Эуфиллин раствор 2.4 %

5 мл ерітіндінің құрамында белсенді зат - 120.0 мг аминофиллин (құрғақ затқа шаққанда), қосымша зат – инъекцияға арналған су Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Мөлдір, түссіз немесе әлсіз сарғыш реңді ерітінді.

• бронх демікпесі, бронхит, өкпе эмфиземасы, жүрек демікпесі кезіндегі бронхообструкциялық синдром (негізінен ұстамаларды басу үшін) • демікпелік статус (қосымша ем)

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Дозалау режимі Ересектерге 120-240 мг (5-10 мл 2,4% ерітінді) бойынша вена ішіне баяу (4-6 минут ішінде) енгізеді, алдын ала 10-20 мл натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісінде сұйылтылады. Жүрек соғуы, бас айналу, жүректің айнуы пайда болғанда енгізу жылдамдығын төмендетеді немесе тамшылатып енгізуге көшеді, 100-150 мл натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісінде 10-20 мл 2,4% (240-480 мг) ерітіндісін сұйылтады; минутына 30-50 тамшы таматын жылдамдықпен енгізеді. Тәулігіне 3 ретке дейін, 14 күннен асырмай парентералды енгізеді. Ересектерге ең жоғары бір реттік доза– 250 мг; тәуліктік – 500 мг. Шұғыл жағдайларда ересектерге вена ішіне 6 мг/кг дозада енгізеді, 10-20 мл 0,9 % NaCl ерітіндісінде сұйылтады, кемінде 5 мин ішінде баяу енгізеді. Демікпелік статуста вена ішіне тамшылатып енгізу көрсетілген – 720-750 мг. Пациенттердің ерекше топтары Балалар Препарат жағымсыз реакцияларға байланысты 14 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды. Препаратты өмірлік көрсеткіштері бойынша енгізу қажет болғанда балаларға вена ішіне 2-3 мг/кг бір реттік дозада, тәуліктік – 250-500 мг енгізеді. Енгізу жолы және тәсілі Вена ішіне сорғалатып немесе вена ішіне тамшылатып. Емдеу ұзақтығы Емнің ұзақтығын дәрігер анықтайды Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін қосарлы дозаны қолданбаңыз Тоқтату симптомдары қаупінің болуына нұсқау Қатысты емес Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар Дәрілік препаратты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге жүгініңіз.

• эуфиллингежәнетеофиллингенемесеқосымшазаттарыныңкез келгеніне аса жоғары сезімталдық • айқын артериялық гипотензия және гипертензия • жедел жүрек жеткіліксіздігі • миокард инфарктісінің жедел кезеңі, ауыр коронарлық жеткіліксіздік • гипертрофиялық обструкциялық кардиомиопатия • пароксизмдік тахикардия, экстрасистолия, тахиаритмия • асқазанның және он екі елі ішектің өршу фазасындағы ойық жара ауруы • бауырдың және/немесе бүйрек функциясының ауыр бұзылуы • эпилепсия • алкоголизм • гипертиреоидизм, тиреотоксикоз, гипернатриемия • өкпенің ісінуі • лактация кезеңі • геморрагиялық инсульт • көздің тор қабығына қан құйылу • 14 жасқа дейінгі балаларға

