Адасель, күл (құрамында антигені аз), сіреспе және көкжөтел (жасушасыз) профилактикасына арналған, біріктірілген, адсорбцияланған вакцина суспензия 0.5 мл (1 доза)

0.5 мл (1 доза) суспензияның құрамында Белсенді заттар: Күл анатоксині, адсорбцияланған кем емес — 2 ХБ (2 Lf) Сіреспе анатоксині, адсорбцияланған кем емес — 20 ХБ (5 Lf) Көкжөтел анатоксині (КА), адсорбцияланған — 2.5 мкг Филаментозды гемагглютинин (ФГА), адсорбцияланған — 5 мкг Пертактин (ПРН), адсорбцияланған — 3 мкг 2 және 3 типтегі фимбрий агглютиногендер (ФИМ), адсорбцияланған — 5 мкг Қосымша заттар*: Алюминий фосфаты (алюминийге шаққанда) — 1.5 мг (0.33 мг) 2-феноксиэтанол — 0.6 % (о/о) (3.33 мг) Инъекцияға арналған су — 0.5 мл дейін * Вакцинаның 1 дозасында (0,5 мл) есептік із мөлшерінде болатын өндірістік процестің қалдық өнімдері: формальдегид (0,5 мкг көп емес) және глутаральдегид (50 нг кем). Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Ақшыл түсті бұлыңғыр суспензия.

Адасель вакцинасы келесі жағдайларда қолдануға көрсетілген • 4 жастан бастап және одан үлкен жастағы адамдарда күл, сіреспе және көкжөтел профилактикасына арналған белсенді бустерлік иммунизация (ревакцинация) - жаңа туған нәрестелерді көкжөтелге қарсы пассивті иммунизациямен қамтамасыз ету үшін жүкті әйелдерді вакцинациялау - 4 жастан 6 жасқа дейінгі балаларда вакцина күлдің, сіреспенің және жасушасыз көкжөтелдің (АбкдС) профилактикасы үшін ревакцинация ретінде пайдаланылуы мүмкін; полиомиелитке қарсы иммунизация жүргізу қажет болған жағдайда осы жас тобындағы балаларды жеке белсенділігі жойылған ИПВ вакцинасымен вакцинациялау керек; - сіреспемен, күлмен немесе көкжөтелмен ауырып жазылған адамдарға вакцинация жүргізілуі тиіс, өйткені бастан өткерген аурулар инфекциядан кейінгі иммунитетті қамтамасыз етпейді; - адамның иммун тапшылығы вирусымен (АИТВ) инфекцияланған адамдар, симптоматикалық және симптомсыз ағымды қоса алғанда, вакцинацияның стандартты сызбаларына сәйкес сіреспеге, күлге және көкжөтелге қарсы иммундалуы керек; Жараларды өңдеу кезіндегі сіреспенің профилактикасы Құрамында сіреспе анатоксині бар препараттармен, оның ішінде сіреспе мен күл профилактикасына арналған адсорбцияланған вакцинамен немесе сіреспеге қарсы иммуноглобулинді енгізуге қарамастан Адасель вакцинасымен белсенді иммунизация жүргізу жараның жай-күйіне және пациенттің егу анамнезіне қарай жүзеге асырылады.

