Энтерофурил® капсулы 100 мг

Бір капсуланың құрамында белсенді зат - 100 мг, 200 мг нифуроксазид, қосымша заттар: сахароза, жүгері крахмалы, ұнтақ целлюлоза, магний стеараты, капсула құрамы: темірдің сары тотығы (E172), титанның қостотығы (E171), желатин. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Сары түсті (100 мг доза үшін, өлшемі № 2) және сарғыш-қоңыр түсті (200 мг доза үшін, өлшемі № 0) қатты желатинді мөлдір емес капсулалар. Капсуланың ішінде: сары түсті ұнтақ немесе ақырындап басқан кезде шашырап кететін сары түсті нығыздалған ұнтақ. Ұнтақта нығыздалған массаның аздаған түйіршігі болуына жол беріледі.

Генезі бактериялық диарея

Әсер ету механизмі Әсер ету ауқымы кең микробқа қарсы дәрі − 5-нитрофуран туындысы. Асқазан-ішек жолының инфекцияларын емдеу үшін пайдаланылады. Нифуроксазид дегидрогеназалардың белсенділігін бөгейді және тыныс алу тізбегін, трикарбон қышқылдарының циклін және бактериялық жасушадағы басқа биохимиялық реакцияларды бәсеңдетеді. Сезімтал бактериялар жарғақшаларын бұзады, микроорганизмдермен уыттардың өндірілуін төмендетеді. Иммунитетті белсендіреді, фагоциттердің белсенділігін және комплемент титрін жоғарлатады. Фармакодинамикалық әсерлері Нифуроксазид дегидрогеназалардың белсенділігін бөгейді және тыныс алу тізбегін, трикарбон қышқылдарының циклін және бактериялық жасушадағы басқа биохимиялық реакцияларды бәсеңдетеді. Сезімтал бактериялар жарғақшаларын бұзады, микроорганизмдермен уыттардың өндірілуін төмендетеді. Иммунитетті белсендіреді, фагоциттердің белсенділігін және комплемент титрін жоғарлатады. Грамоң микроорганизмдерге қатысты тиімді: Staphylococcus spp.; Streptococcus spp. және грамтеріс микроорганизмдер: Salmonella spp.; Klebsiella spp.; Enterobacter spp.; Escherichia coli; Shigella spp.; Proteus spp.; Haemophilus influenzae; Campylobacter spp.; Edwardsiella spp.; Citrobacter spp.; Vibrio cholerae; Yersinia enterocolitica. Нифуроксазид адамның қалыпты ішек микрофлорасының жағдайына әсер көрсетпейді. Жедел бактериялық диарея кезінде ішек эубиозын қалпына келтіреді. Энтеротропты вирустармен инфекциялану кезде бактериялық суперинфекцияның дамуына жол бермейді. Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі Энтерофурил, капсулалар дәрілік препаратына жүргізілген клиникалық зерттеулерде мәлімделген көрсеткіштер шеңберінде бірегей дәрілік затқа тиімділік пен қауіпсіздіктің салыстырмалы параметрлері анықталды. Клиникалық зерттеулердің нәтижелері бойынша статистикалық маңызды айырмашылықтар анықталған жоқ. Балалар 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде Энтерофурил, капсулалар, 100 мг және 200 мг дәрілік препаратына клиникалық зерттеулер жүргізілмеген. Деректер жоқ.

Дозалау режимі 100 мг капсулалар: 2 капсуладан тәулігіне 4 рет. Ең жоғары тәуліктік доза 800 мг. 200 мг капсулалар: 1 капсуладан тәулігіне 4 рет. Ең жоғары тәуліктік доза 800 мг. Енгізу әдісі мен жолы Ішке қабылдауға арналған. Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі Энтерофурил® дәрілік препаратын қабылдау жиілігі тәулігіне 4 ретті құрайды. Емдеу ұзақтығы Нифуроксазидпен емдеу ұзақтығы − 7 тәуліктен аспайды. Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар Энтерофурил® дәрілік препаратының бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде препараттың қосарлы дозасын қабылдауға болмайды. Препаратты қолдану туралы қосымша сұрақтар туындаса пациент емдеуші дәрігермен кеңесуі қажет. Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау Энтерофурил® дәрілік препаратын қолдануды тоқтатқаннан кейін, препаратты тоқтатудың қандай да бір симптомдарының дамуы күтілмейді. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар Энтерофурил® дәрілік препаратын қолдану тәсілі бойынша ұсынымдар қосымша парақтың «Қолдану бойынша ұсынымдар» бөлімінде толық сипатталған. Дәрілік препаратты қолдану тәсілі бойынша қосымша сұрақтар бар болған жағдайда емдеуші дәрігердің көмегіне жүгіну қажет.

− нифуроксазидке, препараттың басқа компоненттеріне, 5-нитрофуранның басқа туындыларына аса жоғары сезімталдық − сахараза/изомальтаза тапшылығы − фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы − 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер және балалар.

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мына критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥1/10000 < 1/1000 дейін), өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректерден анықтау мүмкін емес). Жиілігі белгісіз − иммундық жүйе тарапынан: анафилаксиялық шок; − тері және тері асты тіндері тарапынан: тері бөртпелері, есекжем, аллергиялық ангиодистрофия сияқты аллергиялық реакциялар. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әрекеттер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Нифуроксазидпен артық дозалану симптомдары белгісіз. Артық дозалану жағдайда симптоматикалық емдеу ұсынылады.

- диареяны нифуроксазид емімен бір мезгілде емдеу кезінде пациенттің жағдайына және диареяның қарқындылығына сәйкес регидратациялық ем (пероральді немесе вена ішіне) жүргізу қажет. - нифуроксазидпен емдеу уақытында алкогольге жол берілмейді. Сақтандыру шарасы ретінде Энтерофурил® препратын жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде пайдалануға болмайды. Арнайы ескертулер Диареяны нифуроксазид емімен бір мезгілде емдеу кезінде пациенттің жағдайына және диареяның қарқындылығына сәйкес регидратациялық ем (пероральді немесе вена ішіне) жүргізу қажет. Егер диарея 2 күннен артық сақталса, емді қайта қарау керек. Емдеу уақытында алкогольді тұтынуға тыйым салынады, өйткені ол организмнің нифуроксазидке сезімталдығын арттырады. Аса жоғары сезімталдық симптомдары (ентігу, бөртпе, қышыну) пайда болған кезде препаратты қабылдауды тоқтату керек. Қосымша заттар Энтерофурил® дәрілік препараты құрамында сахароза бар, сондықтан оны фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы кезінде пациенттерге қолдануға болмайды. Педиатрияда қолдану Энтерофурил® препаратын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Препарат көлік құралдарын және/немесе басқа механизмдерді басқару қабілетіне теріс әсер көрсетпейді.

Сақтандыру шарасы ретінде Энтерофурил® препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде пайдалануға болмайды. Контрацепцияның тиімді әдістерін пайдаланбайтын бала туу жасындағы әйелдерде Энтерофурил® препаратын қабылдауға болмайды.

Энтерофурил® препаратын дисульфирам тәрізді реакцияларға әкелетін немесе орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін препараттармен біріктірілімде қолдану ұсынылмайды.

Сақтау мерзімі 5 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!