Жиі: • бас айналу, бас ауыруы, ұйқысыздық, қатты қозу, мазасыздану, ашушаңдық, тремор, қатты тершеңдік Сирек • жүрек айнуы, құсу, гастроэзофагеальді рефлюкс, қыжыл, ойық жараның өршуі, диарея, ұзақ қабылдағанда - тәбет төмендеуі • тері бөртпесі, тері қышынуы, қызба, бетке қан тебуін сезіну • гипогликемия, диурез күшеюі Өте сирек • тахикардия (оның ішінде жүктіліктің III триместрінде препарат қабылдау уақытында ұрықта), аритмия, коллапсқа дейін жететін артериялық қысымның төмендеуі (вена ішіне жылдам енгізгенде) • кардиалгия, стенокардия ұстамаларының жиілігі жоғарылауы, кеуде ауыру, тахипноэ, альбуминурия, гематурия Препарат дозасын төмендеткенде жағымсыз реакциялар азаяды. Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес) • тығыздану, гиперемия, енгізген орындағы ауырсынулар • мазасыздану, клонусты және тонусты жайылған құрысулар • жүрек қағуын сезіну, экстрасистолия, гипертония, жүрек-қан тамырлары жеткіліксіздігі, қарыншалық аритмия • экзантема, антидиуретиктік гормонның секрециясының жеткіліксіздігі синдромы, қан сарысуындағы электролиттер деңгейінің өзгеруі, әсіресе гипокалиемия, қан сарысуындағы кальций және креатининнің деңгейі жоғарылауы, гипергликемия және гиперурикемия • альбуминурия, гематурия Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медицина қызметкеріне, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық жәнефармацевтикалықбақылаукомитеті«Дәрілікзаттармен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: препараттың плазмадағы концентрациясы 20 мкг/мл артық болғанда туындайды. Ұзақ уақыт құсу, диарея, бет гиперемиясы, аритмия, қозу,жарыққақарайалмау,треморжәнеқұрысу,гипервентиляция, артериялық қысымның күрт төмендеуі тән. Қандағы деңгей 40 мкг/мл артық болғанда кома дамиды. Емі: препарат қабылдауды тоқтату, оның организмнен сыртқа шығуын стимуляциялау (жылдамдатылған диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ, перитонеалдық диализ) және симптоматикалық дәрілер тағайындау. Құрысуларды басу үшін диазепам (инъекция түрінде) қолданылады. Барбитураттар қолдануға болмайды. Айқын уыттануда (эуфиллин мөлшері 50 г/л артық болғанда) гемодиализ ұсынылған.

Вена ішіне енгізу пациенттің қан айналымын, тыныс алуын және жалпы жағдайын (жүрек жиырылуының саны, артериялық қысым, тыныс алуының саны) мұқият бақылап отырып, жүргізілуі тиіс. Жайылған атеросклерозда қолдану ұсынылмайды. Эуфиллинді дозалау режимін түзету жүрек жеткіліксіздігінде, бауыр функциясының бұзылуында, қызбада, жедел респираторлық ауруларда талап етілуі мүмкін. Эуфиллинді 55 жастан асқан адамдарда қолдану препараттың төменірек дозаларымен жүргізілуі тиіс. Препаратты пациенттерге келесілерде дәрігердің тұрақты бақылауымен, сақтықпен тағайындайды: • анамнезінде асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруы • анамнезінде асқазан-ішек жолдарынан қан кетулер • қан тамырларының жайылған атеросклерозы • құрысуға дайындық шегінің жоғары болуы • бақыланбайтын гипотиреоз (кумуляция мүмкіндігі) • сепсис, ұзақ гипертермиясы • гастроэзофагеальді рефлюкс • қуық асты безінің гипертрофиясы. Қолданыстағы эуфиллиннің дәрілік түрін басқасымен ауыстырғанда клиникалық бақылау мен қан плазмасындағы теофиллин концентрациясын қадағалау қажет. Эуфиллинді басқа ксантин туындыларымен бір мезгілде қолдануға болмайды. Емдеу кезеңінде құрамында ксантин туындылары (қою кофе, шай, шоколад, какао, мате) бар азықтық тағамдар қолданудан аулақ болу керек. Антикоагулянттармен, теофиллин немесе пуриннің басқа туындыларымен бір мезгілде сақтықпен қолданады. Бета-адреноблокаторлармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Арнайы сақтандырулар Педиатрияда қолдану Препарат жағымсыз реакцияларға байланысты 14 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Дәрілік заттың жағымсыз реакцияларын ескере отырып, көлік құралдарын жүргізушілер мен мұқият зейін қоюды талап ететін мамандықтармен байланысы бар жұмыс істейтін адамдарға сақтықпен қабылдау қажет.

