ЭТОДИН® ДУО таблетки 500 мг/8 мг

Бір таблетканың құрамында белсенді зат - 500 мг этодолак және 8мг тиколхикозид қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза PH 101, натрий кроскармеллозасы, повидон К30, микрокристалды целлюлоза PH 200, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты үлбірлі қабық материалы (Opadry II 85F20694 көк): поливинил спирті, полиэтиленгликоль(макрогол), тальк, титанның қостотығы, FD&C көк №2/ индигокармин негізіндегі алюминий лагі Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Сопақша пішінді, екі беті дөңес және бір жағында ойығы бар, көк түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

ЭТОДИН® ДУО препараты ересектер мен 16 жастан асқан жасөспірімдерде остеоартрозды, омыртқа діңінің ауыру синдромдарын, буынмен байланыссыз ревматизмді, омыртқаның жедел патологиясы кезіндегі бұлшықеттің ауырып түйілулерін емдеу үшін және жарақаттар мен хирургиялық араласымдардан кейінгі ауырулар кезінде қолданылады.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Дозалау режимі Басқа ҚҚСП жағдайындағы сияқты, әрбір пациент үшін ең аз дозаны табу қажет. Ересектерге 1 таблеткадан күніне ең көп дегенде 2 рет, әр 12 сағат сайын қабылдау керек. Емдеу ұзақтығы 7 күн. Енгізу әдісі және жолы Ішке, ас ішуге байланыссыз. Балалар: Қауіпсіздік мақсаттарында, ол 16 жасқа толмаған пациенттерде қолданылмайды. Егде жастағы пациенттер: Егде жаста, әдетте, дозаны түзету қажет емес. Егде жастағы пациенттерде жағымсыз реакциялардың туындау қаупі жоғары. Ең төмен тиімді дозаны, симптомдарды бақылау үшін қажетті ең қысқа уақытты пайдалана отырып, жағымсыз әсерлерді мүмкіндігінше көбірек азайтуға болады. Пациенттер ҚҚСП емі кезінде асқазан-ішектен қан кету қаупіне мұқият бақылануы тиіс. Бүйрек пен бауыр функциясының жасы үлкеюіне қарай төмендегенін ескеру керек. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер: Бауыр жеткіліксіздігі бар адамдарда этодолак фармакокинетикасы зерттелмеген. Этодолак препаратын енгізгеннен кейін плазмалық ақуыздың байланыстырылуы және толық және еркін этодолактың диспозициясы компенсацияланған бауыр циррозы болған кезде өзгерген жоқ. Бауырдың созылмалы аурулары бар пациенттерде дозаны түзету жиі талап етілмесе де, этодолак клиренсі бауыр функциясына байланысты және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі пациенттерде төмендеуі мүмкін. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер: Бүйрек жеткіліксіздігі бар адамдарда этодолак фармакокинетикасы зерттелмеген. Этодолак клиренсі этодолакты қабылдағаннан кейін орташа бүйрек жеткіліксіздігі кезінде (креатинин клиренсі 37-88 мл/мин) өзгерген жоқ. Бүйрек элиминациясы этодолак метаболиттерін бөлудің маңызды жолы болып табылатынына қарамастан, бүйрек дисфункциясының жеңіл және орташа ауырлық дәрежесі бар пациенттерде, әдетте, дозаны түзетудің қажеті жоқ. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігімен пациенттерде Этодолак препаратының плазма ақуыздарымен байланысуы азаяды. Этодолак препаратын мұндай пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені басқа ҚҚСП сияқты кейбір пациенттерде ол бүйрек функциясының одан әрі төмендеуіне әкелуі мүмкін. Этодолак гемодиализден өтетін пациенттерде қаннан айтарлықтай жойылмайды. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде тиоколхикозид қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген Тоқтату симптомдары қаупінің бар-жоқтығы жөніндегі нұсқау Тиоколхикозид Симптомдары: тиоколхикозидті қабылдаған пациенттерде артық дозалануының ешқандай ерекше симптомдары хабарланбаған. Емі: артық дозаланған жағдайда, пациенттер бақылануы тиіс, тиісінше симптоматикалық және демеуші ем ұсынылады.

