Допамин раствор 4%

Бір мл ерітіндінің құрамында белсенді зат – допамин гидрохлориді, 40.00 мг, қосымша заттар - натрий метабисульфиті, динатрий эдетаты, инъекцияға арналған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Мөлдір түссіз немесе сәл сарғыш сұйықтық.

Допамин гемодинамикалық теңгерімсіздікті түзету үшін мыналарда қолданылады: 1) Миокард инфарктісіне, эндотоуытты септицемияға, жарақатқа немесе бүйрек жеткіліксіздігіне байланысты жедел гипотензия немесе шок. 2) Ашық жүректегі операциядан кейін, гиповолемияны түзеткен соң тұрақты гипотензия сақталатын кезде қосымша дәрі ретінде. 3) Іркілісті жеткіліксіздік кезіндегідей жүректің созылмалы жеткіліксіздігінде.

Әсер ету механизмі Допамин симпатикалық жүйке жүйесінің адренорецепторларын стимуляциялайды. Препарат негізінен β1-адренорецепторларға тікелей стимуляциялаушы әсер береді, бірақ сонымен қатар, норадреналинді сақталу орындарынан босатып шығару арқылы жанама әсерін де тигізетін сияқты. Допамин сондай-ақ бүйректің, мезентериальді, коронарлық, ми ішіндегі қантамырлардағы спецификалық допаминергиялық рецепторларға әсер етеді, вазодилатацияны туғызады. Препарат β2-адренорецепторларға іс жүзінде әсер етпейді. Фармакодинамикалық әсерлері В/і минутына 0,5-2 мкг/кг дозаларда препарат негізінен дофаминергиялық рецепторларға әсер етеді; в/і минутына 2-10 мкг/кг дозаларда препарат β1-адренорецепторларды да стимуляциялайды. Жоғарырақ емдік дозаларында α-адренорецепторлар стимуляцияланады, және препараттың жиынтық әсері α-адренергиялық, β1-адренергиялық және дофаминергиялық рецепторларды стимуляциялаудың нәтижесі болып табылады. Дофаминнің негізгі әсерлері енгізілген дозаға байланысты. Төмен дозаларда жүрек стимуляциясы және бүйрек қантамырларының кеңеюі жүреді, ал үлкен дозаларында вазоконстрикция туындайды. α-адренергиялық әсерлер аденилциклаза ферментін тежеу жолымен циклдық аденозин-31, 51-монофосфат (цАМФ) өнімін тежеу нәтижесінде туындайды деп саналады, ал β-адренергиялық әсерлері аденилциклаза белсенділігін стимуляциялау нәтижесінде пайда болады.

