Локсидол таблетки 15 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - мелоксикам 15 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (102), лактозы моногидрат, натрия цитрат, кросповидон, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-желтого цвета, с гравировкой «LOX 15» на одной стороне.

• кратковременная симптоматическая терапия активной формы артроза; • длительная симптоматическая терапия ревматоидного артрита (хронического полиартрита) или анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева).

Мелоксикам - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) семейства оксикамов, обладающее противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим свойствами. Противовоспалительная активность мелоксикама была доказана в классических моделях воспаления. Как и в случае с другими НПВС точный механизм действия остается неизвестным. Тем не менее существует, по крайней мере, один общий механизм действия, характерный для всех НПВС (в том числе мелоксикама) - ингибирование синтеза простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

Режим дозирования Суточная доза принимается однократно. Снижение риска развития нежелательных реакций возможно при применении минимальной эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Следует периодически проводить оценку необходимости терапии и ответа пациента на терапию, особенно у пациентов с активной формой артроза. Активная форма артроза: суточная доза составляет 7,5 мг (одна таблетка 7,5 мг). При отсутствии терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (две таблетки 7,5 мг или одна таблетка 15 мг). Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит: суточная доза составляет 15 мг (две таблетки 7,5 мг или одна таблетка 15 мг). В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки (одна таблетка 7,5 мг). Суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста рекомендованная доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг в сутки. Пожилые пациенты и пациенты с высоким риском развития нежелательных реакций У пожилых пациентов рекомендованная доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с высоким риском развития нежелательных реакций так же должны начинать лечение мелоксикамом с дозы 7,5 мг в сутки. Нарушение функции почек У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью без проведения гемодиализа применение препарата противопоказано. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг в сутки. У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина> 25 мл/мин) снижения дозы не требуется. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести снижения дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение препарата противопоказано. Дети и подростки Таблетки Локсидол противопоказаны детям и подросткам в возрасте до 16 лет. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки Локсидол следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; • третий триместр беременности; • дети и подростки в возрасте до 16 лет; • повышенная чувствительность к веществам с аналогичным действием, например, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы носа, ангионевротический отек или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВС; • активная фаза или рецидивирующее течение язв/кровотечений ЖКТ (два или более отдельных эпизода, при которых подтверждено наличие язвы или кровотечения); • тяжелые нарушения функции печени; • тяжелая печеночная недостаточность; • тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа; • желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или прочая повышенная склонность к кровотечению в анамнезе; • тяжелая сердечная недостаточность; • противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Очень часто • заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея Часто • головная боль Нечасто • анемия • аллергические реакции за исключением анафилактоидных/ анафилактических реакций • головокружение, сонливость • вертиго • повышение артериального давления, приливы • скрытые или явные желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, гастрит, отрыжка • нарушение функции печени (например, повышение уровня трансаминаз или билирубина) • ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь • задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови) • отек, включая отек нижних конечностей Редко • отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменения лейкоцитарной формулы), лейкоцитопения, тромбоцитопения • изменение настроения, ночные кошмары • нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит • шум в ушах • ощущение сердцебиения • астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС • колит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, эзофагит • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница Очень редко • перфорация желудочно-кишечного тракта • гепатит. • буллезный дерматит, многоформная эритема острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска Частота неизвестна • анафилактоидные/анафилактические реакции • спутанноть сознания, дезориентация • панкреатит • фотосенсибилизация • бесплодие у женщин, отсутствие овуляции • фиксированная лекарственная сыпь. Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС. Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства. Повреждение почечных клеток, которое приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Симптомы острой передозировки НПВС обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при проведении поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может сопровождаться артериальной гипертензией, острой почечной недостаточностью, дисфункцией печени, угнетением дыхания, комой, судорогами, сердечно-сосудистым коллапсом и остановкой сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом применении НПВС, которые также могут возникать при передозировке. Лечение При передозировке НПВС, в зависимости от тяжести интоксикации, пациентам рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. В клинических исследованиях показано, что пероральный прием 4 г колестирамина 3 раза в сутки ускоряет выведение мелоксикама.