Әсер ету механизмі Сіреспе және күл: Сіреспе- C. tetani өндірілетін өте күшті нейротоксиннен туындайтын жедел және жиі өлімге әкелетін ауру. Токсин қаңқа бұлшықеттерінің сіресуі мен түйілуімен қатар жүретін жүйке-бұлшықет дисфункциясын тудырады. C. tetani тудыратын аурудан қорғану сіреспе токсиніне бейтараптандыратын антиденелердің өндірілуіне байланысты. Күл токсинін шығаратын C. diphtheriae штамдары жоғарғы тыныс жолдарының жарғақшалық қабынуымен және миокард пен жүйке жүйесінің токсинмен зақымдануымен сипатталатын ауыр немесе өлімге әкелетін ауруды тудыруы мүмкін. C. diphtheriae тудыратын аурудан қорғау күл токсиніне бейтараптандыратын антиденелердің өндірілуіне байланысты. Көкжөтел: Көкжөтел - B. pertussis тудыратын респираторлық ауру. Грамтеріс микроорганизм кокктарға жатады және олардың көкжөтелдің патогенезіндегі немесе оған қарсы иммунитеттегі рөлі нақты анықталмағанмен көптеген биологиялық белсенді компоненттерді шығарады. B. pertussis ауруынан қорғау механизмі жақсы зерттелмеген. Фармакодинамикалық әсерлер Сіреспе және күл: Бейтараптандыру әдісімен анықталған қан сарысуындағы сіреспе антитоксинінің ең төменгі қорғаныш деңгейі 0,01 ХБ/мл-ден кем емес. Адасель препаратының клиникалық зерттеулерінде қолданылатын энзим- байланысты иммуносорбентті (ИФА) пайдалану негізінде иммунферменттік талдау әдісімен анықталған сіреспеге қарсы антитоксиннің деңгейі 0,1 ХБ/мл-ден кем емес. 1,0 ХБ/мл деңгейлері ұзақ мерзімді қорғаныспен астасады. Қан сарысуындағы 0,01 ХБ/мл күл антитоксинінің деңгейі белгілі бір дәрежеде қорғауды қамтамасыз ететін ең төменгі деңгей болып табылады. Антитоксин деңгейі кем дегенде 0,1 ХБ/мл әдетте қорғанысты болып саналады. 1,0 ХБ/мл деңгейлері ұзақ мерзімді қорғаныспен астасады. Көкжөтел: Швециядағы клиникалық зерттеуде (Sweden I тиімділігін зерттеу) көкжөтелге қарсы препарат пен Адасельде көрсетілген препараттар (яғни PT, FNA. PRN, FIM), Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДҰ) анықтамасы бойынша 85,2% қорғаныс тиімділігі бар нәрестелердегі көкжөтелдің алдын алады (≥21 өсінді немесе серологиялық расталған немесе расталған жағдаймен эпидемиологиялық байланысы бар пароксизмальды жөтелдің келесі күндері). Сол зерттеуде аурудың жеңіл түрлеріне қарсы қорғаныс тиімділігі 77,9% құрады. Осы тиімділік зерттеуіне енгізілген отбасы мүшелеріне байланыстарды зерттеу клиникалық қорғаныс пен әсерге дейін сарысуларда PT, PRN және FIM антиденелерінің болуы арасында статистикалық маңызды өзара байланысы бар екенін көрсетті. Клиникалық көкжөтелдің дамуынан қорғауды қамтамасыз ететін көкжөтелге қарсы вакцинаның нақты компоненттеріне сарысулық антиденелердің ең төмен деңгейі анықталмаған. Дегенмен, бірқатар зерттеулер көкжөтелге қарсы вакцина компоненттеріне сарысулық антиденелердің болуы мен клиникалық аурудан қорғау арасындағы өзара байланысын көрсетті. Балалардағы, жасөспірімдердегі және 65 жасқа дейінгі ересектердегі Адасельдің клиникалық зерттеулерінде барлық көкжөтелге қарсы антиденелердің вакцинадан кейінгі геометриялық орташа концентрациясы (GMCs) Sweden I тиімділігін зерттеудегі Трипасельге қарағанда тұрақты жоғары болды. Адасель препаратының бір реттік дозасымен вакцинацияланған егде жастағы адамдарда (≥65 жаста) кейбір көкжөтелге қарсы антиденелердің деңгейі Триасель препаратының 3 немесе 4 дозасын алған нәрестелерге қарағанда төмен болды. Дегенмен, олардың иммунизациядан кейінгі көкжөтелге антиденелерінің деңгейі көкжөтелден қорғаудың жоғары дәрежесін көрсете отырып, иммунизацияға дейінгі деңгейден 4,4 - 15,1 есе жоғары болды.