Дозалану режимі Ересектер Қажет болған жағдайда допамин гидрохлоридін енгізгенге дейін айналымдағы қан көлемі сәйкес келетін плазма алмастырғыштың немесе жаңа алынған қанның көмегімен қалпына келтірілуге тиіс. Препаратты қатаң түрде дәрігердің тағайындауымен стационар жағдайында қолданады! Дозаны шоктың ауырлық дәрежесіне, АҚ шамасына және науқстың емге реакциясына байланысты жекелей белгілейді. Енгізу жылдамдығын пациенттің оңтайлы реакциясына қол жеткізу үшін жекелей таңдау керек. Инфузияның ұзақтығы пациенттің жекелей ерекшеліктеріне және жағдайының ауырлығына байланысты. Клиникалық жағдай тұрақтанғаннан кейін препаратты тоқтатуды біртіндеп жүргізеді. Ерітіндіні мүмкіндігінше ірі веналарға енгізу керек. Инфузияның бастапқы жылдамдығы жүрек күшінің және бүйрек перфузиясының орташа ұлғаюына реакция беруі ықтимал пациенттерде минутына 2,5 мкг/кг құрайды. Ауырлау жағдайларда допаминді енгізу минутына 5 мкг/кг жылдамдықпен басталуы мүмкін. Содан кейін доза біртіндеп минутына 5-тен 10 мкг/кг дейін, қажет болғанда минутына 20-50 мкг/кг дейін арттырылуы мүмкін. Егер минутына 50 мкг/кг-ден жоғары дозалар қажет болса, диурезді жиі тексеру ұсынылады. Егер гипотензия жоқ кезде диурез азая бастаса, допаминның дозасын төмендету туралы мәселені қарастыру керек. Пациенттердің 50%-дан астамында допаминнің минутына 20 мкг/кг дозаларын қолданған кезде қанағаттанарлық жағдайды сақтаудың сәті түсетіні анықталды. Бұл дозаларға реакция бермейтін пациенттерде д талапқа сай артериялық қысымға, несеп ағынына және жалпы перфузияға қол жеткізу үшін опаминнің қосымша дозалары енгізілуі мүмкін. Барлық пациенттерді емдеу қан көлемі, жүректің жиырылу қабілетінің артуы және шеткері перфузияның таралуы мен диурез тұрғысынан емге ұдайы баға беруді қажет етеді. Допаминнің дозасын несеп ағынының белгіленген жылдамдығының азаюына, тахикардияның күшеюіне немесе жаңа аритмиялардың дамуына дозалауды азайту немесе уақытша тоқтата тұру үшін көрсетілім ретінде ерекше көңіл бөле отырып, пациенттің реакциясына байланысты түзету керек. Жүрек ырғағының бұзылуы, диурездің азаюы, тахикардияның күшеюі туындаған жағдайда препараттың дозаларын әрі қарай арттыруға болмайды. Ескертпе: препаратты енгізу кезінде гемодинамиканы (артериялық қысым, жүректің жиырылу жиілігі) және диурезді үнемі бақылау қажет. Балалар Допаминнің балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Егде жастағылар Егде жастағы пациенттер үшін дозалануының ешқандай өзгерістері көзделмейді. Дегенмен, артериялық қысымға, несеп ағынына және шеткері тіндердің перфузиясына мұқият мониторинг ұсынылады. Енгізу әдісі және жолы Вена ішіне, тамшылатып. Ерітіндіні дайындау жөніндегі нұсқаулық Препаратты алдын ала сұйылтқаннан кейін вена ішіне инфузия жолымен енгізу керек. Әдейі жүргізілмеген болюстерге жол бермеу үшін перфузия жылдамдығына ерекше назар аудару керек. Препаратты сұйылту үшін 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісін, 5% глюкоза ерітіндісін, Рингер-лактат ерітіндісін пайдаланады. Инфузиялық ерітіндіні тікелей пайдаланар алдында әзірлеу керек. Препаратты сілтілік ерітінділерде (5% натрий бикарбонаты) сұйылту ұсынылмайды, өйткені допаминнің белсенділігі жойылады. Допамин темір тұздарымен фармацевтикалық тұрғыда үйлесімді емес. Түсінің өзгеруі немесе тұнба түсуі түрінде физикалық немесе химиялық үйлесімсіздік көрсететін кез келген ерітіндіні енгізуге болмайды. Құрамында гентамицин сульфаты, натрий цефалотині, бейтарап натрий цефалотині немесе натрий оксациллині бар ерітінділерді, егер басқа тіршілікке қабілетті баламалары таусылмаған болса, енгізбеуге тырысқан жөн. Ампициллин мен допаминнің 5% глюкоза ерітіндісіндегі қоспалары сілтілі, үйлесімсіз болып табылады және екі препараттың да ыдырауына әкеледі. Оларды араластырмау керек. Допамин мен амфотерицин В-ның 5% глюкоза ерітіндісіндегі қоспалары үйлесімсіз, өйткені араластырған кезде дереу тұнба түзіледі. 800 мг допамин гидрохлоридінің венаішілік инфузиясына арналған ерітінді алу үшін (40 мг/мл допамин гидрохлоридінің концентратын, 20 мл) төменде берілген стерильді еріткіштердің сәйкесінше 480 мл-не қосу қажет. Алынған ерітіндінің 1 мл-де 1600 мкг допамин бар. 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі 5% глюкоза ерітіндісі 5% глюкоза ерітіндісі және 0,9% натрий хлоридінің ерітіндісі 5% глюкоза ерітіндісі және 0,45% натрий хлоридінің ерітіндісі 5% глюкоза ерітіндісі Рингер лактатының ерітіндісінде, натрий лактатының ерітіндісі Рингер лактатының ерітіндісі.