• этодолакқа және/немесе құрамында тиоколхикозид бар қосылыстарға, сондай-ақ, препарат құрамындағы заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдықта; • болуы мүмкін айқаспалы дәрі-дәрмектік реакцияларға байланысты немесе анамнезінде жедел демікпе, ринит немесе есекжем болған пациенттерде аспиринмен немесе басқа да ҚҚСП препараттарымен емдеу кезінде дамыған аллергиялық реакция жағдайында; • ҚҚСП препараттарымен алдыңғы емге байланысты анамнездегі асқазан-ішектен қан кетулер немесе тесілу жағдайында; • Шунттаудың және кардиохирургияның алдындағы немесе одан кейінгі жүрек жеткіліксіздігінде; • асқазанның белсенді ойық жарасы немесе анамнездегі асқазанның ойық жарасы жағдайында (басқа ҚҚСП препараттарынан туындаған, асқазан-ішектен қан кетулерді қоса); • босаң салдануда; • бұлшықет гипотониясы кезінде; • Жүктілік және лактация кезеңінде; • 16 жас шамасындағы және одан кіші педиатриялық пациенттер, сондай-ақ, • Ұрпақ өрбіту жасындағы, контрацепцияның тиімді әдістерін пайдаланып жүрмеген әйелдер.

Барлық дәрілік заттардағы сияқты, заттарға сезімтал адамдарда ЭТОДИН® ДУО препаратына жағымсыз құбылыстар туындауы мүмкін. Жиілік дәрежесі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 - < 1/10), жиі емес (≥ 1/1000 - < 1/100), сирек (≥ 1/10 000 - < 1/1000), өте сирек (< 1/10 000). Этадолак Жиі - астения / шаршау, бас айналуы, депрессия, ашушаңдық - экхимоз, анемия, тромбоцитопения, қан кету уақытының ұзаруы, гранулоцитоз, гемолиздік анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения - ісіну, сарысудағы креатинин деңгейінің жоғарылауы, бұрыннан бақылаудағы диабетпен науқастағы гипергликемия, дене салмағының өзгеруі, дәм сезудің бұрмалануы - ұйқысыздық, ұйқышылдық, парестезия, сананың шатасуы - бұлыңғыр кру - тиннитус - диспепсия, іш ауыруы, диарея, метеоризм, жүрек айнуы, іш қату, гастрит, мелена, құсу. - несеп шығару бұзылысы, несеп шығарудың жиілеуі - қалтырау және қызба Жиі емес - фотофобия, көрудің өтпелі бұзылулары, конъюнктивит. - кереңдік - гипертония, жүректің іркілісті жеткіліксіздігі, бет гиперемиясы, жүрек қағуы, естен танулар, васкулиттер (соның ішінде, некроздық және аллергиялық), аритмия, миокард инфарктісі, цереброваскулярлық құбылыстар - демікпе, эозинофилиямен жүретін өкпе инфильтрациясы, бронхит, ентігу, фарингит, ринит, синусит - шөлдеу, ауыздың құрғауы, ойық жаралы стоматит, анорексия, эрукция, он екі елі ішектің, асқазанның ойық жарасы және/немесе қан кетумен немесе онсыз жүретін перфорациясы, ішектің ойық жарасы, панкреатит, стриктурамен немесе кардиотүйілумен немесе оларсыз эзофагит, колиттер - бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, холестаздық гепатит, гепатит, холестаздық сарғаю, сарғаю, бауыр жеткіліксіздігі, бауыр некрозы - ангионевроздық ісіну, тершеңдік, есекжем, күлбіреуік-бөрткенді бөртпе, терінің пурпурамен жүретін васкулиті, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, мультиформалы эритема, гиперпигментация, алопеция, макулопапулалық бөртпе, жарыққа сезімталдық, терінің қабыршықтануы - дене температурасының жоғарылауы, бүйрек жеткіліксіздігі, бүйрек некрозы, цистит, гематурия, бүйрек кальцификациясы, интерстициальді нефрит, жатырдан қан кетулердің бұзылулары. - аллергиялық реакция, анафилаксиялық / анафилактоидтық реакция (шокты қоса), инфекциялар, бас ауыруы. Жалпы - қышыну, бөртпе Тиоколхикозид: Сирек - қышыну, есекжем, анафилаксиялық реакциялар, ангионевроздық ісіну - ұйқышылдық, вазовагальді естен тану, өтпелі ессіз хал-жағдай немесе қозу - гипотония - гастралгия, жүрек айнуы, құсу - терінің аллергиялық реакциясы Өте сирек - анафилаксиялық шок Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды сараптау Ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

ЭТОДИН® ДУО препаратымен байланысты көрсетілген артық дозалану синдромы жоқ. Этадолак ҚҚСП жедел артық дозаланғаннан кейінгі симптомдар көбінесе сылбырлық, ұйқышылдық, жүрек айну, құсу және эпигастральді аурулармен шектеледі, олар әдетте демеуші ем жүргізгенде қайтымды. Асқазан-ішек қан кетулері болуы мүмкін. Гипертония, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, тыныс алу жеткіліксіздігі және кома пайда болуы мүмкін, бірақ олар сирек кездеседі. Артық дозаланғаннан кейін болуы мүмкін ҚҚСП емдік қабылдауда анафилактоидты реакциялар болғаны туралы хабарланған. Қосымша ем ҚҚСП жедел артық дозаланғанда пациенттер демеуші емінде сауығады. Пациенттер ҚҚСП артық дозаланғаннан кейін пациенттерге симптоматикалық және демеуші ем жүргізген жөн. Ешқандай ерекше антидоттары жоқ. Құстыру және/немесе белсендірілген көмір (ересектерде 60-тан 100 г-ға дейін, балаларда 1-ден 2 г/кг-ға дейін) және / немесе осмосық катарсис симптомдар қабылдағаннан кейін 4 сағат ішінде байқалатын немесе артық дозаланғаннан кейін (әдеттегі дозадан 5-10 есе асатын) пациенттерге көрсетілуі мүмкін. Ақуыздармен байланысуы жоғары болғандықтан, мәжбүрлі диурездің, несепті сілтілеудің, гемодиализ немесе гемоперфузияның пайдасы болмауы мүмкін.