Дозалау режимі Адасель вакцинасын (0,5 мл) ревакцинация үшін бұлшықет ішіне енгізу керек. Вакцинаны қайта енгізуді 5-10 жыл аралықпен күлге, сіреспеге және көкжөтелге иммунитетті стимуляциялау үшін қолдануға болады. Вакцинаның толық емес дозасын (0,5 мл-ден кем) қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі жөніндегі деректердің болмауына байланысты мұндай дозаларды енгізуге жол берілмейді. Бөлшек дозалардың қауіпсіздік пен тиімділікке әсері зерттелмеген. Адасель вакцинасын жүкті әйелдерге қолданған кезде вакцинация жүктіліктің үшінші триместрінде немесе Иммунизация жөніндегі ұлттық кеңес комитетінің (ИҰК) ұсынымына сәйкес жүргізілуі тиіс. Медицина қызметкерлеріне сондай-ақ 1 кестеде келтірілген жараларды әдеттегі емдеу кезінде сіреспе профилактикасы бойынша ИҰК ұсынымдарымен танысу керек. 1 Кесте: ИҰК-мен ұсынылатын жараларды емдеу кезінде иммундау агенттерін қолдану Сіреспеге қарсы иммунизациялау тарихы — Таза, болмашы жаралар — Барлық басқа жаралар АДС-М* — ПС Иммуноглобулин және † (Адамның) — АДС-М* — ПС Иммуноглобулин және† (Адамның) Белгісіз немесе 3 дозадан азырақ иммунизациялау сериясы ‡ — Иә — жоқ — иә — иә Иммунизациялау сериясы барысында алынған 3 және одан да көп дозалар ‡ — жоқ § — жоқ — жоқ ** — жоқ †† * Ересектерге арналған сіреспе мен күлге қарсы анатоксин † АДС-М-ден бөлек енгізілетін сіреспеге қарсы иммуноглобулин. ‡ Бастапқы иммундау-бұл жасына сәйкес аралықтары бар кем дегенде 3 доза. § Иә, егер соңғы ревакцинациядан кейін бері 10 жылдан астам уақыт өтсе. ** Иә, егер соңғы ревакцинациядан кейін 5 жылдан астам уақыт өтсе. †† Иә, егер адамдарда айтарлықтай гуморальды иммун тапшылығы бар екені белгілі болса (мысалы, АИТВ, агаммаглобулинемия), өйткені сіреспе анатоксиніне иммундық жауап төмендеуі мүмкін. Пациенттің алғашқы иммунизацияны аяқтағанын, аяқтамағанын анықтау керек. Сіреспеге қарсы алғашқы иммунизациядан өткен және жеңіл және инфекция жұқпаған жаралары бар адамдар, алдыңғы 10 жыл ішінде сіреспе анатоксинін алмаған болса, сіреспе анатоксинімен ревакцинация алуы керек. Сіреспе қоздырғышымен инфекциялану қаупі бар жаралар (мысалы, балшықпен, нәжіспен, топырақпен және сілекеймен, құсық массаларымен ластанған жаралар, шаншылған жараларда және снарядтардың тиюі, жаншылу, күю немесе үсік шалу нәтижесінде алынған жарақаттар) кезінде ревакцинация пациент алдыңғы 5 жыл ішінде сіреспе анатоксині бар препаратты бір жыл ішінде алмаған жағдайларда жүргізіледі. Енгізу әдісі мен жолы Қолданар алдында препаратты бөгде бөлшектердің болуына және/немесе түсінің өзгеруіне қарап тексеріңіз. Егер қандай да бір өзгерістер байқалса, препаратты енгізуге болмайды. Біртекті бұлыңғыр суспензия болғанға дейін құтыны қатты сілкіңіз. Дозаны жинамас бұрын құтының тығынын жарамды дезинфектантпен сүртіңіз. Тығын мен металл тығыздағышты орнында ұстап тұрып, алып тастамаңыз. Асептика ережелерін сақтау қажет. Әрбір вакцинацияланған тұлғалар үшін инфекцияның таралуын болдырмау мақсатында бөлек стерильді ине мен шприцті немесе бір рет қолданылатын стерильді жиынтықты пайдаланыңыз. Инелерге қалпақшаларды қайта кигізуге болмайды, оларды биологиялық қауіпті қалдықтарды утилизациялау жөніндегі талаптарға сәйкес утилизациялау қажет. Инъекция жасамас бұрын, инъекция жасалатын жерді жарамды дезинфектантпен сүрту керек. Барлық 0,5 мл көлемді бұлшықет ішіне (б/і) енгізіңіз. Инъекция жасау үшін қолайлы орын - дельта тәрізді бұлшықет болып табылады. Пациентке жеке иммунизация картасын беріңіз. Сонымен қатар, дәрігер немесе медбике әр пациенттің медициналық картасына иммунизация тарихын енгізуі керек. Бұл картада вакцинаның атауы, енгізілген күні, дозасы, өндірушісі және серия нөмірі болуы керек.