Снижение риска развития нежелательных реакций возможно при применении минимальной эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу (15 мг). Также следует избегать одновременного применения других НПВС, так как это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать применения мелоксикама в сочетании с НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Специальные предупреждения мелоксикам не подходит пациентам, которые нуждаются в облегчении острой боли. При отсутствии улучшения после нескольких дней приема препарата клинические преимущества лечения следует пересмотреть. Необходимо удостовериться в излечении пациентов с эзофагитом, гастритом, пептической язвой (язвой желудка или язвой двенадцатиперстной кишки) в анамнезе до начала лечения мелоксикамом. Пациентам с такими случаями в анамнезе следует регулярно обращать внимание на возможные проявления рецидива во время приема мелоксикама. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Для всех НПВС были зарегистрированы случаи желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, в том числе с летальным исходом. Они возникали в любое время в течение лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется сочетанное применение ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Пациентам с гастроинтестинальной токсичностью в анамнезе, особенно пациентам пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (прежде всего желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения. Пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, например, гепарин, назначаемый для радикального лечения или пожилым пациентам, антикоагулянты (варфарин) и другие НПВС или ацетилсалициловая кислота в разовой дозе ≥ 500 мг или в общей суточной дозе ≥ 3 г, одновременный прием мелоксикама не рекомендуется. Следует отменить лечение при возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам. НПВС следует с осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку эти состояния могут обостряться. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение и консультирование, поскольку при применении НПВС сообщалось о задержке жидкости и отеках. Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС, включая мелоксикам, (особенно в высоких дозах и при длительном лечении), может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска для мелоксикама. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки их состояния. Подобная оценка необходима в начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Нарушения со стороны кожи При применении мелоксикама были зарегистрированы опасные для жизни случаи кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах этих нежелательных реакций и тщательно следить за появлением кожных реакций. Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза отмечался в течение первых недель лечения. При появлении признаков и симптомов синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с волдырями или сопутствующим поражением слизистой оболочки) применение мелоксикама должно быть прекращено. Динамика развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза определяется главным образом ранней диагностикой и немедленной отменой приема всех подозреваемых лекарственных средств, то есть ранняя отмена препарата предполагает более благоприятный прогноз. Если на фоне приема мелоксикама развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, то препарат не должен назначаться данному пациенту повторно. Были получены сообщения о фиксированных высыпаниях на коже при приеме мелоксикама. Не следует повторно назначать мелоксикам пациентам, в анамнезе которых имеется фиксированная лекарственная сыпь, связанная с применением мелоксикама. Возможно развитие перекрестных реакций на другие препараты класса оксикамов. Показатели функции печени и почек Как и при применении большинства НПВС, в редких случаях наблюдалось повышение уровня трансаминаз в плазме крови, повышение уровня билирубина в плазме крови или повышение уровня других печеночных ферментов, а также повышения уровня креатинина и мочевины в крови и другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительными и временными. Если такие отклонения являются значительными или устойчивыми, применение мелоксикама следует прекратить, а также в этих случаях следует провести соответствующее обследование. Нарушение функции почек НПВС могут ингибировать сосудорасширяющий эффект почечных простагландинов. Это может привести к снижению клубочковой фильтрации и, следовательно, к почечной недостаточности. Данная реакция является дозозависимой. Следовательно, в начале лечения или после повышения дозы рекомендуется тщательный мониторинг диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска, как: - пожилой возраст; - сопутствующая терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами ангиотензина II (такими как сартан), диуретиками; - гиповолемия (любого генеза); - застойная сердечная недостаточность; - почечная недостаточность; - нефротический синдром; - волчаночная нефропатия; - тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка по классификации Чайлд-Пью ≥ 10). В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или нефротический синдром. Доза мелоксикама для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (уровень клиренса креатинина > 25 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Задержка натрия, калия и воды Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды и оказывать влияние на натрийуретический эффект диуретиков. Кроме того возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отека, симптомов сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Поэтому пациентам с такими рисками рекомендуется проведение клинического мониторинга. Гиперкалиемия Гиперкалиемия может быть вызвана сахарным диабетом или сопутствующей терапией лекарственными средствами, повышающими уровень калия. В таких случаях следует регулярно проводить мониторинг уровня калия в крови. Комбинация с пеметрекседом Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и минимум в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Другие предупреждения и меры предосторожности Пожилые, ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций и, следовательно, требуют тщательного наблюдения. Как и при применении других НПВС, особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функции почек, печени и сердца. У пациентов пожилого возраста отмечают более высокую частоту возникновения нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. Мелоксикам, как и любой другой НПВС, может маскировать симптомы (например, лихорадку) инфекционных заболеваний. Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос о прекращении приема мелоксикама. Таблетки Локсидол содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, то есть практически не содержит натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако на основе фармакодинамического профиля и выявленных нежелательных реакций можно предположить, что мелоксикам не влияет или оказывает незначительное влияние на указанную деятельность. Тем не менее пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Беременность Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказываться на беременности и/или эмбриональном и фетальном развитии плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска выкидыша и развитие пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития сердечно-сосудистых пороков возрастал с менее 1% до приблизительно 1,5%. Предполагается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Не следует применять мелоксикам в течение первого и второго триместров беременности без крайней необходимости. При применении мелоксикама у женщин, планирующих беременность или в течение первого и второго триместров беременности, доза препарата и продолжительность лечения должны быть минимальными. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску: - сердечно-легочной токсичности (раннее закрытие артериального протока и легочная гипертензия); - нарушения функции почек (может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом); мать и ребенка в конце беременности риску: - возможного увеличения продолжительности кровотечения, причем антиагрегантный эффект может наблюдаться даже при очень низких дозах; - подавления сокращения матки, что приводит к длительным и отсроченным родам. Таким образом, применение мелоксикама противопоказано в третьем триместре беременности. Грудное вскармливание Несмотря на отсутствие данных о применении мелоксикама во время грудного вскармливания, известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому применение Локсидола в период грудного вскармливания не рекомендуется. Фертильность Применение мелоксикама, как и других препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может оказать негативное воздействие на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос о прекращении приема мелоксикама.