Жүрек-қантамырлық тромбоз үдерістері Ұзақтығы үш жылға дейінгі бірнеше селективті және селективті емес ЦОГ-2 ҚҚСП клиникалық сынақтары ауыр жүрек-қантамырлар (ЖҚТ) тромбозы оқиғалардың, миокард инфарктісінің және инсульттің өлімге ұшырауы мүмкін жоғары қаупін көрсетті. ЦОГ-2 бойынша селективті және селективті емес барлық ҚҚСП бірдей қауіпті болуы мүмкін. Белгілі жүрек-қан тамырлары ауруы немесе жүрек-қан тамырлары ауруларының қауіп факторлары бар пациенттер үлкен қауіпке ұшырауы мүмкін. ҚҚСП алған пациенттерде жағымсыз жүрек-тамыр оқиғаларының ықтимал қаупін азайту үшін ең төмен тиімді дозаны мүмкіндігінше аз уақыт ұзақтықпен пайдалану керек. Дәрігер мен пациенттер жүрек-қан тамырлары ауруларының алдыңғы симптомдары болмаған жағдайда да осындай оқиғалардың дамуына қатысты қырағылықты сақтауы тиіс. Пациенттер жүрек-қантамырлық ауыр оқиғалардың белгілері және / немесе симптомдары және егер олар орын алса, жүргізілуі қажет шаралар туралы хабардар болуы тиіс. Аспиринді бір мезгілде қолдану ҚҚСП қолданумен байланысты КВ елеулі тромбоздық оқиғаларының жоғары қаупін төмендетуінің бірізді айғағы жоқ. Аспирин мен ҚҚСП идентификаторын бір мезгілде қолдану АІЖ (асқазан-ішек жолы) елеулі оқиғалар қаупін нақты арттырады. Селективті ҚҚСП екі ірі бақыланатын клиникалық сынақтарда АКШ операциясынан кейін алғашқы 10-14 күн ішінде ауырсынуды емдеу үшін ЦОГ-2 алғанда миокард инфарктісі мен инсульт жиілігінің артуы анықталды. Гипертония ҚҚСП, оның ішінде ЭТОДИН® ДУО, жаңа гипертензияның пайда болуына немесе бұрын болған гипертензияның нашарлауына әкеп соғуы мүмкін, олардың кез келгені жүрек-қан тамырлары оқиғаларының жиілігін арттыруға ықпал етуі мүмкін. Тиазидтік немесе ілмектік диуретиктерді қабылдайтын пациенттер ҚҚСП қабылдағанда осы емдерге әлсіз реакциялары болғандығы ықтимал. ҚҚСП, оның ішінде бұл ЛАКС, гипертониялық ауруы бар емделушілерге сақтықпен қолдану керек. ҚҚСП, оның ішінде ЭТОДИН® ДУО препартын гипертониялық ауруы бар пациенттер сақтықпен қолдануы тиіс. Артериялық қысым (АҚ) ҚҚСП емдеуді бастау кезінде және бүкіл емдеу курсы бойы мұқият бақылануы тиіс. Жүректің іркілісті жеткіліксіздігі және ісіну ҚҚСП қабылдайтын кейбір пациенттерде сұйықтықтың іркілуі және ісіну байқалады. ЭТОДИН® ДУО препаратын сұйықтықтың іркілуі немесе жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. ҚҚСП асқазан-ішекке әсері – ойық жара, қан кету және тесілу, ЭТОДИН® ДУО препаратын қоса алғанда, асқазан-ішек жолдарындағы (АІЖ) өлімге әкелуі мүмкін күрделі жағымсыз жағдайларды, оның ішінде қабынуды, қан кетуді, ойық жараларды және асқазанның, аш немесе жуан ішектің тесілуін тудыруы мүмкін. Бұл күрделі қолайсыз оқиғалар ҚҚСП бар пациенттерде симптомдардың алдын ала немесе ескертусіз кез келген уақытта орын алуы мүмкін. АІЖ жоғарғы бөлігінде ҚҚСП еміне елеулі жағымсыз құбылыс дамитын бес пациенттің бірі ғана симптоматикалық болады. ҚҚСП туындайтын АІЖ-ның жоғарғы жаралары, жалпы қан кету немесе тесілу 3-6 ай бойы емдеуден өтетін пациенттердің шамамен 1% - да және бір жыл бойы емдеуден өтетін пациенттердің шамамен 2-4% - да орын алады. Бұл үрдістер емдеу барысында қандай да бір сәтте АІЖ елеулі оқиғасының даму ықтималдығын арттыра отырып, ұзақ пайдалану мерзімімен