Ферлатум Фол раствор

15 мл бір дозалы 1 құтының ішінде: белсенді заттар: 800 мг темір протеинсукцинилаты (40 мг Fe3+ баламалы), кальций фолинатының гидраты 0,235 мг (0,185 мг фолин қышқылына баламалы) қосымша заттар: сорбитол (E420), пропиленгликоль (Е-1520), натрий метилпарагидроксибензоаты (Е-219), натрий пропилпарагидроксибензоаты (Е-217), қарабүлдірген хош иістендіргіші (құрамында пропиленгликоль бар), натрий сахарині, натрий гидроксиді және тазартылған су. Резервуар қақпағында: маннитол (Е-421). Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Өзіне тән жағымды иісі бар мөлдір қоңыр ерітінді.

Темір мен фолат тапшылығы жағдайының профилактикасы және емі: - гипохромды немесе нормохромды анемия - темірдің жеткіліксіз түсуінен немесе тұтынылуынан, сондай-ақ фолаттардың жеткіліксіз түсуінен немесе синтезделуінен туындаған макроциттік немесе балалар мегалобластты анемияның кейбір түрлері; - жүктілік, босанғаннан кейінгі кезең немесе бала емізу кезіндегі анемия.

ATХ коды: B03AD Әсер ету механизмі: Ферлатум Фол құрамында темір сукцинилденген сүт ақуыздарымен байланысатын 5,0% ± 0,2% үш валентті темір бар фолин қышқылы мен темір-ақуыз кешенінің бастапқы үйлесімі болып табылады. Фармакодинамикалық әсерлері: Темір ерігіштігінің ерекше бейіні арқасында темір протеинсукцинилаты темірмен байланысты кідірте отырып, асқазанда тұнба түзеді; содан кейін ол сілтілі рН арқасында ішектің шырышты қабығына сіңуіне және молекулалық ақуыз фракцияларына панкреатиндік протеазаларға сіңуге мүмкіндік бере отырып, он екі елі ішекте ериді. Фолин қышқылы (лейковорин, «цитроворум—фактор») фолий қышқылының формил туындысы болып табылады және оның биологиялық белсенді түрі болып табылады. Осылайша, фолин қышқылын тікелей енгізу метаболизмнің кейбір кезеңдерін өткізіп жіберуге және фолий қышқылын өзгертетін және белсендіретін бауыр ферменттері мен сүйек кемігінен шыққан ферменттердің жеткіліксіздігімен де дәрумен тапшылығын түзетуге мүмкіндік береді. Фолин қышқылы пуриндер мен пиримидиндердің синтезінде маңызды рөл атқарады және ДНҚ синтезі үшін, әсіресе гемопоэздік тінде қажет. Фолин қышқылы фолат тапшылығынан туындаған анемияның барлық түрлерінде белсенді. Жүргізілген тәжірибелер Ферлатум Фол тиімді анемияға қарсы белсенділікке ие екенін көрсетеді.

Дозалау режимі Ересектер: дәрігердің ұсыныстарына сәйкес күніне 1-2 құты (40-80 мгFe3+ немесе 0,235-0,470 мг кальций фолинатының гидратына сәйкес келеді), екі рет қабылданады, дұрысы тамақтанар алдында. Балалар: күніне 1,5 мл/кг (күніне 4 мг/кг-ға Fe3+ баламалы) екі рет қабылданады, егер дәрігер басқаша тағайындамаса, дұрысы тамақтанар алдында пайдаланған жөн Енгізу әдісі мен жолы Бір реттік құтының ішіндегісін тікелей құтыдан қабылдауға немесе газдалмаған сумен сұйылтуға болады. Контейнерді ашу үшін қақпақты шешіп алу керек. Ұнтақ ерітіндіге түспегенге дейін резервуар қақпақты басып тұру керек. Ерітіндіні толық ерігенге дейін шайқау керек. Резервуардың қақпақты ашып, ерітіндіні тікелей бір дозалы контейнерден ішу немесе сумен сұйылту керек . Дайындағаннан кейін ерітіндіні 24 сағат ішінде қабылдау керек. Емдеу ұзақтығы Емдеу курсын организмдегі темір қалыпты деңгейге келгенге дейін жалғастыру керек (әдетте екі-үш ай).

- әсер етуші заттарға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - гемосидероз, гемохроматоз, - аплазиялық, гемолиздік немесе сидеробластты (темір утилизациясы бұзылған) анемия - В12 дәрумені тапшылығынан туындаған мегалобластты анемия (егер дәруменмен біріктіріп тағайындалмаса), - созылмалы панкреатит, - гемохроматозға байланысты бауыр циррозы.

Өте сирек, өте жоғары дозаны қабылдағанда Асқазан-ішек бұзылыстары: - іш қату - диарея - жүрек айнуы - эпигастрийдегі ауырсыну. Бұл құбылыстар дозаны төмендету немесе препаратты қолдануды тоқтату арқылы басылады. Құрамында темір бар дәрілер нәжісті қара түске немесе қою сұр түске бояуы мүмкін. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық дерекқорға тікелей жүгіну қажет Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Темір тұздарының жоғары дозаларын қабылдағаннан кейін эпигастрийде ауырсыну, жүрек айну, құсу, диарея және қан аралас құсу пайда болуы мүмкін, көбінесе ұйқышылдық, бозару, цианоз, комаға дейінгі шок жағдайы дамуы мүмкін. Емдеу құсуды тудыратын дәріні дереу қабылдаумен жүргізіледі, содан кейін, қажет болған жағдайда, асқазанды шаю және басқа да қосымша шаралар жүргізу керек. Қажет болған кезде дезферриоксамин секілді темірмен күрделі қосылыстарды түзетін препараттар қабылдануы мүмкін.