• әсер етуші заттарға немесе вакцинаның кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық немесе құрамында күл, сіреспе анатоксиндері, көкжөтел вакцинасы (вакцинаны алдыңғы енгізуге реакция тудырған компоненттің анықталмағанына байланысты вакцинаның бірде-бір компонентін енгізуге жол берілмейді) немесе құрамында күл, сіреспе анатоксиндері, көкжөтел вакцинасы, осы вакцинаның басқа компоненттері бар бір немесе одан да көп компоненттері бар вакцинаға алдыңғы енгізгеннен кейінгі жоғары сезімталдық белгілері • егер басқа себебі анықталмаса, құрамында көкжөтел компоненті бар вакцинаны енгізгеннен кейін 7 күн ішінде дамыған энцефалопатия (мысалы, кома, сана бұзылуы, ұзақ құрысулар) Адасельді қоса, құрамында көкжөтел компоненті бар кез келген вакцинамен вакцинация жүргізуге болмайды.

Адасельдің қауіпсіздігі 6 клиникалық зерттеулерде Адасельдің бір реттік дозасын алған 5818 қатысушыда бағаланды (≥4 жастағы 298 бала, 1508 жасөспірім, 65 жасқа дейінгі 2842 ересек және ≥65 жастағы 1170 ересек). Инъекция орнындағы ауырсыну инъекция орнында күтілетін ең көп таралған реакция болды. Инъекция орнындағы реакциялардың көпшілігі вакцинациядан кейін 3 күн ішінде пайда болды және олардың орташа ұзақтығы 3 күннен азды құрады. Ең жиі кездесетін жүйелік реакция балалардағы дімкәстік және жасөспірімдер мен ересектердегі бас ауыруы болды (18-64 жас). Миалгия ≥65 жастағы егде адамдар арасында жиі кездесетін жүйелік реакция болды. Қызба вакцинацияланғандардың 10% - нан азында тіркелген. Бұл реакциялар әдетте қысқа мерзімді және жеңіл және орташа қарқындылықта болды. Сонымен қатар, жасөспірімдерде және барлық ересектерде Адасельді енгізгеннен кейін инъекция орнындағы реакциялар мен жүйелік реакциялар жиілігі АДС-М вакцинасымен ревакцинация кезіндегі бақылаумен салыстырмалы болды. Адасельді енгізгеннен кейінгі балалардағы инъекция орнындағы және қызба орнындағы реакциялардың байқалатын жиілігі 4 жастан 6 жасқа дейін ревакцинация кезінде Квадрасель (АКДС ИПВ) пайдаланғанда байқалатын жиіліктен айтарлықтай төмен болды. Қызбаны қоспағанда, жүйелік реакциялардың байқалатын көрсеткіштері екі вакцина арасында салыстырмалы болды. Клиникалық зерттеулер өте нақты жағдайларда жүргізіледі. Сондықтан клиникалық зерттеулерде байқалатын жағымсыз реакциялардың жиілігі тәжірибеде байқалған жиілікке сәйкес келмеуі мүмкін және басқа препараттың клиникалық зерттеулерінде байқалған жиілікпен салыстыруға болмайды. Клиникалық зерттеулерден алынған жағымсыз реакциялар туралы ақпарат дәрілік препараттарды нақты қолданған кезде жағымсыз реакциялардың жиілігін анықтау және бағалау үшін пайдалы болуы мүмкін. АДС-М506 зерттеуі барысында вакцинацияға байланысты деп саналатын екі ауыр жағымсыз реакция тіркелді: беттің біржақты салдануымен ауыр бас сақинасы жағдайы және мойын мен сол қол аймағындағы жүйкелердің қысылу диагнозы. Бұл екі жағдай өздігінен немесе емдеу арқылы шешілді. Адасель вакцинасын бір рет енгізгеннен кейін балалардың, жасөспірімдер мен ересектердің клиникалық зерттеулерінде 0-14 күннен кейін байқалған