жалғасады. Алайда, тіпті қысқа мерзімді ем де қауіпті. ҚҚСП анамнезінде ойық жара ауруы немесе асқазан-ішек қан кетулері болған адамдарға ерекше сақтықпен тағайындау керек. ҚҚСП қолданатын, анамнезінде ойық жара ауруы және/немесе асқазан-ішек қан кетулері бар пациенттерде асқазан-ішек қан кетуінің даму қаупі осы қауіп факторларының бірде-біреуі анықталмаған пациенттермен салыстырғанда 10 еседен астам артады. Осы қауіп факторларының ешқайсысы жоқ пациенттерде асқазан-ішек қан кету қаупін арттыратын басқа факторлар. ҚҚСП көмегімен ем алушы пациенттердегі жыныс жолдарынан қан кету қаупін арттыратын басқа факторларға пероральді кортикостероидтарды немесе антикоагулянттарды бір мезгілде қолдану, ҚҚСП неғұрлым ұзақ емі, шылым шегу, алкоголь ішу, егде жастағы және тұтастай алғанда денсаулығының нашар жағдайы жатады. АІЖ өлім жағдайларына ұшырауы туралы өздігінен болатын хабарлардың көпшілігі егде жастағы немесе әлсіреген пациенттерде хабарланады, сондықтан бұл популяцияны емдеу кезінде ерекше көңіл бөлу қажет. АІЖ аумағындағы жағымсыз оқиғалардың ықтимал қаупін барынша азайту үшін ҚҚСП алатын пациенттерде барынша қысқа уақыт кезеңі ішінде ең төмен тиімді дозаны пайдалану керек. Пациенттер мен дәрігер ҚҚСП емдеу кезінде АІЖ-ның ойық жара белгілері мен симптомдарына және қан кету белгілеріне қатысты қырағылық жасауы тиіс және АІЖ-дағы күрделі қолайсыз жағдайларға күдік болғанда қосымша тексеру мен емдеуді жедел бастау қажет. Бұл АІЖ үшін елеулі қолайсыз оқиға жойылғанға дейін ҚҚСП әрекетін тоқтатуды қамтуы тиіс. Жоғары қауіп тобындағы пациенттер үшін ҚҚСП қамтылмайтын емдеудің баламалы әдістерін қарастыру керек. Бүйрек жеткіліксіздігінің әсері Ұзақ мерзімді ҚҚСП қолдану бүйрек некрозына және бүйректің зақымдануына әкелді. Бүйрек уыттылығы сондай-ақ бүйрек простагландиндері бүйрек перфузиясын қолдауда орнын толтырушы рөл атқаратын пациенттерде де байқалады. Мұндай пациенттерде қабынуға қарсы стероидты емес препаратты қолдану простагландиннің және екінші кезекте бүйрек қан ағынының дозаға тәуелді төмендеуін тудыруы мүмкін, бұл ашық бүйрек декомпенсациясының жылдамдауына әкелуі мүмкін. Бұл реакцияның эстетикалық қаупі үлкен пациенттер - бүйрек функциясы бұзылған, жүрек жеткіліксіздігі, бауыр дисфункциясы бар, несеп айдайтын дәрілер мен АӨФ тежегіштерін қабылдағандар және егде адамдар. ҚҚСП емінің тоқтатылуы жиі алдын ала өңдеу жағдайына дейін қалпына келтірумен бірге жүреді. Бүйректің үдемелі ауруы Бүйректің үдемелі аурулары бар пациенттерде Этодолак препаратын қолдану туралы бақыланатын клиникалық зерттеулерден ақпарат жоқ. Сондықтан ЭТОДИН® ДУО емі бүйректің үдемелі аурулары бар пациенттерге ұсынылмайды. Егер ЭТОДИН® ДУО емін бастау қажет болса, пациенттің бүйрек функциясын мұқият бақылау ұсынылады. Анафилактоидтық реакциялар Басқа ҚҚСП-мен болған жағдайдағы сияқты, анафилактоидты реакциялар ЭТОДИН® ДУО препаратының бұрын белгілі ықпалынсыз пациенттерде пайда болуы мүмкін аспирин триадасы бар пациенттерге тағайындамаған жөн. Бұл симптоматикалық кешен демікпеден зардап шегетін және мұрын полипі бар немесе оларсыз риниттен зардап шегетін немесе аспирин немесе басқа ҚҚСП қабылдағаннан кейін ауыр, өлімге жеткізуі ықтимал бронх түйілуі білінетін пациенттерде