• допаминге немесе басқа симпатомиметиктерге, немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық • феохромоцитома, гипертиреоз • түзетілмеген жүрекшелік қарыншалық тахиаритмиялар және қарыншалардың фибрилляциясы • циклопропанмен және галогенделген көмірсутекті анестетиктермен бірге тағайындау.

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес) Жиі • бас ауыруы • эктопиялық жүрек систоласының дамуы • тахикардия • ангинальді ауыру • жүректің қағуын сезіну • гипотония • вазоконстрикция • диспноэ • жүрек айнуы • құсу Жиі емес • азотемия • пилоэрекция • мидриаз • жүрек өткізгіштігінің бұзылуы • брадикардия • QRS-кешенінің кеңеюі • жүрек аритмиялары, өліммен аяқталуын қоса • артериялық қысымның жоғарылауы Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде баға беру мүмкін емес) • жыпылықтағыш аритмия Күрделі немесе өмірге қауіпті реакциялар: Инфекциялар және инвазиялар Бұрыннан қантамырлық аурулары бірнеше пациентте минутына 10-14 мкг/кг және жоғары дозалардан кейін аяқ гангренасы пайда болды. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Артериялық қысымның шамадан тыс жоғарылауы және вазоконстрикция дофаминнің альфа-адренергиялық әсерінің салдарынан туындауы мүмкін, әсіресе анамнезінде окклюзиялық қантамыр ауруы бар пациенттерде. Керек болса бұл жағдайды дозаны азайту немесе инфузияны тоқтату арқылы жылдам басуға болады, өйткені дофаминнің организмдегі жартылай ыдырау кезеңі 2 минуттан аз болады. Егер бұл шаралар көмектеспесе, альфа-адренергиялық блокатордың, мысалы, фентоламин мезилаттың инфузиясын жасау мүмкіндігін қарастыру керек. Симптомдары: артериялық қысымның күрт жоғарылауы, шеткері артериялардың түйілуі, қарыншалық экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, бас ауыруы, психомоторлы қозу. Емі: допаминнің организмнен тез шығарылуына байланысты, көрсетілген құбылыстар дозаны азайтқанда немесе енгізуді тоқтатқанда тыйылады, тиімсіз болған жағдайда қысқа әсерлі альфа-адреноблокаторлар, мысалы, фентоламин (артериялық қысым шамадан тыс жоғарылағанда) және бета-адреноблокаторлар (жүрек ырғағының бұзылуларында) ұсынылады. Допамин инфузия орнында жергілікті вазоконстрикцияны туғызуы мүмкін, сондықтан ірі венаға енгізген дұрыс. Пайда болған ишемияны зақымданған аймаққа құрамында 5-тен 10 мг дейін фентоламин мезилаты бар 10–15 мл физиологиялық ерітіндімен инфильтрация жасау арқылы жоюға болады. Тері астына инъекцияға арналған жіңішке инесі бар шприцті экстравазация біліне салысымен ишемия аймағында молынан инфильтрация жасау үшін пайдалану керек. Кездейсоқ артық дозалану: Артериялық қысымның шамадан тыс жоғарылауымен көрініс беретін кездейсоқ артық дозалануды дозаны төмендету немесе допамин инфузиясын аз уақытқа тоқтату арқылы бақылауға алуға болады, өйткені допаминнің әсер ету ұзақтығы қысқа. Егер бұл шаралар көмектеспесе, фентоламин мезилаттың инфузиясын жасау мүмкіндігін қарастыру керек.