тіркелген реакциялардың жиілігі Инъекция орнындағы реакциялар Өте жиі: ауырсыну, ісіну, қызару Жүйелі реакциялар Өте жиі: бас ауыруы, жүрек айну2, диарея1, 2, 3, анорексия1, миалгия4, бұлшықеттің ауыруы немесе бұлшықет әлсіздігі2, 3, буын аймағындағы ісіну2, 3, шаршау1, 2, 3, жалпы әлсіздік, қалтырау2. Жиі: қызба1, 2, 3, жүрек айну1, 3, құсу1,2,3, тері бөртпесі1,2,3, бұлшықеттің ауыруы немесе бұлшықет әлсіздігі1, буын аймағындағы ісіну1, қалтырау1, 3, қолтықтың лимфа түйіндерінің ұлғаюы1,2,3 Сирек: қызба 4. Ескертпе: келесі жас топтарында байқалды: 1-балалар (4-6 жас), 2 жасөспірімдер (11-17 жас), 3 – ересектер (18-64 жас), 4 - ересектер ≥65 жас. Адасель вакцинасын 5* және 10§ жылдан соң қайта енгізгеннен кейін жасөспірімдер мен ересектерде байқалған тіркелетін реакциялардың жиілігі Инъекция орнындағы реакциялар Өте жиі: ауырсыну, ісіну, қызару Жүйелі реакциялар Өте жиі: бас ауыруы, миалгия, дімкәстік Жиі: қызба Ескертпе: * - вакцинациядан кейін 0-ден 14 күнге дейін жағымсыз реакциялар байқалды; §- вакцинациядан кейін 0-ден 7 күнге дейін жағымсыз реакциялар байқалды. Тіркеуден кейінгі бақылау деректері Келесі жағымсыз құбылыстар туралы ақпарат Адасель вакцинасын тіркеуден кейінгі қолдану кезеңінде өздігінен келіп түсетін хабарламалар түрінде алынды. Бұл жағымсыз құбылыстар ерікті түрде жіберіліп, мөлшерін анықтау қиын популяциядан алынғандықтан, олардың жиілігін және вакцинаны қолданумен себеп-салдарлық байланысын бағалау әрдайым мүмкін емес. Осы жағымсыз құбылыстар туралы ақпаратты қолдану жөніндегі нұсқаулыққа енгізу туралы шешім келесі факторларға негізделген: 1) жағымсыз құбылыстың ауырлығы; 2) хабарлама жиілігі; 3) Адасель вакцинасын қолданумен себеп-салдарлық байланыстың болуының ықтимал мүмкіндігі. Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар - аса жоғары сезімталдық реакциясы (анафилаксиялық): ангионевроздық ісіну, ісіну, бөртпе, гипотензия Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар - парестезия, гипестезия, Гийен-Барре синдромы, иық жүйкесінің невриті, бет жүйкесінің салдануы, құрысулар, естен тану, миелит Жүрек тарапынан болатын бұзылулар - миокардит Тері және тері асты шелі тарапынан бұзылулар - қышыну, бөртпелер Бұлшықет, қаңқа мен дәнекер тіндер тарапынан бұзылулар - миозит, бұлшықет құрысуы Жалпы бұзылулар және енгізу орнындағы реакциялар - инъекция аймағында таралған реакциялар (50 мм - ден астам), инъекция орнынан бір немесе екі буыннан тыс таралатын аяқ - қолдың ауқымды ісінуі (жасөспірімдер мен ересектерде осы реакциялардың пайда болуы туралы хабарланған; бұл реакциялар әдетте вакцинациядан кейін 24-72 сағаттан соң басталды, инъекция орнында эритемамен, жылумен, ауырумен немесе ауырсындырумен қатар жүрді және 3-5 күн ішінде өздігінен өтті. Қауіп, құрамында жасушасыз көкжөтел бар вакцинаның алдыңғы дозаларының санына байланысты), иньекция орнындағы қатаюлар, асептикалық абсцесс. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Егер препараттың артық дозалануына күдік болса, аймақтық токсикология орталығына жүгіну керек.