жиі кездеседі. Анафилактоидтық реакция болған жағдайда шұғыл көмекке жүгіну керек. Тері реакциясы ҚҚСП, оның ішінде ЭТОДИН® ДУО теріге эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы (СДС) және өлімге әкелуі мүмкін уытты эпидермальді некролиз (УЭН) сияқты күрделі жағымсыз оқиғаларды тудыруы мүмкін. Бұл маңызды оқиғалар алдын ала белгілерсіз жүруі мүмкін. Пациенттер күрделі тері белгілерінің біліністері мен симптомдары туралы хабардар болуы тиіс, ал препаратты қолдануды тері бөртпесі немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері бірінші пайда болған кезде тоқтату керек. Жүктілік Жүктіліктің кеш мерзімінде, басқа ҚҚСП жағдайындағы сияқты, ЭТОДИН® ДУО препаратын қолданудан аулақ болу керек, өйткені ол артерия ағынының мерзімінен бұрын жабылуын тудыруы мүмкін. САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ Жалпы мәліметтер ЭТОДИН® ДУО препаратының кортикостероидтарды алмастыруын немесе кортикостероидтық жеткіліксіздікті емдеуін күтуге болмайды. Кортикостероидтардың әсерінің күрт тоқтатылуы аурудың асқынуына әкелуі мүмкін. Кортикостероидтармен ұзақ емдеудегі пациенттер, егер кортикостероидтарды қабылдауды тоқтату туралы шешім қабылданса, баяулап қоюы тиіс. Қабынудың төмендеуінде (қызба және) ЭТОДИН® ДУО препаратының фармакологиялық белсенділігі болжанатын инфекциялық емес, ауыр жай-күйлердің асқынуларын анықтаудағы осы диагностикалық белгілердің пайдалылығын төмендетуі мүмкін. Гепатитік әсері Бір немесе бірнеше бауыр талдауларының шекаралық көтерілуі ЭТОДИН® ДУО препаратын қоса алғанда, КҰСП қабылдайтын 15% - ға дейін пациенттерде кездеседі. Бұл зертханалық ауытқулар қысылуға әкелуі мүмкін, өзгеріссіз қалуы немесе емді жалғастыру кезінде өтпелі болуы мүмкін. АЛТ немесе АСТ елеулі биіктіктері (қалыптың жоғарғы шегінен шамамен үш және одан да көп есе артық) ҚҚСП клиникалық сынақтарында шамамен 1% пациенттерде тіркелген. Сонымен қатар, сарғаюды және өліммен аяқталатын толық гепатитті, кейбіреуі өліммен аяқталатын бауыр некрозы мен бауыр жеткіліксіздігін қоса алғанда, ауыр бауыр реакцияларының сирек жағдайлары туралы хабарланған болатын. Бауыр дисфункциясын көрсететін симптомдары және/немесе белгілері бар немесе бауырдың аномальді талдауы болған пациенттер ЭТОДИН® ДУО препаратымен емдеу кезінде бауыр реакциясының неғұрлым ауыр даму белгілерінің болуына бағалануы тиіс. Егер клиникалық белгілер мен симптомдары бауыр ауруларының дамуына сәйкес келсе немесе жүйелік көріністер пайда болғанда (мысалы, эозинофилия, бөртпе және т.б.) ЭТОДИН® ДУО препаратын тоқтату керек. Гематологиялық әсері Анемия кейде ҚҚСП, оның ішінде ЭТОДИН® ДУО алатын пациенттерде байқалады. Бұл сұйықтық іркілісіне байланысты АІЖ қанының жоғалуы туындауына немесе жалпы жоғалуына немесе эритропоэз әсерінің толық нмнс сипаттамасына байланысты болуы мүмкін. Ұзақ емдеудегі ҚҚСП, оны қоса ЭТОДИН® ДУО алғанда, пациенттерге гемоглобин немесе гематокриттің, анемияның қандай да бір белгілері немесе симптомдары бар-жоғын тексерген жөн. ҚҚСП тромбоциттер агрегациясын бәсеңдетеді және кейбір пациенттерде қан кету уақыты артатынын көрсеткен. Аспиринге қарағанда, олардың тромбоциттер функциясына әсері сан жағынан аз, қысқа және қайтымды. Тромбоциттер функциясының