ФАНИГАН® ФАСТ гель

1 грамм гельдің құрамында белсенді заттар:11.60 мг диклофенак диэтиламині, 10.00 мг натрий диклофенагына баламалы 50.00 мг ментол 100.00 мг метилсалицилат ** 30.00 мг зығыр майы қосымша заттар: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрий эдетаты, полисорбат 80, натрий гидроксиді, бензил спирті, тазартылған су. ** - зығыр майы – α-линол қышқылы бойынша стандартталған Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Өзіне тән иісі бар ақ түсті біртекті гель.

- миозитте, фиброзитте - бұлшықеттер мен сіңірлердің созылуларында, тірек-қимыл аппаратының жарақаттарында - ауыр дене жүктемелерін жасағанда бұлшықеттер мен буындардың ауыруларында - жұмсақ тіндердің ревматизмдік зақымдануларында (бурсит, артрит, тендовагинит).

Фармакодинамикалық әсерлері Жергілікті қолданғанда ФАНИГАН ФАСТ гелі ауыруды басатын, қабынуға қарсы және ісінуге қарсы әсер етеді. Буындардың ауыруы мен қабынуын кетіреді, буындардың таңертеңгілік қозғалмауын мен ісінуін азайтады, буындардың қозғалу көлемін арттырады. ФАНИГАН ФАСТ гельінің әсері оның құрамына кіретін компоненттерге байланысты болады. Диклофенак ҚҚСП (қабынуға қарсы стероидты емес препараттар) тобына жатады, циклооксигеназаны тежейді, простагландиндердің – қызба, қабыну мен ауырудың генезінде маңызды рөл атқаратын эндогенді заттардың биосинтезін басады. Диклофенак ауыруды басады, қабынуды жояды. Ментол салқын сезу рецепторларының тітіркенуін туындатады. Бұл оны жаққан жердегі капиллярлар тарылуымен және өткізгіштігінің азаюымен, салқынды сезінумен қатар жүреді. Жергілікті аулақтатқыш және орташа айқындықтағы ауыруды басатын әсер етеді, ментолдың сіңірілуі елеусіз. Ментол бауырда метаболизденеді және глюкуронидтер түрінде бүйрек арқылы және өтпен бірге бөлініп шығады. Метилсалицилат салицил қышқылының туындысы болып табылады және жергілікті тітіркендіргіш әсері бар. Тері рецепторларының тітіркенуін туындата отырып, метилсалицилат ауыруды сезінуді азайтады. Бұдан бөлек метилсалицилат простогландиндер синтезін тежейді, бұл ісінуді және қабынған тіндердің инфильтрациялануын азайтады. Жергілікті қолданғанда зақымданбаған тері арқылы қабыну ошағына тереңдей еніп, емдік жоғары концентрацияларды түзеді. Қабынған тіндерде метилсалицилат гидролизденеді және бауырда дегидроксибензой қышқылына метаболизденіп, салицил қышқылының анионына айналады және бүйрек арқылы шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 2 сағатты құрайды. Зығыр дәнінің майы, негізгі компоненті альфа-линолен қышқылы (қанықпаған май қышқылының этил эфирі) болып табылады, қабынуға қарсы әсері, антиоксидантты қасиеттері бар, жаққан жердегі қанайналымды жақсартады. Препараттың әсері теріге жаққанан кейін бірнеше минуттан кейін-ақ басталады, ал 20-30 мин өткеннен кейін ең жоғарғы шыңына жетеді. Негізгі клиникалық симптомдарының жоғалуы әдетте емдеуді бастағаннан кейін бірінші күндері басталады. ФАНИГАН ФАСТ гелінің әсері теріге жаққаннан кейін бірнеше минут өткеннен кейін басталады. 20 - 30 минуттан кейін гельдің әсері ең жоғарғы деңгейге жетеді. Негізгі клиникалық симптомдарының жоғалуы әдетте емдеуді бастағаннан кейін бірінші күндері басталады.