Допаминді түзетілмеген тахиаритмиялар немесе қарыншалардың фибрилляциясы бар болған кезде қолданбау керек. Сондай-ақ феохромоцитомасы немесе гипертиреозы пациенттерде пайдалануға болмайды. Анестетиктер Циклопропанды және галогенделген көмірсутекті анестетиктерден аулақ болу керек. Моноаминоксидаза (МАО) тежегіштері Допаминге дейін МАО тежегіштерімен емделген пациенттерге азайтылған дозаларды тағайындау керек; бастапқы доза әдеттегі дозаның оннан бірін (1/10) құрауға тиіс. Экстравазация Периваскулярлы тіндердің инфильтрациясына жол бермеу үшін допамин гидрохлоридінің 5% глюкоза ерітіндісімен әзірленген ерітіндісі үлкен венаға енгізілуі тиіс. Допамин гидрохлоридінің экстравазациясы инфузия кезінде тіндердің некрозын және шеткері ишемияның белгілерін туындатуы мүмкін. Экстравазация қаупін төмендету үшін препаратты сұйылтқаннан кейін ірі венаға немесе орталық веналар жүйесіне енгізу керек. Препаратты артерия ішіне және болюстік инъекция түрінде енгізуге болмайды. Экстравазальді түрде енгізген жағдайда некроздық өзгерулерді шектеу мақсатында зақымданған аймаққа теріастылық инъекцияға арналған жіңішке ине жәрдемімен дереу мезилат фентоламин ерітіндісімен (10-15 мл 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде 5-тен 10 мг дейін) инфильтрация жүргізу керек. Диабет Симптомсыз немесе диагностикаланған қант диабеті бар науқастарда глюкоза ерітіндісін сақтықпен пайдалану керек. Калийсіз ерітінділерде шамадан тыс енгізу елеулі гипокалиемияға әкелуі мүмкін. Мұндай ерітінділерді вена ішіне енгізу судың және/немесе тұздың артық жүктемесіне әкелуі мүмкін, бұл электролиттердің қан сарысуындағы концентрациясының сұйылуына, гипергидратацияға, іркілу жағдайына немесе өкпенің ісінуіне әкеледі. Гиповолемия Допаминді енгізер алдында гиповолемияны түзету қажет. Миокард инфарктісінен туындаған шокта допаминнің төмен дозалары пайдаланылуы тиіс. Гипоксия, гиперкапния және ацидоз, ықтимал жағымсыз әсерлерді арттыра отырып, препараттың тиімділігін төмендетеді. Емдеу осы жағдайларды түзетумен қатар жүргізілуі тиіс. Ырғақтық қысымның төмендеуі Егер симптомдар: диастолалық қысымның төмендеуі, ырғақтық қысымның елеулі төмендеуі (қантамырлардың тарылуын айғақтайтын) пайда болса, допаминнің дозасын азайту және пациентке мұқият бақылау жүргізу керек. Қантамырлардың окклюзиялық ауруы Анамнезінде шеткері қантамырлардың аурулары бар (атеросклероз, артериялық эмболия, Рейно ауруы, мұздау, облитерлейтін тромбангиит, диабеттік эндартериит) пациенттерге препаратты тағайындағанда аяқ-қол терісі түсінің немесе температурасының өзгеруін анықтау мақсатында мұқият бақылау жүргізу қажет. Қантамырлардың тарылуы нәтижесі болып табылатын ишемия жағдайында, некроздық өзгерулердің даму қауіптілігін ескере отырып, допаминмен емдеуді жалғастырудың мақсатқа сәйкестігін қарастыру керек. Бұл жағдайға допаминнің дозасын төмендете немесе оны енгізуді тоқтата отырып, жол бермеуге болады. Осы өзгерістер инфузияны тоқтатқанда немесе оның жылдамдығын азайтқанда қайтымды болуы мүмкін. Фентоламин мезилатын 5–10 мг вена ішіне енгізу де ишемияны азайтуы мүмкін. Гипотония Қажетсіз гипотензияны болдырмау үшін допамин инфузиясын бірте-бірте тоқтату керек. Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі Допаминнің бүйрек және бауыр функциясының бұзылуына ықпалы белгісіз болғандықтан, мұқият мониторинг ұсынылады. Зертханалық тесттерге ықпалы Допамин инфузиясы гипофиздің тиреотропты гормон және пролактин секрециясын бәсеңдетеді. Допаминді сілтілі сұйылтқыштарға қоспау керек. Қосымша заттардың құрамы Препараттың құрамында аллергиялық реакцияларға бейім келетін адамдарда аллергиялық реакцияны (бронхтың түйілуін, анафилаксияны) және өмірге қауіп төндіретін жағдайларды туындатуы мүмкін натрий метабисульфиті бар. Сульфиттерге аса жоғары сезімталдықтың таралуы жалпы популяцияда төмен және анамнезінде бронх демікпесі немесе атопиялық аурулары бар адамдарда жиі кездеседі. Допамин 4 %, 5 мл, инъекцияға арналған ерітіндінің құрамында 6,5 мг немесе 0,29 ммоль натрий бар. Бұл препараттың құрамында бір ампуласында 1 ммольден аз (23 мг) натрий бар, яғни, шын мәнінде натрий жоқ. Арнайы сақтандырулар Педиатрияда қолданылуы Балаларда допаминді қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі жөнінде деректер жоқ, осыған байланысты оны педиатриялық іс-тәжірибеде тағайындау ұсынылмайды. Жүктілің немесе лактация кезінде Жүктілік кезінде допаминді қолданудың қауіпсіздігі туралы деректер жоқ, осыған байланысты жүктілік кезінде препаратты, егер ана үшін болжамды пайдасы шарана үшін әлеуетті қаупінен басым болса ғана, қолдану керек. Допаминнің плацента арқылы өтуі туралы және препараттың емшек сүтіне экскрециясы туралы деректер жоқ. Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Допамин гидрохлоридінің автокөлікті басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалы жүйелі түрде бағаланған жоқ.