өзгеруіне теріс әсер етуі мүмкін ЭТОДИН® ДУО алатын пациенттер, мысалы, коагуляциясы бұзылған пациенттер немесе антикоагулянттар алатын пациенттер мұқият тексерілуі тиіс. Бұрыннан бар демікпе Демікпемен ауыратын пациенттерде демікпесі аспиринге сезімтал болуы мүмкін. Аспиринді аспиринге сезімтал демікпесі бар пациенттерде қолдану өлімге әкелуі мүмкін ауыр бронх түйілуіне байланысты болды. Аспиринге сезімтал осындай пациенттерде аспирин және басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттар арасында айқаспалы реактивтілік, оның ішінде бронх түйілуі бар, хабарлануына байланысты аспиринге сезімталдықтың осы сияқты нысаны бар пациенттерге ЭТОДИН® ДУО тағайындалмаған жөн және оны бұрын демікпесі болған пациенттерде сақтықпен қолданған жөн. Пациенттерге арналған ақпарат ЭТОДИН® ДУО, басқа ҚҚСП сияқты ауруханаға жатқызуға және тіпті өлімге әкелуі ықтимал МИ немесе инсульт сияқты елеулі жағымсыз КТ күрделі әсерлерді тудыруы мүмкін. Өмірбаянмен байланысты елеулі оқиғалар ескертетін симптомдарсыз орын алуы мүмкін екеніне қарамастан, пациенттер кеуде ауыруының белгілері мен симптомдарына, ентігу, әлсіздік, сөздің түсініксіз болуына мұқият болуы тиіс, сондай-ақ кез келген көрсеткіш белгілерін немесе симптомдарын бақылау кезінде медициналық көмекке жүгінуі тиіс. Пациенттер осы бақылаудың маңыздылығы туралы хабардар болуы тиіс. ЭТОДИН® ДУО, басқа ҚҚСП сияқты, асқазан-ішек жолында жайсыздық және сирек жағдайларда, емдеуге жатқызуға және тіпті өлімге әкелуі мүмкін ойық жаралар мен қан кету сияқты асқазан-ішек жолында күрделі жағымсыз әсерлер тудыруы мүмкін. Асқазан-ішек жолында күрделі ойық жаралар мен қан кетулер ескертетін симптомдарсыз пайда болуы мүмкін болса да, пациенттер ойық жаралар мен қан кетулердің белгілері мен симптомдарына мұқият болуы тиіс және кез келген көрсеткіш белгілерін немесе симптомдарын, соның ішінде эпигастральді ауырсынуды, диспепсияны, меленді және гематезисті бақылау кезінде медициналық көмекке жүгінуі тиіс. Пациенттер осы бақылаудың маңыздылығы туралы хабардар болуы тиіс. ЭТОДИН® ДУО, басқа ҚҚСП сияқты, қабыршақтанатын дерматит, Стивенс–Джонсон синдромы және ауруханаға жатқызуға және тіпті өлімге әкелуі мүмкін уытты эпидермальді некролиз сияқты терінің күрделі жағымсыз әсерлерін тудыруы мүмкін. Ауыр тері реакциялары ескертусіз болуы мүмкін болса да, пациенттер тері бөртпесі мен күлдіреуіктердің белгілері мен симптомдарына, қызба немесе қышыну сияқты аса жоғары сезімталдықтың басқа да белгілеріне қатысты қырағы болуы тиіс және кез келген көрсеткіш белгілері мен симптомдары бақыланған кезінде медициналық көмекке жүгінуі тиіс. Пациенттерге егер оларда кез келген түрдегі бөртпелер пайда болса препаратты қабылдауды тез арада тоқтату ұсынылады және дәрігерге мүмкіндігінше тез қаралуы керек. Пациенттер тез арада дәрігерлерге салмақтың түсініксіз артуы немесе ісіну белгілері немесе симптомдары туралы дереу хабарлауы тиіс. Пациенттерді гепатоуыттылықтың (мысалы, жүрек айнуы, шаршау, летаргия, қышыну, сарғаю, оң жақтағы жоғарғы квадранттағы ауырсыну және тұмауға ұқсас симптомдар) алдын алу белгілері мен симптомдары туралы хабардар ету керек. Бұл жағдайда пациенттер емді тоқтатуға нұсқау беріп және дереу медициналық көмекке жүгінуі