Аминовен Инфант раствор 10 %

1 л препараттың құрамында белсенді заттар: — L-Изолейцин — - — 8.000 г, L-Лейцин — - — 13.000 г, L-Лизин ацетаты (L-лизинге баламалы) — - — 12.000 г (8.510 г), L-Метионин — - — 3.120 ж, L-Фенилаланин — - — 3.750 г, L-Треонин — - — 4.400 г, L-Триптофан — - — 2.010 ж, L-Валин — - — 9.000 г, L-Аргинин — - — 7.500 г, L-Гистидин — - — 4.760 ж, L-Аланин — - — 9.300 г, Глицин — - — 4.150 ж, L-Пролин — - — 9.710 ж, L-Серин — - — 7.670 ж, Таурин — - — 0.400 г, N-Ацетил-L-тирозині (L-тирозинге баламалы) — - — 5.176 ж (4.200 г), N-Ацетил-L-цистеині (L-цистеинге баламалы) — - — 0.700 г (0.520 г), L-алма қышқылы — - — 2.620 ж, қосымша зат -инъекцияға арналған су. Амин қышқылдарының жалпы мөлшері: 100 г/л Жалпы азот мөлшері: 14.9 г/л рН: 5.5-6.0 Титрленген қышқылдық: 25-45 ммоль NaOH/л Теориялық осмолярлық: 885 мОсм/л Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Түссізден ақшыл-сары түске дейінгі мөлдір немесе сәл бозаңданатын ерітінді

- жаңа туған нәрестелерді (шала туған және мерзімі жетіп туған балалар, нәрестелер) және 14 жасқа дейінгі балаларды ішінара парентералдық қоректендіру үшін. Амин қышқылдарының ерітінділері энергия көзі ретінде көмірсулар ерітінділері мен майлардың сәйкес мөлшерімен, сондай-ақ дәрумендік препараттар, электролиттер және микроэлементтермен бірге толық парентералдық қоректендіруді қамтамасыз етеді.

Фармакотерапиялық топ: Қан алмастырғыштар және перфузиялық ерітінділер. В/і енгізуге арналған ерітінділер. Парентералдық қоректендіруге арналған препараттар. Амин қышқылдары. АТХ коды В05ВА01 Әсер ету механизмі Амин қышқылдары, тағамдық ақуыздың компоненттері, тіндік ақуыздарды синтездеуге қызмет етеді, бұл арада кез келген артық амин қышқылдары метаболизмдік жолдар қатарына қатысады. Зерттеулер құрамында амин қышқылдары бар ерітінділердің термогендік әсерін көрсетті.

Дозалану режимі Аминовен Инфант орталық веналар арқылы вена ішіне ұзақ енгізуге арналған. Дозалау амин қышқылдарының қажеттілігіне негізделген және пациенттің клиникалық жағдайына (аурумен байланысты катаболизмнің нутритивті статусы мен дәрежесі) байланысты болады. Парентералдық қоректенудің басында, басқа нутриенттер сияқты, амин қышқылдары да біртіндеп дозалануы керек. Инфузияның ең жоғары жылдамдығы: дене салмағына қарай сағатына 0,1 г амин қышқылдары/кг дейін, бұл дене салмағына қарай сағатына 1,0 мл/кг тең. Ең жоғары тәуліктік доза - шала туған балалар: 2.5 г амин қышқылдары 1 кг дене салмағына = 25 мл 1 кг дене салмағына - 1 жасқа дейінгі балалар: 1 кг дене салмағына 1.5-2.5 г амин қышқылдары = 1 кг дене салмағына 15-25 мл; - 2-5 жас аралығындағы балалар: 1 кг дене салмағына 1.5 г амин қышқылдары = 1 кг дене салмағына 15 мл; - 6-14 жас аралығындағы балалар: 1 кг дене салмағына 1.0 г амин қышқылдары = 1 кг дене салмағына 10 мл. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі кезінде жекелей дозалау талап етіледі. Жаңа туған нәрестелер мен 2 жасқа дейінгі балаларда қолданған кезде құтылардағы ерітінді енгізу аяқталғанға дейін жарық әсерінен қорғалуы тиіс. Аминовен Инфант парентералдық қоректенуге арналған компоненттердің бірі ғана. Аминовен Инфант энергия көзі – препараттарымен (көмірсулар ерітінділері, май эмульсиялары), электролиттер, дәрумендер мен микроэлементтермен біріктірілімде толық парентералдық тамақтану режимінің құрамдас бөлігі ретінде қолданылады. Енгізу әдісі және жолы Вена ішіне енгізу. Егер басқаша көрсетілмесе, үздіксіз тамшылатып енгізу. Емдеу ұзақтығы Ерітінді парентералдық қоректену қажеттігі сақталғанша қолданылады. Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер Егер сізде қосымша сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.

Амин қышқылдарының басқа ерітінділері сияқты, препаратты келесі жағдайларда енгізуге болмайды: - әсер етуші заттарға аса жоғары сезімталдық; - амин қышқылдары алмасуының бұзылуы; - метаболизмдік ацидоз - гипергидратация; - гипокалиемия; - қан айналымының өмірге қауіп төндіретін тұрақсыз жағдайлары (шок); - жедел өкпе ісінуі. Бауыр, бүйрек, бүйрекүсті безі, жүрек немесе өкпе функциясының жеткіліксіздігінде жеке дозалау талап етіледі.

