқа да дикарбоксилаттар жасушаларда сіңіріледі және онда аммиакты байланыстыруға арналған глютамин түрінде пайдаланылады. Глутамат физиологиялық, сонымен қатар патологиялық жағдайларда аммиакты байланыстыратын аминқышқылдары ретінде қызмет атқарады. Алынған глютамин аминқышқылы аммиакты шығаруға арналған уытты емес түрін ғана білдірмейді, сондай-ақ мочевина түзілудің маңызды циклін (глютаминнің жасушаішілік алмасуы) жеделдетеді. Орнитин және аспартат физиологиялық жағдайларда мочевина синтезін бәсеңдетпейді. Препарат организмде, оның ішінде бауыр ауруларында аммиактың жоғары деңгейін төмендетеді. Препараттың әсері оның Кребс циклінің орнитинді цикліне (аммиактан мочевинаның түзілумен) қатысуымен байланысты. Инсулин мен соматотропты гормонның өндірілуіне ықпал етеді. Парентеральді қоректендіруді талап ететін аурулар кезінде ақуыздар алмасуын жақсартады. Инсулин және соматотропты гормон өндірісін жоғарылатады. Парентералді тамақтандыру қажет ауруларда ақуыздар алмасуын жақсартады.

Дозалау режимі Ампуланың ішіндегісін инфузиялық ерітіндіде ерітіп, тәулігіне 40 мл-ге дейін (4 ампула) вена ішіне енгізеді. Сананың бұзылуының (прекома) және сананың күңгірттенуінің (кома) бастапқы белгілері кезінде жағдайдың ауырлық дәрежесіне байланысты тәулігіне 80 мл-ге дейін (8 ампула) енгізеді. Инфузияның ұзақтығы, емдеу жиілігі мен ұзақтығы жеке анықталады. Вена ішіне енгізудің ең жоғары жылдамдығы-сағатына 5 г (1 ампуланың ішіндегісіне сәйкес келеді). 500 мл инфузиялық ерітіндіде 60 мл (6 ампула) артық ерітуге болмайды! Инфузиялық ерітінді ретінде изотониялық ерітінді, глюкоза ерітіндісі немесе Рингер ерітіндісі қолданылады. Пациенттердің ерекше топтары Балалар Балаларда препаратты қолдану туралы деректер шектеулі. Енгізу әдісі және жолы Вена ішіне

- L-орнитин-L-аспартатқа аса жоғары сезімталдық - бүйрек жеткіліксіздігі (қан сарысуындағы креатинин деңгейі 3 мг/100 мл-ден төмен)

Жиі емес - жүрек айнуы Сирек - құсу Көрсетілген жағымсыз әсерлер өтпелі болып табылады және препаратты тоқтатуды талап етпейді. Олар пайда болған кезде препараттың дозасын және енгізу жылдамдығын төмендету керек. Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) - анафилаксиялық реакциялар Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Осы кезге дейін L-орнитин-L-аспартаттың артық дозалануынан кейін уыттану белгілері байқалмаған. Симптомдары: жағымсыз әсерлердің айқындығының күшеюі. Емі: симптоматикалық ем.

Гепа-Мерц инфузиялық ерітінділерін дайындауға арналған концентраттың жоғары дозаларында қан сарысуындағы және несептегі мочевина деңгейін бақылау керек. Бауыр функциясының едәуір бұзылуы кезінде жүрек айнуы мен құсуды алдын алу үшін инфузия жылдамдығын жеке таңдау керек. Арнайы сақтандырулар Педиатрияда қолдану Препаратты балаларда пайдалану туралы деректер жоқ.

Жүктілік пен лактация кезінде Гепа-Мерцті қолдану туралы деректер жоқ. Осы пациенттерде Гепа-Мерц инфузияларын қолдануды болдырмау керек. Алайда жүктілік пен лактация кезінде емдеу үшін Гепа-Мерцті инфузия үшін қолдану қажет болса, пайда мен қауіп қатынасын мұқият қарастыру қажет. Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Ауру ағымына байланысты көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілеті нашарлауы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуін зерттеу жүргізілмеген. Осы кезге дейін өзара әрекеттесу белгісіз. Сәйкессіздік: Сәйкессіздікті зерттеу жүргізілмегендіктен, дәрілік препарат басқа дәрілік препараттармен араластырылмауы керек.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!