керек. Пациенттерді анафилактоидтық реакцияның белгілері туралы (мысалы, тыныс алудың қиындауы, беттің немесе тамақтың ісінуі) хабардар ету керек. Бұл жағдайда пациенттерге дереу шұғыл көмек көрсету қажеттілігі туралы нұсқау берілуі тиіс. Жүктіліктің кейінгі мерзімдерінде, басқа ҚҚСП жағдайындағы сияқты, ЭТОДИН® ДУО қолданудан аулақ болу керек, себебі бұл артериялық ағынның мерзімінен бұрын жабылуына әкеп соғады. Зертханалық сынақтар Асқазан-ішек жолдарының күрделі ойық жаралары мен қан кетудің алдын алатын симптомдарсыз пайда болуы мүмкін болғандықтан, дәрігерлер асқазан-ішек қан кетуінің белгілері мен симптомдарын қадағалауы тиіс. ҚҚСП ұзақ емделуде жүрген пациенттер ҚЖТ және химиялық бейінін мезгіл-мезгіл тексерулері тиіс. Егер бауыр немесе бүйрек ауруларына сәйкес келетін клиникалық белгілер мен симптомдар дамыса, жүйелі көріністер пайда болса (мысалы, эозинофилия, бөртпе және т. б.) немесе бауырға аномальді тесттер сақталса немесе нашарласа, ЭТОДИН® ДУО препаратын қабылдауды тоқтату керек. Бұл препараттың құрамында бір таблеткасында натрий 1 ммольден аз (23 мг), яғни, шын мәнінде, натрий жоқ. Арнайы ескертулер Дәрілермен өзара әрекеттесулерін зерттеу тек ересектер арасында жүргізілді.

Жүктілік кезінде және бала туатын жастағы, контрацепцияның тиімді әдістерін пайдаланбайтын әйелдерде қолдануға болмайды. Жүкті әйелдерде босануға және босануға көмектесуге этодолактың әсері белгісіз. Жүктіліктің кейінгі мерзімдерінде, басқа ҚҚСП-мен жағдайдағы сияқты, үшінші триместрде этодолакты қолдарнбаған дұрыс, өйткені ол артериялық қан ағымының мерзімінен бұрын жабылып қалуына әкеп соқтыруы мүмкін. Тиоколхикозид ана сүтіне бөлінгендіктен, ЭТОДИН® ДУО препаратын бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Этодолакпен байланысты өзара әрекеттесу: Ангиотензин өзертуші фермент тежегіштері: Хабарламалар ҚҚСП АӨФ тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсерін әлсіретуі мүмкін екенін айғақтайды. Бұл өзара әрекеттесуді ҚҚСП пациенттер АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қабылдағанда ескеру керек. Аспирин Аспиринмен ЭТОДИН® ДУО қолдану кезінде оның ақуызбен байланысуы азаяды, бірақ бос этодолактың клиренсі өзгермейді. Бұл өзара әрекеттесудің клиникалық маңыздылығы белгісіз, алайда басқа ҚҚСП жағдайындағы сияқты этодолак пен аспиринді бір мезгілде қолдану, әдетте, қолайсыз салдарларды күшейту мүмкіндігіне байланысты ұсынылмайды. Фуросемид Клиникалық зерттеулер, сондай-ақ постмаркетингтік бақылаулар ЭТОДИН® ДУО кейбір пациенттерде фуросемид пен тиазидтердің натрийуретиктік әсерін азайтуы мүмкін екенін көрсетті. Бұл жауап бүйректегі простагландиндер синтезін тежеуімен байланысты болды. Қатарлас ҚҚСП емі кезінде бүйрек жеткіліксіздігі белгілерін, сондай-ақ несеп айдайтын дәрілердің тиімділігін қамтамасыз ету үшін пациентті мұқият бақылау қажет. Литий ҚҚСП қолдану нәтижесінде плазмолитий деңгейі жоғарылап, литий концентрациясы 15% - ға артты, ал бүйрек клиренсі азайып, бүйректің литий клиренсі азаяды. Орташа минималды шамасы 20%. Бұл әсерлер ҚҚСП бүйректегі простагландин синтезінің тежелуімен түсіндіріледі. Осылайша, ҚҚСП мен литийді бір мезгілде қолданған кезде адамдарды литийдің уыттылық белгілері тұрғысынан мұқият бақылау