Эуфиллин плаценталық бөгет арқылы өтеді. Эуфиллинді жүктілік кезеңінде қолдану жаңа туған нәрестенің қан плазмасында теофиллин мен кофеиннің аса қауіпті концентрациясы пайда болуына әкеліп соғуы мүмкін. Анасы жүктілік кезінде (әсіресе ІІІ триместрде) эуфиллин қабылдаған жаңа туған нәрестелерде теофиллиннен улану симптомдарының мүмкіндігін бақылау үшін медициналық қадағалау талап етіледі. Эуфиллинді жүктілік кезінде емнің ана денсаулығы үшін болжамды пайдасы шаранаға немесе сәбиге төнетін зор қауіптен артық болатын жағдайларда ғана қолдануға болады. Теофиллин емшек сүтімен бөлінеді.

Эфедрин, β-адреностимуляторлар, кофеин және фуросемид препараттың әсерін күшейтеді. Фенобарбиталмен, фенитоинмен, рифампицинмен, изониазидпен, карбамазепинмен және сульфинпиразонмен біріктірілімде эуфиллин метаболизмінің жеделдеуі байқалады, бұл оның әсерінің төмендеуімен бірге жүреді және препараттың қолданылатын дозаларын ұлғайтуды қажет етуі мүмкін. Сондай-ақ шылым шегетін адамдарда (күніне 20-40 темекі) эуфиллин метаболизмінің жылдамдауы бақыланады. Макролидтер тобының антибиотиктерімен, линкомицинмен, аллопуринолмен, циметидинмен, изопреналинмен, біріктірілген оральді контрацептивтермен, дисульфираммен, флувоксаминмен, вилоксазинмен, тұмауға қарсы вакциналармен және β-адреноблокаторлармен біріктірілімде тағайындағанда препараттың элиминациясы баяулайды, бұл оның плазмадағы концентрациясының жоғарылауымен бірге жүреді және дозаны төмендетуді талап етуі мүмкін. Эуфиллинді фторхинолондармен бірге қолданған жағдайда эуфиллин дозасы әдетте ұсынылатынның 1/4 бөлігіне дейін азаяды. Ксантиндерді бензилпенициллинмен бірге енгізгенде оның химиялық белсенділігінің жойылуы жүреді. Ксантин туындылары β2-адренорецепторларының, кортикостероидтардың және диуретиктердің стимуляторларының әсерімен шартталған гипокалиемияны күшейтуі мүмкін. Ксантиндерді жүрек гликозидтерімен бірге тағайындау соңғысымен уланудың дамуымен қауіпті. Спазмолитиктермен үйлесімді, басқа ксантин туындыларымен бірге қолданылмайды. Этанолдың шағын дозаларымен, дисульфираммен, фторхинолондармен, рекомбинантты интерферон альфа, метотрексатпен, мексилетинмен, пропафенонмен, тибеабендазолмен, тиклопидинмен, верапамилмен және тұмауға қарсы вакцинациямен бір мезгілде қолданғанда аминофиллиннің әсер ету қарқындылығы артуы мүмкін, бұл оның дозасын төмендетуді талап етуі мүмкін. Эуфиллин минералокортикостероидтардың (гипернатриемия), наркозға арналған дәрілердің фторланған туындыларының (қарыншалық аритмия), орталық жүйке жүйесін қоздыратын дәрілердің (нейроуыттылық) жағымсыз әсерлерінің даму мүмкіндігін арттырады. Эуфиллин литий тұздарының, пиридоксин және β-адреноблокаторлардың емдік әсерлерін азайтады. Өз кезегінде, β-адреноблокаторлар тағайындау эуфиллиннің бронхдилатациялайтын әсерін әлсіретеді. Эуфиллинді β- адреномиметиктермен, глюкокортикостероидтармен және диуретиктермен бірге қабылдағанда гипогликемияның даму қаупі артады. Қышқыл ерітінділерімен,глюкоза, фруктоза және левулоза ерітінділерімен фармацевтикалық тұрғыдан үйлеспейді. Инфузияға дайындау кезінде рН пайдаланылатын ерітінділерді ескеру керек.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 30 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!