Адасель вакцинасын қантамыр арнасына енгізбеу керек (иненің қантамыр арнасына түспегеніне көз жеткізу). Тері ішіне, тері астына енгізуге болмайды. Бөксе бұлшықетіне енгізуге болмайды. Арнайы сақтандырулар Жалпы мәліметтер Адасельді Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae немесе Clostridium tetani инфекцияларынан туындаған ауруларды емдеу үшін қолдануға болмайды. Адасельмен вакцинациялау алдында иммундауға жататын адамды немесе иммундауға жататын адамның ата-анасын немесе қамқоршысын иммундауға байланысты барлық артықшылықтар мен қауіптер туралы хабардар етуі керек, денсаулық жағдайын, осы немесе ұқсас вакциналарға ықтимал аса жоғары сезімталдыққа қатысты анамнездің, егу анемнезінің, қолданыстағы заңнамаға сәйкес вакцинацияға қарсы көрсетілімдердің болуын бағалау керек. Баладан, ата-анадан немесе қамқоршылардан алдыңғы вакцинациялаудан кейінгі кез-келген симптомдарға, реакцияларға, жағымсыз құбылыстарға қатысты ақпаратты нақтылау өте маңызды. Сіреспе анатоксинін қабылдаған пациенттерде жағымсыз құбылыстардың жиілігі мен қарқындылығы алдыңғы дозалардың санына және бұрыннан бар антитоксин деңгейіне байланысты. Естен тану инъекциялық вакциналарды, соның ішінде Адасельді енгізгеннен кейін немесе тіпті оған дейін де болуы мүмкін. Құлаудан болатын жарақатты алдын алу және естен тану жағдайын бақылау үшін емшара қарастырылуы керек. Кез келген басқа вакцина сияқты, Адасель вакцинасы екпе жасалған адамдарды аурудан 100% қорғауды қамтамасыз етпейді. Жедел аурулар және дене температурасының жоғарылауымен бірге жүретін аурулар Вакцинация жедел ауру немесе қызба болған жағдайда кейінге қалдырылуы керек. Дене температурасы шамалы жоғарылағанда иммунизацияны кейінге қалдырудың қажеті жоқ. Гематологиялық аурулар Адасель вакцинасын енгізгеннен кейін гематомалардың пайда болу қаупіне байланысты гемофилия немесе тромбоцитопения сияқты қан ұюының кез келген бұзылулары бар адамдарға немесе антикоагулянттармен ем алатын пациенттерге сақтықпен енгізу керек. Пайдасы қауіптен асатын жағдайларды қоспағанда, Адасель вакцинасы мұндай пациенттерге бұлшықет ішіне енгізілмеуі тиіс. Егер аталған адамдарға препаратты бұлшықет ішіне енгізу туралы шешім қабылданса, вакцинацияны инъекциядан кейін гематоманың пайда болу қаупін болдырмау үшін шаралар қабылдай отырып, сақтықпен жүргізген жөн. Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар Вакцина компоненттеріне жоғары сезімталдығы бар адамдарда аллергиялық реакциялардың даму мүмкіндігін бағалау керек. Адасель вакцинасын қолданғаннан кейін аса жоғары сезімталдық реакциялары анамнезінде вакцина компоненттеріне аса жоғары сезімталдық реакциялары жоқ адамдарда да байқалуы мүмкін. Анафилаксиялық реакция немесе аса жоғары сезімталдықтың жедел реакциясы пайда болған жағдайда барлық басқа препараттармен бірге эпинефрин гидрохлориді (1:1.000) ерітіндісі және басқа да тиісті дәрілер болуы қажет. Медицина қызметкерлері тыныс алу жолдарының өткізгіштігін тиісті қалпына келтіру техникасын қоса алғанда, анафилаксиялық реакция дамыған жағдайда ауруханадан тыс жағдайларда алғашқы көмек көрсету әдістерін меңгеруі тиіс. Иммунитеті әлсіреген пациенттерде (аурудың өзінің немесе оны емдеу себебінен) иммундық жауап төмендеуі мүмкін. Мүмкіндігінше, вакцинацияны иммуносупрессивті терапия аяқталғанға дейін кейінге қалдыру керек. Алайда, вакцинация иммундық жауаптың төмендеуіне қарамастан, иммунитеттің созылмалы тапшылығы бар (мысалы, АИТВ-инфекцияланған) пациенттерге ұсынылады. Неврологиялық бұзылулар Адасель вакцинасын үдемелі немесе тұрақсыз неврологиялық бұзылулары, бақыланбайтын эпилепсия немесе үдемелі энцефалопатиясы бар адамдарға емдеу сызбасы анықталғанға дейін, жағдайын тұрақтандыруға қол жеткізгенге дейін және препаратты енгізудің пайдасы қатерден анық асып кеткенге дейін енгізбеген жөн. Егер Гийен-Барре синдромы құрамында сіреспе анатоксині бар вакцинаны енгізгеннен кейін 6 апта ішінде дамыған болса, Адасель вакцинасын немесе құрамында сіреспе анатоксині бар кез келген басқа вакцинаны енгізу туралы шешім вакцинацияның әлеуетті артықшылықтары мен қауіптері жете талданғаннан кейін қабылдануы тиіс. Тері Инъекция орнында ауырсыну, ісіну және эритема/қызару сияқты реакциялар пайда болуы мүмкін (Жағымсыз реакциялар бөлімін қараңыз.). Педиатрияда қолдану Адасель вакцинасы 4 жасқа дейінгі балаларды иммунизациялау үшін көрсетілмеген.