Дозалау режимі Ауыру аймағының ауданына байланысты 2 – 4 г гельді (4 – 8 см жолақты) тәулігіне 2-3 рет теріге жұқа қабатпен жағып, сәл ысқылайды. Орташа тәуліктік доза 10 г гельді құрайды, бұл 100 мг натрий диклофенагына сәйкес келеді. Емдеу курсының ұзақтығы дәрігердің кеңесінсіз 10 күннен аспауы тиіс. Пациенттердің ерекше топтары Балалар Препаратты қолданудың жеткілікті тәжірибесінің болмауына байланысты 12 жасқа дейінгі балаларға препаратты тағайындау ұсынылмайды. Егде жастағы пациенттер Препараттың дозасын түзету қажет емес. Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер Препараттың дозасын түзету қажет емес. Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттер Препараттың дозасын түзету қажет емес. Енгізу әдісі мен жолы Сыртқа. Препаратты зақымданбаған теріге жаққан жөн, көзге және шырышты қабықтарға тиіп кетпеуі керек. Гельді ашық жарақаттарға жағуға болмайды. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - эпидермистің зақымдануы, қолданған аймақтағы ашық жарақаттар - ацетилсалицил қышқылын қабылдау аясындағы демікпелік статус - этиологиясы анықталмаған қан түзілудің бұзылуы - асқазан мен 12-елі ішектің өршу сатысындағы ойықжарасы - жүктілік және лактация кезеңі - 12 жасқа дейінгі балалар (осы жаста препаратты сыртқа қолдану тәжірибесі жеткіліксіз).

Сирек - тері бөртпесі, ісіну және күлдіреуіктердің, папулалардың, қабыршақтардың, қызарулардың пайда болуы - терінің құрғауы - күйдіргендей немесе ашытқандай сезіну - тері қышуы, есекжем Жекелеген жағдайларда - жайылған бөртпенің пайда болуы - беттің ісінуі түріндегі жоғары сезімталдық реакциясының дамуы (ангионевроздық ісіну) - тұншығу - фотосенсибилизация ФАНИГАН® ФАСТ гелін терінің ауқымды аймақтарына жаққанда жүйелі жағымсыз әсерлер дамуы мүмкін - қыжыл, жүрек айну, құсу, диарея - гастралгиялар - бауыр трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы - бас ауыру, бас айналу - гематурия - анафилаксиялық шок, тері бөртпесі - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз - қан кету уақытының ұзаруы Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: бас ауыру, құлақтың шыңылдауы, көрудің бұзылуы, жүрек айну, құсу, диарея, эпигастрий аймағының ауыруы, тыныс алудың бәсеңдеуі, респираторлық алкалоз немесе метаболизмдік ацидоз, гипертермия, гипокалиемия, гипергликемия, АҚ жоғарылауы, бүйрек функциясының бұзылуы, құрысулар, бауыр функциясының жеткіліксіздігі. Емі: симптоматикалық. Антидоты белгісіз.

Қандай да бір жағымсыз құбылыстар пайда болғанда қосымша зерттеу және емге түзету жүргізу қажет. Бұрын ацетилсалицил қышқылын, басқа салицилаттар мен басқа да қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді жергілікті қолданғанда жоғары сезімталдық реакциясы (демікпе ұстамалары, тері реакциялары немесе вазомоторлық риниттер) байқалған пациенттерде препаратты барлық күтілетін қауіп факторлары мен пайдасын мұқият таразылай отырып, абайлап қолданады. ФАНИГАН® ФАСТ гелін анамнезінде асқазан мен он екі елі ішектің пептидтік ойықжарасы, бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуы, қанайналымның бұзылуы, мұрынның шырышты қабығының полипозы болғанда абайлап қолданады. Гельді жаққан кезде препарат қалдықтарының шырышты қабықтар мен көзге тиюін болдырмау үшін қолды жуу керек. ФАНИГАН® ФАСТ гельдің құрамында пропиленгликоль бар, ол кейбір пациенттерде терінің әлсіз жергілікті тітіркенуін туындатуы мүмкін. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Ұсынылатын дозаларда жергілікті қолданғанда препараттың реакция жылдамдығына әсер ету ықтималдығы аз.

ФАНИГАН® ФАСТ препаратын жүктілік немесе емшек емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

ФАНИГАН® ФАСТ гелін басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға болады, өйткені осы препарат компоненттерінің олармен, соның ішінде пероральді қабылданған натрий диклофенагымен жүйелі өзара әрекеттесуі анықталмаған. Алайда ФАНИГАН® ФАСТ гелін үлкен дозаларда ұзақ қолданғанда диклофенак антикоагулянттардың, глюкокортикостероидтардың, литий препараттарының әсерлерін күшейтетінін, сондай-ақ фуросемид пен тиазидті диуретиктердің әсерін әлсірететінін ескеру қажет. Препарат қан плазмасындағы дигоксин концентрациясын жоғарылатуы, асқазан-ішек жолына ульцерогенді әсерін күшейте отырып, басқа қабынуға қарсы стероидты емес дәрілердің көтере алушылығын төмендетуі мүмкін. Құрамында қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер бар бірнеше препаратты бір мезгілде қолданғанда есекжем, қызару, қабыршықтану түріндегі жергілікті тітіркенудің дамуы мүмкін.

Сақтау мерзімі 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!