Эстезифин® раствор 1 %

Бір мл ерітіндінің құрамында белсенді зат - нафтифин гидрохлориді 100 % құрғақ затқа шаққанда – 10 мг, қосымша заттар: пропиленгликоль, этанол 96 %, тазартылған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Спирт иісі бар, түссізден ақшыл-сары түске дейінгі мөлдір ерітінді.

Эстезифин® ересектерде табан микозын (Tinea pedis) жергілікті емдеу үшін пайдаланылады.

Әсер ету механизмі Эстезифин – алиламиндер класындағы зеңге қарсы дәрі, оның әсер ету механизмі эргостеролдың әсерін тежеумен байланысты. Эстезифин трихофитон, эпидермофитон және микроспорум сияқты дерматофиттерге, ашытқыларға (Candida), өңезділерге (Aspergillus) және басқа зеңдерге (мысалы, Sporothrix Schenckii) қатысты белсенді. Дерматофиттерге және аспергилге қатысты нафтифин микроорганизмнің штаммына байланысты in vitro фунгицидтік әсерін, ашытқы зеңдерге қатысты – фунгицидтік немесе фунгистатикалық белсенділігін көрсетеді. Эстезифин сонымен қатар микоздық зақымданулармен қатар салдарлы бактериялық инфекцияларды тудыруы мүмкін грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге қатысты бактерияға қарсы белсенділігін көрсетеді. Бұдан басқа, Эстезифин препаратының қабынуға қарсы қасиеттері бар, бұл қабыну және қышыну симптомдарының тез жойылуына жағдай жасайды.

Дозалау режимі Эстезифин®, сыртқа қолдануға арналған ерітіндіні алдында тазалануы және мұқият құрғатылуы тиіс терінің зақымданған бөліктеріне күніне 1 рет жағады. Пациенттердің ерекше топтары Балалар 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде нафтифин гидрохлоридін қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Балалар популяциясында дәрілік препаратты қолдану туралы деректер жоқ. Егде жастағы пациенттер Дозаны түзету қажет емес. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Дозаны түзету қажет емес. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Дозаны түзету қажет емес. Енгізу әдісі және жолы Эстезифин® препараты жергілікті сыртқа қолдануға арналған. Клиникалық әсері білінгеннен кейін, атап айтқанда қышыну мен ашыту сезімі жойылғаннан кейін, қайта инфекция жұқтырудың алдын алу үшін емдеуді кем дегенде 2 апта бойы жалғастыру керек. Егер 4 апта ішінде клиникалық жақсару байқалмаса, емдеуші дәрігермен байланысып, емдеу жолдарын қайта қарастыру қажет. Ерітіндіні тек зақымданған жерлеріне ғана емес, инфекцияның таралуын болдырмас үшін шектелетін бөліктеріне де жағу керек. Нафтифин ерітіндісін көзге немесе шырышты қабаттарға тигізбеу керек. Пациенттерге инфекцияның таралуын немесе қайта жұқтыруын болдырмау үшін стандартты гигиеналық талаптар туралы хабарлау қажет.

• әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық • жара беткейінің ашық болуы

Жағымсыз әсерлері әрқашан қайтымды және емдеуді тоқтатуды қажет етпейді. Жалпы бұзылыстар және енгізу орнындағы жағдай Белгісіз: терінің құрғауы, қызаруы және ашытуы Тері және тері асты тіндерінің аурулары Белгісіз: жанаспалы дерматит, эритема Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық дерекқорға тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Жергілікті қолдануға арналған нафтифиннің жедел артық дозалану ықтималдығы аз және өмірге қауіп төндіретін жағдайларды күту керек емес. Нафтифинді теріге қолданған кезде белсенді заттың тері арқылы өте аз сіңуіне байланысты жүйелі интоксикациялану ықтималдығы аз. Кездейсоқ артық дозаланған кезде – емі симптоматикалық. Спецификалық антидоты жоқ.

Эстезифин® ерітіндісі теріге тек сыртқа қолдануға арналған. Оны офтальмологиялық тәжірибеде қолдануға болмайды, сонымен қатар ашық жараларға жағуға болмайды. Соңғы жағдайда Эстезифин® препаратын құрамында этанол жоқ крем түрінде қолдану керек. Эстезифин® ерітіндісі құрамында терінің тітіркенуін тудыруы мүмкін пропиленгликоль бар. Зеңдік инфекцияны (микозды) жою үшін келесі сақтық шараларын ұстану ұсынылады: 1. Зеңдер зақымдалған тері/тырнақ аумағына жанасатын киімге және/немесе шұлыққа түсуі мүмкін, сондықтан киімді және/немесе шұлықты күн сайын ауыстырып отыру керек. 2. Терінің/тырнақтың зақымданған беткейін құрғақ күйде ұстау зеңдік инфекцияның таралуынан жақсы қорғанысты қамтамасыз етеді. Зақымданған аумақты желдетуді шектейтін немесе кедергі келтіретін тығыз матамен немесе заттармен жабу ұсынылмайды (мысалы, синтетикалық талшықтардан жасалған шұлықтар, тар аяқ киім). Терінің/тырнақтың зақымдалған аумағын жуғаннан кейін мұқият құрғату керек. Сондай-ақ, зақымданған бетке тиетін сүлгілерді, киімдерді және/немесе шұлықтарды күн сайын ауыстыру керек. 3. Аяқтың зеңдік ауруы жағдайында қайта инфекция жұқтыруын немесе патогендік қоздырғыштардың таралуын болдырмау үшін үйде немесе қоғамдық орындарда жалаң аяқ жүруге болмайды. 4. Сауналарға немесе булы моншаларға зеңдік инфекциясынан толық жазылғаннан кейін ғана баруға болады. Арнайы ескертулер Препарат құрамында этанол бар, сондықтан ерітіндінің көзге және ашық жараларға түсуіне жол бермеу керек. Эстезифин® ерітіндісінің құрамында терінің тітіркенуін тудыруы мүмкін пропиленгликоль бар. Педиатрияда қолдану Препаратты балаларға қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жеткіліксіз, сондықтан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге Эстезифин® препаратын тағайындау ұсынылмайды. Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Дәрілік препаратты қолдану көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Жүктілік және лактация Егер дұрыс қолданылса, препараттың ұрыққа немесе жаңа туған нәрестеге әсер ету ықтималдығы аз. Бүгінгі күні жүкті әйелдердің нафтифинді қолдану тәжірибесі жоқ немесе өте шектеулі. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивтік уыттылыққа қатысты тікелей немесе жанама зиянды әсерлерді көрсетпейді. Сақтық мақсатында жүктілік кезінде және бала емізу кезінде нафтифинді қолданудан аулақ болу керек.

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесудің қандай да бір жағдайлары анықталған жоқ.

Сақтау мерзімі 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында, 30 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!