Дұрыс қолданғанда жағымсыз әсерлері айқындалмаған. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Симптомдары: кейбір пациенттердегі бұрыннан бар патологиямен шартталған реттелу бұзылыстарына және препараттың артық дозалануы кезіндегі бауыр функциясының шектелуіне байланысты препараттың артық дозалануы кезінде қалтырау, жүрек айну, құсу, бүйрек арқылы амин қышқылдары шығарылуының жоғарылауы мүмкін. Емі: артық дозалану белгілері пайда болған кезде инфузияны дереу тоқтату қажет. Артық дозаланудың симптомдары жойылғанға дейін төмендетілген дозада енгізуді жалғастыруға жол беріледі. Шеткері вена арқылы тым жылдам инфузия кезінде венаның тітіркенуі (осмолярлық) болуы мүмкін. Егер дозалау бойынша ұсыныстар орындалмаса, жеке жағдайларда гипергидратация, метаболизмдік ацидоз, гиперосмолярлық, электролиттік бұзылулар және гипераммониемия пайда болуы мүмкін. Тым жылдам инфузия кезінде жағымсыздық реакциялары пайда болуы мүмкін, соның нәтижесінде бүйрек арқылы шығарылуына байланысты амин қышқылдары теңгерімінің бұзылуы күтіледі.

Арнайы ескертулер Препаратты гипонатриемия, қан сарысуындағы осмолярлықтың жоғарылауы, сондай-ақ сұйықтықтың түсуін шектеу кезінде сақтықпен қолдану керек. Парентералдық ем кезінде су-электролиттік теңгерімін, сарысудың осмолярлығын, қышқыл-сілтілік теңгерімін, қандағы қант деңгейін, мочевина азотын, қан сарысуындағы аммиак деңгейін, бауыр функциясының көрсеткіштерін және қажет болған жағдайда сарысудағы амин қышқылдарының деңгейін бақылау қажет. Тексеру жиілігі аурудың ауырлығына және пациенттің клиникалық жағдайына байланысты. Пайдалануға арналған нұсқаулар Тек қана бүлінбеген қаптамадағы мөлдір ерітіндіні пайдалану керек. Құтыны ашқаннан кейін бірден пайдалану керек. Венаішілік парентералдық қоректендіруге арналған, әсіресе микроэлементтер және/немесе дәрумендер қосылған ерітінділерге жарықтың әсері асқын тотықтың және ыдыраудың басқа өнімдерінің түзілуін туындатады, бұл жаңа туған нәрестелерде клиникалық салдарға жағымсыз әсер етуі мүмкін. Аминовен Инфант ерітіндісін жаңа туған нәрестелер мен 2 жасқа дейінгі балаларда қолданған кезде енгізуді аяқтағанға дейін айналасындағы жарық көздерінен қорғаған жөн. Атап айтқанда, келесі жағдайлары бар пациенттерге мұқият, жүйелі клиникалық және зертханалық бақылау қажет: - амин қышқылдары алмасуының бұзылуы - гипераммониемиямен байланысты неврологиялық бұзылыстардың жаңадан пайда болуы немесе бұрыннан барының өршу қаупіне байланысты бауыр жеткіліксіздігі - бүйрек жеткіліксіздігі, әсіресе гиперкалиемия болған кезде метаболизмдік ацидоздың пайда болу немесе нашарлау қаупі факторлары және бүйрек клиренсінің бұзылуы салдарынан гиперазотемия болған кезде. Ұзақ уақыт қолданғанда (бірнеше апта) қан көрсеткіштері мен қанның ұю факторларын мұқият бақылау керек. Педиатрияда қолдану Дозаны жасына, тамақтану жағдайына және нақты бір ауруға сәйкес түзету керек. Парентералдық амин қышқылдарының дозасын энтералдық қоректендірумен үйлестіргенде энтералдық енгізілетін ақуыз мөлшеріне сәйкес азайту керек. Сонымен қатар, емді энергия көзі препараттарымен, дәрумендер және микроэлементтермен толықтыру аса қажет. Бұл ретте педиатриялық препараттарды қолдану керек. Ұзақ мерзімді парентералдық қоректендіру препаратты енгізу аймағында тромбозға әкелуі мүмкін. Үйлесімсіздігі Аминовен Инфант препаратты үйлесімділігі тексерілген дәрілік заттармен ғана араластыруға болады. Басқа компоненттермен араластырғаннан кейін Аминовен Инфант препаратын глюкоза, электролиттер, микроэлементтер және дәрумендер сияқты парентералдық тамақтанудың басқа компоненттерімен араластыруға болады. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Әсер етпейді.

Бұл препаратты жүкті және бала емізетін әйелдердің қатысуымен зерттеу жүргізілген жоқ. Аминовен Инфант тағайындамас бұрын дәрігер нақты бір пациент үшін болжамды қаупі мен артықшылықтарын мұқият қарап, тексеруі керек.

Басқа препараттармен өзара әрекеттесудің зерттеулері жүргізілген жоқ.

Сақтау мерзімі 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды! Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек. Жаңа туған нәрестелер мен 2 жасқа дейінгі балаларда қолданған кезде (пакеттер мен енгізуге арналған жиынтықта) енгізуді аяқтағанға дейін ерітінді қоршаған жарықтың әсерінен қорғалуы тиіс («Қолдану жөніндегі ұсынымдар» және «Арнайы ескертулер» бөлімдерін қараңыз). Аминовен Инфант басқа компоненттерді қосқаннан кейін сақталмайды. Микробиологиялық тұрғыдан алғанда Аминовен Инфант қоспасы парентералдық қоректендіруге арналған басқа компоненттермен дереу қолданылуы керек. Ерекше жағдайларда, егер басқа нұсқаулар болмаса, қоспаны асептиканы қатаң сақтау кепілдігімен 4-тен 8 °C-ге дейінгі температурада сақтаған жағдайда, оны дайындау сәтінен бастап 24 сағаттан асырмай пайдалануға болады.