Нұсқаулықта көрсетілмеген.

Анестетиктер. Допаминді және циклопропанды немесе галогенделген көмірсутекті анестетиктерді біріктіріп пайдалануға жол бермеу керек, бұған олардың аритмияны және гипертензияны туындатуға әлеуетті қабілеттілігі себепші болады. Альфа- және бета-адренергиялық рецепторлардың блокаторлары. Допаминнің жүрекке әсерлері пропранолол және метопролол сияқты бета-адренергиялық рецепторлармен бәсеңдейді. Допаминнің жоғары дозаларынан туындаған шеткері қантамырлардың тарылуы альфа-адренергиялық рецепторлардың блокаторларымен бәсеңдейді. Допаминмен индукцияланған бүйректік және мезентериальді қантамырлардың тарылуы альфа- да, бета- да адреноблокаторлармен бәсеңдемейді (бірақ эксперимент кезінде жануарларда қантамырлардың тарылуы галоперидолмен немесе бутерофенон қатарының басқа препараттарымен, фенотиазиндермен және апиындармен бәсеңдеді). Моноаминоксидаза (MAO) тежегіштері. МАО тежегіштері допаминнің әсер етуін және оның әсер ету ұзақтығын көтермелейді. Сондықтан допаминді енгізгенге дейін МАО тежегіштерін қабылдаған пациенттер дозаны едәуір төмендетуді қажет етеді. Бастапқы доза әдеттегі дозадан, ең кемінде, 1/10 дейін азайтылуы тиіс. Фенитоин. Допамин қабылдаған пациенттерге фенитоинды вена ішіне енгізу артериялық гипотонияға және брадикардияға әкелді, сондықтан допамин қабылдаған пациенттерде фенитоинды аса сақтықпен пайдалану ұсынылады. Диуретиктер. Допамин диуретиктердің әсерін күшейтуі мүмкін. Вазопрессорларды және кейбір окситоциндік препараттарды бір мезгілде қабылдау персистирленетін ауыр гипертонияға әкелуі мүмкін. Қастауыш алкалоидтары. Шамадан тыс взоконстрикция мүмкін болатындықтан, қастауыш алкалоидтарымен біріктіріп қолдануға жол бермеу керек. Трициклдық антидепрессанттар және гуанетидин Трициклдық антидепрессанттар және гуанетидин жоғары артериялық қысыммен сипатталатын допаминнің әсерін күшейтуі мүмкін.

Сақтау мерзімі 3 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!