Сипатталмаған. Арнайы ескертулер Темір тапшылығының немесе анемияның себебін анықтау қажет; темір терапиясымен қатар пациент осы жағдайлардың себептері болған, егер олар бар болса этиологиялық емді қабылдауы тиіс. Препаратты сүт ақуызы жақпайтын пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, өйткені оларда аллергиялық реакциялар туындауы мүмкін. Толеранттылықтың немесе дағдыланудың даму қаупіне байланысты арнайы ескертулер қажет емес. Емдеу курсы қан кетудің жалғасуын, меноррагия немесе жүктілік секілді жағдайларды қоспағанда, 6 айдан аспауы тиіс. Ферлатум Фолдың бір дозалы контейнерлері 1400 мг сорбитолды құрайды (Е-420). Құрамында сорбитол (немесе фруктоза) бар бір мезгілде қабылданатын препараттардың аддитивті әсерін, сондай-ақ сорбитолды (немесе фруктозаны) диеталық қолдануды ескеру қажет. Пероральді қолдануға арналған дәрілік препараттардағы сорбитол мөлшері бір мезгілде қабылданатын пероральді қолдануға арналған басқа дәрілік заттардың биожетімділігіне әсер етуі мүмкін. Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы (ТҚФЖ) бар пациенттер осы препаратты қабылдамауы тиіс. Ферлатум Фол препаратының бір дозалы құтыларында аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін парабендер (натрий метилпарагидроксибензоаты және натрий пропилпарагидроксибензоаты) бар (баяу типті болуы ықтимал). Ферлатум Фол жасырын қанға нәжістің зертханалық талдауларын өткізуге кедергі келтіруі мүмкін. Бір дозалы контейнердегі осы препарат 4,1 мг/мл-ге баламалы болатын 61,1 мг пропиленгликольді құрайды. Этанол секілді алкогольдегидрогеназаның кез-келген субстратымен бірге тағайындау жаңа туған нәрестелерде ауыр жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін. Бір дозалы контейнердегі осы дәрілік препараттың құрамында ең көп дегенде 46,7 мг (2 ммоль) натрий (ас тұзының негізгі компоненті) бар. Бұл ДДҰ –мен ұсынылған ересек адамдарға арналған 2 г натрийді тұтынудың ең жоғары тәуліктік қалыптың 2,33% - ына сәйкес келеді. Жүктілік және бала емізу кезінде ерекше ескертулер болған жоқ; іс жүзінде Ферлатум Фол препараты осы жағдайларда байқалуы мүмкін темір тапшылығы кезінде ұсынылады. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Осы препараттың көлік құралдарын басқаруға және әртүрлі механизмдерді пайдалануға әсері туралы мәліметтер жоқ. Дегенмен, бұндай әсерлердің болуы екіталай.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Темір тетрациклиндердің, бисфосфонаттардың, хинолондардың, пеницилламиннің, тироксиннің, леводопаның, карбидопаның, альфа-метилдопаның сіңуін немесе биожетімділігін төмендетуі мүмкін. Сондықтан Ферлатум Фолды осы дәрілік препараттардың кез келгенін қабылдағаннан кейін 2 сағат аралықпен қабылдау керек. Темірдің сіңірілуі 200 мг астам аскорбин қышқылын бір мезгілде қолданған кезде артуы немесе антацидтерді бір мезгілде қолданған кезде төмендеуі мүмкін. Хлорамфеникол темір препараттарымен емдеуге кейіннен білінетін жауап реакциясын тудыруы мүмкін. Препаратты H2-гистаминдік рецепторлардың блокаторларымен бір мезгілде қолданғанда фармакологиялық тұрғыда өзара әрекеттеспейді. Көкөністерде, сүтте, кофеде және шайда болатын құрамында темір бар кешен түзетіндер (фосфаттар, фитаттар және оксалаттар секілді) темірдің сіңуін тежейді. Сондықтан, Ферлатум Фолды осы өнімдердің немесе сусындардың кез-келгенін қабылдағаннан кейін 2 сағат аралықпен қабылдау керек. Кейбір ісікке қарсы және лейкозға қарсы дәрілер (аминоптерин, метотрексат және птериннің басқа туындылары) өздерін фолаттардың бәсекелес антагонистері ретінде көрсетеді. Соған сәйкес, Ферлатум Фол және фолий немесе фолин қышқылына негізделген барлық басқа препараттар неопластикалық аурулары бар немесе антифолатты препараттарды қабылдайтын лейкемиямен ауыратын пациенттерге тағайындалмауы керек. Ұқсас антагонистік әсерге байланысты осы препаратты кейбір бактерияға қарсы препараттармен (сульфаниламидтермен немесе триметоприм секілді диаминобензолпиримидиндермен) бірге тағайындауға болмайды, себебі, олардың тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Сақтау мерзімі 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!