керек. Метотрексат ҚҚСП үй қоянының бүйрек бөліктерінде метотрексат жинақталуын бәсекелес тежейтіні туралы хабарланған, бұл олардың метотрексаттың уыттылығын арттыруы мүмкін екенін көрсетеді. ҚҚСП метотрексатпен бір мезгілде енгізгенде сақ болу керек. Варфарин Варфарин мен ҚҚСП асқазан-ішек жолынан қан кетуіне әсері синергиялық болып табылады, сондықтан екі препаратты бірге қолданушыларда асқазан-ішек жолынан күрделі қан кету қаупі екі препаратты жеке дара қолданушыға қарағанда жоғары. Жүрек-қантамырға әсері бар гликозидтер: ҚҚСП препараттары жүрек жеткіліксіздігін ауырлатуы, УГФ төмендетуі және плазма гликозидінің деңгейін арттыруы мүмкін. Циклоспориндер: Циклоспорин-астасқан нефроуыттылық артуы мүмкін. Фенилбутазон және пробенецид: Фенилбутазон және пробенецид жағымсыз әсерлердің туындау қаупін арттыруы мүмкін. Туберкулезге қарсы препараттар (мысалы, варфарин, гепарин) және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ) (мысалы, флуоксетин) асқазан-ішек жолынан қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Кортикостероидтар: Асқазан-ішек қан кету қаупі артуы мүмкін. Такролимус: Такролимуспен ҚҚСП қолданған кезде, олар нефроуыттылық қаупін арттыруы мүмкін. Зидовудин: ҚҚСП препараттары зидовудинмен бірге пайдаланған кезде гематологиялық уыттылық қаупін арттырады. Мифепристон: Мифепристонды қабылдағаннан кейін 8-12 күн ішінде ҚҚСП қолдануға болмайды, өйткені ҚҚСП мифепристонның әсерін азайтуы мүмкін. Хинолонды антибиотик: Жануарлар бойынша деректер хинолондардың жоғары дозалары ҚҚСП-мен бірге конвульсиялардың даму қаупін арттыра алатынын айғақтайды. Осы себепті конвульсия қаупі ҚҚСП және хинолонды антибиотиктерді бірлесіп пайдаланған кезде артады. Этодолак қабылдайтын пациенттердегі несеп этодолактың фенольды метаболиттері болуына байланысты несептегі билирубинге (уробилинге) жалған оң реакция беруі мүмкін. Несептегі кетон денелерін анықтау үшін қолданылатын тест-жолақтың диагностикалық әдісі этодолакпен ем қабылдаған кейбір пациенттерде жалған оң нәтижелерге әкелді. Жалпы, бұл құбылыс басқа клиникалық маңызды оқиғалармен байланысты емес. Ешқандай дозаға тәуелділік байқалмады. Этимодолакпен емдеу сарысулық несеп қышқылы деңгейінің аздаған азаюына байланысты. Клиникалық зерттеулерде емнің 4 аптасынан кейін этанолак (600 мг-нан 1000 мг/күніне дейін) алған артритпен ауыратын науқастарда 1-2 мг/дл орташа төмендеуі байқалды. Содан кейін бұл деңгейлер 1 жыл ем бойына тұрақты болды Тиоколхикозидке байланысты өзара әрекеттесу Жуырдағы клиникалық тәжірибені ескере отырып, тиоколхикозид қабынуға қарсы стероидты емес дәрілермен, фенилбутазонмен, анальгетиктермен және невритті, анаболикалық стероидтерді, седативті препараттарды, барбитураттар мен сукцинилхолинді емдеуде қолданылатын препараттармен дұрыс және қауіпсіз енгізіледі. Тірек-қимыл жүйесіне бұлшықет босаңсытып әсер ететін басқа препараттармен тиоколхикозид қабылдау ұсынылмайды, себебі олар бір-бірінің тиімділігін арттыра алады. Сол себепті, тегіс бұлшықетке әсер ететін басқа дәрілік затпен қолданғанда, сол себеппен жағымсыз әсерді арттыру мүмкіндігінен пациент мұқият бақылауда болуы тиіс.

Сақтау мерзімі Жарамдылық мерзімі 2 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!