ГАБЕСАТ лиофилизат 100 мг

Бір құты препараттың құрамында: белсенді зат - габексат мезилаты 100.0 мг. Бір ампула (еріткіш) ішінде: белсенді зат – инъекцияға арналған су 5.0 л. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақ кристалды ұнтақ. Қалпына келтірілген ерітінді - көрінетін бөлшектері жоқ мөлдір ерітінді. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Көрінетін бөлшектерден іс жүзінде бос мөлдір түссіз сұйықтық.

Жедел панкреатит. Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қан және қан түзу ағзалары. Геморрагияға қарсы препараттар. Антифибринолитиктер. Протеиназа тежегіштері. АТХ коды: B02AB Әсер ету механизмі және фармакодинамикалық әсерлер Габексат мезилаты, әсіресе трипсинге, фосфолипаза А, плазминге, калликреинге және тромбинге қатысты тежегіш ретінде белсенді (АТ III болмаса да), оның ұйқы безінің гиперпротеолитикалық жай күйіне, фибринолитикалық жүйеге, коагуляцияға және кининге жағымды әсер ететіні көрсетілді. Габексат мезилаты тромбоциттік антикоагулянттық қасиеттерге ие.

Дозалау режимі Емдеуді 8 мл/минуттан аспайтын жылдамдықпен вена ішіне инфузия арқылы күніне 1-3 құтыдан (100-300 мг габексат мезилаты) бастап, содан кейін клиникалық көрініс жақсаруына қарай дозаны азайту керек. Қажет болған жағдайда жоғарыда көрсетілген доза сол күн ішінде 1-3 құтыға ұлғайтылуы мүмкін. Құтыдағы стерильді ұнтақты ампуладағы еріткішпен (инъекцияға арналған су) еріту қажет. Қалпына келтірілген ерітіндіні 1 құтыға қосымша 500 мл Рингер лактат ерітіндісінде немесе 5% глюкозамен сұйылту қажет. Сұйылтқаннан кейін ерітіндіні дереу пайдалану керек. Инфузияға арналған ерітіндіні дене салмағының бір килограмына сағатына 8 мл/минут және 2.5 мг габексат мезилатынан аспайтындай етіп, жылдамдығын реттей отырып, баяу енгізу керек. Дозаны пациенттің симптомдарына сәйкес түзету керек. Пациенттердің ерекше топтары Егде жастағы пациенттер Физиологиялық функциялардың кез келген төмендеуі жағдайында доза қажеттілігіне қарай азайтылуы тиіс. Енгізу әдісі мен жолы Вена ішіне инфузия.

- әсер етуші затқа аса жоғары сезімталдық - 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.

Клиникалық зерттеулер және маркетингтен кейінгі тәжірибе нәтижесінде алынған жағымсыз реакциялар ағзалар жүйелерінің класына сәйкес төменде тізбеленген. Жағымсыз реакциялар ағзалар жүйелерінің кластары және көрініс беру жиілігі бойынша тізбеленген: Жиі (≥ 1/100 < 1/10) Инъекция орнындағы реакциялар: некроздық ойық жаралар флебит венаның сынғыштығы. Ауырсыну қызару. Жиі емес(≥1/1000 <1/100) жоғары сезімталдық тері бөртпелері, қышыну инъекция орнындағы қабыну Артериялық қысымның төмендеуі. Жүрек айнуы Құсу Трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы Сирек Қызба беттің қызаруы лейкопения гранулоцитопения Қан кетудің жоғарылауы (ішінара белсендірілген тромбопластин уақытының қысқаруы). сарғаю Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) Шок (анафилаксиялық шок, анафилаксилық реакциялар, артериялық қысымның төмендеуі, жүрекше функциясының бәсеңдеуі, ентігу, естен тану, жұтқыншақтың/көмейдің ісінуі немесе өзін нашар сезіну). Бас ауыруы Агранулоцитоз Тромбоцитопения Эозинофилия Жалпы билирубиннің жоғарылауы Гиперкалиемия, гипонатриемия. Әр топта жағымсыз реакциялардың кездесу жиілігі олардың күрделілік дәрежесінің кему ретімен берілген. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық дерекқорға тікелей жүгінуге болады Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: бас ауыруы, ішінара белсендірілген тромбопластин уақытының қысқаруы, қан кету, гипотензия, жүрек айну, құсу, диарея, тері бөртпесі, беттің қышынуы немесе қызаруының туындау жағдайында дозаны азайту керек. Егер симптомдар сақталса – емдеуді тоқтату.

Препаратты жоғары дозада енгізу инъекция орнында және тамыр қабырғасын зақымдаумен қан тамырлары бойында некроздық жараларды, флебит және венаның өзінің сынғыштығын тудыруы мүмкін. Осыған байланысты емдеу тек дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек. Инъекция орнында ауырсыну, қызару немесе қабыну пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату немесе инъекция орнын өзгерту және тиісті шаралар қабылдау керек. Препаратты қолдану кезінде пациенттер тұрақты бақылауда болуы тиіс. Шок, анафилаксиялық шок және анафилаксиялық реакциялар байқалуы мүмкін. Артериялық қысым төмендеген, жүрекше функциясының бәсеңдеуі, ентігу, естен тану, жұтқыншақ/көмейдің ісінуі, қышыну немесе өзін нашар сезіну жағдайында емдеу дереу тоқтатылып, тиісті шаралар қабылдануы тиіс. Пациенттер сондай-ақ агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения және гиперкалиемияның пайда болуы мүмкін екендігіне мұқият бақылауда болуы тиіс. Егер қан көрсеткіштерінің өзгеруі анықталса, онда емдеуді тоқтату қажет, ал гиперкалиемия жағдайында - тиісті шаралар қабылдануы қажет. Бас ауыруы, ішінара белсендірілген тромбопластин уақытының қысқаруы, қан кету, гипотензия, жүрек айну, құсу, диарея, тері бөртпесі, беттің қышынуы немесе қызаруы жағдайында дозаны азайту керек. Егер симптомдар сақталса, емдеуді толығымен тоқтату керек. Препарат антикоагулянттық әсер етуі мүмкін. Арнайы ескертулер Педиатрияда қолдану Тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша деректердің болмауына байланысты балалар мен жасөспірімдерде қолданылмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері ГАБЕСАТ препаратын қолдану кезеңінде пациенттерге көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға болмайды.

Жүктілік Расталған немесе болжамды жүктілік кезінде ГАБЕСАТ препаратының дозасын ең аз тиімді деңгейде және пациенттің өміріне қауіп төндіретін көрсеткіштер бойынша ғана ұстап отыру керек. Лактация Емшек сүтіне бөліну туралы деректер жоқ.

Белгісіз. Басқа парентеральді препараттармен қатар жүретін ем жағдайында ГАБЕСАТ бөлек енгізілу керек.

Сақтау мерзімі 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары 25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!