Жүктілік Ерте нәрестелік кезеңде балаларды көкжөтелге қарсы пассивті иммунизациямен қамтамасыз ету үшін жүктілік кезінде Адасель препаратымен вакцинациялау жарияланған зерттеулер бойынша бағаланды. 4 рандомизацияланған бақыланатын зерттеуде (310 жүктіліктің нәтижелері) және 6 бақылау зерттеуінде (125 356 жүктіліктің нәтижелері) жүктілік кезеңінде Адасель немесе Адасель-Полио вакцинасын алған әйелдерден (көпшілігі 3-триместрде) алынған қауіпсіздік жөніндегі деректер вакцинаға байланысты жүктілікке немесе шарананың/жаңа туған баланың денсаулық жағдайына қатысты жағымсыз әсердің жоқтығын көрсетті. Бұл зерттеулер жүктілік кезінде Адасель вакцинасын қолдану мүмкіндігін растайды. Лактация кезеңі Лактация кезінде Адасель вакцинасын қолдану тиімділігі бағаланбады. Адасель вакцинасы белсенділігі жойылған болып табылады, сондықтан ана мен бала үшін қауіптің болу ықтималдығы аз. Адасель вакцинасын алған аналардың еметін балаларының жағдайына әсері зерттелмеген. Бала емізетін әйелді иммунизациялау туралы шешім қабылдағанға дейін пайдасы мен қаупіне бағалау жүргізу қажет. Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Деректер жоқ.

Вакцина-дәрілік препарат өзара әрекеттесуі Иммуносупрессивті дәрілер вакцинамен бір мезгілде қолданғанда иммундық жауаптың қалыптасуына әсер етуі мүмкін. Вакциналарды бірге қолдану Адасель вакцинасын тұмаудың профилактикасына арналған белсенділігі жойылған үш валентті вакцина дозасымен және 11-12 жаста енгізілетін В гепатитінің профилактикасына арналған вакцина дозасымен бір мезгілде енгізуге болады. Тұмау профилактикасы үшін Адасель мен үш валентті белсенділігі жойылған вакцина дозасымен қатар қолдану 19 -64 жас аралығындағы 696 ересек адам қатысқан клиникалық зерттеулерде бағаланды. Вакциналарды бір мезгілде қабылдаған ересектердегі қауіпсіздік пен иммуногенділік бейіні вакциналарды бір айлық аралықпен жеке енгізу кезінде байқалғандармен салыстырмалы болды. Адасель мен В гепатитінің профилактикасына арналған вакцинаны қатар қолдану 11 мен 12 жас аралығындағы 269 жасөспірімнің қатысуымен жүргізілген клиникалық зерттеуде бағаланды. Вакциналарды бір мезгілде қабылдаған жасөспірімдердегі қауіпсіздік пен иммуногенділік бейіні вакциналарды бір айлық аралықпен жеке енгізу кезінде байқалғандармен салыстырылмалы болды. Адасель вакцинасы мен В гепатитінің профилактикасына арналған вакцинаны бір мезгілде және бөлек енгізген кезде вакциналық антигендердің кез келгеніне иммундық жауапқа теріс әсер байқалмады. Басқа вакциналармен бір мезгілде енгізген кезде әрбір вакцинаны әртүрлі шприцтермен дененің әртүрлі бөліктеріне, дұрысы екі қолға енгізу керек. Адасель вакцинасын парентеральді енгізуге арналған препараттармен бір шприцте араластыруға тыйым салынады.

Сақтау мерзімі 4 жыл Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары 2 ºС-ден 8 ºС-ге дейінгі температурада сақтау керек. Мұздатып, қатыруға болмайды! Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!