Риск гиперкалиемии Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, низкомолекулярные или нефракционированные гепарины, циклоспорин, такролимус и триметоприм. Риск развития гиперкалиемии возрастает при одновременном применении вышеуказанных лекарственных средств и мелоксикама. Фармакодинамические взаимодействия Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота Одновременное применение с другими НПВС, в том числе с ацетилсалициловой кислотой, в разовой дозе ≥ 500 мг или в общей суточной дозе ≥ 3 г не рекомендуется. Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды) При одновременном применении с кортикостероидами необходимо соблюдать осторожность из-за повышения риска развития кровотечений или риска образования язв в желудочно-кишечном тракте. Антикоагулянты или гепарин Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Одновременное применение НПВС и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах не рекомендуется. В остальных случаях (например, в профилактических дозах) гепарин назначается с осторожностью из-за повышенного риска кровотечений. При необходимости назначения данной комбинации рекомендуется тщательный мониторинг МНО (международного нормализированного отношения). Тромболитические лекарственные средства и ингибиторы агрегации тромбоцитов Совместное применение антитромбоцитарных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты) и мелоксикама повышает риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты ангиотензина II НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) сопутствующая терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или антагонистами ангиотензина II, которые ингибируют циклооксигеназу (например, мелоксикам) может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала сочетанной терапии и регулярно в дальнейшем. Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-блокаторы) Возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов за счет ингибирования синтеза простагландинов с сосудорасширяющим эффектом. Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус) За счет влияния НПВС на синтез почечных простагландинов возможно повышение нефротоксичности ингибиторов кальциневрина. При проведении данной комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Деферазирокс Одновременное применение мелоксикама и деферазирокса может повысить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность при комбинировании этих лекарственных средств. Фармакокинетические взаимодействия: влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств Литий НПВС могут повышать концентрацию лития в сыворотке крови (путем снижения почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня. Одновременное применение лития и НПВС не рекомендуется. Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови в начале, во время и при прекращении лечения мелоксикамом. Метотрексат НПВС могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопутствующее применение НПВС у пациентов, принимающих высокую дозу метотрексата (> 15 мг/неделя). Риск взаимодействия НПВС и метотрексата следует учитывать также пациентам, принимающим низкую дозу метотрексата, особенно при нарушении функции почек. Если требуется комбинированная терапия, необходимо контролировать показатели крови и функцию почек. Следует соблюдать осторожность, если интервал между приемом НПВС и метотрексатом составляет менее 3 дней, поскольку возможно повышение плазменного уровня метотрексата и, соответственно, его токсичности. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделя) не изменялась при сопутствующем лечении мелоксикамом, следует учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВС. Пеметрексед Если мелоксикам и пеметрексед должны применяться одновременно у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 45-79 мл/мин), мелоксикам не должен применяться минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом необходима, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в связи с миелосупрессией и нежелательными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 45 мл/мин) одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа не рекомендуется. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) применение мелоксикама в дозе 15 мг может привести к снижению элиминации пеметрекседа и, следовательно, к повышению частоты возникновения нежелательных реакций, связанных с пеметрекседом. Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин). Фармакокинетические взаимодействия: влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама Колестирамин Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама за счет нарушения энтерогепатической циркуляции. Это приводит к повышению клиренса мелоксикама на 50% и сокращению периода полувыведения до 13 ± 3 часов. Это взаимодействие является клинически значимым. Пероральные противодиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид) Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредованный ферментами цитохрома CYP450 (основной путь CYP2C9 и вспомогательный путь CYP3A4) и на одну треть - другими путями, например, путем пероксидазного окисления. Следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия при одновременном введении мелоксикама и лекарственных средств, которые явно подавляют или метаболизируются CYP2C9 и/или CYP3A4. Взаимодействия, опосредованного CYP2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные противодиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих средств и мелоксикама в плазме крови. Состояние пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать в отношении развития гипогликемии. Не выявлено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином. Дети Исследования лекарственных взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!